| Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области | 25.05.2026 |
| Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИАНА" | |
| Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ НИЖЕГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ "НИЖЕГОРОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ ФАРМАЦИЯ" | |
| Закупка: 0432200000826001884 Жалоба: 202600151003000966 | |
| Жалоба призана необоснованной | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Нижегородской области
пл. Горького, 6
г. Нижний Новгород, 603000 тел. (831) 431-73-73, (831) 431-73-83 e-mail: to52@,fas, gov.ru
На № от
ООО "МЕДИАНА" mediana-nn@mail.ru
ГП "НОФ"
603001 г.Нижний Новгород, ул.Почаинская д.14А
nof@gpnof.ru kondratev@gpnof.ru
ЭТП Газпромбанк
117342, город Москва, Миклухо-Маклая улица, дом 40, подвал помещение I ком 25
РЕШЕНИЕ №052/06/105-1212/2026
по результатам рассмотрения жалобы
20 мая 2026 года город Нижний Новгород
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок в составе:
- Канаевой И.С. -председателя комиссии, заместителя руководителя управления,
- Королевой И.А. -члена комиссии, начальника отдела контроля торгов,
- Железов Е.С. -члена комиссии, специалиста-эксперта отдела контроля торгов,
при участии посредством видео-конференц-связи:
- Кондратьева О.А. - представителя ГП НО «НОФ» (доверенность № 31/12/2 от 31.12.2025),
- Сорокина И.А. - представителя ООО «Медиана» (доверенность № 45 от 13.05.2026),
рассмотрев жалобу ООО «Медиана» (далее - Заявитель) на действия ГП НО «НОФ» (далее - Заказчик) при проведении закупки по объекту закупки: Ц-5563/2_Закупка медицинских изделий, номер извещения 0432200000826001884 (далее - Закупка),
установила:
в Управление Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области (далее также - Нижегородское УФАС России, Управление) поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
Согласно доводам жалобы «заявка ООО «Медиана» признана несоответствующей требованиям ,установленным в извещении об осуществлении закупки.
...продукция, предложенная победителем, не соответствует требованиям конкурсной документации».
Полный текст жалобы Заявителя приобщен к материалам дела.
Нижегородское УФАС России приняло к рассмотрению жалобу Заявителя и назначило её рассмотрение на 19.05.2026 (уведомление о рассмотрении жалобы от 14.05.2026 №ИК/9721/26).
В целях полного, всестороннего, объективного рассмотрения Жалобы, а также ввиду необходимости предоставления дополнительных документов и сведений, в заседании Комиссии объявлен перерыв до 20.05.2026.
От Заявителя поступило ходатайство об ознакомлении с материалами настоящего дела. Ходатайство удовлетворено, Заявитель ознакомлен с материалами дела за исключением сведений, составляющих охраняемую законом тайну.
Заседание Комиссии Нижегородского УФАС России состоялось в указанные даты посредством видео-конференц-связи, при участии представителей Сторон.
Представитель Заказчика с доводами жалобы не согласился, представил возражения, согласно которым: «Все заявки (предлагаемый товар) были изначально проверены на соответствие требованиям описания объекта закупки (Приложение 1 к извещению).
В т.ч. оспариваемая заявка 20 (Победитель -ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ ЗАВОДА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ" ИНН 7224084257). Соответствие товара требованиям извещения об осуществлении закупки в данной заявке было установлено исходя из рассмотрения следующих данных и документов:
В описании объекта закупки была установлена оспариваемая характеристика товара по п.1 и п.2 - Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс.
Указанные выше требование о наличии совместимости были сформулированы в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, с учетом наличия в инструкциях к насосам указания, что использование не рекомендуемых или не одобренных расходных материалов может влиять на технические характеристики приборов. Требования к совместимости были включены в документацию на основании потребностей заказчика и в соответствии с техническими регламентами и стандартами. Они направлены на обеспечение безопасности и эффективности медицинской помощи.
Заказчик не ограничивал конкуренцию по национальному признаку. В документации не было прямого указания на необходимость поставки продукции конкретного производителя или страны происхождения, кроме требования к совместимости с существующим оборудованием.
...Далее оценка заявок происходила с учетом требований нац.режима согласно правилам установленным ст.14 ФЗ-44 и ПП №1875.
В закупке были установлены «защитные» меры в виде ограничения согласно ПП №1875, т.к. товар находиться в Приложении №2 (поз.385).
