ф

ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Орловской области

ул. Салтыкова-Щедрина, д. 21, г. Орел, ГСП, 302028
тел. (4862) 47-53-57, факс (4862) 76-44-60

е-таП: 1о57@Гав.{»оу.ги

31.03.2025 № НА/1246/25

На №  от

Р Е Ш Е Н И Е № 057/06/42-133/2025 о нарушении законодательства о закупках

Заявителю:

ООО «Ангиотек»

117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д.

28А, офис 35

е-та1: аепеа.4оегЪ@таП.ги е-та1: 1га4е@апдю1:ек.ги

Заказчику:

БУЗ ОО «Больница скорой медицинской помощи им. Н. А. Семашко» 302027, г. Орел, ул. Матвеева, д. 9

е-та1: оМ.сопр-ас1:@8ета8Ъко-оге1ги

Оператору ЭТП:

АО «Сбербанк-АСТ»

е-та1: ко@8ЪегЪапк-а81:.ги

27 марта 2025 года г. Орёл

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: заместителя председателя Комиссии - Аксеновой Н.С., заместителя руководителя Управления; членов Комиссии: Торшиной О.А., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, Мацневой С.В., старшего специалиста 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителя заявителя: ООО «Ангиотек» (далее - Заявитель) Домбровского Д.Д.,

в присутствии представителя заказчика: Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Больница скорой медицинской помощи им. Н.А. Семашко» (далее - Заказчик) Челнокова А.Н.,

в присутствии представителей заинтересованного лица: ООО «Медтехсервис» - Ялунера М.Г., Левитина В.А.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций ТгиеСопГ жалобу ООО «Ангиотек» на действия заказчика - Бюджетного учреждения здравоохранения Орловской области «Больница скорой медицинской помощи им. Н.А. Семашко» (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на закупку регистраторов амбулаторных для электрокардиографического мониторинга, извещение № 0354200027525000126 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения

||||||||||||||||||||||||

государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон),

У С Т А Н О В И Л А:

В жалобе Заявитель указал, что Заказчиком неправомерно сформировано Извещение об осуществлении закупки, а именно:

1) в нарушение требований Постановления Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее - Постановление № 1875) Заказчиком неправомерно не установлено ограничения, предусмотренные статьей 14 Закона;

2) по мнению Заявителя, Заказчиком нарушена часть 1.1 статьи 33 Закона, а именно не описаны товары российского производства, имеющие выписку из реестра российского производства.

Представители Заказчика и Заинтересованного лица жалобу Заявителя считают необоснованной, полагают, что в действиях Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1.   В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1)      извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе такиркЁдомги - 13.03.2025;

2)      способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)                            начальная (максимальная) цена контракта - 983 843,00 рублей;

4)                            дата окончания срока подачи заявок - 21.03.2025;

5)      дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 25.03.2025;

6)      По окончании срока подачи заявок подана только одна заявка на участие в закупке, Аукцион признан несостоявшимся на основании пункта 1 части 1 статьи 52 Закона.

2.                           По доводам, изложенным в Жалобе.
   1.    Относительно довода Заявителя о том, что в нарушение требований Постановления № 1875 Заказчиком неправомерно не установлено ограничения, предусмотренные статьей 14 Закона, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно Извещения Заказчик закупается следующий товар:

Описание объекта закупки

Технические характеристики

В своей жалобе Заявитель указывает, что закупаемый Заказчиком Товар включен в перечень Приложения № 2 к Постановлению 1875 (позиция 305 и 312):

Код товара по
Общероссийскому

классификатору продукции по
видам экономической
деятельности ОК 034-2014
(КПЕС 2008)

305. Электрокардиографы 26.60.12.111

312. Приборы и аппараты для функциональной 26.60.12.129

диагностики прочие, применяемые в

медицинских целях, не включенные в другие

группировки

Согласно пункта д) части 4 Постановления № 1875 позиции приложения № 1 к настоящему постановлению и приложения № 2 к настоящему постановлению применяются, если в объект закупки включены товар, работа, услуга, наименования которых указаны в графе «Наименование товара, работы, услуги» и которые включены в код, указанный в графе «Код товара, работы, услуги по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)», или если в объект закупки включен товар, наименование которого указано в графе «Наименование товара» и который включен в код, указанный в графе «Код товара по Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (КПЕС 2008)». При этом если в объект закупки включено медицинское изделие, соответствующая позиция применяется, если закупаемое медицинское изделие также относится к указанному в графе «Наименование товара, работы, услуги» или графе «Наименование товара» коду вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Таким образом, при применении Постановления № 1875, следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием товара медицинского изделия, которое вынесено в отдельный столбец.

Согласно Извещения Заказчиком закупается регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга, КТРУ 26.60.12.111-00000033.

