РЕШЕНИЕ №193/2025

по делу № 023/06/49-1650/2025

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

16 апреля 2025 года                                                                                       г. Краснодар

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО «Медпремиум» на действия  заказчика – ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК, уполномоченного учреждения (комиссии) – ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий для мониторинга жизненно важных функций пациентов (наборы)» (извещение № 0818500000825002052) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что заявка отклонена в нарушение Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе).

Заказчик, уполномоченное учреждение с доводами жалобы не согласились. Заявка отклонена в соответствии с Законом о контрактной системе.

 Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Уполномоченным учреждением – ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика на соответствие требованиям законодательства о контрактной системе  в ЕИС 26.03.2025 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий для мониторинга жизненно важных функций пациентов (наборы)» (извещение № 0818500000825002052) с НМЦК 1 787 130,00 рублей. Заказчик – ГБУЗ «ККБ №2» МЗ КК.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством РФ.

В силу п.9 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 №145 (Далее Правила) каталог формируется и ведется в электронной форме. Позиция каталога формируется согласно п.10 Правил. П.4 Правил установлено, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«г» и «е»-«з» пункта 10 Правил, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

В соответствии с п.7 Правил при проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

Согласно Описанию объекта закупки заказчику требуется товар – набор с датчиком для измерения артериального давления КТРУ 26.60.12.129-000000093. В связи с отсутствием в КТРУ характеристик Описание объекта закупки должно осуществляться в соответствии с положениями ст.33 Закона о контрактной системе. В частности, необходимыми характеристиками являются: встроенный кабель с четырехконтактным разъемом, совместимый с соединительным кабелем Комбитранс, производства Б. Браун Мельзунген АГ; возможность применения при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите.

Как следует из Описания объекта закупки набор с датчиком должен подключаться к системе мониторинга пациента и обеспечивать надлежащую точность отображения измерений на мониторе. В связи с чем, в Описание объекта закупки включена характеристика о совместимости с соединительным кабелем, имеющимся у заказчика. Согласно информационному письму уполномоченного представителя «Б.Браун Мельзунген АГ» ООО «Б.Браун Медикал» от 23.01.2025 №75/25 ББМ кабели соединительные Комбитранс совместимы только с устройствами для контроля кровяного давления КОМБИДИН, КОМБИТРАНС. Тестирование на совместимость устройств для измерения кровяного давления (преобразователей) сторонних производителей с кабелями КОМБИТРНС не проводилась, надлежащая работа и безопасность в таком случае не могут быть гарантированы.

На основании данной информации и с учетом имеющегося у заказчика медицинского изделия «Кабели соединительные Комбитанс» (РУ РЗН 2013/245 от 20.07.2017) установлено вышеуказанное требование. В инструкции по эксплуатации «Кабель соединительный Комбитранс» указано – для многократного использования.

Требование «возможность применения при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите» не противоречит п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе и направлено на обеспечение потребности лечебного учреждения в наборах для инвазивного измерения давления не имели противопоказаний к применению, поскольку инвазивное измерение давления проводится интраоперационно, а также в отделении реанимации для постоянного контроля кровяного давления. Изменчивость частоты сердечных сокращений, повреждение венозных сосудов, эндокардит и флебит часто встречаемые явления реанимационных пациентов и пациентов, которым проводятся оперативные вмешательства. Для заказчика важно проводить инвазивный мониторинг давления у всех пациентов, имеющих соответствующие показания. Также уполномоченный представитель «Б.Браун Мельзунген АГ» ООО «Б.Браун Медикал» в письме от 01.04.2025 №616/25 ББМ подтвердил, что «Наборы для контроля давления с преобразователем Комбитранс» можно использовать в любых клинически обоснованных ситуациях, в том числе при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, инфаркте легкого и эндокардите.

Также заказчиком произведен анализ зарегистрированных медицинских изделий. По результатам анализа выявлено отсутствие на территории РФ и ЕАЭС, удовлетворяющих потребности заказчика в части их совместимости с имеющимся оборудованием.

