Решение по результатам рассмотрения жалоб

           участников закупки № 003/06/49-222/2025,  003/06/49-223/2025

 «04» апреля 2025 года                                                                город Улан-Удэ

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Бурятия по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

<…>,

при участии в режиме видеоконференцсвязи представителя Республиканского агентства по государственным закупкам  (далее – Уполномоченный орган) <…> (доверенность № 2 от 09.01.2025), представителя ГБУЗ ««Бурятский республиканский клинический онкологический диспансер» <…> (доверенность от 24.02.2025),                рассмотрев жалобы ООО «Торговый дом Гекса-Сибирь» (вх. № 1732-ЭП/25 от 28.03.2025), ООО «Здравмедтех-Сибирь»  (вх. № 1745-ЭП/25 от 28.03.2025) на действия комиссии при проведении э электронного аукциона: «Поставка наборов белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования», номер извещения – 0102200001625000404 (далее – Аукцион), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Закон о контрактной системе),

у с т а н о в и л а:

ООО «Торговый дом Гекса-Сибирь»  оспаривает итоги Аукциона, полагает, что принимая решение об отклонении заявки ООО «ТД Гекса-Сибирь» на участие в закупке, Комиссия Уполномоченного органа не приняла ко вниманию соответствие комплектации медицинских изделий, входящих в Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010, соответствии с РУ от 03.11.2011 г. № ФСР 2011/12250 перечню товаров заявленных в Описании  объекта закупки (заявленные в Описании закупки товары входят в Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010, реализуемый Участником закупки). Согласно Выписке из ТУ 9398-010-18603495-2010 Производителя ООО «Гекса-нетканые материалы» указано: «Примечания: по согласованию с заказчиком допускается: поставка Комплектов, по составу и количеству, входящих в него изделий, выполненных по спецификации заказчика, в том числе отдельными изделиями» (на стр. 14 приложения № 3 письма ООО «Гекса-нетканые материалы» исх. б/н  от 21.07.2023 г.)

ООО «Здравмедтех-Сибирь» также не согласно с отклонением заявки, предложенный к поставке  товар соответствует ТУ 9398-003-38957094-2005 и РУ №ФСР 2011/12833 от 01.03.2024. Заявителем предложены подобные (эквивалентные) товары, которые соответствуют Техническому заданию, а отличаются только наименованием товаров.

Заявители просят признать жалобы обоснованными  и выдать предписание.

 Уполномоченный орган представил письменные возражения, указывает, что при рассмотрении заявок нарушения не допущены. В заявке участника закупки № 218 (ООО «Торговый дом Гекса-Сибирь»), сформированной с использованием электронной площадки представлено регистрационное удостоверение:

- регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12250 от 03.11.2011.

 В соответствии с описанием РУ, инструкцией к медицинскому изделию, размещенным на сайте Росздравнадзора, информация, представленная в заявке признана несоответствующей по следующим основаниям:

- в регистрационном удостоверении, на странице 1-2 указана комплектация Изделия медицинского назначения «Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010. В приложении на 1 листе к регистрационному удостоверению представлен закрытый перечень изделий, входящих в комплект, среди которого нет указания на позицию «Простыня ламинированная, что не соответствует требованиям извещения по составу набора.

 По жалобе ООО «Здравмедтех-Сибирь»  (участник закупки с идентификационным номером заявки № 158), доводы не подлежат удовлетворению, в связи со следующим:

- Согласно заявке участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки, указано регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833 от 01.01.2024 «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного...», что не соответствует требованиям извещения по составу набора.

Представлен закрытый перечень изделий, входящих в комплекты, сформированные производителем:

- на листе 1 отсутствует указание на «Простыня ламинированная», по наполнению комплект не соответствует.

- на листе 3 представлен комплект, который не соответствует по наполнению, отсутствует указание на количество штук салфеток, требуемых заказчику (5 штук, позиция №2 в Описании объекта закупки), также присутствуют указания излишние позиции, которые отсутствуют в Описании объекта закупки.

- в инструкции по применению Комплекта белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» отсутствуют сведения о возможной поставке товарных позиций, отличных от комплекта.

На основании изложенного, просит признать жалобы необоснованными.

Представитель Заказчика поддержал позицию Уполномоченного органа.

В результате рассмотрения жалобы, изучения представленных документов и пояснений, Бурятское УФАС России установила следующее.

12.03.2025 на официальном сайте Единой информационной системы размещено извещение о проведении Аукциона №0102200001625000404. Начальная (максимальная) цена контракта – 3 257 977,50  руб.

 В соответствии с протоколом № 0102200001625000404  подведения итогов электронного аукциона от 25.03.2025 заявка с номером 218 отклонена на основании п.1 ч.12 ст.48 Закона, заявка признается  несоответствующей требованиям положений Закона, извещения об осуществлении закупки в связи с непредставлением (за исключением случаев, предусмотренных Законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п.2 и 3 ч.6 ст.43 Закона.

 Участником закупки в составе заявки не представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинские изделия, предлагаемое к поставке.

Согласно извещению объектом закупки в п. 1-4 являются «Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования».

В заявке Участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки указано регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12250 «Комплект белья и одежды стерильный для операционных….», что не соответствует требованиям извещения по составу набора.

 Заявка с номером 158 отклонена на основании п.1 ч.12 ст.48 Закона.

 Участником закупки в составе заявки не представлено регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинские изделия, предлагаемое к поставке.

Согласно извещению объектом закупки в п. 1-4 являются «Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования».