В КТРУ 26.60.12.111-00000033 - Регистратор амбулаторный для

электрокардиографического мониторинга в разделе «Справочная информация» указано следующее:

Справочная информация

Общероссийские и международные классификаторы

НАИМЕНОВАНИЕ
КЛАССИФИКАТОРА

ЗНАЧЕНИЕ
КЛАССИФИКАТОРА

ОПИСАНИЕ ПО
КЛАССИФИКАТОРУ

291510:

Регистратор/анализатор амбулаторный для длительного электрокардиографического мониторинга

Записанные измерения могут быть загружены и проанализированы в медицинском учреждении, обычно с использованием компьютера со специальным программным обеспечением. Изделие известно как монитор Холтера; обычно включает в себя дисплей и органы управления и может включать в себя поверхностные электроды, подводящие провода и аксессуары, предназначенные для крепления/удаления (например, салфетки, средство для удаления клея).

Автоматическое работающее от батареи устройство, состоящее из регистратора, предназначенного для регистрации электрической активности сердца пациента, как правило, при выполнении им обычных действий в повседневной жизни на протяжении 8 - 48 часов, и анализатора, предназначенного для оценки зарегистрированных данных об электрической активности сердца.

При этом, Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга не относится ни к Электрокардиографам, ни к Приборам и аппаратам для функциональной диагностики прочим. Он относится к Аппаратам для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, который в Постановлении Правительствам 1875 включены в позицию 309:

309. Аппараты для функциональных 26.60.12.120

диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки, соответствующие кодам 145190,149980,150000, 150010,150020,170280,218360,218410,232490, 249320,288690,317710, 345960,152710,232490, 260980, 291870,291820,291830,292080 вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией

Вместе с тем, как следовало из пояснений представителей Заказчика и Заинтересованного лица, Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга» соответствует следующему коду НКМИ 291480. В перечне товаров, в отношении которых установлены ограничения, отсутствует данный код НКМИ.

Примененный Заказчиком в закупке код КТРУ 26.60.12.111-00000033, является наиболее подходящим для необходимого к поставке объекта закупки с кодом вида медицинского изделия -              291480 «регистратор амбулаторный для

электрокардиографического мониторинга», иных КТРУ с иными кодами ОКПД нет.

Также из пояснений представителя Заказчика следовало, что Заказчик вправе самостоятельно определить применимый к описанию объекта закупки код ОКПД 2 путем соотнесения объекта закупки с соответствующим кодом и наименованием позиции ОКПД 2, учитывая специфику закупки.

Более того, если обратиться к печатной версии кода КТРУ 26.60.12.111-00000033, то видно, что в ней отсутствует запрет на указание дополнительных характеристик. Это как раз связано с тем, что Заказчик не должен устанавливать ограничения по данному коду КТРУ, поскольку заказчик не может указывать дополнительные характеристики, в случае установления ограничений, в соответствии с пунктом 5 Правил использования КТРУ, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Таким образом, Заказчиком правомерно не установлены ограничения, поскольку закупаемое им медицинское изделие «Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга», код НКМИ 291480 отсутствует в приложение № 2 Постановления № 1875.

В этой связи, в соответствии с подпунктами «б» и «в» пункта 4 Постановления № 1875 применяется преимущество в отношении товаров российского происхождения, выполняемых работ, оказываемых услуг российскими товаропроизводителями.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

2.2.   Относительно довода Заявителя о том, что Заказчиком нарушена часть 1.1 статьи 33 Закона, а именно не описаны товары российского производства, имеющие выписку из реестра российского производства, Комиссия Управления отмечает следующее.

В соответствии с пунктом 5 Правила использования КТРУ, Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а)        если при осуществлении закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), указанного в позициях 25, 26 и 32 приложения № 1 к Постановлению Правительства Российской Федерации от 23 2025-1361

декабря 2024 г. № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц», позициях 191 - 361 приложения № 2 к указанному постановлению, применяются предусмотренные пунктом 1 указанного постановления запрет, ограничение соответственно;

б)           если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Из Извещения следует, что Заказчиком ограничение допуска иностранных товаров в соответствии с Постановлением № 1875 не установлены.

Также не запрещено указание дополнительных характеристик и самой позицией КТРУ 26.60.12.111-00000033 - Регистратор амбулаторный для электрокардиографического мониторинга:

Позиция Каталога товаров, работ, услуг для осуществления государственных и
муниципальных нужд

Код по ОКПД2

Наименование товара, работы, услуги по ОКПД2

Указание дополнительных характеристик запрещено

Таким образом, законодательством в сфере закупок применительно к рассматриваемой закупке запрета на установление дополнительных характеристик закупаемого Заказчиком товара не установлено.

В соответствии с пунктом 6 Правил использования КТРУ, в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 указанных Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции Каталога).

Согласно Извещению, Заказчиком в описании объекта закупки использован Каталог товаров, работ, услуг для осуществления государственных и муниципальных нужд (далее - КТРУ).

Заказчиком в описании объекта закупки установлены также дополнительные требования к характеристикам товаров, не предусмотренные описанием товаров в Каталоге, однако приведено обоснование необходимости включения в описание товара дополнительных характеристик, не предусмотренных КТРУ.

При этом, формируя описание объекта закупки, руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением основной деятельности лечебным учреждением.

Согласно статье 10 Закона заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из приоритета обеспечения государственных и муниципальных нужд путем закупок инновационной и высокотехнологичной продукции.

