По списку

РЕШЕНИЕ

по жалобе № 058/06/105-47/2025

о нарушении законодательства Российской Федерации

о контрактной системе в сфере закупок

28 января 2025 года                                                                          г. Пенза, ул. Урицкого, 127

Комиссия Пензенского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Управления) в составе:

       <…> – председателя Комиссии, руководителя Пензенского УФАС России;

       <…> – заместителя председателя Комиссии, начальника отдела контроля закупок,

       <…> – члена Комиссии, ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок,

при участии:

со стороны основного заказчика – государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Клиническая больница №6 им. Г.А. Захарьина»:

– <…> (представителя по доверенности от 27.01.2025),

– <…> (представителя по доверенности от 27.01.2025),

со стороны уполномоченного учреждения ГКУ Пензенской области «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» – <…> (представителя по доверенности от 07.11.2024),

со стороны заявителя общества с ограниченной ответственностью «Прайм» – <…> (представителя по доверенности от 27.01.2025),

рассмотрев жалобу ООО «Прайм» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в интересах заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области» (извещение № 0855200000524004875 опубликовано 28.12.2024 на сайте www.zakupki.gov.ru), руководствуясь Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

21.01.2025 года в Пензенское УФАС России поступила жалоба ООО «Прайм» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в интересах заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области» (извещение № 0855200000524004875 опубликовано 28.12.2024).

Лицам, участвующим в рассмотрении жалобы, направлены уведомления о дате рассмотрения. Приостановлено заключение контракта до рассмотрения жалобы по существу.

В соответствии с требованиями статьи 105 Закона о контрактной системе жалоба принята и назначена к рассмотрению на 27.01.2025 в 16 часов 00 минут.

Представители сторон участвуют в рассмотрении жалобы дистанционно в порядке, предусмотренном письмом ФАС России от 03.04.2020 № ИА/27903/20.

На заседании Комиссии представитель заявителя пояснил, что считает необоснованным включение в описание объекта закупки дополнительных характеристик, не поименованных в позиции КТРУ. Кроме того, по мнению заявителя, представленное обоснование их использования является ненадлежащим, так как причинно-следственная связь между характеристиками и обоснованием в соответствии с действующими техническими регламентами отсутствует.

На заседании Комиссии представитель заказчика пояснила, что указанные характеристики установлены заказчиком в соответствии со спецификой деятельности учреждений здравоохранения. Указала, что дополнительные требования установлены в соответствии с ГОСТ ISO 7886-2011. При этом заказчиком указано обоснование использования дополнительных характеристик.

Представитель уполномоченного учреждения поддержал доводы, изложенные в отзыве на жалобу, просил жалобу признать необоснованной.

В связи с необходимостью получения дополнительной информации и документов рассмотрение жалобы было отложено до 15 часов 00 минут 28.01.2025.

После перерыва от заказчика представлено дополнение, заявки учреждений здравоохранения по закупке.

В результате рассмотрения жалобы и осуществления в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки, Комиссия Управления установила следующее.

28.12.2024 ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» опубликовано извещение № 0855200000524004875 о проведении электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области».

Начальная (максимальная) цена контракта (НМЦК) – 45 228 892,40 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок 28.12.2024 12:13 (МСК).

Дата и время окончания срока подачи заявок 22.01.2025 08:00 (МСК).

Дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги 22.01.2025.

Дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) 24.01.2025.

Идентификационный код закупки: 242583401191558350100101910013250244,
242583700874158370100107060013250244, 242583700654358340100100330013250244, 242583700470858370100101570013250244, 242583504086058370100102350013250244
242583702721558370100102710013250244, 242583700855858370100101790013250244
242580600220358060100100840013250244, 242583200060458320100100920013250244
242583620069058360100106150013250244, 243583300014958330100101000013250244, 242582300408858230100101470013250244, 242580901270758090100102370013250244, 242583506524758350100103180013250244, 242582100112358210100100850013250244, 242581000134758100100101930013250244, 242581300089558130100101020013250244, 242582000114558200100100580013250244, 242583000053558050100102010013250244, 242583506420458350100100950013250244, 242580210128158020100101590013250244, 242581700060058170100101580013250244, 242580301568458030100102430013250244, 242581400141158140100100710013250244, 242581200583758120100101700013250244
242581900173658030100102460013250244, 242582700165958270100102270013250244
242582610015058260100101230013250244, 242581800370958180100101570013250244.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно извещению объектом закупки являются шприцы общего назначения, коды позиции КТРУ 32.50.13.110-00004568, 32.50.13.110-00004563, 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004572, 32.50.13.110-00004574.

