РЕШЕНИЕ №978/2024

по делу № 023/06/33-5238/2024 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

         18 октября 2024 года                                                                                  г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в составе (далее – Комиссия)

, рассмотрев жалобу ООО «СОФ «БаРо» (далее – Заявитель) на действия Заказчика – ГБУЗ «Краевая клиническая больница №2» МЗ КК, Уполномоченного учреждения – ГКУ КК «ДГЗ» при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (шприцы, иглы)» (извещение №0818500000824007195) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): в описании объекта закупки (поз.9,10) указаны характеристики, которые в совокупности соответствуют товару единственного производителя ООО «Парамед Консалтинг», отсутствует надлежащее обоснование; признаки нарушения Постановления №102.

Представителем Заказчика, представителем Уполномоченного учреждения  представлены письменные пояснения по существу доводов жалобы. С доводами не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

18.10.2024 г. Уполномоченным учреждением – ГКУ КК «ДГЗ» проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий (шприцы, иглы)» (извещение №0818500000824007195).

Заказчик – ГБУЗ «Краевая клиническая больница №2» МЗ КК.

Начальная (максимальная) цена контракта – 1 499 772,20 руб.

Согласно п. 5) ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее следующую информацию: наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 настоящего Федерального закона, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1),п.2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование; 2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Из извещения следует, что по позициям Файл «Описание объекта закупки.xlsx» содержит требования, установленные к функциональным, техническим, качественным характеристикам товара, входящего в объект закупки (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Заявитель в жалобе указывает, что совокупности характеристик, установленных Заказчиком по позициям 9 и 10 соответствует единственный производитель: а именно – ООО «Парамед Консалтинг» по РУ от 08.09.2022 РЗН 2022/18223.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10  Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при осуществлении закупки использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию:

а) наименование товара, работы, услуги;

б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии);

в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Согласно пункту 5 Правил Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога, за исключением случаев:

а) осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в пункты 22 - 27 и 29 перечня промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, предусмотренного приложением к постановлению Правительства Российской Федерации от 30 апреля 2020 г. N 616 "Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства", при условии установления в соответствии с указанным постановлением запрета на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, а также осуществления закупки радиоэлектронной продукции, включенной в перечень радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств, в отношении которой устанавливаются ограничения для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 10 июля 2019 г. N 878 "О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории Российской Федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. N 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", при условии установления в соответствии с указанным постановлением ограничения на допуск радиоэлектронной продукции, происходящей из иностранных государств;

б) если иное не предусмотрено особенностями описания отдельных видов объектов закупок, устанавливаемыми Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 настоящих Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Из Описания объекта закупки следует, что Заказчику по позиции 9 и 10 требуются к поставке шприцы общего назначения:

При Описании объекта закупки Заказчик по позициям 9 и 10 использовал КТРУ –

32.50.13.110/32.50.13.110-00004567 и 32.50.13.110/32.50.13.110-00004574 Шприц общего назначения. При описании использовались характеристики из КТРУ, а также заказчик применил дополнительные характеристики: «»Защитное устройство представляет собой чехол с павильоном, полностью закрывающий иглу после использования; Активация производится одной рукой на удалении от иглы; Чехол блокирует дальнейшее использование иглы, с помощью интегрированных в него  пластиковых зажимов

Заявитель в составе жалобы указывает, что установленные дополнительные характеристики по вышеуказанной позиции соответствуют продукции ООО «ПАРАМЕД КОНСАЛТИНГ», обоснование дополнительных характеристик фактически не является надлежащим обоснованием.

Заказчик в составе предоставленных пояснений указал, что данным механизмом оснащены шприцы общего назначения двух производителей: ООО «Парамед Консалтинг по РУ РЗН 2022/18223) и (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ по РУ РЗН 2016/3938).

По позициям описания объекта закупки № 9 и № 10 заказчиком описан механизм безопасного шприца в виде защитного колпачка, закрывающего иглу после использования, указан способ приведения в действие данного механизма, а также описан принцип его действия, при этом в описании объекта закупки отсутствуют требования к наличию предустановленной иглы в защитное устройство, отсутствуют требования к размещению механизма относительно цилиндра шприца.