В качестве подтверждения российского происхождения товара в заявке с РФ товаром (заявка Победителя) были указаны номера реестра российской промышленной продукции (РРПП), которые были проверены в реестре. Т.о. было подтверждено российское происхождение товара.
Согласно пп.а п.2 ч.4 ст.14 ФЗ-44
«2) если Правительством Российской Федерации установлено ограничение закупок товара:
а) все заявки на участие в закупке, содержащие предложения о поставке такого товара, происходящего из иностранного государства, подлежат отклонению в соответствии с настоящим Федеральным законом, если на участие в закупке подана и по результатам рассмотрения признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом
предусмотрена документация о закупке) заявка, содержащая предложение о поставке такого товара российского происхождения;»
Таким образом, при наличии заявки с товаром российского происхождения, все остальные заявки с импортным товаром были отклонены на основании п.4 ч.12 ст.48 ФЗ-44.
Единственная заявка с товаром российского происхождения была признана Победителем».
Полный текст возражений Заказчика и приложения к ним имеется в материалах дела и изучен Комиссией антимонопольного органа.
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Нижегородской области по контролю в сфере закупок, исследовав материалы дела и осуществив внеплановую проверку рассматриваемой закупки в соответствии с требованиями части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе, пришла к следующим выводам.
1)27.04.2026 в единой информационной системе в сфере закупок (далее -ЕИС) и на сайте ЭТП Газпромбанк размещено извещение об осуществлении Закупки;
2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя): Запрос котировок в электронной форме;
3) начальная (максимальная) цена контракта: 5 875 000,00 руб.;
4) дата и время окончания срока подачи заявок: 06.05.2026 08:00;
5) дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя): 08.05.2026;
6) описание объекта Закупки
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики |
| Характеристики КТРУ |
|
32.50.13.110-00004571 (ОКПД2 32.50.13.110, НКМИ 260600) Шприц общего назначения* | Возможность использования с инфузионным шприцевым насосом (характеристика не является обязательной для применения) | да |
Градуированный объем шприца (характеристика является обязательной для применения) | 50 | |
Защитный стопор (характеристика не является обязательной для применения) | да | |
Игла в комплекте (характеристика является обязательной для применения) | ≥1 | |
Коннектор (характеристика является обязательной для применения) | Луер Лок | |
Дополнительные характеристики:* |
| |
Тип шприца | 3-х компонентные | |
Размер иглы,G | 14 | |
Длина трубки иглы | ≤30 | |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | соответствие | |
32.50.13.110-00004571 (ОКПД2 32.50.13.110, | Характеристики КТРУ: |
|
Возможность использования с | да |
КТРУ Наименование товара | Наименование характеристики | Значение характеристики |
НКМИ 260600) Шприц общего назначения* | инфузионным шприцевым насосом (характеристика не является обязательной для применения) |
|
Градуированный объем шприца (характеристика является обязательной для применения) | 50 | |
Защитный стопор (характеристика не является обязательной для применения) | да | |
Игла в комплекте (характеристика является обязательной для применения) | ≥1 | |
Коннектор (характеристика является обязательной для применения) | Луер Лок | |
Дополнительные характеристики:* |
| |
Тип шприца | 3-х компонентные | |
Размер иглы,G | 14 | |
Длина трубки иглы | ≤30 | |
Цилиндр непрозрачный (светонепроницаемый) | соответствие | |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | соответствие |
7) применено ограничение закупок товаров, происходящих из иностранных государств, выполняемых работ, оказываемых услуг иностранными лицами (код 32.50.13.110, позиция 385 Приложения №2 к постановлению Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875).
Согласно статье 8 Закона о контрактной системе контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг.
Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям Закона о контрактной, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта
закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и
терминологии.
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Из буквального толкования названных положений следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, работам и услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы, соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки.
В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.
Частью 2 статьи 98 Федерального закона Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ) предусмотрена ответственность медицинских работников в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи.
Поставка товара, не соответствующего требованиям заказчика, может отрицательно отобразиться на качестве оказания медицинской помощи, привести к нарушению Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ.
Согласно части 3 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с
которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия утверждены Приказом Минздрава России от 11.04.2025 № 181н (начало действия документа - 01.09.2025), по пункту 1, подпунктам 8, 10 пункта 3 которых производителем (изготовителем) медицинского изделия разрабатывается техническая и (или) эксплуатационная документация, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.
