Р Е Ш Е Н И Е

по жалобе ООО «Мединвест»

№ 063/06/105-220/2026

Резолютивная часть оглашена

27.02.2026г.                                                                                                               г. Самара

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Самарской области (Самарское УФАС России) по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Самарского УФАС) в составе:

рассмотрев в порядке, установленном статьей 106 Федерального закона от 15.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе в сфере закупок), жалобу ООО «Мединвест» на положение извещения об осуществлении закупки, документации о закупке при проведении электронного аукциона на поставку кровати акушерской для 20 отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова» (извещение № 0142200001326002627, начальная (максимальная) цена контракта – 1 209 600,00 рублей),

в присутствии представителей от Заказчиков (доверенность), в отсутствии представителей от Заявителя (уведомлены), в присутствии представителей от Уполномоченного органа (доверенность),

У С Т А Н О В И Л А:

В Самарское УФАС России поступила жалоба на положение извещения об осуществлении закупки, документации о закупке при проведении электронного аукциона.

Из доводов жалобы ООО «Мединвест» следует, что Заказчиками допущены нарушения законодательства о контрактной системе, так как в описании объекта закупки устанавливаются следующие требования к показателю IP индексу: не менее IP 66.

Заявитель указывает, что данному требованию заказчика соответствует только кровать производителя ООО «Диакомс», модель - «Кровать акушерская КА-01», регистрационное удостоверение №РЗН 2024/22364 от 05.05.2025г. У остальных производителей акушерских кроватей этот индекс составляет от IP 54 и выше, и регулятор в лице Росздравнадзора допускает кровати с таким индексом защиты к использованию в медицинских учреждениях без каких-либо ограничений.

Кроме того, Заявитель сообщает, что Проект контракта, размещенный Заказчиком в составе документации, содержит следующее требование к поставщику о предоставлении документов при поставке товара и считает данное требование заказчика незаконным, т.к. закупка осуществляется на поставку товара (кровати акушерской), а не на техническое обслуживание медицинского оборудования:

«5.4. При поставке Оборудования Поставщик представляет следующую документацию:

5.4.8. копию лицензии на право осуществления технического обслуживания медицинского оборудования (или контракта с организацией, имеющей лицензию на право осуществления технического обслуживания, с ее копией).»

Так как поставка и ввод в эксплуатацию закупаемого заказчиком товара не требует какого-либо лицензирования. Данное требование избыточно и ограничивает число потенциальных участников закупки и, как следствие, конкуренцию.

На основании вышеизложенного, Заявитель просит признать жалобу обоснованной, выдать предписание об устранении допущенных при осуществлении Закупки нарушений.

Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился, просил в удовлетворении жалобы отказать, указывая на отсутствие нарушений, предоставил письменные возражения на жалобу, запрашиваемые документы.

Выслушав доводы сторон, изучив материалы жалоб, извещение, приложения к извещению и проведя, в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, внеплановую проверку, Комиссия Самарского УФАС России пришла к следующему выводу.

В соответствии с пунктом 1 статьи 49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В части довода Заявителя о том, что Заказчиком в описание объекта закупки установлены требования, нарушающие законодательство о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе Описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с позицией ФАС России при проведении закупок заказчики описывают объекты закупок, руководствуясь положениями Закона о контрактной системе, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки. При этом, по мнению ФАС России, объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупность характеристик закупаемого товара соответствовала товару нескольких производителей.

Установление IP индекса не является признаком ограничения конкуренции, так как данное значение показателя представлено на рынке зарегистрированных медицинских изделий как минимум 3 производителями, что подтверждается регистрационными удостоверениями № РЗН 2024/22364 от 04.04.2024, № ФСЗ 2010/07071 от 24.06.2010, № РЗН 2016/4233 от 31.07.2019 и прилагаемыми к ним инструкциями по применению, размещёнными на официальном сайте Росздравнадзора РФ.

Требования заказчика к установлению IP индекса не менее 66 напрямую влияет на безопасность пациентов и медицинского персонала. Заказчик пояснил, что данный индекс подразумевает под собой полную пыленепроницаемость и защиту оборудования от динамического воздействия воды, влекущие за собой снижение риска замыкания, произвольного складывания медицинского изделия.

При более низком IP у кровати увеличиваются риски проникновения жидкостей и загрязнений через щели, которые могут повлечь за собой сбой в электронике или замыкание во время родоразрешения.

Таким образом, указанный набор характеристик в описании объекта закупки является для Заказчика значимым.

«В целях обеспечения единообразных подходов к разрешению споров, связанных с применением положений Закона 44-ФЗ, а также учитывая возникающие у судов при рассмотрении данной категории дел вопросы, Верховным Судом Российской Федерации на основании статьи 126 Конституции Российской Федерации, статей 2, 7 Федерального конституционного закона от 5 февраля 2014 года № 3-ФКЗ "О Верховном Суде Российской Федерации", выработана следующая правовая позиция: «По общему правилу указание заказчиком в закупочной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки».

В техническом задании заказчик не имеет возможности установить требования к техническим характеристикам товара, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки, и Закон № 44-ФЗ не обязывает заказчика при определении характеристик поставляемого товара в закупочной документации устанавливать такие характеристики, которые соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара. Отсутствие у участников закупки возможности поставить товар необходимый Заказчику, не означает ограничение количества участников такой закупки.