В ассортименте шприцев Фогт Медикал Фертриб ГмбХ есть безопасные шприцы либо с колпачком, являющимся частью цилиндра и закрывающим иглу, либо с механизмом втягивания иглы внутрь корпуса. При этом, безопасный шприц производителя Фогт Медикал Фертриб ГмбХ модели SAFETY CLIP, механизм безопасности которого заключается в специальном колпачке. Из содержания инструкции к РУ №РЗН 2022/18223 от 08/.09.2022 г. следует, что безопасность шприцев производства ООО «Парамед Консалтинг» заключается в механизме блокирования поршня внутри цилиндра, при этом, шприц может быть безопасным и может поставляться с безопасной иглой.

Вместе с тем, в Описании объекта закупки указано только описание защитного механизма шприца, отсутствуют требования к расположению защитного механизма, указан принцип действия механизма, отсутствуют требования к расположению иглы относительно такого механизма.

Из вышеуказанного следует, что ключевое значение имеет требование о том, чтобы механизм закрывал иглу после использования, при этом, будет ли механизм расположен на павильоне иглы (ООО «Парамед Консалтинг по РУ РЗН 2022/18223) или на цилиндре шприца (Фогт Медикал Фертриб ГмбХ по РУ РЗН 2016/3938) не имеет значения:

В связи с изложенным довод заявителя о соответствии позиции 9 и 10 Описания объекта закупки единственному производителю ООО «Парамед Консалтинг» необоснован.

Заявитель указывает, что Заказчиком по позиции 9 и 10 Описания объекта закупки отсутствует надлежащее обоснование дополнительных характеристик – «для предотвращения контакта персонала с иглой; согласно ГОСТ Р ИСО 7886-4-2011; ч. 13 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" медицинская организация обязана внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий; ч. 4 Приказа Минтруда России от 18.12.2020 N 928н "Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях" работодатель вправе устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников» ;для устранения необходимости прикосновения пальца к игле».

В предоставленных пояснениях Заказчик указал, что при формировании описания объекта закупки использовался ГОСТ ISO 7886-4-2011, Методические рекомендации от 06.08.2007 г. №5961-РХ с учетом организационно-методологических основ защиты медицинских работников, имеющих контакт с инфекционными агентами, от заражения инфекциями, утвержденными Минздравсоцразвития России 26.12.2005 г., Приказом Минтруда России от 18.12.2020 N 928н «Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях».

Методическими рекомендациями от 06.08.2007 г. №5961-РХ предусмотрено создание условий, гарантирующих безопасность сотрудников ЛПУ на рабочем месте и закреплено условие не пользования опасным медицинским инструментарием, если возможно найти  безопасную и достаточно эффективную замену.

В ГОСТ Р ИСО 7886-4-2011 в Разделе 5 установлено:

Шприцы должны быть классифицированы в соответствии с 5.2 и 5.3. Существующее многообразие клинических применений приводит к тому, что наиболее подходящее устройство, препятствующее повторному применению шприцев с наивысшим уровнем надежности, может быть определено только при рассмотрении каждой конкретной конструкции (5.2 Устройство, препятствующее повторному применению).

В части 13 статьи 79 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлена обязанность медицинских организаций проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний, внедрять безопасные методы сбора медицинских отходов и обеспечивать защиту от травмирования элементами медицинских изделий.

В ч. 4 Приказа Минтруда России от 18.12.2020 N 928н «Об утверждении Правил по охране труда в медицинских организациях» право работодателя устанавливать дополнительные требования безопасности при выполнении работ, связанных с осуществлением медицинской деятельности, улучшающие условия труда работников.

Согласно организационно-методологическим основам защиты медицинских работников, имеющих контакт с инфекционными агентами, от заражения инфекциями, утвержденными Минздравсоцразвития России 26.12.2005, в результате оценки Европейского регионального бюро ВОЗ в России ручные манипуляции с инъекционным инструментарием после инъекций признаны основным фактором риска. Для обеспечения безопасных условий труда медицинского персонала рекомендуется использовать неразборные самоблокирующиеся шприцы, повторное применение которых технически невозможно.  Защитные колпачки, системы саморазрушения, пружинные механизмы и другие технические решения позволяют максимально защитить персонал в инфицированном поле (СПИД, ВИЧ, Гепатиты) от заражения и полностью исключают режим повторного использования.