В заявке Участника закупки, сформированной с использованием электронной площадки указано регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833 «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного…», что не соответствует требованиям извещения по составу набора.

В силу п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

 В соответствии с описанием объекта закупки, размещенным в составе извещения, закупке подлежат конкретные товарные позиции с характеристиками, указанными в структурированной части, а именно:

14.12.30.190-00000020 - Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования - 300 - Штука

14.12.30.190-00000020 - Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования - 150 - Штука

14.12.30.190-00000020 - Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования - 300 - Штука

14.12.30.190-00000020 - Набор белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования - 300 - Штука.

 При этом, по позиции 1 в  состав Набора белья для осмотра/хирургических процедур, стерильный, одноразового использования входит Простыня ламинированная. Изготовлена из ламинированного гипоаллергенного, безворсового, водоотталкивающего полипропиленового нетканого материала с указанием характеристик.

 Согласно ч. 1 ст. 49 Закона о контрактной системе заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные пп."м" - "п" п. 1, пп."а" - "в" п. 2, п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные пп."д" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

 В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

  Согласно Требованиям к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе в соответствии с Законом и инструкции по ее заполнению (в т.ч. согласно разделу 6.1 информационной карты), заявка на участие в электронном аукционе должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки):

- регистрационное удостоверение на медицинское изделие, предлагаемое к поставке, выданное уполномоченным органом, или информация о таком регистрационном удостоверении на медицинское изделие, предлагаемое к поставке.

 Подтверждается наличием сведений о действующем регистрационном удостоверении в государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, едином реестре медицинских изделий, зарегистрированных в рамках ЕАЭС, размещенных на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).

 1. Комиссией Управления установлено, что в заявке ООО «Торговый дом Гекса-Сибирь»  представлено регистрационное удостоверение:

- регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12250 от 03.11.2011 на медицинское изделие  «Комплект белья и одежды стерильный для операционных по ТУ 9398-010-18603495-2010».

 В приложении на 1 листе к регистрационному удостоверению представлен закрытый перечень изделий, входящих в комплект:

        -   Простыня — 1 шт;

        - Простыня хирургическая — 1 шт;

        - Простыня на операционный стол — 1 шт;

        - Простыня для ограничения операционного поля для профильных операций  — 1 шт.

        - Карман-приёмник с липким краем — 1 шт.

        - Салфетка— 1 шт;

        - Держатель для трубок — 1 шт;

        - Мешок для ног (с лентой клеящейся)  — 1 пара;

        - Бахилы низкие для ног  — 1 пара;

        - Чехол— 1 шт;

        - Халат хирургический — 1 шт;

        - Костюм хирургический (рубашка и брюки) — 1 шт;

        - Комбинезон — 1 шт;

        - Фартук — 1 шт;

        - Нарукавники — 1 шт;

        - Брюки процедурные для пациента — 1 шт.

 В комплекте отсутствует  указание на изделие - «Простыня ламинированная».

 Согласно пп. "а" п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

 В силу ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

 Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии об отклонении заявки Заявителя 1 на основании п.1 ч.12 ст. 48  Закона о контрактной системе является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

 2. В заявке ООО «Здравмедтех-Сибирь» указано регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСР 2011/12833 от 01.01.2024 «Комплекты белья хирургического одноразового стерильного «ЗДРАВМЕДТЕХ» по ТУ 9398-003-38957094-2005».

 Заказчик на заседании комиссии пояснил, что однозначно идентифицировать товарные позиции, требуемые к поставке, не представляется возможным, поскольку сведения, представленные в приложении к регистрационному удостоверению не дословно не соответствуют.

 В соответствии с описанием РУ, инструкцией к медицинскому изделию, размещенным на сайте Росздравнадзора, информация, представленная в заявке признана несоответствующей по следующим основаниям:

 В приложении на 6 листах к регистрационному удостоверению представлен закрытый перечень изделий, входящих в комплекты, сформированные производителем:

- на листе 1 отсутствует указание на «Простыня ламинированная», по наполнению комплект не соответствует.

- на листе 3 представлен комплект, который не соответствует по наполнению, отсутствует указание на количество штук салфеток, требуемых заказчику (5 штук, позиция №2 в Описании объекта закупки), также присутствуют указания на излишние позиции, которые отсутствуют в Описании объекта закупки.

- в инструкции по применению Комплекта белья хирургического одноразового стерильного «Здравмедтех» отсутствуют сведения о возможной поставке товарных позиций, отличных от комплекта.

 В соответствии с письмом Росздравнадзора от 28.12.2016 № 01-63680/16 принадлежности к зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Технической документацией производителя, входящей в состав регистрационного досье, может быть предусмотрено обращение изделий, входящих в набор (комплект), как в наборе (комплекте), так и в отдельных упаковках.

 Таким, образом, производитель может предусмотреть поставку в отдельных упаковках, однако, данного условия нет ни в инструкции к медицинскому изделию, ни в самом регистрационном удостоверении.

 Подпунктом "в" п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что предложение участника закупки должно содержать в том числе документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

 Следовательно, в составе заявки участника закупки должны содержаться документы, из которых однозначно следует их соответствие товару, предложенному в составе заявки участника закупки, при этом представление полного комплекта документов, которые подтверждают соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, является обязанностью участника закупки.

 Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии об отклонении заявки Заявителя 2 на основании п.1 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе является правомерным и не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьей 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ООО «Торговый дом Гекса-Сибирь»  необоснованной.

2. Признать жалобу ООО «Здравмедтех-Сибирь» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев со дня его вынесения.