ФЕДЕРАЛЬНАЯ АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ ПО РЕСПУБЛИКЕ САХА (ЯКУТИЯ)

РЕШЕНИЕ

по делу № 014/06/49-2189/2024

о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

г. Якутск                      26 ноября 2024 года

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) по контролю закупок (далее – Комиссия Якутского УФАС России) в составе:

…. - начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, заместителя председателя Комиссии,

…. – заместителя начальника отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии,

…. – старшего государственного инспектора отдела контроля закупок Якутского УФАС России, члена Комиссии;

при участии:

заказчика Государственного бюджетного учреждения Республики Саха (Якутия) «Республиканская больница № 2 — Центр экстренной медицинской помощи» (далее также – ГБУ РС (Я) «РБ №2 – ЦЭМП», заказчик): …., …. (представители по доверенностям);

от уполномоченного учреждения ГОСУДАРСТВЕННОГО КАЗЕННОГО УЧРЕЖДЕНИЯ РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ) «ЦЕНТР ЗАКУПОК РЕСПУБЛИКИ САХА (ЯКУТИЯ)» (далее - ГКУ РС (Я) «Центр закупок РС (Я)», уполномоченное учреждение, аукционная комиссия): … (представитель по доверенности);

в отсутствие:

заявителя общества с ограниченной ответственностью «Мед-Х» (далее – ООО «Мед-Х», заявитель): не подключились, уведомлены надлежащим образом;

рассмотрев посредством web-видеоконференцсвязи жалобу ООО «Мед-Х» на действия (бездействие) заказчика ГБУ РС (Я) «РБ №2 – ЦЭМП» при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для нужд КЛО (пробирки вакуумные для взятия образцов венозной крови) лот2 (извещение № 0816500000624018370), проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон № 44-ФЗ) внеплановую проверку осуществления закупки,

установила:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия) поступила жалоба ООО «Мед-Х» на действия заказчика.

Из сути жалобы ООО «Мед-Х» следует, что Извещение сформировано с нарушением требований Закона о контрактной системе, а именно:

1. Способ соединения пробки с пробиркой - Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции. п.6 ГОСТ Р ИСО 6710-2021.Соблюдение мер биологической безопасности.
2. Диаметр углубления пробки - ≥ 6. Для защиты дистальной части иглы при заборе крови и переносе материала из иных емкостей в пробирку, иглы пробозаборника анализатора при проколе стоппера; уменьшение болевых ощущений пациента при проведении манипуляции за счет снижения усилия при прокалывании тонкой стенки увеличенного углубления.
3. Стандартная этикетка без отрывных элементов с полями для размещения информации о пациенте, пробе, дате взятия пробы – Соответствие. Соответствует стандарту ГОСТ Р ИСО 6710-2021.

Просит признать жалобу обоснованной.

Из пояснений представителя заказчика следует, что с жалобой заявителя не согласны.

Просят признать жалобу необоснованной.

Комиссия, изучив имеющиеся в деле материалы, установила следующее:

1. Извещение № 0816500000624018370 о проведении закупки размещено на официальном сайте единой информационной системы www.zakupki.gov.ru и на сайте оператора электронной площадки ЭТП «Фабрикант» – 12.11.2024 года;

2. Способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – Электронный аукцион;

3. Начальная (максимальная) цена контракта - 1 361 695,00 рублей;

4. На участие в закупке было подано 1 (одна) заявка, которая признана соответствующей требованиям извещения проведения закупки.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия), заслушав лиц, участвующих в деле, изучив имеющиеся в деле документы, считает жалобу заявителя обоснованной по следующим основаниям.

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе Извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующий электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу подпунктов 1 и 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе).

В соответствии с частью 2 статьи 19 Закона о контрактной системе под требованиями к закупаемым заказчиком товарам, работам, услугам понимаются требования к количеству, потребительским свойствам (в том числе характеристикам качества) и иным характеристикам товаров, работ, услуг, позволяющие обеспечить государственные и муниципальные нужды, но не приводящие к закупкам товаров, работ, услуг, которые имеют избыточные потребительские свойства или являются предметами роскоши в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В силу пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе При осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В силу части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе, формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Согласно постановлению Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановление Правительства N 145) утверждены Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила формирования каталога), Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Правила использования каталога).

Согласно пункту 1 Правил формирования каталога, они определяют порядок формирования и ведения каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе состав включаемой в него информации.