В соответствии с описанием объекта закупки спорные дополнительные характеристики указаны заказчиком в позициях 32.50.13.110-00004568, 32.50.13.110-00004565, 32.50.13.110-00004563.

Обязательное применение указанных позиций каталога с 10.10.2024. В описании товара согласно указанным позициям КТРУ имеется одна неизменяемая заказчиком характеристика, а именно: «Градуированный объем шприца» - в позиции КТРУ 32.50.13.110-000045685 2 мл., в позиции КТРУ 32.50.13.110-000045658 5 мл., в позиции КТРУ 32.50.13.110-00004563 > 0.75 и ≤ 1 мл.

Кроме того, в указанных позициях КТРУ содержатся следующие изменяемые характеристики товара:

Согласно дополнительной информации указание дополнительных характеристик не запрещено.

В соответствии с пунктом 6 статьи 23 Закона о контрактной системе Порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства РФ от 08.02.2017 № 145 утверждены Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

В соответствии с пунктом 4 Правил заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Пунктом 6 Правил установлено, что в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен использовать при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика.

Как установлено в ходе рассмотрения жалобы в позиции КТРУ 32.50.13.110-00004568 отсутствуют характеристики «Деление шкалы <0,5», «Вместимость между линиями градуировки с числами <1», «Градуировочная шкала проложена за пределы номинальной вместимости, градуировкой, отличающейся от основной шкалы», «Защита от укола иглой дополнительный колпачок внутри которого игла безвозвратно блокируется после использования», в позиции 32.50.13.110-00004565 отсутствуют характеристики: «Деление шкалы <0,2», «Вместимость между линиями градуировки с числами <1», «Градуировочная шкала проложена за пределы номинальной вместимости, градуировкой, отличающейся от основной шкалы», «Защита от укола иглой дополнительный колпачок внутри которого игла безвозвратно блокируется после использования», в позиции КТРУ 32.50.13.110-00004563 отсутствует характеристика «Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали 2 металлических крючка расположенных на поршне» при этом заказчиком указано обоснование необходимости использования таких характеристик: «в описание объекта закупки включены расширенные технические и функциональные характеристики, в связи с невозможностью более точного описания объекта закупки характеристиками из справочника КТРУ».

На заседании Комиссии представитель заявителя пояснил, что считает обоснование включения указанных характеристик в описание объекта закупки ненадлежащим. Дополнительно сообщив, что не оспаривает потребности учреждений здравоохранения.

Представитель заказчика пояснила, что при составлении описания объекта закупки опиралась на информацию, содержащуюся в ГОСТ ISO 7886-2011, а также Методические рекомендации «Порядок использования, сбора, хранения, транспортирования, уничтожения, утилизации (переработки) самоблокирующихся (саморазрушающихся) СР-шприцев и игл инъекционных одноразового применения. Методические рекомендации» (утв. Роспотребнадзором 11.11.2005 № 0100/9856-05-34); «Организация профилактики ВИЧ-инфекции среди различных групп населения. Методические рекомендации» (утв. Минздравсоцразвития РФ 20.12.2006 № 6834-РХ). Указала, что установленные требования к шприцам о наличии механизма предотвращения повторного использования и укола иглой направлены на недопущение получения травм, что особенно важно для медсестер и врачей, работающих в условиях, где существует высокая вероятность случайного контакта с иглой, что может привести к заражению инфекциями, такими как ВИЧ и гепатиты.

В ходе рассмотрения жалобы установлено, что согласно пункту 10.1.1 «ГОСТ ISO 7886-1-2011. Межгосударственный стандарт. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования» Шкала шприца должна быть градуирована делениями в соответствии с таблицей 1. Двойная шкала не допускается. Единица вместимости должна быть указана на цилиндре шприца. Примечание. Допускается дополнительная градуировка внутри шкалы или на ее продолжении.

В соответствии с таблицей 1 представлены допуски на вместимость, значение «мертвого» пространства, размеры шкалы и значение усилия при испытаниях:

Пунктом 10.1.2 «ГОСТ ISO 7886-1-2011. Межгосударственный стандарт. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования» установлено, что если шкала продолжена за пределы номинальной вместимости, то ее градуировка должна отличаться от основной шкалы шприца.

