ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Вологодской области

ул. Пушкинская, 2 5, г. Вологда, 160000
тел. (8172) 72-99-70, (499) 755-23-23 (доб. 035-103)
e-mail: to35@fas.gov.ru
https://vologda.fas.gov.ru

25.05.2026    № 2680/26

На №  от

Решение № 035/06/105-465/2026

ЗОЛОТОВСКИЙ АНДРЕЙ

СЕРГЕЕВИЧ

107392, Г.МОСКВА, вн.тер.г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ

ПРЕОБРАЖЕНСКОЕ, УЛ

ХАЛТУРИНСКАЯ, Д. 9, К. 4, КВ. 27

БУЗ ВО ''Медсанчасть ''Северсталь'' msch@msch-severstal.ru

РЕШЕНИЕ № 035/10/105-456/2026

«20» мая 2026г. г. Вологда

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее – комиссия Управления) в составе:

Кошманов П.Э. - руководитель Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, председатель комиссии Управления,

Смышляева И.А. – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления,

Николаева К.Д. - старший специалист 1 разряда отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области, член комиссии Управления, рассмотрев посредством использования видеоконференц-связи жалобу ИП Золотовского А.С. (далее — Заявитель) на положения извещения о проведении электронного аукциона, объект закупки – Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6200, заказчик - БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ВОЛОГОДСКАЯ ОБЛАСТНАЯ БОЛЬНИЦА № 3", уполномоченное учреждение – ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ВОЛОГОДСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТР ЗАКУПОК" (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000226001228; далее — аукцион, закупка), а также в рамках проведения внеплановой проверки в соответствии со статьей 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, банков, государственной корпорации развития «ВЭБ.РФ», региональных гарантийных организаций,

утвержденными Постановлением Правительства РФ от 01.10.2020 № 1576 (далее – Правила № 1576), при участии представителей Заказчика, Заявителя, Уполномоченного учреждения,

У С Т А Н О В И Л А:

13.05.2026 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Вологодской области (далее – Управление) посредством единой информационной системы в сфере закупок (далее – ЕИС) поступила жалоба Заявителя на положения извещения о проведении закупки, противоречащие Закону о контрактной системе.

Жалоба Заявителя подана в надлежащий срок, соответствует требованиям, предусмотренным статьей 105 Закона о контрактной системе, принята Управлением к рассмотрению, информация о чем в соответствии с требованием части 8 статьи 105 Закона о контрактной системе размещена в ЕИС.

Заявитель полагает, что Заказчик при описании объекта закупки допустил нарушение требований законодательства о контрактной системе, поскольку в описание объекта закупки включены дополнительные требования, не предусмотренные КТРУ, без надлежащего обоснования, необоснованно указаны дополнительные характеристики по химическому составу, установлены требования к товару, которые не являются техническими, качественными и функциональными характеристиками медицинского изделия.

Субъекты контроля представили возражения на жалобу, приобщенные к материалам настоящего дела.

Комиссия Управления, рассмотрев представленные материалы в их совокупности, а также осуществив контрольные мероприятия в рамках проведения внеплановой проверки, пришла к следующему выводу.

30.04.2026 в ЕИС размещено извещение о проведении закупки.

Объект закупки – Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6200.

Начальная (максимальная) цена контракта: 1 190 666,04 руб.

Дата и время окончания срока подачи заявок: 14.05.2026.

В соответствии с извещением о проведении закупки, описанием объекта закупки заказчик закупает:

НАИМЕНОВАНИЕ ТОВАРА, РАБОТЫ, УСЛУГИ

автоматизированных или полуавтоматизированных устройств во время обработки, окрашивания и/или анализа лабораторных клинических образцов. Некоторые растворы могут дополнительно применяться для ручных процедур.

Применение Используется для измерения связанных с ретикулоцитами параметров совместно с красителем M-6FR DYE Состав Трис-ацетатный буфер

Подсчет клеток крови ИВД, реагент

Описание Вещество или реактив, предназначенный для использования совместно с исходным изделием для ИВД для выполнения особой функции в анализе, который используется для качественного и/или количественного определения одного или множества параметров клеток цельной крови в 21.20.23.110 клиническом образце [тест также называется общий анализ крови (ОАК) 21.20.23.110- (complete blood count (CBC))]. Определяемые параметры могут включать 00005034 определение количества и дифференциацию лейкоцитов (white cell), определение количества и подсчет параметров эритроцитов (red cell) и/или подсчет              количества              тромбоцитов              (platelet).

Применение Используется для измерения связанных с ядросодержащими эритроцитами параметров совместно с красителем M-6FN DYE. Состав Цитратный буфер, хлорид натрия, ПАВ

Закупаемый Заказчиком товар включен в приложение № 2 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»:

367.    Наборы (комплекты) реагентов для гематологических анализаторов 21.20.23.110

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закон № 44-ФЗ установлено, что заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено указанным законом, должно содержать, в том числе описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о закупках. В извещении о проведении закупки должны содержаться: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг (далее - КТРУ) для обеспечения государственных и муниципальных

нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона пункт 5 части 1 данной статьи 42 Закона о контрактной системе).

Частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе предусмотрено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Правила), при описании объекта закупки заказчик обязан выбрать позицию КТРУ, соответствующую его потребностям.

В соответствии с пунктом 4 Правил Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "а" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а)     наименование товара, работы, услуги;

б)     единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в)     описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а)    если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б)     если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Пунктом 6 Правил предусмотрено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В письме Минфина России от 23.11.2023 № 24-03-09/112443 указано, что Правила использования каталога не устанавливают требований к форме и содержанию указанного обоснования, в связи с чем оно составляется заказчиком самостоятельно. При этом такое обоснование должно позволять определить необходимость использования вышеуказанных дополнительных информации и свойств, поскольку подлежит составлению именно для этого.

В жалобе Заявителя указано, что субъект контроля по каждой позиции КТРУ предусмотрел дополнительные характеристики, которые не содержат надлежащего обоснования.

Представитель Заказчика в заседании комиссии Управления пояснил, что закупаемые реагенты должны быть совместимы как с самим анализатором, так и с его составляющей, расходной частью другим реагентом, который работает в единой цепочки при проведении химического анализа».

Относительно обоснований дополнительной характеристики для «Подсчет клеток крови ИВД, реагент» «Состав: ПАВ, буферный раствор бората» представитель Заказчика пояснил, что все растворы загружаются в аппарат и аппарат автоматически оттуда забирает, происходит единая цепочка химической реакции, то есть сначала разводится кровь одним составом.., потом добавляется другой состав.. потом добавляется туда краситель и они все между собой взаимодействуют». Раствор предназначен для работы с красителем.

Как пояснил представитель Заказчика в первом пункте Описания объекта закупки «Подсчет клеток крови ИВД, реагент” помимо использования «Состав: ПАВ, буферный раствор бората», входящего в состав реагента, необходимо использовать краситель. Вместе с тем, в позиции 1 Описания объекта закупки не указано о применении красителя.

На заседании комиссии Управления представитель Заказчика признал, что допустил ошибку в части не указания необходимости наличия красителя по позиции 1 Описания объекта закупки (запись ВКС 1ч 22 мин).

Таким образом, Заказчик при описании объекта закупки допустил нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Относительно обоснований дополнительной характеристики «Используется для измерения связанных с ретикулоцитами параметров совместно с красителем M-6FR DYE» представитель Заказчика пояснил, что краска используется для того, что бы ретикулоциты покрасить и произвести необходимый расчет.

Относительно обоснований дополнительной характеристики «Состав: Трис-ацетатный буфер» представитель Заказчика пояснил, что указанный компонент работает с красителем M-6FR DYE» и должен быть в разбавителе.

Относительно обоснований дополнительной характеристики «Состав:Цитратный буфер, хлорид натрия, ПАВ» представитель Заказчика пояснил, что с этим составом работает краситель (запись ВКС 1ч 15мин — 1ч. 20Мин).

Из письма Минфина России от 24-03-07/6890 от 02.02.2022 следует, что в обоснование необходимости использования дополнительной информации необходимо включить обстоятельство, влекущее невозможность осуществления закупки без дополнительной информации, дополнительных потребительских свойств; причинно-следственную связь между такими дополнительной информации (каждым видом), потребительскими свойствами (каждым свойством) и соответствующей потребностью заказчика подлежащей удовлетворению в связи с такими дополнительной информацией, свойствами.

Примененное обоснование дополнительных характеристик: «В соответствии с

имеющимся у Заказчика оборудованием», не включает вышеуказанные пояснения Заказчика. Из данного обоснования не представляется возможным установить причинно-следственную связь между включенной дополнительной информацией в описание объекта закупки и потребностью Заказчика.

Следовательно, приведенное Заказчиком обоснование не является надлежащим, в полной мере не раскрывает потребность Заказчика в применённых дополнительных характеристиках, что противоречит Правилам и положениям Закона о контрактной системе.

Таким образом, с учетом пояснений представителя Заказчика относительно действительных обоснований вышеуказанных дополнительных характеристик, Комиссия Управления признает Заказчика нарушившим пункт 6 Правил, пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, что содержит признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 5 статьи 7.30.1 КоАП РФ.

Довод жалобы Заявителя является обоснованным.

Относительно остальных доводов жалобы Заявителя комиссия Управления отмечает следующее.

Объектами закупки являются товары медицинского назначения для гематологического анализатора Mindray ВС-6200, совместимыми как с самим анализатором, так и с имеющейся линейкой реактивов данного производителя. О совместимости закупаемых товаров описано в Описание объекта закупки.

Согласно регистрационному удостоверению на медицинское изделие, используемое медицинским учреждением (№ РЗН 2019/9120 от 13.08.2024 года), в составе которого размещена Эксплуатационная документация, содержит сведения и информацию производителя о применении расходных материалов и аксессуаров, которые непосредственно описаны в руководстве (стр.762 файла 28603_I).

Реактивы и реагенты зарегистрированы в составе данного анализатора, указанные в эксплуатационной документации, является медицинскими изделиями и необходимы для надлежащей работы анализатора.