Согласно пункту 10 Правил формирования каталога, в позицию каталога включается следующая информация:

а) код позиции каталога, формируемый в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил;

б) наименование товара, работы, услуги (для целей настоящих Правил под наименованием товара, работы, услуги понимается включаемое в позицию каталога наименование соответствующего товара, работы, услуги, которое не является торговым наименованием, не содержит указание на конкретного производителя и (или) место происхождения товара);

в) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги согласно Общероссийскому классификатору единиц измерения ОК 015-94 (ОКЕИ) (при наличии);

г) информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с пунктом 13 настоящих Правил;

д) справочная информация: коды, соответствующие товару, работе, услуге согласно российским и международным системам классификации, каталогизации (при наличии); информация о типовых контрактах, типовых условиях контрактов, подлежащих применению при закупке товара, работы, услуги (при наличии);

е) дата включения в каталог позиции;

ж) дата (даты) начала обязательного применения информации, включенной в позицию каталога;

з) дата окончания применения позиции каталога (при необходимости);

и) дополнительная информация в соответствии с пунктом 19 настоящих Правил.

Согласно п. 2 Правил использования каталога, каталог используется заказчиками в целях:

а) обеспечения применения информации о товарах, работах, услугах, в том числе в:

извещении об осуществлении закупки;

приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение);

документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

контракте;

реестре контрактов, заключенных заказчиками;

б) описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

Согласно пункту 4 Правил использования каталога, Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "г" и "е" - "з" пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно подпункту «б» п. 5 Правил №145 Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки на поставку товара по позициям, предусмотренных каталогом товаров, работ, услуг, Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик.

Согласно п. п. 6 - 7 Правил использования каталога, в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона.

При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с частью 1 статьи 42, пунктом 1 части 1 статьи 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Исходя из совокупности вышеизложенных положений, при формировании объекта закупки на поставку товара по позициям, предусмотренных каталогом товаров, работ, услуг, Заказчик обязан применять информацию, включенную в позицию каталога, а также обосновать использование иных, не предусмотренных позицией каталога, характеристик.

Кроме того, из системного толкования абц. 2 п. 7 Правил следует, что в случае отсутствия необходимого кода каталога товара, работы, услуги, указывается код такого товара, работы, услуги согласно ОКПД2.

1. Довод жалобы в части того, что установление требования по способу соединения пробки с пробиркой - Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции. п.6 ГОСТ Р ИСО 6710-2021.Соблюдение мер биологической безопасности нарушает Закон о контрактной системе, признан обоснованным на основании следующего.

Предметом закупки является поставка расходных материалов для нужд КЛО (пробирки вакуумные для взятия образцов венозной крови) лот2.

Комиссией Якутского УФАС установлено, что в описании объекта закупки по позициям в рассматриваемой закупке Заказчиком использованы позиции КТРУ 32.50.50.000-00002377 «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом», 32.50.50.000-00001456 «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания», 26.40.31.190-00000003, 32.50.50.000-00001118 «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с K3ЭДТА»,  32.50.50.000-00001157 «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с лития гепарином» с учетом дополнительной информации (дополнительных требований).

Заказчик, установил дополнительное требование к поставляемому товару «Винтовое без резкого откупоривания с возможностью многократных циклов использования без нарушения целостности конструкции», при этом, данные характеристики не предусмотрены каталогом, товаров, работ, услуг.

Заказчик установил наряду с обязательными для применения характеристиками дополнительные.

В обоснование применения таких дополнительных характеристик в приложении №3 в описании объекта закупки привел обоснование необходимости установления соответствующего требования, а именно:

«п.6 ГОСТ Р ИСО 6710-2021.Соблюдение мер биологической безопасности.».

Вместе с тем, согласно письму ФАС России от 17.06.2015 N ИА/29987/15 "О направлении разъяснений ФАС России по рассмотрению жалоб и обращений на осуществление закупок вакуумных систем забора крови" наличие или отсутствие резьбового соединения крышки с пробиркой, а также размер крышки не влияют на качество, эффективность и безопасность применения вакуумных систем забора крови.

ФАС России обращает внимание, что при осуществлении закупок вакуумных систем забора крови недопустимо устанавливать требования о размере крышки пробирки, наличии или отсутствии резьбового соединения пробирки и крышки, двойной цветовой кодировке крышки пробирки.

