| Управление Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области | 30.01.2026 |
| Заявитель: НЕПУБЛИЧНОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "НИТРИЛЕНД" | |
| Заказчик: государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Областная клиническая больница № 2" | |
| Закупка: 0358200041325000706 Жалоба: 202500113223003513 | |
| Жалоба призана обоснованной частично | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Ростовской области
пр. Ворошиловский, 2/2, офис 403
г. Ростов-на-Дону, 344006
тел. (863) 263-31-04, факс (863) 240-99-59
e-mail: to61@fas.gov.ru
На № от
НАО "НИТРИЛЕНД"
238210, РЕГИОН КАЛИНИНГРАДСКАЯ ОБЛАСТЬ, РАЙОН ГВАРДЕЙСКИЙ, Г ГВАРДЕЙСК, УЛ ВОКЗАЛЬНАЯ, 1, 2, 9
ГБУ РО "ОКБ № 2"
344029, Ростовская, Ростов-на-Дону, г Ростов- на-Дону, ул 1-й Конной Армии, дом 2
ООО "РТС-тендер"
121151, г. Москва, набережная Тараса
Шевченко, д.23-А
по результатам рассмотрения дела
№061/06/105-3080/2025
07.10.2025 г. Ростов-на-Дону
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее – Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:
Председатель Комиссии: С.В. Батурин,
Члены Комиссии: А.А. Вертий,
Д.С. Акулиничев, рассмотрев дело №061/06/105-3080/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона №0358200041325000706 «На право заключения договора на поставку медицинских изделий (перчатки) для нужд ГБУ РО "ОКБ № 2" в 2026 году субъектами малого предпринимательства, социально ориентированными некоммерческими организациями» (далее — Аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя Заказчика — Шевченко В.А. (доверенность от 23.12.2024), в отсутствие Заявителя, уведомленного надлежащим образом (ходатайств не поступало),
В Ростовское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при формировании положений извещения о проведении аукциона.
Заказчик в возражениях на жалобу:
- отрицал нарушения Закона в действиях Заказчика;
- указал причины формирования спорных положений описания объекта закупки;
- представил пояснения по доводам жалобы.
В соответствии с ч.ч.1,3 ст.99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.
Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте www.zakupki.gov.ru 29.09.2025 размещено извещение о проведении закупки №0358200041325000706, согласно которому:
-установлены дата и время окончания подачи заявок – 07.10.2025 07:00 (МСК);
- начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 14 824 140,00 рублей.
В соответствии с п.1 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.
Пунктом 1 ч.1 ст.33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Норма п.2 ч.1 ст.33 Закона обязывает заказчиком использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Из совокупного толкования п.1,2 ч.1, ч.2 ст.33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).
Описание объекта закупки – это фиксация заказчиком в извещении о закупке качественных и количественных характеристик, признаков товара, обусловливающих их способность 2023-22978 удовлетворять потребности и запросы заказчика, соответствовать своему назначению и предъявляемым требованиям.
В силу ч.2 ст.19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач. Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 10.02.2021 №Ф08-12521/2020 по делу №А53-13738/2020.
Заказчиком в описании объекта закупки установлено следующее требование к перчаткам по позиции № 6 описания объекта закупки: класс потенциального риска применения не ниже 2а.
В соответствии с ч. 2 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
ГОСТ 31508-2012 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования» (далее - ГОСТ 315082012) устанавливает правила и порядок классификации МИ (далее – медицинские изделия) в зависимости от потенциального риска их применения.
В соответствии с п. 3.3, 3.4 и 3.5 ГОСТ 31508-2012:
- МИ кратковременного применения: МИ, которое при нормальной эксплуатации предназначено для непрерывного применения в течение не более 60 мин.
- МИ временного применения: МИ, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение не более 30 сут.
- МИ длительного применения: МИ, которое при эксплуатации в соответствии с инструкцией предназначено для непрерывного применения в течение более 30 сут.