В технической документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - техническая документация), представляемой производителем (изготовителем) медицинского изделия или уполномоченным представителем производителя (изготовителя) медицинского изделия в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, или программного обеспечения с применением технологий искусственного интеллекта, являющегося медицинским изделием, должно содержаться: технические характеристики медицинского изделия; описание основных функциональных элементов медицинского изделия, которое сопровождается схемами, фотографическими изображениями, рисунками, диаграммами и иными пояснениями (при наличии); сведения об отсутствии ограничения взаимозаменяемости медицинских изделий посредством использования специальных технических или программных средств или другими способами, за исключением случая, если такое ограничение предназначено для обеспечения безопасности и эффективности медицинского изделия (при наличии); описание принадлежностей к медицинским изделиям, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); сведения о возможности совместного применения медицинского изделия с другим медицинским изделием иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации в сфере охраны здоровья и особенности совместного применения медицинского изделия с медицинским изделием иного производителя (изготовителя) (при наличии).
Согласно пунктам 4, 25 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 30.11.2024 № 1684, факт государственной регистрации медицинского изделия в соответствии с настоящими Правилами подтверждается реестровой записью, вносимой регистрирующим органом в государственный реестр (далее - реестровая запись).
Регистрационное досье - комплект документов, представляемый заявителем для государственной регистрации медицинского изделия, внесения изменений в такие
документы, отмены государственной регистрации медицинского изделия, а также копии решений, принятых регистрирующим органом и федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении регистрирующего органа (далее - экспертное учреждение), в отношении конкретного медицинского изделия.
Техническая документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), регламентирующий конструкцию медицинского изделия, устанавливающий технические требования и содержащий данные для его разработки, производства, применения, эксплуатации, технического обслуживания, ремонта, утилизации или уничтожения.
Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) медицинского изделия - документ (документы), предназначенный для ознакомления потребителя конструкцией медицинского изделия, регламентирующий условия и правила эксплуатации (использование по назначению, техническое обслуживание, текущий ремонт, хранение и транспортировка), гарантированные производителем (изготовителем) значения основных параметров, характеристик (свойств) медицинского изделия, гарантийные обязательства, а также сведения о его утилизации или уничтожении.
В этой связи включение в описание объекта закупки условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников закупки лиц, не отвечающих таким целям, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.
Указание заказчиком особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, а также, если такое имеет место быть в силу действующего законодательства, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.
Невозможность отдельных участников закупок по каким-либо причинам конкурировать с иными участниками рынка не является поводом учитывать данные обстоятельства заказчиком при формировании описании объекта закупки.
Вместе с тем, необходимо отметить следующее.
Согласно части 3 статьи 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.
Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям.
ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало, как минимум, два производителя (Письмо от 21.03.2025 № 28/26176/25, Письмо от 20.03.2025 № 28/25602/25, Письмо от 19.04.2023 №ПИ/30510/23, Письмо от 27.04.2022 № ПИ/42497/22).
ФАС России в письме № ГР/48883/25 от 26.05.2025 отмечает, что актуальные сведения в отношении медицинских изделий, разрешенных к обращению на территории Российской Федерации, отражены в инструкциях по применению медицинских
изделий, содержащихся в реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Росздравнадзора (далее - реестр).
Однако в случае отсутствия отдельных характеристик закупаемого медицинского изделия в эксплуатационной документации, размещенной на сайте Росздравнадзора, подтверждением соответствия таких характеристик описанию объекта закупки могут являться инструкции и документы на медицинское изделие, полученные любым иным способом, актуальность и достоверность которых могут быть перепроверены в том числе при исполнении контрольных функций.
Между тем в ходе заседания Комиссии представитель Заказчика пояснил, что имеет потребность в получении конкретным потребителем товара с обозначенными характеристиками, что отражено в заявке конечного потребителя.
В ходе закупочной процедуры, на закупку Ц-5563/2 (НМЦК - 5 875 000,00руб) поступило 4 заявки.