Первичным законодательным актом Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, в целях исполнения которого осуществляются государственные закупки лекарственных средств и медицинских изделий, является Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ), согласно части 2 статьи 3 которого нормы об охране здоровья, содержащиеся в других федеральных законах, иных нормативных правовых актах Российской Федерации, законах и иных нормативных правовых актах субъектов Российской Федерации, не должны противоречить нормам указанного Федерального закона.

Пунктами 2, 6 статьи 4 данного Федерального закона № 323-ФЗ установлено, что одним из основных принципов охраны здоровья является приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи, доступность и качество медицинской помощи.

В соответствии с Федеральным законом № 323-ФЗ заказчик обязан организовывать оказание помощи в соответствии с критериями оценки качества.

Оказание медицинской помощи — это комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья и включающих в себя предоставление медицинских услуг. Лечение - комплекс медицинских вмешательств, выполняемых по назначению медицинского работника, целью которых является устранение или облегчение проявлений заболевания или заболеваний либо состояний пациента, восстановление или улучшение его здоровья, трудоспособности и качества жизни (статья 2 Федерального закона № 323-ФЗ). В свою очередь, медицинская помощь и лечение подразумевают использование медицинского оборудования.

Под качеством медицинской помощи в соответствии с Федеральным законом об основах охраны здоровья понимается совокупность характеристик, отражающих своевременность оказания медицинской помощи, правильность выбора методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи, степень достижения запланированного результата.

В силу специфики назначения и использования медицинских изделий для Заказчика важно указать те или иные технические и функциональные характеристики, от которых зависят эффективность диагностики заболевания, безболезненность процедур и результативность лечения, степень защиты персонала и всего учреждения в целом.

Закупка и применение медицинского оборудования, которое прошло клиническую практику в лечебном учреждении, является гарантией качественного оказания медицинской помощи и отсутствие послеоперационных осложнений.

В связи с чем, закупка медицинского оборудования, которое отвечает потребностям лечебного учреждения, гарантирует снижение рисков развития нештатных ситуаций, которые в медицинской сфере деятельности совершенно ни к чему и зачастую стоят очень дорого как здоровью и жизням пациентов, так и бюджету учреждения.

Так, при установлении конкретных требований к объекту закупки определяющим является достижение при лечении пациентов максимальное исключение любых нежелательных реакций и последствий в рамках оказания медицинской помощи.

Как следовало из пояснений представителя Заказчика, в отношении регистратора амбулаторного для электрокардиографического мониторинга указание в описании объекта закупки характеристик российского товара невозможно по причине отсутствия или прекращения производства такого товара на территории Российской Федерации (в реестре российской промышленной продукции отсутствует соответствующий товар).

В тоже время, Закон не обязывает Заказчика при определении характеристик поставляемого товара в документации об аукционе устанавливать характеристики, которые соответствовали бы всем существующим видам товара, а напротив из приведенных выше норм следует, что должны устанавливаться требования к характеристикам товара наиболее отвечающие потребностям Заказчика.

Хозяйствующие субъекты, принимая решение о возможности участия в конкретной закупке, имеют возможность оценить все риски, связанные с исполнением контракта, заключаемого по ее результатам.

Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничение заказчиком числа участников закупки.

В качестве объекта закупки обозначена поставка медицинского оборудования, а не его производство, соответственно, участником закупки могло выступить любое лицо, готовое поставить товар (медицинское оборудование), отвечающий требованиям, установленным в извещении об аукционе, и удовлетворяющий потребностям заказчика.

В пункте 1 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской
Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Формируя описание объекта закупки, Заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением основной деятельности лечебного учреждения.

Из пояснений представителей Заказчика и Заинтересованного лица следовало, что под сформированное Заказчиком описание объекта закупки подходит Товар как минимум 2-х российских производителей:

-       Комплекс для многосуточного мониторирования ЭКГ (по Холтеру) и АД «Кардиотехника-07», производство ООО «Инкарт», РУ ФСР 2008/01748 от 17.10.2022 г.;

-       Комплекс аппаратно-программный носимый с цифровой записью одно-, двух-, трёхсуточного мониторирования ЭКГ и АД (по Холтеру) "Декорда" по ТУ 9441-003­35487493-2004, производство НАО «Институт кардиологической техники», РУ РЗН 2014/972 от 14.10.2021 г.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона Комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО «Ангиотек» признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

Кому выдан: Аксёнова Наталия Сергеевна

Сертификат № 00АВ73ЕВ42СС83Е58В25С9170293С88ВС2

Действителен с 15.11.2024 по 08.02.2026

О.А. Торшина

Кому выдан: Торшина Ольга Александровна

Сертификат № 559СЗЕ7ОЗСО73534ЕССЮ8445Е2ЕЕ0Е0

Действителен с 14.03.2024 по 07.06.2025

С.В. Мацнева

Кому выдан: Мацнева Софья Владимировна

Сертификат № 0084Е930ЕС51390Е650В1923873041ВЕ97

Действителен с 28.01.2025 по 23.04.2026

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.