Таким образом, Комиссия, с учетом установленных обстоятельств, приходит к выводу, что извещение закупки не противоречит п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе. Аналогичные обстоятельства рассматривались по делу №А32-30136/2024 от 17.12.2024.

В соответствии с ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.04.2025 заявка участника отклонена в соответствии с п.8) ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе: участником предложен товар поз.1 «набор для мониторинга кровяного давления SKY Mtdical, одноразовый, стерильный с принадлежностями: Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, К12 Pro, К15Pro, К18Pro, К22Pro, варианты исполнения: 42. Удлинитель кабеля ИАД – разъем В. Braun Melsungen AG (при необходимости) – 1 шт. Страна происхождения товара – Китайская народная Республика; Словацкая Республика; Чешская Республика; поз.2 «Набор для мониторинга кровяного давления SKY Mtdical, одноразовый, стерильный с принадлежностями: Монитор пациента в вариантах исполнения: K1, К12 Pro, К15Pro, К18Pro, К22Pro, варианты исполнения: 42. Удлинитель кабеля ИАД – разъем В. Braun Melsungen AG (при необходимости) – 1 шт. Страна происхождения товара – Китайская народная Республика; Словацкая Республика; Чешская Республика (РУ наборы от 22.03.2023 №РЗН 2023/19865; РУ кабель для монитора – от 13.06.2023 №РЗН 2023/20373).

В письме уполномоченного представителя «Б.Браун Мельзунген АГ» ООО «Б.Браун Медикал» от 01.02.2024 №179/24 указано, что использование несовместимых наборов для инвазивного измерения давления может привести к существенной погрешности при измерении АД и ЦВД, а также искажению при отображении погрешности при измерении АД и ЦВД, а также искажению при отображении показателей на мониторе. Это, в свою очередь, может привести к значительному ухудшению состояния пациента и сопутствующим осложнениям при проведении терапии. Также в соответствии с письмом от 23.01.2025 уполномоченного представителя «Б.Браун Мельзунген АГ» ООО «Б.Браун Медикал» кабели соединительные КОМБИТРАНС производства B.Braun Melsungen AG совместимы только с устройствами для контроля кровяного давления КОМБИДИН, КОМБИТРАНС производства B.Braun Melsungen AG. Тестирование на совместимость устройств для измерения кровяного давления (преобразователей) сторонних производителей с кабелями КОМБИТРАНС не проводилась, надлежащая работа и безопасность в таком случае не могут быть гарантированы. Преобразователи сторонних производителей являются несовместимыми с кабелями КОМБИТРАНС производства B.Braun Melsungen AG. Компания-производитель не допускает использование несовместимых устройств по причине риска угрозы жизни и здоровью пациентов. В инструкции по эксплуатации «Кабель соединительный Комбитранс» указано – для многократного применения. Согласно РЗН 2013/245 от 20.07.2017 соединительный кабель Комбитранс (п.8) является вариантом исполнения «Устройства для контроля кровяного давления».

Заказчиком также установлено требование «возможность применения при изменчивости частоты сердечных сокращений, повреждениях венозных сосудов, эндокардите, флебите».  Согласно информации с сайта Росздравнадзора, в инструкции по применению к РУ от 22.03.2023 №РЗН 2023/19865 в противопоказаниях (стр.9) «наборов для мониторинга кровяного давления SKY Medical, одноразовых, стерильных с принадлежностями» содержится информация: «Общим противопоказанием к катетеризации может служит состояние кожного покрова (накожные дефекты в месте пункции, воспалительные изменения мягких тканей в месте пункции) и сосудистой системы пациента. Следует избегать прямого мониторинга крови в конечностях с подозрением или пи уже существующей сосудистой недостаточности. Следует избегать катетеризации в меньших конечных артериях с недостаточным коллатеральным кровотоком».

В связи с изложенным, в заявке Заявителя предоставлена недостоверная информация о соответствии товара требованиям заказчика. Доказательства обратного Заявителем не предоствлены. Таким образом, отклонение заявки не противоречит п.8) ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе.

Комиссия, руководствуясь ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Медпремиум» необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000825002052).

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.