Существуют следующие способы отличия:

a) обведение кружком цифры на шкале у линии номинальной вместимости;

b) применение меньших по размеру цифр у дополнительных линий градуировки;

c) применение более коротких дополнительных градуировочных линий;

d) применение пунктирных вертикальных линий на дополнительном участке шкалы.

Таким образом, дополнительные характеристики, включенные в описание объекта закупки, такие как «Деление шкалы <0,2», «Деление шкалы <0,5», «Вместимость между линиями градуировки с числами <1», «Градуировочная шкала проложена за пределы номинальной вместимости, градуировкой, отличающейся от основной шкалы» содержатся в документах, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, принятых в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, а именно - "ГОСТ ISO 7886-1-2011. Межгосударственный стандарт. Шприцы инъекционные однократного применения стерильные. Часть 1. Шприцы для ручного использования".

Согласно пункту 4 приказа Минтруда России от 18.12.2020 № 928н «Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях» работодатель вправе устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников. В соответствии с пунктом 7 указанного Приказа при организации медицинской деятельности работодатель обязан оценивать профессиональные риски, связанные с возможным причинением вреда здоровью работника в процессе его трудовой деятельности.

Согласно пункту 2.1 методических рекомендаций Роспотребнадзора 11.11.2005 № 0100/9856-05-34 в рамках программы обеспечения безопасности иммунизации Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в совместном заявлении с ЮНИСЕФ указано, что самоблокирующиеся (саморазрушающиеся) шприцы (СР-шприцы) представляют наименьший риск передачи инфекций парентеральным путем (таких, как СПИД или вирусный гепатит В), поскольку они не могут быть использованы повторно. Применение их рекомендовано как для рутинной иммунизации, так и при проведении массовых кампаний. Пунктом 2.2 данных методических рекомендаций установлено, что по сравнению с обычными одноразовыми шприцами СР-шприцы имеют преимущество в отношении всех трех аспектов безопасности иммунизации: для пациента, которому вводят препарат парентерально, для медицинского работника, который осуществляет инъекцию, и для населения, которое может иметь контакт с медицинскими отходами (отработанным инъекционным инструментарием).

При этом в пункте 7 раздела 2 методических рекомендаций «Организация профилактики ВИЧ-инфекции среди различных групп населения. Методические рекомендации» (утв. Минздравсоцразвития РФ 20.12.2006 № 6834-РХ) установлено, что Промышленные предприятия, производящие шприцы и иглы, медицинское оборудование:

       обязаны указывать на упаковках производимого товара информацию об их безопасном использовании (предупреждение об опасности повторного использования), а также о путях предупреждения заражения ВИЧ и вирусными гепатитами;

       развивать производство медицинского инструментария, обеспечивающего снижение риска травматизации персонала;

       развивать производство саморазрушающихся шприцев.

Таким образом, характеристики «Защита от укола иглой дополнительный колпачок внутри которого игла безвозвратно блокируется после использования» и «Механизм предотвращения повторного использования автоматически блокирует поршень, на который уже однажды нажали 2 металлических крючка расположенных на поршне» установлены заказчиком согласно ГОСТ ISO 7886-3-2011, и в соответствии с указанными методическими рекомендациями в целях защиты от случайного укола/травмирования иглой и повторного использования. При этом следует отметить, что Законом о контрактной системе не установлены критерии содержания обоснования указания дополнительных характеристик товара.

Доказательств того, что включенные в описание объекта закупки дополнительные характеристики являются избыточными или соответствуют товару единственного производителя в материалы по жалобе не представлено.

В связи с изложенным, Комиссия Управления, рассмотрев материалы жалобы, заслушав доводы сторон, оценив приведенные доказательства, пришла к выводу о необоснованности доводов жалобы.

Изучив материалы дела, руководствуясь частью 15 статьи 99, частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Управления

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Прайм» на положения извещения при проведении уполномоченным учреждением – ГКУ ПО «Управление по осуществлению закупок Пензенской области» в интересах заказчиков – учреждений здравоохранения Пензенской области электронного аукциона «Поставка медицинских расходных материалов для нужд учреждений здравоохранения Пензенской области» (извещение № 0855200000524004875 опубликовано 28.12.2024 на сайте www.zakupki.gov.ru) необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.