РЕШЕНИЕ №970/2024

по делу № 023/06/33-5252/2024

о нарушении законодательства в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

17 октября 2024 года                                                                                    г. Краснодар

рассмотрев жалобу ИП Степушина Е.А. (далее Заявитель) на действия заказчика – ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК, уполномоченного учреждения – ГКУ КК ДГЗ при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (наборы реагентов для гематологических анализаторов)» (извещение № 0818500000824007146) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

Заявитель указывает, что описание объекта закупки составлено с нарушением Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закона о контрактной системе): установлены требования не позволяющие поставить товар от официального производителя анализатора Sysmex XN-1000i.

 Представители уполномоченного учреждения, Заказчика с доводами жалобы не согласились. Описание объекта соответствует Закону о контрактной системе. Описанию объекта закупки соответствует товар ООО «Консалт плюс», ООО «НПП Нейрон». Производитель в письме от 14.10.2024 №1778 сообщил о временном приостановлении импорта окрашивающих реагентов на территорию РФ.

 Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

 Уполномоченным учреждением – ГКУ КК ДГЗ после проверки заявки заказчика в ЕИС 03.10.2024 размещено извещение о проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий (наборы реагентов для гематологических анализаторов)» (извещение № 0818500000824007133) с НМЦК 1 392 618,95 рублей. Заказчик - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. профессора С.В. Очаповского» МЗ КК.

На основании ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта.

Согласно п.1) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Объектом закупки являются наборы реагентов для гематологических анализаторов серии Sismex XN-1000i, находящиеся в эксплуатации заказчика.

В соответствии с позицией ФАС России наличие в инструкции по применению расходных материалов, прошедших  государственную регистрацию в качестве медицинских изделий, указания на совместимость с основным медицинским изделием, является фактическим подтверждением данной совместимости. Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19.01.2017 №11н предусматривает, что эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, предоставляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать, в том числе, перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены.

Согласно письму Росздравнадзора от 20.05.2022 №10-30847/22 в случае, если расходные материалы (аналоги), зарегистрированные в установленном порядке, успешно прошли исследования (испытания) с медицинским изделием, что подтверждается информацией, содержащейся в регистрационным досье данных расходных материалов (аналогов), то потребитель вправе использовать их наряду с оригинальными расходными материалами (аналогами) независимо от того, есль ли разрешение производителя основного медицинского изделия.

 В Описании объекта закупки заказчик установил следующие требования, которые ограничивают предложить оригинальный реагент (производитель Sysmex) к оборудованию:

- п.4 Окрашивающий реагент для анализа лейкоцитов, базофилов и нормобластов - стабильность реагента после вскрытия при температуре 15-35°С ≥95 сут;дн; (производитель Sysmex выпускает: реагент Флуоресцентный краситель WNR (2х82мл) Fluorocellwnr (2х82 ml) с характеристикой стабильность реагента после вскрытия при температуре 2-35°С ≥90 сут;дн);

- п.5 Окрашивающий реагент для анализа нейтрофилов, лимфоцитов, моноцитов, эозинофилов - стабильность реагента после вскрытия при температуре 15-35°С ≥95 сут;дн; (производитель Sysmex выпускает: реагент Флуоресцентный краситель WDF (2х42 мл) Fluorocellwdf (2х42 ml) с характеристикой стабильность реагента после вскрытия при температуре 2-35°С ≥90 сут;дн);

- п.6 Окрашивающий реагент для определения ретикулоцитов - стабильность реагента после вскрытия при температуре 15-35°С ≥95 сут;дн (производитель Sysmex выпускает: реагент Флуоресцентный краситель RET (2х12 мл) Fluorocell RET (2х12 ml) с характеристикой стабильность реагента после вскрытия при температуре 2-35°С ≥90 сут;дн).

В пояснениях заказчик ссылается на письмо производителя от 14.10.2024 о временном приостановлении импорта, однако закупка размещена 02.10.2024. Доказательства отсутствия в обращении товара в материалы дела не предоставлены. Таким образом, в Описании объекта закупки заказчик установил требования, которые ограничивают участников в предложении оригинального реагента к оборудованию.

Таким образом, Извещение закупки с учетом установленных обстоятельств составлено с нарушением п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе.

  Комиссия, руководствуясь ч.15, ч.22, ч.23 ст.99, ч.8 ст.106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Степушина Е.А. обоснованной.
2. Признать в действиях заказчика - ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК, уполномоченного учреждения – ГКУ КК ДГЗ нарушение п.1) ч.2 ст.42, п.1) ч.1 ст.33, ч.2 ст.8 Закона о контрактной системе.
3. Заказчику -  ГБУЗ «НИИ ККБ №1 им. проф. С.В. Очаповского» МЗ КК, уполномоченному учреждению (комиссии) – ГКУ КК ДГЗ выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4. Передать материалы дела уполномоченному должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства по ч.1.4 ст.7.30 КоАП.

Настоящее решение может быть обжаловано в арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.