ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ

Федеральной антимонопольной службы
по Ивановской области

ул. Жарова, 10, Иваново, 153000
тел. (4932) 32-85-73, факс (4932) 32-63-60

е-тай: 1о37@Газ.§оу.п1

04,12,2024 № ТМ/4879/24

На №  от

ООО «АлькорФарм»

Департаменту здравоохранения

Ивановской области

Департаменту конкурсов и аукционов

Ивановской области

ООО «РТС-тендер»

Решение

РЕШЕНИЕ №037/06/49-798/2024 (07-15/2024-181)

Дата оглашения решения: 29 ноября 2024 года город Иваново

Дата изготовления решения: 04 декабря 2024 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия Ивановского УФАС России) в составе:

председателя Комиссии: Михеевой Т.А. - заместителя руководителя управления;

членов Комиссии: Парфеновой А.А. - начальника отдела контроля в сфере закупок, Дмитриевой Н.А. - главного специалиста-эксперта отдела контроля в сфере закупок,

заседание проведено в режиме видеоконференцсвязи при участии представителей:

ООО «АлькорФарм» (далее - Заявитель): Тимирбулатова Марата Асхатовича (приказ Общества от 05.07.2021), Чепурнова Романа Владимировича (доверенность от 15.08.2024),

Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области (далее - Уполномоченный орган): Сергеевой Ларисы Александровны (доверенность от 16.05.2024), Сиушковой Людмилы Александровны (доверенность от 01.09.2023),

в отсутствие представителей Департамента здравоохранения Ивановской области (информация о поступлении жалобы и ее содержании, а также о месте и времени ее рассмотрения была направлена указанному лицу),

рассмотрев жалобу ООО «АлькорФарм» на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН - Осимертиниб в пользу граждан в целях их социального обеспечения для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001724002434), и в результате осуществления внеплановой

111111111111II1111111111

проверки в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

22.11.2024 в Управление Федеральной антимонопольной службы по Ивановской области поступила жалоба ООО «АлькорФарм» на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН - Осимертиниб в пользу граждан в целях их социального обеспечения для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001724002434).

По мнению Заявителя, решение комиссии Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области об отклонении заявки ООО «АлькорФарм» является незаконным.

Согласно письменным возражениям Уполномоченного органа, а также пояснениям его представителей, участвующих в рассмотрении жалобы, Департамент конкурсов и аукционов Ивановской области не согласен с доводами жалобы, нарушений при проведении закупки допущено не было.

Рассмотрев представленные ООО «АлькорФарм», Департаментом конкурсов и аукционов Ивановской области, ООО «РТС-тендер» документы, заслушав представителей лиц, участвующих при рассмотрении жалобы, проведя внеплановую проверку в соответствии с ч. 15 ст. 99 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России установила следующее.

05.11.2024 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети Интернет (\у\у\у./акирк1.доу.1'и) (далее - официальный сайт) было размещено извещение 0133200001724002434 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН - Осимертиниб в пользу граждан в целях их социального обеспечения для государственных нужд Ивановской области.

В соответствии с извещением об осуществлении закупки, протоколами, составленными при определении поставщика (подрядчика, исполнителя):

-      начальная (максимальная) цена контракта - 33 225 420 руб.;

-      дата и время окончания срока подачи заявок - 15.11.2024 08:00;

-   дата проведения процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги - 15.11.2024;

-  дата подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) - 19.11.2024;

-   согласно протоколу подачи ценовых предложений от 15.11.2024 №ЦПА1 участниками закупки были поданы следующие ценовые предложения:

- в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) по закупке 0133200001724002434 от 19.11.2024 заявка участника закупки с идентификационным номером 117677814 была отклонена в соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе в связи с выявлением недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно, в части обладания участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности (участником предложен к поставке лекарственный препарат МНН Осимертиниб, РУ №ЛП-№(002439)-(РГ-Ки), держателем которого является АксельФарм ООО, согласно решения Роспатента от 14.08.2024 по патенту на изобретение ЕА №40996 действие евразийского патента на изобретение №40996 на территории Российской Федерации признано недействительным полностью), заявка участника закупки с идентификационным номером 117627573 была признана соответствующей требованиям извещения о закупке и Закона о контрактной системе, определение поставщика (подрядчика, исполнителя) было признано несостоявшимся, победителем электронного аукциона был признан участник закупки с идентификационным номером 117627573, с ценовым предложением 33 059 292 руб. 90 коп.

На основании п. 12 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

Согласно п. 8 ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе при применении конкурентных способов заказчик устанавливает к участникам закупки единые требования, в том числе обладание участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты, за исключением случаев заключения контрактов на создание произведений литературы или искусства, исполнения, на финансирование проката или показа национального фильма.

Заказчиком в извещении о закупке установлены единые требования к участникам закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе.

П. 1.14 Требований к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкции по ее заполнению предусмотрено, что заявка на участие в закупке должна содержать декларацию о соответствии участника закупки единым требованиям в соответствии с Законом о контрактной системе.

Заявка Заявителя содержит декларацию о соответствии участника закупки единым требованиям, в том числе об обладании участником закупки исключительными правами на результаты интеллектуальной деятельности, если в связи с исполнением контракта заказчик приобретает права на такие результаты, за исключением случаев заключения контрактов на создание произведений литературы или искусства, исполнения, на финансирование проката или показа национального фильма.

