ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области

Свободы ул., д. 46, г. Ярославль, 150999 тел. (4852) 72-95-20, факс (4852) 32-93-71 e-mail: to76ft)fas.gojv.ru

Индивидуальному предпринимателю Выборновой Ю.В.

414024, г. Астрахань, ул. Бэра, д. 59, кв. 83

Тел.:8-989-683-6182 ’

эл. почта: molni2001@mail.ru

Управление ФСКН России по Ярославской области

150000, г .Ярославль, ул.Республиканская, д.79 E-mail: omtol603@yandex.ru тел.: 7-4852-598721

На №

РЕШЕНИЕ

по делу № 05-02/218Ж-15

Резолютивная часть решения объявлена 04 августа 2015 года Решение изготовлено в полном объеме 07 августа 2015 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области по контролю закупок (далее также - Комиссия) в составе: председатель Комиссии - временно исполняющий обязанности заместителя руководителя управления Крюкова Т.В., члены Комиссии - ведущий специалист - эксперт отдела контроля закупок управления Лебедева С.Н., специалист-эксперт отдела контроля закупок управления Ерохина А.А.,

с участием:

от заявителя - Индивидуального предпринимателя Выборновой Ю.В. (далее также - заявитель) - представителя не направили, о времени и месте рассмотрения уведомлены надлежащим образом;

от заказчика - Управления ФСКН России по Ярославской области - представители по доверенности Еремина С.А., Борисов Е.В.,

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Выборновой Юлии Владимировны на действия заказчика — Управления ФСКН России по Ярославской области, при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров У ФСКН России по ЯО (извещение № 0171100001415000035) (далее - запрос котировок, заказчик) в ссответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ), Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, специализированной организации, конкурсной, аукционной или котировочной комиссии, оператора электронной площадки при размещении заказа на поставку товара, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд, в том числе при размещении заказов на эг ергосервис, для государственных, муниципальных нужд, нужд бюджетных учреждений, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014г. № 727/14,

устШ&8йШ2

в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области (Ярославское У ФАС России) поступила жалоба заявителя на действия заказчика - Управления ФСКН России по Ярославской области, при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО (извещение № 0171100001415000035).

По мнению заявителя, заказчик нарушил положения законодательства о контрактной системе следующим образом:

1)                 . включив в объект закупки, в том числе, лекарственные средства с международным непатентованным наименованием (МНН) «Орнитин», торговыми наименованиями «Кагоцел», «Линкас», «Олазоль», в отношении которых отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства;

2)                 . включив в объект закупки также лекарственные средства с МНН «Яд гюрзы + камфора+ салициловая кислота + скипидар» и «Камфора +Ментол+ Хлорбутанол + Эвкалиптовое масло», первое из которых не имеет действующего регистрационного удостоверения, а второе - не зарегистрировано в Государственном реестре лекарственных средств;

3)                 . установив в извещении о проведении запроса котировок следующее требование к сроку годности товара: остаточный срок годности поставляемых лекарственных средств должен составлять не менее 60% со дня поставки.

Заявитель просит признать жалобу обоснованной, действия заказчика - незаконными.

Представители заказчика с доводами жалобы частично согласились.

Заслушав мнения сторон и изучив представленные документы и материалы, Комиссия приходит к следующим выводам.

Заказчиком - Управлением ФСКН России по Ярославской области, на официальном сайте в сети «Интернет» для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных нужд www.zakupki.gov.ru 23.07.2015г. размещено извещение № 0171100001415000035 о проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО вместе с проектом контракта.

В соответствии с частью 1 статьи 72 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ под запросом котировок понимается способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя), при котором информация о закупаемых для обеспечения государственных или муниципальных нужд товарах, работах или услугах сообщается неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения о проведении запроса котировок и победителем запроса котировок признается участник закупки, предложивший наиболее низкую цену контракта.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ в извещении о проведении запроса котировок должна содержаться, в том числе, информация, указанная в пунктах 1-6 статьи 42 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки должно содержать краткое изложение условий контракта,

с учетом требований,

содержащее наименование предусмотренных статьей 33

Исходя из требований пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики,
эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, чю такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за

исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и

чёткое описание характеристик объекта закупки.

