Заявитель:

ООО «АлькорФарм»

123007, г. Москва, ул. 5-я Магистральная, д. 12. Помещение VIII, комн. 24 е-тай: 1епйег@а1когГагт.ги

Заказчик, комиссия Заказчика:

Департамент здравоохранения Орловской области 302021, г. Орел, пл. Ленина, 1 е-тай: хо1о@айт.оге1.ги

Уполномоченный орган:

Департаменту экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области

302021, г. Орел, пл. Ленина, д. 1 е-тай: 1зй@айт.оге1.ги

Оператор ЭТП:

АО «Сбербанк-АСТ» е-тай: ко@зЬегЬапк-аз1.ги

27 января 2025 года

Комиссия Орловского УФАС России по контролю закупок (далее - Комиссия) в составе: заместителя председателя Комиссии - Бочкова С.А., заместителя руководителя - начальника отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти; членов Комиссии: Торшиной О.А., главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти, Мацневой С.В., старшего специалиста 1 разряда отдела контроля закупок и антимонопольного контроля органов власти,

в присутствии представителей заявителя: ООО «АлькорФарм» (далее - Заявитель) Чепурнова Р.В., Тимирбулатова М.А., Беляева Н.А.,

в присутствии представителя заказчика: Департамента здравоохранения Орловской области (далее - Заказчик) Михалина Д.А.,

в присутствии представителя уполномоченного органа: Департамента экономического развития и инвестиционной деятельности Орловской области (далее - Уполномоченный орган) Трошиной И.Н.,

рассмотрев с использованием сервиса видеоконференций ТгиеСопГ жалобу ООО «АлькорФарм» на действия комиссии Заказчика при проведении электронного аукциона на закупку лекарственных препаратов для медицинского применения с целью льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе для исполнения судебных актов в Орловской области в 2025 году. Осимертиниб (ЖНВЛП), извещение № 0154200000724001239 (далее - Аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон), и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров,

111111111111111111111111

работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон),

У С Т А Н О В И Л А:

В жалобе Заявитель указал, что комиссия Заказчика неправомерно отклонила заявку Заявителя от участия в Аукционе.

Представители Заказчика и Уполномоченного органа жалобу Заявителя считают необоснованной, полагают, что в действиях комиссии Заказчика отсутствуют нарушения требований Закона.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

1.   В соответствии с извещением об осуществлении закупки (далее - Извещение), протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

1)      извещение об осуществлении закупки размещено в единой информационной системе /акиркгдоу.ги - 25.12.2024;

2)                           способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - электронный аукцион;

3)                           начальная (максимальная) цена контракта - 10 465 988,40 рублей;

4)                           дата окончания срока подачи заявок - 13.01.2025;

5)     дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 15.01.2025;

6)      на участие в закупке было подано 2 заявки, из которых: 1 заявка была признана не советующей и отклонена комиссией Заказчика, 1 - допущена; победитель Аукциона - участник закупки с идентификационным номером заявки 183 (предложенная цена - 10 413 658,46 рублей).

2.                          По доводу, изложенному в Жалобе.

В соответствии с частью 1 статьи 49 Закона электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами «м» - «п» пункта 1, подпунктами «а» - «в» пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 Закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом «д» пункта 2 части 1 статьи 43 Закона.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона определено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктами 1, 6 части 1 статьи 33 Закона установлено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки;

6) описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. 2025-335

Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами в соответствии со статьей 111.4 настоящего Федерального закона.

Согласно Извещения Заказчиком закупается лекарственный препарат для медицинского применения с целью льготного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан, в том числе для исполнения судебных актов в Орловской области в 2025 году. Осимертиниб (ЖНВЛП).

Из Протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 15.01.2025 №ИЭА1 следует, что заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 208) отклонена по следующим основаниям: «(п.8 ч.12 ст. 48) - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, в отношении согласия на поставку товара на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, а именно: Согласно ч. 5 ст. 43 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ) подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке. В соответствии с Фармацевтическим реестром Евразийского патентного ведомства («Фармреестр») действующее вещество с МНН «Осимертиниб» имеет патентную защиту и исключительная лицензия предоставлена только компании АстраЗенека АБ. В отношении ООО «Аксельфарм», являющегося держателем регистрационного удостоверения от 31.05.2023 г. № ЛП №(002439)- (РГ-КЦ), сведения в вышеуказанном реестре отсутствуют. Таким образом, представленные сведения в отношении согласия в части п. 13.1. Приложения №2 «Проект государственного контракта» к извещению об осуществлении закупки, согласно которому поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара, являются недостоверными.)».

