ООО «Сорго»

(далее - Заявитель)

ул. Рахимова, д. 21, г. Казань,

Республика Татарстан, 420006

ЕтаП: 8Огдо2003@тЬох.ги

ФГБОУ ВО «Ростовский государственный

медицинский университет»

Министерства здравоохранения РФ

(далее - Заказчик)

пер. Нахичеванский, зд. 29,

г. Ростов-на-Дону, 344022

ЕтаП: кз@го81дти.ш

ООО «РТС-тендер»

(далее - Оператор электронной площадки)

ЕтаП: ко@118-1епдег

РЕШЕНИЕ

по результатам рассмотрения дела
№061/06/42-639/2025

14.03.2025 г. Ростов-на-Дону

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ростовской области (далее - Ростовское УФАС России, Комиссия) по контролю соблюдения законодательства в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии: Н.А. Кожемяко,

Члены Комиссии: В.Д. Кириленко,

А.А. Вертий, рассмотрев дело №061/06/42-639/2025 по жалобе Заявителя о нарушении Заказчиком при проведении электронного аукциона №0358100022825000056 «Поставка расходных материалов (шовный материал)» (далее — аукцион) норм Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), путем использования системы видеоконференц-связи (ВКС) при личном участии представителя Заказчика — Фетюкова В.А. (доверенность №130 от 21.02.2025), в отсутствие Заявителя, уведомленного надлежащим образом (ходатайств не поступало),

УСТАНОВИЛА:

В Ростовское УФАС России поступила жалоба ООО «Сорго» на действия ФГБОУ ВО «Ростовский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения РФ при разработке извещения о проведении аукциона.

Заказчик в возражениях на жалобу:

-      отрицал нарушения Закона в действиях Заказчика;

-      разъяснил причины определения спорных положений извещения о проведении закупки;

-      представил пояснения по доводу жалобы.

В соответствии с ч.ч.1,3 ст.99 Закона, в ходе рассмотрения дела установлено следующее. Заказчиком в Единой информационной системе (ЕИС) на официальном сайте

111111111111111111111111 м'м'м..2акирк1.доу.ги 03.03.2025 размещено извещение о проведении закупки, 06.03.2025 внесены изменения, согласно которым:

-    установлены дата и время окончания подачи заявок - 12.03.2025 9:00 (МСК);

-    начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) составила 3 192 332, 47 рублей.

Согласно доводам жалобы, Заказчиком нарушены Правила использования Каталога товаров, работ, услуг, не обоснована потребность, а также ограничена поставка шовного материала (позиция 25), соответствующего требованиям извещения, единственным производителем — ООО «Армалайн». Товар иного производителя («Б.Браун Сурджикал С.А.») невозможен к поставке ввиду снятия с производства.

При принятии решения Комиссия Ростовского УФАС России руководствуется следующим.

В соответствии с п.1 ч.2 ст.42 Закона извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 ч.1 ст.33 Закона установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующим правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч.1.1. ст.33 Закона при описании являющегося объектом закупки товара (в том числе поставляемого при выполнении закупаемой работы, оказании закупаемой услуги), в отношении которого установлены предусмотренные пунктом 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона запрет, ограничение или преимущество, указываются характеристики товара российского происхождения.

Из совокупного толкования п.1,2 ч.1, ч.2 ст.33 Закона следует, что описание объекта закупки должно носить объективный характер, то есть быть продиктовано истинными (а не мнимыми и недоказанными) потребностями заказчика, а также исключать любую возможность необоснованного ограничения количества потенциальных участников закупки установлением в извещении о проведении закупки заведомо неисполнимых требований либо требований, удовлетворить которые может лишь ограниченный круг лиц (при отсутствии доказательств действительной необходимости в установлении таких требований).

Запрещено совершение заказчиками и участниками закупок любых действий, которые противоречат требованиям Закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (п.2 ст.8 Закона).

Исходя из положений законодательства о контрактной системы в сфере закупок, ФАС России выработана правовая позиция, согласно которой объект закупки должен быть сформирован таким образом, чтобы совокупности характеристик товара соответствовало как минимум два производителя (Письмо от 19.04.2023г. № ПИ/30510/23).

Включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона (пункт 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Недопустимость включения таких требований к товару, которые соответствуют товару единственного производителя, подтверждается судебными актами по делам №А53-1823/2022, №А53-40851/2023, №А53-36800/2023, №А53-44262/2023, №А59-4716/2020, №А50-9033/2017,

№А40-44020/2021, №А63-4016/2021.

В силу ч.1 ст.14 Закона при осуществлении закупок предоставляется национальный режим, обеспечивающий происходящему из иностранного государства или группы иностранных государств товару, работе, услуге, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным гражданином или иностранным юридическим лицом, равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским гражданином или российским юридическим лицом, за исключением случаев принятия Правительством Российской Федерации мер, предусмотренных пунктом 1 части 2 настоящей статьи. Если иное не предусмотрено мерами, принятыми Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 2 настоящей статьи, положения настоящей статьи, касающиеся товара российского происхождения, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом, применяются также в отношении товара, происходящего из иностранного государства, работы, услуги, соответственно выполняемой, оказываемой иностранным лицом, которым предоставляются равные условия с товаром российского происхождения, работой, услугой, соответственно выполняемой, оказываемой российским лицом.