Идентификацио нный номер и дата / время подачи заявки | Решение | Обоснование решения |
22 от 05.05.2026 17:34:42 | Не соответствуе т | • Пп.а п.1 ч.3 ст.50, п.4 ч.12 ст.48: основание предусмотрено пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), пп."а" п.2 ч.4, пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), п.2 ч. 5 ст.14 44-ФЗ Согласно установленным ограничениям допуска в извещении, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (Заявка участника закупки содержит предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства) |
20 от 05.05.2026 13:11:43 | Соответствуе т |
|
21 от 05.05.2026 17:19:44 | Не соответствуе т | • Пп.а п.1 ч.3 ст.50, п.4 ч.12 ст.48: основание предусмотрено пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), пп."а" п.2 ч.4, пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), п.2 ч. 5 ст.14 44-ФЗ Согласно установленным ограничениям допуска в извещении, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (Заявка участника закупки содержит предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства) |
23 от 05.05.2026 18:57:16 | Не соответствуе т | • Пп.а п.1 ч.3 ст.50, п.4 ч.12 ст.48: основание предусмотрено пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), пп."а" п.2 ч.4, пп."а" п.1 (за исключением случая, предусмотренного п.5 ч.12 ст.48), п.2 ч. 5 ст.14 44-ФЗ Согласно установленным ограничениям допуска в извещении, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 N 1875 (Заявка участника закупки содержит предложение о поставке товара, происходящего из иностранного государства) |
На основании протокола подведения итогов комиссия приняла решение признать победителем электронного запроса котировок участника закупки, подавшего заявку №20.
Заключить контракт с участником, подавшим заявку №20, по цене контракта – 4 125 000.00, руб.
Заказчиком на заседание комиссии представлен Акт оценки результатов технических испытаний медицинского изделия № ОБ-24-001 от 18.04.2024 «Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060-2015) ФГБУ «ВНИИИМТ» Росдравнадзора, согласно которому, «Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 50 мл, для шприцевых насосов по ТУ 9398-020-27380060- 2015» соответствует требованиям безопасности при применении испытываемых комплектующих или принадлежностей медицинского изделия.
Также Заказчик приложил к рассмотрению протокол технических испытаний на совместимость МИ «Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 20 мл, для шприцевых насосов, пр-ва ООО «МИМ» Россия со шприцевым насосом Perfusor Space производства «Б. Браун Мельзунген АГ» Германия от производителя Тюмень ООО «МИМ». Согласно которому МИ «Шприц однократного применения, трехдетальный, стерильный, с номинальной вместимостью 20 мл, для шприцевых насосов, пр-ва ООО «МИМ» Россия (РУ № РЗН 2016/4326 от 30.09.2025 г.) совместимы со всеми шприцевыми насосами на которых, согласно инструкции по применению разрешено использование шприца Омнификс (Omnifix), Луер Лок Соло 20 мл, производства Б. Браун Мельзунген АГ» Германия (РУ № ФСЗ 2009/05984 от 15.12.2021 г.).
Кроме того, Заказчиком на обозрение Комиссии представлена выписка из заключения о возможности (невозможности) внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие №13/ЭБ-25-209-039 от 12.09.2025, согласно которому проведен анализ взаимозаменяемости шприцев однократного применения трехдетальных стерильных с номинальной вместимостью 50 мл для шприцевых насосов производства ООО «МИМ» и шприцев без игл или с приложенными иглами производства ООО «Б.Браун Медикал», РУ ФСЗ 2009/05984 от 15.12.2021.
Установлено, что шприц для шприцевых насосов шприц однократного применения трехдетальный стерильный для шприцевых насосов производства ООО «МИМ»
обладает теми же функциональными и эксплуатационными характеристиками. Эффективное и безопасность клинического применения медицинского изделия,с учетом внесенных изменений в комплект регистрационных документов, подтверждены результатами проведенных клинических испытаний.
Таким образом, в указанной части Заказчиком представлены документы и сведения, подтверждающие изучение сведений о совместимости предлагаемого к поставке победителем закупки медицинского изделия с имеющимся у Заказчика шприцевыми насосами перфузор компакт с и перфузор спейс.
Таким образом довод жалобы признается необоснованным.
2) В ходе внеплановой проверки установлено следующее.
В соответствии с положениями пункта 7 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 (далее - Правила), в случае осуществления закупки товара, в отношении которого в КТРУ отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание такого товара в соответствии с требованиями статьи 33 Закона № 44-ФЗ.
Заказчиком применен КТРУ 32.50.13.110-00004571
Указанные позиции согласно Каталогу товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд позиция содержат характеристики.