Проанализировав заявку Заявителя, Комиссией Управления было установлено, что ООО «АлькорФарм» был предложен к поставке лекарственный препарат «Осимертиниб», регистрационное удостоверение ЛП-№(002439)-(РГ-Ки).

Согласно сведениям, размещённым на сайте Росздравнадзора регистрационное удостоверение ЛП-№(002439)-(РГ-ВЦ) является действующим.

Согласно открытых данных официального сайта Росздравнадзора сведения о лекарственном средстве «Осимертиниб» (МНН Осимертиниб), производитель ООО «ОнкоТаргет», держатель регистрационного удостоверения ЛП-№(002439)-(РГ-Ки) ООО «АксельФарм» (Россия).

Частью 12 статьи 48 Закона определено, что при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)          непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим

Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)     непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)     несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4)          предусмотренных подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), подпунктом «а» пункта 2 части 4, подпунктом «а» пункта 1 (за исключением случая, предусмотренного пунктом 5 настоящей части), пунктом 2 части 5 статьи 14 настоящего Федерального закона;

5)     непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие информация и документы определены в соответствии с пунктом 2 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 2 статьи 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета закупок товара, происходящего из иностранного государства);

6)     выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)          предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8)          выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)    указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Также Комиссия Управления отмечает, что согласно пункту 1 статьи 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации (далее - ГК РФ) гражданин или юридическоелицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом. Правообладатель может распоряжаться исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (статья 1233 ГК РФ), если ГК РФ не предусмотрено иное.

Вместе с тем в соответствии с указанной нормой другие лица не могут использовать соответствующий результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя, за исключением случаев, предусмотренных ГК РФ. Использование результата интеллектуальной деятельности или средства индивидуализации (в том числе их использование способами, предусмотренными ГК РФ), если такое использование осуществляется без согласия правообладателя, является незаконным и влечет ответственность, установленную ГК РФ, другими законами, за исключением случаев, когда использование результата интеллектуальной деятельности или средства

индивидуализации лицами иными, чем правообладатель, без его согласия допускается ГК РФ.

Пунктом 1 статьи 1358 ГК РФ установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со статьей 1229 ГК РФ любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными пунктом 2 статьи 1358 ГК РФ. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение.

Так, решением комиссии Федеральной антимонопольной службы от 20.11.2024 по делу № 08/01/14.5-76/2024 в действиях ООО «АксельФарм» установлен факт нарушения антимонопольного законодательства, выразившегося во введении в оборот лекарственного препарата «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», по евразийскому патенту № 024421, правообладателем которого является компания АстраЗенека АБ, без согласия правообладателя на такое использование.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что наличие в заявке участника закупки с идентификационным номером заявки 208 (Заявитель) предложения о поставке лекарственного препарата с использованием активного вещества «Осимертиниб», производителем которого является ООО «ОнкоТаргет», нарушает действующее законодательство Российской Федерации и образует основание для отклонения заявки в соответствии с положениями пункта 8 части 12 статьи 48 Закона.

Аналогичная позиция изложена в письме ФАС России № МШ/5449/25 от 24.01.2025, а также в решении ФАС России по делу № 08/01/14.5-76/2024 от 20.11.2024.

В связи с вышеизложенным, Комиссия Управления приходит к выводу, что действиях комиссии Заказчика, отклонившей заявку участника закупки с идентификационным номером заявки 208 (Заявитель) от участия в Аукционе на основании пункта 8 части 12 статьи 48 Закона, отсутствуют нарушения требований Закона.

Следовательно, довод Заявителя не находит своего подтверждения.

На основании вышеизложенного и руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона Комиссия

Р Е Ш И Л А:

1. Жалобу ООО «АлькорФарм» признать необоснованной.

2. Заказчику приостановление определения поставщика отменить.

Кому выдан: Бочков Сергей Александрович

Сертификат № 00ВЕ494В8389О03ЕЗЕЕВА00С01С6АЕСЕ1

Действителен с 16.10.2024 по 09.01.2026

О.А. Торшина

Кому выдан: Торшина Ольга Александровна

Сертификат № 559СЗЕ7ОЗСО73534ЕСОЮ8445Е2ЕЕ0Е0

Кому выдан: Мацнева Софья Владимировна

Сертификат № 24134656Ю88582002199В83859ЕС168

Действителен с 06.12.2023 по 28.02.2025

На основании части 9 статьи 106 Закона решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы, может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.