Заказчик является лечебным учреждением, осуществляющим лечение пациентов, в том числе с вирусными гепатитами и ВИЧ на основании Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". Установление вышеуказанных дополнительных характеристик обусловлено тем, что большинство случайных повреждений происходит в первые секунды после выведения иглы из вены, мышцы пациента и переноса использованной иглы в контейнер для отходов. Заказчик в своей деятельности неизбежно сталкивается с пациентами, инфицированными ВИЧ и гепатитами. Травма от прокола загрязненной иглой, загрязнение инфицированной кровью поврежденной кожи и слизистой оболочки медицинского персонала является аварийной ситуацией с соответствующими протоколами незамедлительных действий, снижающих риск инфицирования. Именно внедрение в медицинскую практику безопасных устройств помогает снизить количество случаев травм медицинских работников. Сброс иглы в чехле исключает риск случайного укола иглой, как и попадания капель инфицированной крови на слизистые оболочки. В связи с изложенным, Заказчик установил такие характеристики товара, которые наиболее полно отвечают потребностям медицинской организации и обеспечивают максимальную безопасность пациента и медицинского персонала, а также позволяют оказывать квалифицированную медицинскую помощь.

Таким образом, Заказчиком в описание объекта закупки включено полное, объективное, непосредственно относящееся к лечебному процессу обоснование необходимости использования вышеуказанной дополнительной характеристики.

 Заказчик также указал, что ссылка Заявителя на Методические указания МУ 3.1.2313-08 3.1. "Профилактика инфекционных заболеваний. Требования к обеззараживанию, уничтожению и утилизации шприцев инъекционных однократного применения." не может быть принята во внимание, поскольку данный документ является рекомендательным и не обязательным к применению.

 Заявитель также указывает, что Заказчик, в нарушение контрактного законодательства и Постановления № 620, объединил в один лот медицинские изделия различных видов, а именно: «Шприц общего назначения», «Шприц инсулиновый/неубираемая игла», «Шприц для промывания», «Шприц туберкулиновый/для аллергологических проб/в комплекте с иглой, стандартный», «Игла инъекционная, одноразового использования, стерильная», имеющие разные коды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам.

 В соответствии с п.1) ПП РФ от 19.04.2021 №620 «О требовании к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд» при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в  соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной МЗ РФ, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тыс. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 млн. рублей;

1 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 млн. рублей до 100 млн. рублей;

1,5 млн. рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 млн. рублей.

В составе предоставленных пояснений Заказчик уточнил, что объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году составил более 100 млн. рублей, в связи с этим Заказчик сформировал лот, предметом которого в рамках одного контракта (одного лота) является закупка медицинских изделий различных кодов номенклатуры классификации медицинских изделий по видам (далее - НКМИ), с размером начальной (максимальной) цены контракта не превышающей 1,5 млн. рублей, что не противоречит действующему законодательству, в частности ПП РФ от 19.04.2021 №620.

 Заявитель указывает, что включение в объект закупки товаров, производящихся исключительно зарубежными компаниями, фактически исключает возможность отечественным производителям, самостоятельно осуществляющим реализацию своей продукции, принять участие в закупке, а также воспользоваться гарантированным Законодателем преимуществом при участии в процедуре рассматриваемой закупки. Установленные Постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 г. и извещением о проведении закупки ограничения на поставку товаров иностранного производства де факто не могут быть реализованы.

 В силу ч.3 ст.14 Закона о контрактной системе Заказчиком установлены ограничение допуска и условия допуска, предусмотренным Постановлением №102.

В связи с тем, что используемые Заказчиком коды КТРУ 32.50.13.110-00004574 и 32.50.13.110-00004567 соответствуют ОКПД 2 -32.50.13.110, указанному в Перечне Постановления №102, ограничение установлено правомерно.

 У Заказчика отсутствует возможность повлиять на то, какие изделия к поставке предлагают участники закупки. При наличии российских производителей, все участники могут подать заявки с товаром иностранных производителей и ограничения, установленные в Постановлении Правительства № 102 не применяются.

Постановлением Правительства №102 не обязывает Заказчика формировать закупку таким образом, чтобы ограничения, установленные данным постановлением, непременно применялись. Постановление указывает на необходимость формирования лота в соответствии с перечнем, но не вменяет заказчикам обязанность специально создавать такие условия, чтобы ограничения и условия допуска применялись.

Из вышеизложенного следует, что спорным позициям соответствует продукция не менее двух производителей. При формировании объекта закупки и технического задания Закон о контрактной системе не обязывает Заказчика формировать техническое задание и описание объекта закупки таким образом, чтобы характеристики каждой позиции соответствовали бы всем существующим типам, видам, моделям товара.

С учетом изложенного, доводы Заявителя не находят своего подтверждения.

Комиссия на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «СОФ БаРо» необоснованной.
2. Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0818500000824007195).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.