Оператор электронной площадки:

ООО "РТС-тендер"

121151, г. Москва, набережная Тараса

Шевченко, д.23А

Заявитель:

Акционерное общество «Селларт»

123104, г. Москва, ул. Большая Бронная, д. 23,

стр. 1

Заказчик:

Казенное учреждение Ханты-Мансийского

автономного округа-Югры

«Центр лекарственного мониторинга»

628400, Ханты-Мансийский автономный округ

— Югра, г. Сургут, пр-кт. Набережный, д. 41

РЕШЕНИЕ № 086/06/48-687/2025

Резолютивная часть объявлена 10.04.2025 г. Ханты-Мансийск

Изготовлено в полном объеме 15.04.2025

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре (далее - Комиссия Управления) по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе:

Председатель комиссии:

-      Валиуллин Р.Р. - Заместитель руководителя Управления,

Членов комиссии:

-      Ядыкова М.Р. - Главный специалист-эксперт отдела контроля закупок,

- Мухаева У.Р. - Эксперт отдела контроля закупок;

от Заявителя - посредством видеоконференц-связи Лобачева А.А. по доверенности № б/н от 20.03.2025г.;

от Заказчика - посредством видеоконференц-связи Манюк Д.В. по доверенности № 38 от 09.04.2025,

рассмотрев жалобу АО «Селларт» (ИНН: 9710079516, ОГРН: 1197746654588) от 07.04.2025 № 3744/25, на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Акситиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году

(извещение № 0387200009125001075) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 ^ 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Ханты-Мансийскому автономному округу - Югре поступила от АО «Селларт» (ИНН: 9710079516, ОГРН: 1197746654588) от 07.04.2025 № 3744/25, на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Акситиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты-Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году (извещение № 0387200009125001075).

В доводе жалобы Заявитель указал следующее:

По мнению Заявителя, Комиссией Заказчика неправомерно была отклонена заявка АО «Селларт».

В ходе рассмотрения доводов сторон, материалов дела и проведения внеплановой проверки, Комиссией Управления установлено следующее.

Относительно довода жалобы Комиссия Управления поясняет следующее.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе проведение электронного аукциона при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)    непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)    непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)    несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4)    предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5)    непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)    выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года ^ 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                     предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8)                     выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)                     указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном.

Согласно описанию объекта закупки Заказчику требуется следующее. ________________

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 03.04.2025 №ИЭА1 на участие в электронном аукционе была подана 1 заявка с идентификационным номером — 118570438 (АО «Селларт»).

Согласно протоколу подведения итогов заявка Заявителя отклонена по следующим основаниям (выдержка из текста):

«Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ). В соответствии с п. 13.1 проекта контракта, размещенного в извещении и являющегося частью извещения, Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара. Товар, предлагаемый участником закупки в заявке, нарушает исключительные права третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, защищенные евразийским патентом на изобретение № 004460 лекарственного препарата МНН: АКСИТИНИБ правообладателем которого, является компания АГУРОН ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЭЛЭЛСИ. Патентная защита действует до 30.06.2025. Таким образом, подавая заявку на участие в закупке и декларируя согласие с условиями извещения, участник закупки сообщает недостоверную информацию об отсутствии нарушения исключительных прав третьих лиц. Аналогичное мнение отражено в решении УФАС России по делу: № 24/44/99/П19 от 24.09.2024, № 24/44/99/П32 от 13.11.2024; № 08/01/14.5-51/2024 от 20.11.2024».

Изучив заявку Заявителя Комиссией Управления установлено, что в составе заявки АО «Сел- ларт» был предложен был предложен товар к поставке лекарственный препарат Акситиниб, Реги­страционное удостоверение № ЛП-№(003110)-(РГ-Ки) от 31.08.2023, держатель РУ - ООО «Ак- сельФарм» (Россия).

Согласно пункту 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе предусмотрено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит откло­нению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закуп­ке.

Согласно пункту 1 статьи 1229 ГК РФ гражданин или юридическое лицо, обладающие исклю­чительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализа­ции (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмот­рению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться ис­ключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуали­зации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответ­ствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельно­сти или средства индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допус­кается ГК РФ.

Решением ФАС России по делу 08/01/14.5-51/2024 от 04.10.2024 года был установлен факт на­рушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственно­го препарата Акситиниб (МНН Акситиниб), производителем которого является ООО «ОнкоТар- гет», по евразийскому патенту № 004460, правообладателем которого является компания Агурон Фармасьютикалз Элэлси, без согласия правообладателя на такое использование.

Вместе с тем Комиссия Управления отмечает, что согласно Порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 № 37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств- участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (пункт 2 Порядка).

Пунктом 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом пунктом 12 Порядка внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных пунктами 8 и 9 настоящего Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Таким образом, на момент подачи заявки на участие в электронном аукционе у владельца регистрационного удостоверения на препарат «Акситиниб» отсутствует разрешение правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту № 004460, следовательно, предложение Участника закупки к поставке лекарственного препарата «Акситиниб» осуществлено с нарушением исключительных прав правообладателя патента (Агурон Фармасьютикалз Элэлси), что нарушает действующее законодательство Российской Федерации.

На основании изложенного, наличие в заявке участника закупки предложения о поставке ле­карственного препарата с использованием активного вещества «Акситиниб», производителем ко­торого является ООО «ОнкоТаргет» образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

Вышеуказанное согласуется с позицией ФАС России, отраженной в письме № МШ/5444/25 от 24.01.2025 г.

Вместе с тем, Заявитель ссылается на решение Арбитражного суда города Москвы №А40- 264483/2024 о признании незаконным решения ФАС России по делу 08/01/14.5-51/2024 от 04.10.2024г.

На момент рассмотрения жалобы АО «Селларт» от 07.04.2025 № 3744/25 данное решение еще не вступило в законную силу.

Так, решение ФАС России по делу 08/01/14.5-51/2024 от 04.10.2024г. на момент рассмотрения жалобы еще не утратило свою силу.

Таким образом, Заказчиком правомерно отклонена заявка Заявителя, довод является необоснованным.

Жалоба АО «Селларт» (ИНН: 9710079516, ОГРН: 1197746654588) от 07.04.2025 № 3744/25 рассмотрена Комиссией Управления в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Рассмотрев материалы дела, изучив представленные документы представителей сторон, руководствуясь положениями статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1.   Признать жалобу АО «Селларт» (ИНН: 9710079516, ОГРН: 1197746654588) от 07.04.2025 № 3744/25, на действия Заказчика - Казенное учреждение Ханты-Мансийского автономного округа — Югры «Центр лекарственного мониторинга» при проведении электронного аукциона, предметом которого является Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Акситиниб для обеспечения отдельных категорий граждан, проживающих на территории Ханты- Мансийского автономного округа - Югры и страдающих некоторыми видами заболеваний, при лечении которых лекарственные средства, медицинские изделия и специализированные продукты лечебного питания предоставляются по рецептам за счет средств бюджета автономного округа в 2025 году (извещение № 0387200009125001075) необоснованной.
2.                 Предписание не выдавать.
3.   Направить данное решение сторонам и опубликовать на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок ( \у\у\у. закирк!. доу. ги).

Председатель Комиссии Р.Р. Валиуллин

Члены Комиссии: М.Р. Ядыкова

У.Р. Мухаева

Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.