ООО «РЕМЕДИУМ ФАРМ»

2акаг.ОК@гетедшт-рБагт.ги

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ» д1<Ь29-/а1<ир1<1@/с1гау.тоуп1

АО «ЕЭТП»

ко@го8екогд.ги

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-14468/2024 о нарушении
законодательства о контрактной системе
21.10.2024 г. Москва

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве(далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок С.И. Казарина,

Членов комиссии:

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Э.З. Гугава,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи),

при участии представителей: ООО «РЕМЕДИУМ ФАРМ»: Лаишевского Д.А. (генеральный директор), Чепурнова Р.В. (по доверенности № б/н от 19.08.2024);

ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ»: Скуренок В.В. (по доверенности № 09/09/2024-1 от 09.09.2024);

рассмотрев жалобу ООО «РЕМЕДИУМ ФАРМ» (далее - Заявитель) на действия ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ» (далее - Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку лекарственного препарата (Полимиксин В) для нужд ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ» (Закупка №0373200215524000694) (далее - аукцион), в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О

||||||||||||||||||||||||||||

контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении извещения в нарушение Закона о контрактной системе.

В силу п.1 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В силу ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик при описании закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)     в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)     сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б)     несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)     осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)      осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2)     использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1              ст.33 Закона

о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

В силу п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом «г» пункта 2 части 10 статьи 24 Закона о контрактной системе вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации. В случае, если объектом закупки являются лекарственные средства, предметом одного контракта (одного лота) не могут быть лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями при условии, что начальная (максимальная) цена контракта (цена лота) превышает предельное значение, установленное Правительством Российской Федерации, а также лекарственные средства с международными непатентованными наименованиями (при отсутствии таких наименований с химическими, группировочными наименованиями) и торговыми наименованиями. Положения настоящего пункта не применяются при определении поставщика лекарственных препаратов, с которым заключается государственный контракт в соответствии со статьей 111.4 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.5 ст.33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации. Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Особенности), утверждены постановлениемПравительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380.

Согласно пп. «а» п.2 Особенностей, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 15 ноября 2017 г. № 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных п.6 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, указывают лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Комиссией Управления установлено, что в рамках данной закупочной процедуры при описании требуемого лекарственного препарата МНН «Полимиксин В» Заказчиком определены, в том числе, следующие требования:

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Дозировка: 50 мг.

В соответствии с пп. «б» п.2 Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 г. № 1380 Заказчик вправе не указывать возможность поставки кратных дозировок при указании концентрации.

В составе жалобы Заявитель указывает, что при формировании заявки в структурированном виде отсутствует техническая возможность указать иную дозировку и иную лекарственную форму.

Вместе с этим Комиссией Управления установлено следующее.

Единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее - ЕСКЛП) является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно Письму Минздрава России от 17.11.2020 №18-2/И/2-17599 «О применении ЕСКЛП в ЕИС» сведения из ЕСКЛП необходимо применять как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов.

На этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов в соответствии с приказом Минздрава России от 19 декабря 2019 г. № 1064н «Об утверждении Порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения» предусмотрен расчет начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара с использованием сведений ЕСКЛП.

С 01.03.2022 года ИАС функционирует в соответствии с Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее - Постановление № 140).

Согласно пп.«б» п.20 раздела III Постановления № 140, подсистема ведения реестров лекарственных препаратов для медицинского применения обеспечивает формирование единого структурированного справочника-каталога лекарственных препаратов для медицинского применения на основании сведений государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, в том числе в целях формирования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Информация, содержащаяся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, является публичной.

Сформированный ЕСКЛП передается в каталог товаров, работ и услуг, применяемый в обязательном порядке в процессе осуществления закупок.

Кроме того Комиссия Управления также отмечает, что письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 № 18-2/И/2-17599 до участников контрактной системы доведено, что с 21.12.2020 все Заказчики должны перейти на обязательное применение ЕСКЛП в Единой информационной системе в сфере закупок.

Таким образом, Заказчик при формировании извещения об осуществлении закупки в качестве эквивалентных лекарственных форм вправе установить только те лекарственные формы, информация о которых указана в ЕСКЛП.

Комиссией Управления установлено, что согласно информации из единого справочника-каталога лекарственных препаратов (Ъйр8://е8к1р.ед^8x.^08т^пx^^аV.^и/) для лекарственного препарата МНН «Полимиксин В» существует лекарственная форма «порошок для приготовления раствора для инъекций И/ИЛИ лиофилизат для приготовления раствора для инъекций; 25 мг» с основной дозировкой 50 мг, для которого эквивалентными лекарственными формами и дозировками являются:

-      Порошок для приготовления раствора для инъекций, 25 мг.;

-      Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 25 мг.;

-      Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг.;

-      Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 мг.

В соответствии с ч.1 ст. 106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу и участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что при формировании описания объекта закупки в системе ЕМИАС в части эквивалентов лекарственной формы леофилизат для приготовления раствора для инъекций отсутствует порошок для приготовления инъекций в дозировке 50 мг.

Согласно сведениям ЕСКЛП лекарственный препарат МНН Полимиксин В - лиофилизат для приготовления раствора для инъекций производится тремя разными производителями, что не влечет за собой ограничение конкуренции.

Добавить или изменить какую-либо информацию, указанную в структурированном описании объекта закупки невозможно.

Комиссией Управления установлено, что в ЕСКЛП отражена следующая информация:

•    

























Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций,25 мг

•     Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 50 мг

•     Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 мг

Комиссия Управления отмечает, что исходя из требований описания объекта закупки Заказчику требуется лекарственный препарат МНН «Полимиксин В», лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в дозировке 50 мг, при этом из ЕСКЛП следует, что эквивалентными лекарственными формами и дозировками к данному препарату является Порошок для приготовления раствора для инъекций, 50 мг., при этом в данной закупке Заказчиком такой эквивалент не предусмотрен.

На основе вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что Заказчиком неправомерно не установлены эквивалентные лекарственные формы и дозировки, что свидетельствует о нарушении п.1 ч.1, ч.5 ст. 33 Закона о контрактной системе, что также содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч.1.4 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1     .Признать жалобу ООО «РЕМЕДИУМ ФАРМ» на действия ГБУЗ «ГКБ № 29 им. Н.Э. Баумана ДЗМ» обоснованной.

2      .Признать в действиях Заказчика нарушение п.1 ч.1, ч.5 ст.33 Закона о контрактной системе.

3      .Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Кому выдан: КАЗАРИН СЕРГЕЙ ИГОРЕВИЧ

Сертификат № 00Э590946В31СЕ073ВЕ5С5О6ЕЕ75010760

Действителен с 12.03.2024 по 05.06.2025

Кому выдан: Гугава Эдуард Звиадович

Сертификат № 008АВСВВ2401В04705С4В0130528702ЕАЕ

Действителен с 11.07.2024 по 04.10.2025

М.О. Мацнева

Кому выдан: Мацнева Мария Олеговна

Сертификат № 00803Е81769ОЕ8688ОО1 Р612СЗС6В74577

Действителен с 20.05.2024 по 13.08.2025

Исп.Мацнева М.О. тел.8(495)784-75-05