В силу п.4.1 ГОСТ 31508-2012 все МИ подразделяют в зависимости от степени потенциального риска их применения в медицинских целях на четыре класса. Классы имеют обозначения 1, 2а, 2б и 3. Степень потенциального риска применения МИ возрастает в указанном порядке перечисления классов. Каждое МИ может быть отнесено (см. приложение Б) только к одному классу:
- к классу 1 - МИ с низкой степенью риска (некоторые неинвазивные электроды, ряд хирургических инструментов, некоторое медицинское оборудование и т.д.);
- к классу 2а - МИ со средней степенью риска (диагностическое ультразвуковое оборудование, некоторые перевязочные средства, некоторые реагенты крови, физиотерапевтическая аппаратура и т.д.);
- к классу 2б - МИ с повышенной степенью риска (аппараты для анестезии, аппараты для введения лекарств и т.д.);
- к классу 3 - МИ с высокой степенью риска (имплантируемые кардиостимуляторы, искусственные сердечные клапаны, аппаратура для гемодиализа и т.д.).
При этом, характеристика «класс потенциального риска медицинского изделия» в обязательном порядке заявляется в Росздравнадзор при регистрации того или иного медицинского изделия (п.9 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий").
Вне зависимости от класса риска, присвоенного медицинским изделиям, прошедшим процедуру регистрации в установленном порядке, выданные регистрационные удостоверения подтверждают факт регистрации, что, в свою очередь, свидетельствует о качестве, эффективности
и безопасности медицинских изделий.
Класс потенциального риска медицинского изделия не является терапевтически или диагностически значимой характеристикой, а включение в описание объекта закупки требований о соответствии медицинских изделий определенному классу потенциального риска применения может привести к сокращению количества участников закупки и не соответствует Закону и Закону о защите конкуренции.
Аналогичные выводы содержатся в письмах ФАС России от 16.05.2023 №ТН/37551/23, от 01.07.2024 №ТН/57306/24.
Таким образом, при установлении рассматриваемого требования к приобретаемому товару Заказчик нарушил ч.2 ст.42 Закона. Доводы НАО «Нитриленд» признан обоснованными.
- «Поверхность перчатки в области дистальных фаланг указательного и среднего пальца гладкая, остальная поверхность перчатки текстурированная».
- «Поверхность перчаток должна быть обработана полимерным покрытием»;
- «Неанатомическая с повторяющимися кольцевыми анатомическими расширениями в области суставов пальцев.».
ГОСТ Р 52239-2024 в пункте 4 «Материалы» указано: Для облегчения надевания перчаток могут быть использованы обработка поверхности, смазка, опудривание или полимерное покрытие и т.д.».
Также пункт 3.3 ГОСТ Р 52239-2024 указывает на отделку поверхности перчатки, а именно: a) Текстурный рисунок (текстурированная поверхность) на какой-либо части перчатки или на всей ее поверхности. b) Гладкая поверхность. c) Опудренная поверхность.
В Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16 «Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях» в пункте 2.5 указано, что современные медицинские перчатки различаются по характеристике материала, из которого они изготовлены, его химическому составу, технологии производства и обработки, а также возможностям целевого применения.
Пунктом 3.6 МР 3.5.1.0113-16 предусмотрено, что форма (конструкция) медицинских перчаток может быть:
- анатомической (большой палец противостоит плоскости ладони, перчатки разделяются на правую и левую);
- неанатомической или плоской (большой палец расположен в плоскости ладони, перчатки не имеют разделения на правую и левую руки).
В силу прямого указания п.2 ч.1 ст.33 Закона Заказчик обладает правом устанавливать требования к закупаемому товару, отличные от тех, что определены актами, предусмотренными национальной системы стандартизации.
Вышеуказанные характеристики и их значения не предусмотрены действующими стандартами, ввиду чего Заказчиком приведено обоснование необходимости их использования в соответствии с требованиями п.2 ч.1 ст.33 Закона.
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу о необоснованности довода жалобы НАО «Нитриленд».