Исходя из пункта 6 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ документация о закупке должна содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются

ле карственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств,

закупка которых осуществляется в а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные ср

едства с различными международными непатентованными наименованиями или при

отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми

наименованиями.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 «Об установлении предельного значения начальной! (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не [могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» установлено предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) — 1 тыс. рублей, если предметом одного контракта (одного лрта) наряду с иным лекарственным средством (иными лекарственными ср едствами) является поставка лекарственного средства с международным непатентованным наименованием (при отсутствии такого наименования - с химическим, группировочным наименованием), в рамках которого отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные ср едства.              ,

Частью 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении Лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ) установлено, |что лекарственные препараты вводатся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они!зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 1 статьи 33 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ) государственный реестр лекарственных средств содержит перечень лекарственных препаратов, прошедших государственную регистрацию, перечень фармацевтических субстанций, входящих в состав лекарственных препаратов, следующую информацию в
отношении лекарственных препаратов:

а) наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое и торговое наименования);

б) лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата и его количества в потребительской упаковке.

В соответствии с частью 3 статьи 33 Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения и порядок ведения государственного реестра лекарственных средств для ветеринарного применения утверждаются соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно пункту 2 Порядка ведения государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 № 746н «рб утверждении порядка ведения государственного реестра ле дарственных средств для медицинского применения» (далее - Порядок) государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения (далее - Реестр) является федеральной информационной системой, содержащей сведения о лекарственных препаратах для медицинского применения, прошедших государственную регистрацию, фармацевтических субстанциях, входящих в состав лекарственных препаратов, и фармацевтических субстанциях, не используемых при производстве лекарственных препаратов.

В «Спецификации на поставку лекарственных средств», являющейся приложением к

запроса котировок представлена таблица с указанием необходимых заказчику лекарственных средств (далее -

По позициям 12, 16, 18, 20, 34 в столбце «Международное непатентованное наименование препарата» данной таблицы указаны следующие лекарственные средства: «Кагоцел», «Яд гюрзы + камфора+ салициловая кислота + скипидар», «Камфора +Ментол+ Хлорбутанол + Эвкалиптовое масло», «Линкас», «Олазоль» однако, как было установлено на заседании Комиссии, Государственный реестр лекарственных средств, опубликованный на сайте http://grls.rosminzdrav.ru не содержит сведений о лекарственных средствах с МНН: «1|Сагоцел», «Яд гюрзы + камфора+ салициловая кислота + скипидар», «Камфора +Ментол+ Хлорбутанол + Эвкалиптовое масло», «Линкас», «Олазоль».

Таким образом, лекарственных средств с МНН «Кагоцел», «Яд гюрзы + камфора+ | салициловая кислота + скипидар»’, «Камфора +Ментол+ Хлорбутанол + Эвкалиптовое масло», «Линкас», «Олазоль|>, зарегистрированных в установленном законом порядке, не существует. Соответственно, никто из потенциальных участников закупки не имел вс'Зможности поставить лекарственные препараты с МНН «Кагоцел», «Яд гюрзы + камфора+ салициловая кислота + скипидар», «Камфора +Ментол+ Хлорбутанол + Эвкалиптовое масло», «Линкас», «Олазоль», следовательно, заказчиком при утверждении аукционной документации [на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО допущено нарушение пункта 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05,04.2013г. № 44-ФЗ.

fJ|jj

Таюке Комиссией установлено, что «Кагоцел», «Линкас» и «Олазоль» являются не МНН лекарственных средств, а их торговыми наименованиями.

Таким образом, заказчик в нарушение пункта 6 части 1 статьи 31 Федерального кона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, включив в аукционную документацию на поставку дарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО (извещение №: 0171100001415000035) |наряду с лекарственными средствами с международными непатентованными наименованиями лекарственные средства с торговыми наименованиями: «Кагоцел», «Линкас» и «Олазоль», также допустил нарушение пункта 1 части 1 статьи 73 федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ.

Комиссией установлено, что заказчику по позиции 3 таблицы, представленной в «Спецификации на поставку лекарственных средств» требуется лекарственное средство с НН «Орнитин» с дозировкой «№ 30 пакетов по 5,0 гр.» и лекарственной формой «гранулы». Согласно Государственному реестру лекарственных средств, опубликованному не. сайте http://grls.rosminzdrav.ru, лекарственное средство с МНН «Орнитин» с указанными

пне характеристиками тлеет торговое наименование «Гепа-Мерц» единственного производителя Мерц Фарма ГмбХ и Ко.КГаА (Германия), однако, аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства, зарегистрированные в

вь

установленном порядке, отсутствуют. Начальная (максимальная) цена контракта на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО, в се ою очередь, превышает установленное в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями» предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (1 тыс. рублей) и составляет 2 879 рублей 71 коп.