Заказчик обращает внимание, что состав реагентов указанный в инструкции на расходные материалы, играет ключевую роль в корректной работе анализатора для получения достоверных и точных результатов исследований. Указание оспариваемых характеристик является технически обоснованным, детализирующим требованием к функциональным свойствам реагентов, необходимых для их безопасного и эффективного применения на конкретном оборудовании Заказчика. Техническая документация к анализатору определяет, как способ применения медицинского изделия, так и перечень расходных материалов, необходимых для применения медицинского изделия по своему целевому назначению. В данном случае предусмотрено применение только оригинальных реагентов. Использование

неоригинальных реагентов и несовместимых между собой влечет риск получения недостоверных диагностических исследований (результатов), которые могут повлечь нежелательные последствия при проведении дальнейших назначений.

Ранее действующим приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены. В действующем приказе Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11 апреля 2025 г. № 181н требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия остались в неизменном виде (пп. 11 п. 6 требований). Следовательно, вывод о совместимости предлагаемых к поставке товаров с имеющимся у заказчика медицинским изделием необходимо делать на основании эксплуатационной документации на такое медицинское изделие.

На заседание комиссии предоставлена информация, что согласно реестру медицинских изделий, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, в том числе и руководству по эксплуатации к товару анализатора Mindray ВС-6200, отсутствует возможность предложить к поставке часть реагентов, отличных от линейки производителя реагентов. При этом установление не указанных в эксплуатационной документации на медицинское изделие – реагентов, является нарушением технологических процессов и может привести некорректности полученных исследований проб пациентов.

В подтверждение своей позиции Заказчиком представлены скриншоты с выдержкой из технической документации на медицинские изделия, размещенные на сайте Росздравнадзора, необходимого товара и предлагаемого к поставке. В обеих документациях производители реагентов указывают на совместимость реагентов только своей линейки. Совместимость реагентов, одномоментно используемых в цепочке проведения исследования разных производителей, производителями реагентов и Росздравнадзором не проводились. Какая-либо отметка на сайте Росздравнадзора о совместимости изделий отсутствует. А техническая информация на реагенты прямо это подтверждает.

Довод о несовместимости реагентов и реактивов разных производителей отражен в инструкции предлагаемого к поставке товара. Согласно инструкции к РУ № РЗН 2024/23163 и к РУ № РЗН 2024/23162, реагенты производства АО «СДС» (Россия) могут быть использованы совместно только с иными реагентами данного производителя (раздел. 9 Совместимые реагенты*, см. стр 47,48; раздел. 9 Совместимые реагенты*, см. стр. 61).

РЗН 2024/23163 (стр. 47-48, файл 109133_I):

| Реагент для лизиса инок кропи ДМ- Аналишор гема то. тот ический автоматический. | |)Дилюент ДМ<|С для анализаторов |

47

Z_/\ АО «Современные Диапюстические Снеге "_У 107076. г. Москва, ул. Богородский вал. а. 3. стр. 32А

РЗН 2024/23162 (стр. 61, файл 109127_I):

61

В связи с использованием взаимосвязанный между собой изделий, имеющихся у Заказчика и приобретаемых в рамках закупки, а также строгого указания производителей об использовании только своей линейки реактивов и реагентов, поставка и использование изделий разных производителей не представляется возможным для работы анализатора.

Представленный Заявителем реагент возможно использовать с имеющемся у Заказчика анализатором, но он не совместим с имеющимся у Заказчика в наличии красителем (M-6FN DYE), который будет использоваться в цепочке при анализе крови, о чем прямо указано в Извещении о проведении закупки, без которого нельзя провести необходимые анализы, для которых закупаются данные реагенты.

При таких обстоятельствах довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения.

На участие в закупке поступило 3 заявки, признанных соответствующими требованиям извещения. Определен победитель закупки.

С учетом положения подпункта «а» пункта 35 Правил № 1576 комиссия Управления считает, что оснований для выдачи обязательного для исполнения предписания не имеется.

На основании вышеизложенного, комиссия Управления, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1.      Признать жалобу ИП Золотовского А.С. на положения извещения о проведении электронного аукциона, объект закупки – Поставка реагентов для гематологического анализатора Mindray ВС-6200 (реестровый номер извещения в ЕИС 0830500000226001228) обоснованной.
2.                           Заказчика признать нарушившим пункт 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной

системе.

3.                           . Обязательное для исполнения предписание не выдавать.
4.                           Передать материалы настоящей жалобы уполномоченному должностному лицу для
   

рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Кошманов Павел Эдуардович

Сертификат № 00E5D6FD0A3C5877057D09CEC57C314040

Действителен с 15.12.2025 по 10.03.2027

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Смышляева Ирина Александровна

Сертификат № 00E6EDDECE10D9F4FEA8F0733DF1С2В18:

Действителен с 03.02.2026 по 29.04.2027

К.Д. Николаева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Николаева Кристина Денисовна

Сертификат № 0E3FB539C743D64F116C65D104609АА4

Действителен с 03.02.2026 по 29.04.2027

Исп.Смышляева И.А. тел.вн.035-130