Так, Заказчиком установлены следующие требования к закупаемым медицинским изделиям по позиции №3 описания объекта закупки:
- структура перчатки – двухслойная;
- цвет наружного слоя – синий или зеленый;
- цвет внутреннего слоя – белый или бежевый.
В силу ч.2 ст.19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым
заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.
Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда СевероКавказского округа от 10.02.2021 №Ф08-12521/2020 по делу №А53-13738/2020.
Комиссия отмечает, что указанные характеристики и требования к их значениям являются потребностью Заказчика.
Вместе с тем, отмечено следующее.
Вышеуказанные характеристики не предусмотрены положениями ГОСТ Р 52239-2024, МР 3.5.1.0113-16 и иных действующих стандартов, ввиду чего в описание объекта закупки надлежит включить обоснование необходимости использования таких характеристик. При этом, Заказчиком
в описании объекта закупки указано следующее обоснование:
Структура перчатки | Двухслойная | Значение характеристики не может изменяться участником закупки Участник закупки | Для контроля целостности перчатки, своевременной индикации места прокола |
Цвет наружного слоя | Синий или | указывает | Контрастный по |
зеленый | в заявке конкретное значение характеристики Участник закупки | отношению к цвету крови | |
| |||
| |||
| Белыйили | указывает | для контроля целостности |
Цвет внутреннего слоя | бежевый | в заявке конкретное | перчатки, своевременной |
| значение | индикации места прокола | |
|
| характеристики |
|
Положения Закона не устанавливают требования к форме и содержанию обоснования необходимости использования нестандартных характеристик, в связи с чем оно составляется Заказчиком самостоятельно. При этом, такое обоснование должно позволять определить необходимость использования каждой такой характеристики, поскольку подлежит составлению именно для этого.
В данном случае Комиссия не усматривает противоречий определенного Заказчиком описания объекта закупки и обоснования использования характеристики, не предусмотренной действующими стандартами, нормами Закона.
Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу о необоснованности довода жалобы НАО «Нитриленд».
ГОСТ Р 52239-2004 утратил силу с 01.05.2025 в связи с изданием Приказа Росстандарта от 30.08.2024 N 1152-ст. Взамен введен в действие ГОСТ Р 52239-2024 (ИСО 11193-1:2008).
Национальный стандарт Российской Федерации. Перчатки медицинские диагностические одноразовые. Часть 1. Спецификация на перчатки из каучукового латекса или раствора» (далее — ГОСТ 52239-2024).
ГОСТ Р 52239-2024 установлены эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами.
Данным стандартом определены размеры перчаток. Так, минимальная длина перчаток должна составлять от 220 мм до 230 мм (таблица 2 — Размеры и допустимые отклонения).
Норма п.2 ч.1 ст.33 Закона обязывает заказчиков включать в описание объекта закупки необходимость использования характеристик, не предусмотренных действующими стандартами. Необходимость использования перчаток длиной больше или равной 260 мм и 280 мм обоснована Заказчиком следующим образом: «для дополнительной защиты предплечья.».
В данном случае Комиссия не усматривает противоречий определенного Заказчиком описания объекта закупки и обоснования использования характеристики, не предусмотренной действующими стандартами, нормам Закона. Необходимость использования спорной характеристики продиктована потребностью Заказчика и спецификой лечебного процесса проводимых операций и медицинских манипуляций и нацелена на обеспечение максимальной защиты медицинского персонала и пациентов.
В силу изложенного, довод жалобы НАО «Нитриленд» является необоснованным.
В силу ч.1.1 ст.33 Закона при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.
Частью 2 статьи 14 Закона определено, что Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие:
Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление N 1875).
На основании подпункта в) пункта 4 Постановления N 1875 к включенным в объект закупки товарам, работам, услугам, указанным в приложении N 2 к настоящему постановлению, применяются положения настоящего постановления, касающиеся ограничения, указанного в пункте 1 настоящего постановления.
Объект закупки (код ОКПД2 22.19.6) включен в приложение N 2 к Постановлению N 1875, в связи с чем в извещении установлена «защитная» мера в виде ограничения закупок товаров, происходящих из иностранных государств.