Таким образом, заказчик в нарушение пункта 6 части 1 статьи 31 Федерального кона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, включив в аукционную документацию на поставку ле карственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО (извещение № 0171100001415000035) лекарственное средство с МНН «Орнитин» (с дозировкой «№ 30 пакетов по 5,0 гр.» и лекарственной формой «гранулы»), зарегистрированное под торговым наименованием «Гепа-Мерц» единственного производителя Мерц Фарма ГмбХ Ко.КГаА (Германия), не имеющее аналогичных по лекарственной форме и дозировке лекарственных средств, зарегистрированных в установленном порядке, учитывая, что

________ контракта на поставку лекарственных средств

цена

:трудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО превысила установленное в : ответствии с Постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 N 929 предельное значение начальной (максимальной) цены контракта (1 тыс. руб.), допустил нарушение пункта 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ.

В отношении довода заявителя относительно неправомерного установления заказчиком в извещении О проведении запроса котировок № 0171100001415000035 требования к cpoicyi годности товара, а именно: остаточный срок годности поставляемых лекарственных средств должен составлять не менее 60% со дня поставки - Комиссией Ярославского У ФАС установлено следующее.

Согласно пункту 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ в извещении о проведении запроса котировок должна содержаться, в том числе, информация, указанная в пунктах 1- 6 статьи 42 настоящего Федерального закона.

В силу пункта 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ извещение

для

должно содержать краткое изложение условии контракта, и описание объекта закупки с учетом требований, настоящего Федерального закона.

Исходя из требований пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных зкаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

В соответствии со статьей 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон об обращении лекарственных средств) лекарственные препараты вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным
органом исполнительной власти.

Согласно статье18 Закона обобращениилекарственных              средств для

государственной регистрации лекарственного препарата разработчик лекарственного препарата или уполномоченное им другое юридическое лицо представляет в соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий государственную регистрацию лекарственных препаратов, заявление о государственной регистрации лекарственного препарата, а также в порядке, •установленном соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти,              необходимые              документы,              из которых              формируется

регистрационное досье на лекарственный препарат (далее - регистрационное досье).

В регистрационное досье включается, в том числе, проект инструкции по применению лекарственного препарата, содержащего, помимо прочего, срок годности и указание на запрет применения лекарственного препарата по истечении срока годности.

В процессе регистрации лекарственного препарата доказывается его эффективность, качество и безопасность. Следовательно, факт государственной регистрации лекарственного препарата означает его соответствие требованиям эффективности, качества и безопасности в период срока его годности.

Таким образом,хозяйствующиесубъекты,предлагающиек поставке

лекарственные препараты одного товарного рынка (либо один лекарственный препарат), но имеющие различные сроки годности (или различные остаточные сроки годности при зарегистрированных одинаковых сроках годности), в случае установления заказчиками требований к срокам годности, выраженных в процентах, поставлены в неравные условия.

Следовательно, срок годности лекарственных препаратов, установленный в документации о закупках государственными и муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению.

Таким образом, требования заказчиков об остаточном сроке годности лекарственного препарата, выраженные в процентах, влекут за собой установление неравных условий для производителей лекарственных препаратов, ограничение конкуренции и количества участников закупок.

Вместе с тем в извещении о проведении запроса котировок (в «Спецификации на поставку лекарственных средств», а таюке в проекте государственного контракта) заказчиком установлено требование о том, что остаточный срок годности поставляемых лекарственных средств должен составлять не менее 60% со дня поставки, что является нарушением пункта 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ, Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014г. № 727/14,

решила:

1.      Признать жалобу! индивидуального предпринимателя Выборновой Юлии Владимировны на| действия заказчика - Управления ФСКН России по Ярославской области, при проведении запроса котировок на право заключения государственного контракта на поставку лекарственных средств для сотрудников и пенсионеров УФСКН России по ЯО (извещение № 0171100001415000035) обоснованной.

2.                   Признать заказчика - Управления ФСКН России по Ярославской области, нарушившим пункт 1 части 1 статьи 73 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ.

3.                   Выдать заказчику обязательное для нарушений.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Т.В. Крюкова С.Н., Лебедева 7 А.А. Ерохина