В силу п.п.б) п.1 ч.2 ст.14 Закона Правительство Российской Федерации вправе с учетом положений части 3 настоящей статьи принимать меры, устанавливающие ограничение закупок товаров (в том числе поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг), происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

Во исполнение указанных норм Закона Правительством РФ принято Постановление Правительства РФ от 23.12.2024 ^ 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее — Постановление ^ 1875).

На основании подпункта б) пункта 4 Постановления ^ 1875 преимущество применяется, если объект закупки (предмет закупки) включает хотя бы один товар, не указанный в перечнях ^ 1 и ^ 2.

Согласно извещению, к поставке по позиции 25 описания объекта закупки требуется шовный материал из полигликолевой кислоты. Заказчиком применена позиция КТРУ 21.20.24.120­00000033, описание товара произведено в соответствии со ст.33 Закона.

Уведомлением от 13/03/2025 (исх.№СБ/3293/25) у Заявителя запрошена информация, подтверждающая доводы жалобы: анализ рынка, данные, свидетельствующие о несоответствии товаров, имеющихся на рынке определенной Заказчиком совокупности характеристик приобретаемого товара (с указанием соответствия либо несоответствия каждой характеристики исходя из официальной инструкции производителя товара).

Заявителем запрашиваемые данные не представлены.

Заказчиком в материалы дела представлена сравнительная таблица, подтверждающая наличие 2 (двух) товаров различных производителей, удовлетворяющих требованиям сформированного описания объекта закупки, а также сведения, содержащиеся в заявках участников закупки:

-    Материла шовный хирургический стерильный рассасывающисйя в наборах и отдельных упаковках: Сафил Квик, производитель «Б.Браун Сурджикал, С.А.» (ФСЗ 2010/06563);

-    Материалы хирургические шовные рассасывающие стерильные по ТУ 21.20.24-001­19472919-2017: Агтасгу1 Парк!, производитель ООО «Армалайн» (РЗН 2019/8766).

Комиссия отмечает, что в силу ч.25 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 ^ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» производители медицинских изделий или организации, осуществляющие ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий, не менее чем за шесть месяцев до планируемых приостановления или прекращения производства медицинских изделий или их ввоза на территорию Российской Федерации уведомляют об этом федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения.

На основании п.п.«г» п.37 Правил государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила), утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 ^ 1416, к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относятся:

г) изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее:

добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия;

изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению;

указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия;

изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия.

Согласно п.38 Правил для внесения в документы, содержащиеся в регистрационном досье, изменений, указанных в пункте 37 настоящих Правил, заявитель не позднее чем через 30 рабочих дней со дня изменения соответствующих данных представляет (направляет) в регистрирующий орган соответствующие документы.

Пунктом 39 Правил регламентировано, внесение изменений в документы, указанные в подпунктах "в" и "г" пункта 10 настоящих Правил (за исключением случаев, указанных в подпункте "г" пункта 37 настоящих Правил), осуществляется по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, проведенной в порядке, аналогичном порядку проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия в целях его государственной регистрации в соответствии с пунктом 21 настоящих Правил, в случае если регистрирующим органом по результатам проверки полноты и достоверности сведений, содержащихся в представленных документах, установлено, что внесение заявленных изменений влечет изменение свойств и характеристик, влияющих на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствует его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия медицинского изделия.

Таким образом, в случае, если производитель прекращает производство одного из вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия, то он обязан обратиться в Росздравнадзор с соответствующим заявлением, для внесения изменений документы, содержащиеся в регистрационном досье, в порядке предусмотренном Правилами.

Установлено, что согласно сведениям, размещенным на официальном сайте Росздравнадзора (1111р^//го^хс1га\'пас1хог.до\'.ги). материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках (РУ ФСЗ 2010/06563) имеет следующие варианты исполнения: Сафил. Сафил Квик, Моносин. Моноплюс. Сафил Квик+. Моносин Квик. Мономакс, Новосин. Сафил Паренхима Сет, Сафил Квик Тонзил-Сет, Сафил Квик Эпизио-Сет, Сафил Квик+ Эпизио- Сет. Более того. регистрационное удостоверение ФСЗ 2010/06563 обновлено 08.07.2024. тогда как письмо Заявителя датировано 14.06.2024.

На основании изложенного. утверждения Заявителя не основаны на положениях Федерального закона от 21.11.2011 ^ 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 ^ 1416.

Материалами дела не подтвержден факт ограничения количества участников закупки включением в извещение о проведении закупки спорных требований к характеристикам приобретаемого товара. тогда как именно это обстоятельство является определяющим для цели признания действий Заказчика противоречащими п.1 ч.1 ст.33 Закона. При этом. отсутствие у Заявителя возможности поставить товар не исключает возможность его поставки иными лицами и не свидетельствует об ограничении Заказчиком конкуренции по оспариваемой закупке.

На основании Постановления Правительства РФ от 26.08.2013г. ^ 728, в соответствии с ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Закона,

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

В силу ч.9 ст.106 Закона решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Исп.Вертий А.А.

тел.(863) 240-86-88, вн.061-132