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата для медицинского применения МНН - Осимертиниб в пользу граждан в целях их социального обеспечения для государственных нужд Ивановской области.

ООО «АлькорФарм» в составе заявки предложен к поставке лекарственный препарат «Осимертиниб» (МНН Осимертиниб), ТН Осимертиниб, который защищен Евразийским патентом на изобретение №024421, патентовладельцем которого является АСТРАЗЕНЕКА АБ.

Согласно п. 1 ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации гражданин или юридическое лицо, обладающие исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации (правообладатель), вправе использовать такой результат или такое средство по своему усмотрению любым не противоречащим закону способом.

Правообладатель может распорядиться принадлежащим ему исключительным правом на результат интеллектуальной деятельности или на средство индивидуализации любым не противоречащим закону и существу такого исключительного права способом (ст. 1233 Гражданского кодекса Российской Федерации).

Исходя из указанного, другие лица не могут использовать соответствующие результат интеллектуальной деятельности или средство индивидуализации без согласия правообладателя.

П. 1 ст. 1358 Гражданского кодекса Российской Федерации установлено, что патентообладателю принадлежит исключительное право использования изобретения, полезной модели или промышленного образца в соответствии со ст. 1229 Гражданского кодекса Российской Федерации любым не противоречащим закону способом (исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец), в том числе способами, предусмотренными п. 2 ст. 1358 Гражданского кодекса Российской Федерации. Патентообладатель может распоряжаться исключительным правом на изобретение, полезную модель или промышленный образец.

Согласно порядку ведения Фармацевтического реестра Евразийского патентного ведомства (далее - Фармреестр), утвержденному приказом Евразийского патентного ведомства от 27.07.2022 №37 (далее - Порядок), Фармреестр представляет собой информационный ресурс Евразийского патентного ведомства (далее - ЕАПО), содержащий сведения в отношении евразийских патентов на изобретения (евразийские патенты) и национальных патентов на изобретения государств-участников Евразийской патентной конвенции (национальные патенты), относящиеся к фармакологически активным веществам, которым присвоены международные непатентованные наименования (п. 2 Порядка).

П. 6 Порядка установлено, что в Фармреестр вносятся сведения о евразийских и национальных патентах, на основе которых охраняются фармакологически активные вещества (химические соединения, в том числе описанные общей структурной формулой, биотехнологические продукты, композиции и комбинации, содержащие фармакологически активные вещества), способы получения фармакологически активных веществ и их медицинские применения.

При этом п. 12 Порядка предусмотрено, что внесение в Фармреестр сведений о евразийских и национальных патентах, предусмотренных п. 8 и 9 Порядка, осуществляется по результатам экспертизы, проведенной ЕАПО на предмет установления соответствия МНН охраняемому евразийским либо национальным патентом фармакологически активному веществу.

Евразийский патент на изобретение №024421, включенный в Фармреестр, предоставляет правовую охрану действующему веществу Осимертиниб, использующемуся в лекарственном препарате «Тагриссо».

Согласно Заключению коллегии палаты по патентным спорам к решению Федеральной службы по интеллектуальной собственности от 14.08.2024, действие евразийского патента на изобретение №40996 «Кристаллическая форма осимертиниба мезилата, способ ее получения (варианты) и применение для лечения онкологических заболеваний», принадлежащее ООО «АксельФарм», признано недействительным на территории Российской Федерации.

На основании ч. 5 ст. 43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

П. 13.1 проекта контракта извещения о закупке предусмотрено, что Поставщик гарантирует в период срока годности товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Согласно пп. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

С учетом изложенного выше, на момент подачи заявки на участие в закупке у владельца регистрационного удостоверения отсутствовала санкция правообладателя на использование изобретения по евразийскому патенту, доказательств, опровергающих изложенное, Заявителем не представлено. При наличии описанных выше обстоятельств, поставка товара будет сопряжена с нарушением исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием товара.

Таким образом, заявка Заявителя была правомерно отклонена Департаментом конкурсов и аукционов Ивановской области.

Руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Ивановского УФАС России

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО «АлькорФарм» на действия Департамента конкурсов и аукционов Ивановской области при проведении электронного аукциона на поставку лекарственного препарата для медицинского применения МНН - Осимертиниб в пользу
граждан в целях их социального обеспечения для государственных нужд Ивановской области (извещение 0133200001724002434) необоснованной.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Михеева Татьяна Алексеевна

Сертификат № О0ЕА328147С70ЕЕ2ЭО783СВА2ЕАА951АОО

Действителен с 20.03.2024 по 13.06.2025

Члены комиссии:

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Парфенова Анна Александровна

Сертификат № 00ЕЭСО6447Е741 А64ВЕОЕ28275ВО09СЕ4‘

Действителен с 16.02.2024 по 11.05.2025

Подлинник электронного документа, подписанного ЭП, хранится в системе электронного документооборота ФАС России

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Дмитриева Наталья Андреевна

Сертификат № 29В1ЕС6855В57ЕО4В9640Е9О9В9Е309В

Действителен с 26.12.2023 по 20.03.2025