ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Ростовской области

пр. Ворошиловский, 2/2, офис 403
г. Ростов-на-Дону, 344006
тел. (863) 263-31-04, факс (863) 240-99-59
е-тай: 1о61@Гав.§оу.ги

На №  от

ИП Вяткина Э.Ю.

(далее - Заявитель)

г. Ростов-на-Дону, Ростовская область

ЕтаП: е1тед.гоз@таП.ш

ИП Шабанова К.В.

(далее - Заявитель)

ул. 2-я Краснодарская, д. 90, кв. 14,

г. Ростов-на-Дону

ЕтаП: зЬаЬ8паЬ@уапдех.ш

ГБУ РО «Городская больница скорой медицинской помощи»

в г. Ростове-на-Дону

(далее - Заказчик)

ул. Бодрая, д. 88/35, г. Ростов-на-Дону, 344068

ЕтаП: дЬзтрго81оу@уапдех.ш

АО «ЕЭТП»

(далее - Оператор электронной площадки)

ЕтаП: ко@го8е11огд.ш, тГо@ГО8екогд.ш

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения дел

25.03.2025 г. Ростов-на-Дону

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: С.В. Батурин,

Члены Комиссии: В.Д. Кириленко,

А.А. Вертий,

рассмотрев дела №№061/06/42-792/2025, 061/06/42-794/2025 по жалобам Заявителей о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона №0358300079425000245 «Приобретение медицинского оборудования» (далее — аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) в присутствии представителя ИП Шабановой К.В. — Барабанова Д.А. (доверенность от 19.02.2025), при личном участии представителей Заказчика — Богачева А.С. (доверенность от 09.01.2025), Замятина З.И. (доверенность от 09.01.2024), в отсутствие ИП Вяткиной Э.Ю., уведомленной надлежащим образом (ходатайств не поступало),

УСТАНОВИЛА:

В Ростовское УФАС России поступили жалобы ИП Вяткиной Э.Ю., ИП Шабановой К.В. на действия ГБУ РО «Городская больница скорой медицинской помощи» в г. Ростове-на-Дону при разработке извещения о проведении аукциона.

Заказчик в возражениях на жалобу:

-     отрицал нарушения Закона в действиях Заказчика;

-     представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1,3 ст.99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее.

Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте м'м'м..2акирк1.доу.ги 11.03.2025 размещено извещение о проведении закупки, 12.03.2025 внесены изменения, согласно которым:

-     установлены дата и время окончания подачи заявок - 19.03.2025 08:00 (МСК);

-     начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 23 077 670, 00 рублей.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 21.03.2025 №ИЭА1 на участие в закупке подано 2 (две) заявки, которые признаны соответствующими требованиям Закона и извещения.

1.   Согласно доводу жалобы ИП Вяткиной Э.Ю., Заказчиком нарушены требования Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 ^ 145; применена позиция Каталога товаров, работ, услуг, несоответствующая положениям описания объекта закупки.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В соответствии с п.5 ч.1 ст.42 Закона, при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

На основании п.1 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В силу п.1 ч.1 ст.33 Закона Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилом: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с ч.6 ст.23 Закона порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Во исполнение ч.6 ст.23 Закона Правительством Российской Федерации принято Постановление от 08.02.2017 ^ 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Правила).

Пункт 4 Правил закрепляет, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б»-«и» п.10 Правил, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 ^ 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а)    наименование товара, работы, услуги;

б)  единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в)    описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Заявитель считает действия Заказчика в части применения позиции КТРУ 26.60.12.119­00000374 неправомерными, поскольку, по мнению Заявителя, подразумевается, что закупаемая система будет использоваться при хирургических вмешательствах.

Отклоняя довод Заявителя, Комиссия Ростовского УФАС России исходит из следующего.

Заказчик при описании объекта закупки применил позицию КТРУ 26.60.12.119-00000374 «Система эндоскопической визуализации», согласно справочному описанию которого: «Комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры. Как правило, состоит из одного или нескольких видеоэндоскопов, эндоскопической камеры, блока управления камерой, источника света со световыми кабелями, устройства для записи видеоданных, блоков визуализации (иногда с функцией цветокомпенсации) и видеодисплея. Все компоненты, как правило, размещаются/устанавливаются на специальной тележке, которую можно перемещать в различные помещения для проведения осмотра/терапевтических процедур.».

