ГБУЗ «ДЦ № 5 ДЗМ»

4с58Vао@уап4еx.^и

ООО «ИНДМЕД»

тдтед@1181:.ги

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-2002/2025 о нарушении
законодательства о контрактной системе
17.02.2025 г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Члены Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Леоновой,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Э.З. Гугава,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видео- конференц связи),

при участии представителей:

ГБУЗ «ДЦ № 5 ДЗМ»: А.А. Тужилкиной (по доверенности № 2-2025 от 14.02.2025), Е.С. Гординой (по доверенности № 1-2025 от 14.02.2025),

ООО «ИНДМЕД»: Е.Н. Тарасовой (генеральный директор),

рассмотрев жалобу ООО «ИНДМЕД» (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «ДЦ № 5 ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку многоразового медицинского инструмента (Лот 3) для нужд ГБУЗ «ДЦ № 5 ДЗМ» в 2025 г. (Закупка № 0373200050425000007) (далее — электронного аукциона, аукциона), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Закон о контрактной системе),

||||||||||||||||||||||||||||

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые Московским УФАС России, Комиссия Управления установила следующее.

Заявитель обжалует действия комиссии Заказчика, выразившиеся в неправомерном отклонении своей заявки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.02.2025 №ИЭА1 заявка Заявителя (идентификационный номер 1533193) отклонена по следующему основанию: «Отклонить заявку на участие в закупке по п.1 ч.12 ст.48 №44-ФЗ «Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2, 3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям» Участник в своей заявке по позиции 4 предлагает к поставке Бужи уретральные и указывает следующие данные об изделии: регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04621 от 29.01.2016 г., страна происхождения Королевство Дания. В соответствии с приложением к регистрационному удостоверению на медицинское изделие местом производства является Франция, Венгрия. Таким образом несоответствие информации и документов требованиям, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, является основание для отклонения заявки участника».

В силу п.1, п.3 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе, извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе, а также с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчиком в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а 2025-7261

также значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещению об осуществлению закупки, Заказчиком по п.4 (идентификатор товарной позиции 172787539) закупается изделие «Буж уретральный, многоразового использования».

Согласно п.3 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)         с учетом положений ч. 2 ст.43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

б)        наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)         документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)         с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)        иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Вместе с этим, в силу ч.4 ст.38 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 №323-ФЗ (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила).

В соответствии с п.2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

П.6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. С учетом вышеизложенного, действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, за исключением случаев прямо предусмотренных законом, является регистрационное удостоверение.

П.12 информационной карты извещения установлены в том числе следующие требования к составу заявки на участие в закупке:

-        «5. Наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 статьи 43 Закона о контрактной системе»;

-        «6. Документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. Копии регистрационных удостоверений на все медицинские товары»;

-                                 «7. Товарный знак (при наличии)».

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки участника закупки ООО «ИНДМЕД» указаны сведения о предлагаемых к поставке медицинских изделиях, в том числе по п.4 указана следующая информация:

-                                 «Наименование товара: Буж уретральный, многоразового использования»;

-                                 «Страна происхождения: Королевство Дания».

Также в составе заявки участника закупки ООО «ИНДМЕД» представлено регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/04621 от 29.01.2016 на изделие «Бужи уретральные», производства компании «Колопласт А/С», Дания».

Согласно ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представитель Заявителя пояснил, что по позиции 4 были предложены к поставке: Бужи уретральные, регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04621 от 29.01.2016 г., при этом страной получателем регистрационного удостоверения является Королевство Дания. Вместе с тем, страны, указанные в регистрационном удостоверении, в том числе Франция и Венгрия не входят в Евразийский Экономический Союз и тем самым не попадают не под одно постановление РФ, применяемое для осуществления закупок в соответствии с Законом о контрактной системе.

Согласно ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что заявка участника была признана не соответствующей требованиям закупки по п.1 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе, так как участник в своей заявке по позиции 4 предлагает к поставке «Бужи уретральные» и указывает следующие данные об изделии: регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/04621 от 29.01.2016 г., страна происхождения Королевство Дания.

Вместе с тем в соответствии с приложением к регистрационному удостоверению на медицинское изделие местом производства медицинского изделия является Франция и Венгрия. При этом Королевство Дания относится к месту нахождения производителя, а не места производства медицинского изделия.

Таким образом ввиду непредставления информации о стране происхождения предлагаемого товара заявка участника закупки подлежала отклонению.

В силу пп.«д» п.56 Правил в регистрационном удостоверении указывается сведения о месте производства медицинского изделия.

Исходя из вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в регистрационном удостоверении подлежат указанию сведения о месте производства всех изделий, зарегистрированных в рамках такого регистрационного удостоверения.

Комиссия Управления отмечает, что в регистрационном удостоверении № ФСЗ 2009/04621 от 29.01.2016 местом производства медицинского изделия является Франция и Венгрия.

На основании вышеизложенного Комиссия Управления приходит к выводу, что в составе заявки участника закупки ООО «ИНДМЕД» не представлены сведения о стране происхождения предлагаемых к поставке изделий по п.4 «Буж уретральный, многоразового использования».

Согласно пп.«а» п.1 ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п.4 ч.4 ст.49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п.1- 8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 1-8 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)    непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)    непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)    несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)    предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе);

5)    непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)    выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                             предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)    выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

9)    указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п.3 или п.4 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что у комиссии по осуществлению закупок Заказчика имелись основания для отклонения заявки ООО «ИНДМЕД».

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «ИНДМЕД» на действия комиссии по осуществлению закупок ГБУЗ «ДЦ № 5 ДЗМ» необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя).

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Кому выдан: КАЗАРИН СЕРГЕЙ ИГОРЕВИЧ

Сертификат № 000590946031СЕ073ВЕ5С506ЕЕ7501 0760

Действителен с 12.03.2024 по 05.06.2025

Члены комиссии:

А.А. Леонова

Кому выдан: Леонова Алена Альбертовна

Сертификат № ОО9389Е972АА57ОЕ22Э19Е7С51О28ВО9О0

Действителен с 20.09.2024 по 14.12.2025

Э.З. Гугава

Кому выдан: Гугава Эдуард Звиадович

Сертификат № 008АВСВВ24Э1В04705С4Б0130528702ЕАЕ

Действителен с 11.07.2024 по 04.10.2025

Исп.Леонова А.А. тел.(495) 784-75-05