Таким образом, требование к наличию завинчивающейся крышки противоречит письму ФАС России от 17.06.2015 N ИА/29987/15.

2. Довод жалобы в части того, что установление требования по Диаметру углубления пробки - ≥ 6. Для защиты дистальной части иглы при заборе крови и переносе материала из иных емкостей в пробирку, иглы пробозаборника анализатора при проколе стоппера; уменьшение болевых ощущений пациента при проведении манипуляции за счет снижения усилия при прокалывании тонкой стенки увеличенного углубления нарушает Закон о контрактной системе, признан обоснованным на основании следующего

Заказчик установил в описании объекта закупки требование о наличии у пробирки пробки с углублением увеличенного диаметра (диаметр углубления - >= 6 мм), которое содержит следующее обоснование:

 - "Исключает повреждение дистальной части двусторонней иглы, иглы-бабочки для взятия крови, иглы адаптера при переносе крови из иных емкостей (шприцы, катетеры центральные и периферические), иглы пробозаборника автоматического анализатора".

Согласно части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении правил государственной регистрации медицинский изделий" в процессе государственной регистрации медицинского изделия подтверждается его качество, эффективность и безопасность. Зарегистрированное медицинское изделие отвечает установленным требованиям качества, эффективности, безопасности и может применяться по назначению.

Из письменных пояснений заказчика следует, что «в случае закупки контейнеров со способом закрытия путем закупоривания крышкой без резьбового соединения, при открытии контейнера, в зависимости от приложенного к крышке усилия, возникает дополнительный риск излития потенциально заражённого материала, что с точки зрения Заказчика является неприемлемым.

Ссылки заявителя на п. 6.1.-6.3. ГОСТ 6710-2021 также не состоятельны, по причине того, что указанные нормы, определяют порядок проведения испытаний и не регламентируют взаимодействие с крышкой пробирки как при проведение исследований, так и не определяют требования к объекту закупок при проведении торгов.

При этом, представляется, что требование резьбового соединения крышки вполне укладывается в указание ГОСТ «Если крышка контейнера съемная, то способ открывания предполагает захват пальцами и/или механическими средствами таким образом, чтобы не было касания внутренней части крышки, контактирующей с пробой».

Более того, п. 6.2 ГОСТ подтверждает, что соединение крышки с пробиркой может быть различным, а, следовательно, заказчик может использовать любое из существующих соединений, наиболее отвечающее его требованиям, в том числе в части безопасности.

Увеличенный диаметр углубления, исключает  возможность повреждения, поломки иглопрокалывателя анализатора при заборе образца для исследования, в случае неровной установки пробирки или разбалансировки конструкции системы пробозаборника. Данная характеристика позволяет продлить срок службы иглопрокалывателя и уменьшить затраты на его приобретение и замену. Данная характеристика имеется как минимум у двух производителей вакуумных пробирок на территории РФ (Научно-исследовательский инженерный институт, NIII TEST, ГРАНАТ БИО ТЕХ)».

При формировании описания объекта закупки заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

В связи с чем, Комиссия Якутского УФАС считает, что установление требования к углублению пробки пробирки, ограничивает круг участников закупки.

3. Довод жалобы в части того, что установление требования в Стандартной этикетке без отрывных элементов с полями для размещения информации о пациенте, пробе, дате взятия пробы – Соответствие. Соответствует стандарту ГОСТ Р ИСО 6710-2021 нарушает Закон о контрактной системе, признан обоснованным на основании следующего.

В приложении №3 Описание объекта закупки, установлена следующая характеристика товара:

Из пункта 10 Обозначения и маркировка ГОСТа Р ИСО 6710-2021 следует, что 10.1 Непрозрачные этикетки не должны полностью охватывать пробирки.

10.2 Маркировка и этикетка на контейнерах должны оставаться закрепленными в течение всего срока годности контейнера при условиях хранения, указанных производителем.

10.3 Каждая первичная упаковка должна содержать с внешней стороны, по меньшей мере, следующую информацию:

a) наименование производителя или поставщика, или его торговую марку;

b) номер серии;

c) дату истечения срока годности, которая должна быть указана в формате год-месяц или год-месяц-день;

d) описание содержания, которое включает в себя:

- номинальный жидкий объем или отбираемый объем;

- буквенный код (см. раздел 11) наименования изделия и/или описание содержимого;

- обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если производитель заявляет, что внутренняя часть неоткрытого контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными;

- обозначение "одноразовый" или графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;

- условия хранения;

- требования маркировки в соответствии с национальным законодательством.