В соответствии с п.10.2. информационного письма Минфина России от 31.01.2025 N 24-0106/8697 «О применении положений постановления Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. N 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении
закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» допускается вероятность возникновения ситуации, при которой производство определенного товара из числа промышленной продукции на территории Российской Федерации отсутствует или прекращено, в том числе товара, в отношении которого ПП РФ N 1875 установлено преимущество.
Указание в описании объекта закупки характеристик товара российского происхождения в случае, если производство такого товара на территории Российской Федерации отсутствует, является невозможным, в связи с чем в этом случае характеристики товара российского происхождения в описании объекта закупки не указываются.
В соответствии с п.п.а) п.7 Постановления N 1875 для целей осуществлении закупок в соответствии с Законом особенностями описания объекта закупки, являющегося товаром (в том числе поставляемым при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), производство которого на территории Российской Федерации отсутствует, являются:
при осуществлении закупки товаров, указанных в позициях 1 - 433 приложения N 2 к настоящему постановлению, - декларирование в извещении об осуществлении закупки или в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) факта отсутствия в реестре российской промышленной продукции такого товара с характеристиками, соответствующими потребности заказчика, указание в описании объекта закупки характеристик товара, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции, а также включение в описание объекта закупки копии направленного до начала осуществления закупки в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации уведомления об отсутствии закупаемого товара в реестре российской промышленной продукции, которое должно содержать информацию о заказчике (место нахождения, почтовый адрес, адрес электронной почты, номер контактного телефона) и о товаре, потребность в котором имеется у заказчика и который отсутствует в реестре российской промышленной продукции (наименование товара, код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008), код товара по единой Товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, предусмотренной правом Евразийского экономического союза, и характеристики такого товара).
Согласно позиции Заказчика, изложенной в письменных пояснениях, по позициям описания объекта закупки необходимый учреждению товар на территории РФ не производится, в связи с чем и во исполнение требований п.п.а) п.7 Постановления N 1875 Заказчиком продекларирован в извещении о проведении закупки факт отсутствия товаров в реестре промышленной продукции, а также в состав извещения включена копия соответствующего уведомления в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации, направленного до начала осуществления закупки.
Описание объекта закупки по иным позициям позволяет принять участие в закупке с предложением о поставке товаров не менее 2 (двух) различных производителей, что подтверждается сравнительной таблицей и коммерческими предложениями, представленными в материалы дела.
В силу ч.2 ст.19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.
При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.
Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда СевероКавказского округа от 10.02.2021 №Ф08-12521/2020 по делу №А53-13738/2020.
Исходя из анализа ч.4 ст.106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением
соответствующих документов.
Уведомлением СБ/14305/25 от 06.10.2025 у Заявителя запрошена информация, подтверждающая доводы жалобы: анализ рынка, данные, свидетельствующие о несоответствии иных товаров определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого товара (с указанием соответствия либо несоответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара).
Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующие о неправомерности установления Заказчиком оспариваемых характеристик, равно как и об ограничении потенциального количества участников закупки путем установления спорных характеристик и лишении Заявителя подать заявку на участие в закупке. По существу довод жалобы носит вероятностный, уклончивый и предположительный характер.
При таких обстоятельствах, довод Заявителя не находят своего подтверждения.
На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013г. № 728, в соответствии с ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона,
В силу ч.9 ст.106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Кому выдан: Батурин Сергей Владимирович
Сертификат № 00DB1C12787F1598DE9172BE17630E805D
Действителен с 12.11.2024 по 05.02.2026
Члены комиссии
А.А. Вертий
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Вертий Анастасия Андреевна
Сертификат № 00D4D4F1DFE717296C58BFB6A386492D7A
Действителен с 04.08.2025 по 28.10.2026
Кому выдан: АКУЛИНИЧЕВ ДЕНИС СЕРГЕЕВИЧ
Сертификат № 45136E0D075C0B165E9976CA62FECC40
Действителен с 24.03.2025 по 17.06.2026
Исп.Акулиничев Д.С. тел.240-86-88