Заказчиком применены дополнительные характеристики (по каждой позиции):
Дополнительные характеристики:*
Тип шприца | 3-х компонентные |
Размер иглы,G | 14 |
Длина трубки иглы | ≤30 |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | Соответствие |
Дополнительные характеристики:*
Тип шприца | 3-х компонентные |
Размер иглы,G | 14 |
Длина трубки иглы | ≤30 |
Цилиндр непрозрачный (светонепроницаемый) | соответствие |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | соответствие |
При этом в обоснование включения дополнительной информации в сведения о товаре, работе, услуге Заказчик указал: «Характеристики, указанные в КТРУ, не являются исчерпывающими и не в полной мере удовлетворяют потребности Заказчика. Показатели применяются для более точного описания необходимых потребительских свойств товара».
Правила использования каталога не устанавливают требований к форме и содержанию указанного обоснования, в связи с чем оно составляется заказчиком самостоятельно. При этом такое обоснование должно позволять определить необходимость использования вышеуказанных дополнительных информации и свойств, поскольку подлежит составлению именно для этого. (Письмо Минфина России от 23.11.2023 №24-03-09/112443).
Приведенное обоснование скорее носит формальный характер и не содержит объективной аргументации, доказывающей факт того, что установленные в извещении дополнительные потребительские свойства закупаемого товара действительно необходимы Заказчику для удовлетворения его нужд, а поставка товара с иными характеристиками и свойствами не удовлетворит потребность Заказчика.
При установленных обстоятельствах, заказчик, указав в качестве обоснования исключительно свою потребность, но не раскрыв в чем именно выразилось потребность необходимости использования дополнительных характеристик, допустил нарушение части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.
Между тем в ходе заседания Комиссии Заказчик представил обоснование включения указанных дополнительных характеристик в состав описания объекта закупки:
Дополнительные характеристики:*
Тип шприца | 3-х компонентные | обеспечивает более высокую точность дозирования, плавность хода поршня и герметичность по сравнению с двухкомпонентными шприцами |
Размер иглы,G | 14 | обеспечивает быстрый поток жидкости |
Длина трубки иглы | ≤30 | обеспечивает безопасность и комфорт при процедурах, минимизируя риск повреждения глубоких тканей, сосудов или нервов |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | соответствие | совместимость с оборудованием имеющимся у заказчика |
Дополнительные характеристики:*
Тип шприца | 3-х компонентные | обеспечивает более высокую точность дозирования, плавность хода поршня и герметичность по сравнению с двухкомпонентными шприцами |
Размер иглы,G | 14 | обеспечивает быстрый поток жидкости |
Длина трубки иглы | ≤30 | обеспечивает безопасность и комфорт при процедурах, минимизируя риск повреждения глубоких тканей, сосудов или нервов |
Цилиндр непрозрачный (светонепроницаемый) | соответствие | необходимо, чтобы предотвратить распад или изменение свойств активного вещества |
Совместимость со шприцевыми насосами Перфузор Компакт С и Перфузор Спейс | соответствие | совместимость с оборудованием имеющимся у заказчика |
Комиссия принимает данное обоснование.
На основании изложенного, Комиссия приходит к выводу, что действия Заказчика нарушают пункт 1 части 1 статьи 33, части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе.
Из совокупности рассмотренных пояснений, сведений и документов, Комиссия Нижегородского УФАС России приходит к выводу о нарушении Заказчиком пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, поскольку сформированное Заказчиком описание объекта закупки является ограничивающим конкуренцию при отсутствии представления Заказчиком необходимой информации и документов в ходе рассмотрения жалобы и проведения внеплановой проверки.
Таким образом, Заказчиком нарушены требования части 1 статьи 33, части 1 статьи 42, статьи 48 Закона о контрактной системе.
В связи с наличием заключенного на момент рассмотрении жалобы государственного контракта, Комиссия считает нецелесообразным выдавать обязательное для исполнения предписание.
На основании изложенного и руководствуясь пунктом 1 части 15, пунктом 2 части 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Нижегородского УФАС России,
решила:
В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Канаева Ирина Сергеевна
Сертификат № 00C0B702B4B52D40D7A483D5EEEFDC0E3’
Действителен с 18.09.2025 по 12.12.2026
Члены комиссии
Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Королёва Ирина Андреевна
Сертификат № 00C37A327BDE0B3DCB5E7D45FE744668C(
Действителен с 30.12.2025 по 25.03.2027
Е.С. Железов
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Железов Евгений Сергеевич
Сертификат № 00F3D8B84BF14FAF6C17D2409D2067ABC6
Действителен с 02.04.2026 по 26.06.2027
Исп.Железов Е.С.
тел.052-803 431-73-88