10.4 Если контейнер предназначен для определения специфических веществ, максимальный уровень интерференции вещества должен быть заявлен на этикетке, первичной упаковке или в сопроводительной документации.

10.5 Если в контейнере содержатся жидкие добавки, объем добавки должен быть указан на этикетке, первичной упаковке или в сопроводительной документации.

10.6 Маркировка контейнера должна содержать следующую информацию, приведенную непосредственно на пробирке или на этикетке:

a) наименование производителя или поставщика, или торговую марку;

b) номер партии;

c) буквенный код (см. раздел 11) и/или название изделия и/или описание содержимого;

d) дату истечения срока годности, который должен иметь формат ГГГГ-ММ или ГГГГ-ММ-ДД;

e) номинальный объем жидкости или объем заполняющей жидкости, указанный на соответствующем контейнере;

f) обозначение "только для одноразового использования" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1;

g) индикатор заполнения; если это невозможно, то информацию о требовании по заполнению контейнера, которая должна быть указана на первичной упаковке или в сопроводительной документации;

h) обозначение "СТЕРИЛЬНО" или соответствующий графический символ в соответствии с ИСО 15223-1, если указано производителем, что неоткрытая и неиспользованная внутренняя часть контейнера и любое содержимое контейнера являются стерильными.

10.7 Если контейнер предназначен для хранения или использования в специальных условиях, это должно быть четко указано на контейнере, или на этикетке, и/или в сопроводительной документации.

Заявитель в своей жалобе указывает на то, что:

«В данном разделе не указано, что этикетка должна быть без отрывных элементов. Многие российские производители производят пробирки с двойным буквенно-отрывным кодом. Но, несмотря на то, что он отрывной, этикетка очень плотно прилегает к пробирке, и самопроизвольно не отрывается гарантированно в течение всего срока годности пробирки. Считаем эту характеристику излишней, потому что никакого клинически значимого эффекта она не несёт. На процесс взятия и анализа крови это никак не влияет. Все остальные характеристики и требования ГОСТа у российских производителей соблюдены, в данной закупке Заказчик включил характеристику «без отрывных элементов», исходя из субъективных своих пожеланий, не руководствуясь объективной потребностью, а также установил запрет на изменение значения данной характеристики».

Комиссия Якутского УФАС России обращает внимание на то, что действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей ее осуществления и потребностей такого заказчика. В частности, при описании объекта закупки.

Заказчик самостоятельно с учетом действующего законодательства формирует объект закупки, в том числе устанавливает требования к объекту закупки, при условии, что такие требования не влекут за собой ограничение количества участников закупки (данные выводы согласуются с позицией Минфина России, изложенной в письме от 29.11.2019 № 24-03-07/93070).

В соответствии с пунктом 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017, указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Заказчик вправе указывать качественные, технические параметры к товарам, которые являются определяющими для него, но при этом не ограничивающие количество потенциальных участников закупок.

Толкование вышеприведенных положений в совокупности позволяет прийти к выводу о том, что указание заказчиком в описании объекта закупки особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

Однако включение заказчиком в извещение об осуществлении закупки требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Федерального закона о контрактной системе (пункты 1 и 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017).

Надлежащим исполнением требований Федерального закона о контрактной системе при описании объекта закупки является наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в извещении об осуществлении закупки.

При формировании описания объекта закупки заказчику в рамках закона предоставлены полномочия по самостоятельному определению параметров и характеристик товара, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности.

 Однако из буквального толкования вышеприведенных положений Закона о контрактной системе следует, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного Закона, при описании объекта закупки должны таким образом прописать требования к закупаемым товарам, работам, услугам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с такими характеристиками, которые ему необходимы, а с другой стороны, не ограничить количество участников закупки.

 Комиссия Якутского УФАС России приходит к выводу, что при формировании технического задания Заказчику в рамках Закона о контрактной системе предоставлены полномочия по самостоятельному определению требований к конкретным показателям товаров, в наибольшей степени удовлетворяющих его потребности, с учетом норм Закона о контрактной системе.

 В соответствии с частью 1 статьи 2 Закона о контрактной системе законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.