Требования документации не ограничивают число участников закупки еще в связи и с тем, что предметом электронного аукциона является поставка, а не производство (изготовление) товара. Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика. К тому же, нормы законодательства РФ не запрещают выходить с предложением на участие в торгах нескольким претендентам с продукцией одного производителя, поэтому участников может быть неограниченное количество. Круг потенциальных участников закупки не ограничен, поскольку в указанном электронном аукционе может участвовать неограниченное количество поставщиков, способных предложить требуемый к поставке товар по разной цене, в зависимости от условий их договорных отношений со своими контрагентами, в том числе, с производителем.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о необоснованности довода жалобы и об отсутствии в действиях Заказчика нарушения Закона о контрактной системе.

В части довода Заявителя о том, что Заказчиком установлено требование по предоставлению лицензии на право осуществления технического обслуживания медицинского оборудования, Комиссия Самарского УФАС сообщает следующее.

Объектом рассматриваемой закупки является поставка кровати акушерской для 20 отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова».

В соответствии с пунктом 17 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) подлежит лицензированию.

Пункт 6 Технического задания содержит следующие требование к участникам закупки:

- В соответствии с пунктом 1 части 1 Статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ: в составе заявки требуется приложить копии регистрационных удостоверений Минздравсоцразвития России, Минздрава России, Росздравнадзора и/или номера таких удостоверений;

- Монтаж, ввод медицинского оборудования в эксплуатацию, инструктаж по правильной и безопасной эксплуатации медицинского изделия  медицинского и технического персонала на рабочем месте осуществляется при наличии лицензии, либо соглашение с компанией имеющей такую лицензию: на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, в части технического обслуживания (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники: монтаж и наладка медицинской техники; контроль технического состояния медицинской техники; периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники; ремонт медицинской техники выданная Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения РФ.

На основании пункта 1.1 проекта Контракта  В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку кровати акушерской для 20 отделения Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская клиническая больница №1 имени Н.И. Пирогова»  (код ОКПД – 32.50.30.119) (Примечание к проекту контракта: заполняется после выбора победителя аукциона при заключении контракта, указывается наименование поставляемого медицинского изделия – медицинского оборудования, его фирменное наименование, торговая марка производителя (при наличии), в соответствии с заявкой участника закупки, с которым заключается Контракт) (далее по тексту – Оборудование) в соответствии со Спецификацией (Приложение №1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования (далее – Услуги), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленное Оборудование и надлежащим образам оказанные Услуги.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 №2129 утверждено Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - Положение о лицензировании), предусматривающее в его пункте 3, что лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска их применения, предусмотренных приложением №1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя.

В соответствии с частью 11 статьи 34 Федерального закона № 44-ФЗ Правительство Российской Федерации вправе установить типовые условия контрактов, подлежащие применению заказчиками при осуществлении закупок. Типовым контрактом на поставку медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 15.10.2015 № 724н, установлено обязательство поставщика «осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию оборудования в помещении или месте эксплуатации оборудования». Также контрактом предусмотрено гарантийное обслуживание Товара поставщиком. При этом согласно пункта 5.4. "ГОСТ Р 58451-2019. Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские. Обслуживание техническое. Основные положения" (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 17.07.2019 №392-ст) при установлении требований к участникам закупки устанавливаются требования к наличию разрешительных документов у исполнителя работ по техническому обслуживанию медицинских изделий, в частности: «наличие разрешительных документов на проведение ТО МИ, выданных уполномоченными государственными органами (лицензия на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники».

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ при применении конкурентных способов, при осуществлении закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя) в случаях, предусмотренных указанной частью, заказчик устанавливает единые требования к участникам закупки, в том числе о соответствии требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки. Согласно законодательству Российской Федерации о лицензировании ряд работ или услуг могут выполняться исключительно лицами, обладающими соответствующей лицензией. 

Письмо Минфина России от 21.03.2022 №24-06-06/21768 указывает на то, что согласно законодательству Российской Федерации о лицензировании ряд работ или услуг могут выполняться исключительно лицами, обладающими соответствующей лицензией.

Следовательно, в случае если в силу законодательства Российской Федерации к лицам, осуществляющим поставку товара, выполнение работы, оказание услуги, являющихся объектом закупки, предъявляются определенные требования, заказчик обязан установить указанные требования к участникам закупки.

Учитывая изложенное, в случае если предметом закупки являются поставка товара, выполнение работы или оказание услуги, для осуществления которых необходимы соответствующая лицензия, свидетельство или иной документ в силу положений законодательства Российской Федерации, заказчик обязан установить требование к участникам закупки о наличии соответствующего документа.

Требование заказчика о предоставлении участником лицензии соответствует законодательству. Монтаж оборудования предусмотрен контрактом, соответственно, поставка, монтаж и окончательный ввод в эксплуатацию медицинского оборудования представляют собой непрерывный комплексный процесс, стадии которого технологически и функционально связаны между собой.

Учитывая указанные обстоятельства, Комиссия не усматривает в действиях заказчика нарушений требований действующего законодательства в сфере закупок.

Иных жалоб в адрес Самарского УФАС России не поступало.

Руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе в сфере закупок, Комиссия Самарского УФАС России,     

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «Мединвест» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.