Описанием объекта закупки определено назначение поставляемой системы — комплект работающих от сети (сети переменного тока) устройств, разработанных для получения, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры, а также указаны составляющие такой системы — блок управления камерой, эндоскопическая камера, источник света, видеодисплей, медицинская стойка, кабель световодный, эндоскоп, соответствующий указанной позиции КТРУ.

Согласно справочной информации позиции КТРУ 26.60.12.119-00000745 «Система эндоскопическая хирургическая электромеханическая»: «Набор электромеханических устройств с питанием от сети переменного тока, предназначенный для использования при проведении эндоскопических хирургических процедур (например, лапароскопии) с помощью ручных жестких эндоскопических инструментов, которые имеют шарнирные и механически управляемые наконечники с электроприводом, предназначенные для облегчения хирургических манипуляций. Обычно состоит из блока управления, который подает питание через соединительные кабели к отдельным наконечникам (ручкам) и нескольких сменных эндоскопических инструментов с шарнирным соединением (например, роликовым, поворотным) для выполнения манипуляций с тканями, лигирования, наложения швов и разрезания. Система подключается к устройству визуального отображения и обычно устанавливается на тележку (каталку) для обеспечения мобильности.».

В силу ч.2 ст.19 Закона для целей настоящей статьи под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

При этом антимонопольный орган не наделен полномочиями проверять потребность Заказчика для решения возложенных на него задач.

Аналогичная правовая позиция изложена в Постановлении Арбитражного суда Северо­Кавказского округа от 10.02.2021 №Ф08-12521/2020 по делу №А53-13738/2020.

Исходя из анализа ч.4 ст.106 Закона следует, что именно на Заявителя жалобы возложена обязанность по доказыванию обоснованности доводов жалобы с предоставлением соответствующих документов.

Заявитель не представил доказательства, однозначно свидетельствующие о неправомерном применении Заказчиком позиции КТРУ, которой он руководствовался при описании объекта закупки и формировании извещения. По существу довод жалобы носит вероятностный, уклончивый и предположительный характер.

Использованная при описании объекта закупки позиция КТРУ 26.60.12.119-00000374 описывает систему эндоскопической визуализации, применяемую для проведения осмотра/терапевтических процедур, в связи с чем при описании объекта закупки и использовании указанной позиции КТРУ в действиях Заказчика отсутствуют нарушения ст.33 Закона.

Довод жалобы признан необоснованным.

2.    ИП Вяткина Э.Ю. полагает, что определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого оборудования соответствует товар единственного производителя — «Олимпас Медикал Системс Корп.».

Согласно доводу жалобы ИП Шабановой К.В., определенной Заказчиком совокупности характеристик соответствует исключительно товар производителя ООО «Эндомедиум+».

В соответствии с п.1 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

При этом, в силу ч.2 ст.42 Закона, не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Запрещено совершение заказчиками и участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (п.2 ст.8 Закона).

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023г. № ПИ/30510/23).

Включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона (пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Недопустимость включения таких требований к товару, которые соответствуют товару единственного производителя, подтверждается судебными актами по делам №А53-1823/2022, №А53-40851/2023, №А53-36800/2023, №А53-44262/2023, №А59-4716/2020, №А50-9033/2017, №А40-44020/2021, №А63-4016/2021.

В силу ч.1 ст.14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу п.п.б) п.1 ч.2 ст.14 Закона Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 ^ 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление ^ 1875).

На основании подпункта пункта 1 Постановления ^ 1875 ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, применяется по перечню согласно приложению ^ 2.

Закупаемый в рамках оспариваемой закупки товар включен в приложение ^ 2 к Постановлению ^ 1875, в извещении установлены соответствующие ограничения.

Описание объекта закупки сформировано с использованием позиции Каталога товаров, работ, услуг 26.60.12.119-00000374 «Система эндоскопической визуализации», данная позиция каталога не содержит характеристик, в связи с чем, при описании объекта закупки Заказчик обязан руководствоваться положениями статьи 33, 42 Закона.

Одним из требований к закупаемому товару является соответствие габаритным размерам (ДхШхВ): < 476 х 370 х 140.

Уведомлениями от 21.03.2025 (исх.№НК/3756/25, исх.№НК/3753/25) у сторон запрошена следующая информация:

-    у Заявителя — информация, подтверждающая доводы жалобы: анализ рынка, данные, свидетельствующие о несоответствии иных товаров определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого товара (с указанием соответствия либо несоответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара);

-    у Заказчика — письменное возражение по доводам жалобы, в котором указать: наименование (модель), как минимум 2 товаров различных производителей, отвечающих сформированному описанию объекта закупки (с указанием соответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара), а также требованиям Постановления Правительства РФ от 23.12.2024 ^ 1875 и положениям части 1.1. ст.33 Закона; документы (информацию), на основании которых сформировано описание объекта закупки; коммерческие предложения.

Заказчиком представлена информация о соответствии характеристик закупаемой системы оборудованию 2 (двух) производителей: «Олимпас Медикал Системс Корп.», ООО «Эндомедиум+», приложена сравнительная таблица, которая также направлена в адрес Заявителей.

При этом представитель ИП Шабановой К.В. отметил, что товар производителя «Олимпас Медикал Системс Корп.», в частности, блок управления камерой ОТУ-8400, не соответствует извещению, поскольку имеет иные габаритные размеры, не подпадающие под установленные Заказчиком требования.

Изучив инструкцию по эксплуатации оборудования эндоскопического производителя «Олимпас Медикал Системс Корп.», представленного Заказчиком, размещенную на официальном сайте Росздравнадзора (1п1р^//го^хс1га\-пас1хог.до\\г11/), Комиссией Ростовского УФАС России установлено, что видеоцентр эндоскопический ОТУ-8400 имеет габаритные размеры 370 (Ш) х 152 (В) х 476 (Г), что не соответствует сформированным в извещении требованиям.

Представитель Заказчика в ходе заседания Комиссии согласился с доводом представителя ИП Шабановой К.В.

При таких обстоятельствах, Комиссия Ростовского УФАС России приходит к выводу о наличии в действиях Заказчика нарушения ч.2 ст.42 Закона при формировании описания объекта закупки. Доводы жалоб Заявителей признаны обоснованными.

3.   Согласно доводу жалобы ИП Шабановой К.В., Заказчиком при формировании описания объекта закупки, инструкции по заполнению заявки допущены двусмысленные толкования.

В соответствии с п.3 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

На основании п.2 ч.1 ст.43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Согласно описанию объекта закупки, закупаемая система должна содержать стойку медицинскую для аппаратуры, установлена следующая характеристика:

Наименование характеристики Значение характеристики Инструкция по заполнению заявки

34. Выдвижной ящик, Наличие Значение характеристики

либо выдвижная полка не может изменяться участником закупки

В тоже время, положениями инструкции по заполнению заявки определено следующее:

В заявки на участие в аукционе участник закупки должен указать конкретные показатели, за исключением случаев, когда в соответствии с государственными стандартами или иными документами установлено, что характеристики имеют неконкретные показатели.

Участник закупки в заявке на участие в аукционе в электронной форме должен указать конкретные показатели, предлагаемых к поставке товаров, соответствующих требованиям к характеристикам и значениям показателей, предусмотренных в технической части документации для проведения аукциона в электронной форме. Не допускается указание участником закупки слов: «максимальное значение», «минимальное значение», «от», «до» (при указании конкретного показателя по максимальному и (или) минимальному значению показателей вида «до х», где «х» - верхнее числовое значение, участник закупки должен указать конкретный показатель «х»), «или», «не более», «не менее», «более», «менее», «или», «типа», «не ниже», «не уже», «не шире», интервальных значений и их производных. Если значения показателей товаров разделены «тире», «дефисом» и т.д., участником закупки данные показатели должны быть конкретизированы. Не подлежат уточнению параметры товара, по своей сути имеющие интервальное или неконкретное значение, установленные производителем, согласно сопроводительной документации на товар. Сведения, которые содержатся в заявке и документах, прилагаемых к заявке на участие в аукционе, не должны допускать двусмысленных толкований.».

Таким образом, участнику закупки необходимо указать конкретные значения характеристик, не допускающие двусмысленного толкования, поскольку последнее повлечет за собой отклонение заявки от участия в аукционе.

При этом, исходя из вышеуказанных требований извещения, у участника закупки отсутствует возможность указания конкретного значения характеристики. Соответственно, не изменяя указанное Заказчиком значение, подавая заявку на участие, участник допускает двусмысленность и неопределенность, из которой невозможно установить, какими параметрами обладает медицинская стойка: имеет выдвижной ящик или выдвижную полку.

Комиссия отмечает вариативный подход Заказчика к формированию характеристик и требований по указанию значений таких характеристик.

Так, например, по иным позициям Заказчиком установлено:

Наименование характеристики Значение характеристики Инструкция по заполнению заявки

Тип источника света Светодиодный или ксеноновый Участник закупки указывает в заявке

конкретное значение характеристики

В рассматриваемом случае участник закупки, подавая заявку, имеет возможность указать конкретное значение характеристики, что прямо согласуется с инструкцией по заполнению заявки.

При таких обстоятельствах, Комиссия Ростовского УФАС России соглашается с доводом жалобы и приходит к выводу, что действия Заказчика по формированию положений извещения подобным образом создают дополнительные препятствия для участников при подаче заявки на участие в закупке и являются нарушением ч.2 ст.42 Закона.

4.   ИП Шабанова К.В. полагает, что Заказчиком установлен порядок обмена документами между сторонами контракта в нарушение ч.2 ст.42 Закона.

В соответствии с п.5 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать проект контракта.

Согласно ч.16 ст.94 Закона в случае обмена документами при применении мер ответственности и совершении иных действий в связи с нарушением поставщиком (подрядчиком, исполнителем) или заказчиком условий контракта в отношении контракта, заключенного по результатам электронных процедур, такой обмен осуществляется с использованием единой информационной системы путем направления электронных уведомлений. Такие уведомления формируются с использованием единой информационной системы, подписываются усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, поставщика (подрядчика, исполнителя), и размещаются в единой информационной системе без размещения на официальном сайте.

Положениями проекта контракта установлено следующее:

«15.1. Любое уведомление, которое одна сторона направляет другой стороне в соответствии с контрактом, высылается по почте заказным письмом по адресу другой стороны с подтверждением о получении и электронной почте или порядке, установленном в разделе 12 контракта.

15.2. Уведомление считается доставленным согласно данным о вручении почты.».

Таким образом, проект контракта содержит общее требование о переписке сторон в виде писем, электронного сообщения и т.д.

Вместе с тем, Законом установлен определенный порядок направления документов при применении мер ответственности, который контрактом не закреплен.

На основании изложенного, Заказчик признан нарушившим ч.2 ст.42 Закона.

5. Согласно доводу жалобы ИП Шабановой К.В., Заказчик в нарушение ч.2 ст.42 Закона ограничил участников закупки в выборе способа подтверждения соответствия предлагаемого медицинского изделия.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать помимо прочего следующий электронный документ

-      требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пп.в) п.2) ч.1 ст.43 Закона для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

-      документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 10 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан Правительством Российской Федерации установлен порядок, в соответствии с которым уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

В соответствии с частью 11 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья граждан в государственный реестр вносятся следующие сведения:

1)     наименование медицинского изделия;

2)     дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3)      назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4)      вид медицинского изделия;

5)      класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6)      код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

7)      наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

8)     наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9)      адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10)     сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Таким образом, Заказчик при рассмотрении заявок участников закупок может беспрепятственно пользоваться государственным реестром, размещенным на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти - Росздравнадзора.

Согласно требованиям к содержанию, составу заявки на участие в закупке, размещенным в составе извещения:

в) документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если Законом предусмотрена документация о закупке):

- документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации - копии регистрационных удостоверений (с приложениями) на медицинские изделия, выданных Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения».

Поскольку реестр медицинских изделий размещен на сайте Росздравнадзора в открытом доступе, для подтверждения соответствия предлагаемого медицинского изделия в том числе достаточно информации о таком регистрационном удостоверении.

Позиция основана на письме 2024-17941 ФАС от 23.10.2014 № АД/43043/14.

Вместе с тем, такого требования Заказчиком не предусмотрено, что является нарушением ч.2 ст.42 Закона.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013г. №728, в соответствии с ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона,

РЕШИЛА:

1.   Признать жалобу ИП Вяткиной Э.Ю. частисно обоснованной.
2.    Признать жалобу ИП Шабановой К.В. обоснованной.
3.    Признать Заказчика нарушившим ч.2 ст.42 Закона.
4.    Выдать обязательное для исполнения предписание об отмене всех сформированных протоколов, внесении изменений в извещение согласно нормам Закона и с учетом настоящего решения.
5.   Рассмотреть вопрос о привлечении виновного должностного лица Заказчика к административной ответственности.

В силу ч.9 ст.106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель комиссии

Место дня подписи: С.В. Батурин

Батурин С. В.

Члены комиссии:

В.Д. Кириленко

Место для подписи:

Кириленко Б. Д.

А.А. Вертий

Место дня подписи:

Вергий А. А.

Исп.Вертий А.А.

тел.(863) 240-86-88, вн.061-132