 Включение Заказчиком требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, в отсутствие специфики использования такого товара является нарушением положений статьи 33 Закона о контрактной системе (п. 2 обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд от 28.06.2017).

 Требования к товарам, поставка которых осуществляется в рамках рассматриваемой закупки, установлены Заказчиком в Описании объекта закупки, размещенного в составе извещения об осуществлении закупки.

 Согласно доводам Заявителя, установленные Заказчиком характеристики требуемого к поставке товара Описания объекта закупки ограничивают круг участников закупки, поскольку в установленном требовании к данной позиции товара соответствует товар единственного производителя.

Комиссия Якутского УФАС России отмечает, что если у Заказчика имеются определенные обоснованные потребности в получении тех или иных товаров, он в праве устанавливать соответствующие требования к товарам в извещении об осуществлении закупки, но таким образом, чтобы такие требования не ограничивали количество участников закупки, и в составе одного лота не закупались наряду с товарами, производимыми неограниченным кругом производителей уникальные товары единственного производителя для приобретения которых необходимо заключать определенные договоры и соглашения с производителем медицинских изделий.

 Комиссия Якутского УФАС России также отмечает, что в случае, если при закупке товаров среди требуемых к поставке позиций присутствует хотя бы один товар, требования к характеристикам которого установлены таким образом, что в совокупности таких требований отвечает только товар единственного производителя, то положения извещения о такой закупке имеют признаки ограничения количества участников закупки.

 Кроме того, при наличии у Заказчика обоснованной потребности в поставке именно таких товаров, характеристики которых указаны в Описании объекта закупки, Заказчику необходимо определить, каким образом требуемый товар наилучшим образом удовлетворяет потребность Заказчика, а также в чем такой товар превосходит по характеристикам аналогичные товары, представленные на рынке и в связи с чем в работе учреждения, не могут быть использованы эквивалентные товары.

 При этом Заказчику требуется обладать документальным подтверждением обоснования потребности, но не руководствоваться своим субъективным мнением и/или предположениями.

Для объективного рассмотрения дела, Комиссией Якутского УФАС России был направлен запрос оператору электронной площадки о предоставлении сведений и документов, представленных в составе заявок.

Из представленных оператором сведений следует, что единственный участник, который соответствует требованиям извещения проведения закупки в составе заявки предложил к поставке пробирки вакуумные «Acti-Fine®» для забора венозной крови с добавками и без по ТУ 32.50.50-001-00057974-2017.

Кроме того, в адрес Комиссии Якутского УФАС России были направлены запросы заказчика о предоставлении в том числе текстов запросов с приложениями (при наличии), направленные заказчиком организациям-поставщикам, коммерческие предложения.

Из представленных документов установлено, что поставщики, а именно ООО «ОМБ», и ООО «Руно-Мед», предлагающие к поставке товар только Пробирки вакуумные "Acti-Fine" и ИП Попова С.В. предлагающая к поставке товар без торгового наименования.

Таким образом, установленные Заказчиком характеристики требуемых к поставке товарам ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к данным товарам соответствуют товар единственного производителя ООО "Гранат Био Тех" (пробирки вакуумные Acti-Fine).

 На основании вышеизложенного, с учетом имеющихся документов и сведений, Комиссия Управления приходит к выводу об обоснованности жалобы и о нарушении Заказчиком положений пункта 1 части 1 статьи 33, части 3 статьи 33, пункта 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при формировании требований извещения об осуществлении закупки, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 1.4 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Жалоба признана обоснованной.

На основании вышеизложенного, руководствуясь пунктом 1 части 15 статьи 99, статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Саха (Якутия),

р е ш и л а:

1. Признать жалобу ООО «Мед-Х» на действия (бездействие) заказчика ГБУ РС (Я) «РБ №2 – ЦЭМП» при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для нужд КЛО (пробирки вакуумные для взятия образцов венозной крови) лот2 (извещение № 0816500000624018370) обоснованной.

2. Признать заказчика ГБУ РС (Я) «РБ №2 – ЦЭМП» при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для нужд КЛО (пробирки вакуумные для взятия образцов венозной крови) лот2 (извещение № 0816500000624018370) нарушившим пункт 1 части 1 статьи 33, часть 3 статьи 33, пункт 5 части 1 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

3. Выдать обязательное для исполнения предписание об устранении выявленного нарушения.

5. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня вынесения.

Заместитель председателя комиссии      

Члены комиссии: