РЕШЕНИЕ

по делу № 018/06/106-936/2024

09 октября 2024 года               г. Ижевск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Удмуртской Республике по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) на основании статей 99, 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе, Закон) в составе:

председатель Комиссии: <…> – заместитель руководителя;

члены Комиссии:

<…> – ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок,

<…> – специалист-эксперт отдела контроля закупок, кворум соблюден,

рассмотрев жалобу Заявителя – ООО «Русьмедснаб» (далее – Заявитель) на положения извещения электронного аукциона «№ зз-0014-36885-2024 Медицинские изделия: расходные материалы для автоматического коагулометра Sysmex CS2000i (Япония) для клинико-диагностической лаборатории» (номер извещения в ЕИС – 0813500000124016982, далее – Аукцион),

на заседании Комиссии в присутствии:

представителя заказчика – БУЗ УР «1 РКБ МЗ УР» (далее – Заказчик) <…> (доверенность от 31.01.2024 №17),

представителя уполномоченного учреждения – ГКУ УР «Региональный центр закупок Удмуртской Республики» (далее – Уполномоченное учреждение) посредством видеоконференцсвязи <…> (доверенность от 17.06.2024 №25-юр),

в отсутствие представителей ООО «Русьмедснаб», уведомленного надлежащим образом о дате и времени рассмотрения дела,

УСТАНОВИЛА:

04.10.2024 в Единой информационной системе в сфере закупок (далее – ЕИС) размещена жалоба ООО «Русьмедснаб» на положения извещения о проведении Аукциона. Жалоба зарегистрирована в Управлении 04.10.2024 вх. №7973/24.

Согласно жалобе, инструкция имеющегося у Заказчика оборудования не содержит требований марки кювет SUC400A, а также требований работы с оригинальными кюветами. Заказчиком в ответе на запрос не представлено обоснования невозможности приобретения эквивалента расходных материалов. Заявитель указывает, что Заказчиком неправомерно не установлено условие о возможности поставки эквивалента.

Представители Заказчика и Уполномоченного учреждения с доводами жалобы не согласились и указали, что в рамках рассматриваемого Аукциона осуществляется закупка расходных материалов к оборудованию, уже имеющемуся у Заказчика, в соответствии с требованиями технической документации данного оборудования, не допускающей применение иных расходных материалов.

30.09.2024 Уполномоченное учреждение разместило в ЕИС извещение о проведении Аукциона.

Начальная (максимальная) цена контракта установлена в размере 975 200,00 рублей.

08.10.2024 – дата окончания срока подачи заявок.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 10.10.2024 №ИЭА1 поступило семь заявок на участие в Аукционе.

Рассмотрев доводы жалобы заявителя, Комиссия пришла к следующим выводам.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

Согласно пп. «в» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в случае осуществления закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Заказчиком в описании объекта закупки извещения о проведении Аукциона сформулированы показатели товара:

Описание объекта закупки также содержит указание: «В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05 апреля 2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» в целях обеспечения совместимости приобретаемого Товара с  анализатором коагулометрическим Sysmex CS2000i, имеющимся у Заказчика, предложение другого производителя, другого номера по каталогу производителя, кроме производителя и номера по каталогу производителя, указанного в Таблице 1 Описания объекта закупки Приложения № 1 к извещению об осуществлении закупки не допускается».

При описании объекта закупки Уполномоченным учреждением использован код КТРУ – 32.50.50.190-00000898. Сведения в отношении характеристик товаров по данным позициям отсутствуют.

Согласно жалобе, сформированное таким образом техническое задание не соответствует правилам описания объекта закупки, установленным ст. 33 Закона о контрактной системе, а именно: Заказчиком неправомерно не установлено условие о возможности поставки эквивалента.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с п. 5.5 руководства пользователя автоматизированного коагулогического анализатора CS-2000i/CS-2100i (далее – Руководство) при работе с устройством необходимо применять только специальные кюветы (SUC-400A), также указанные в списке расходных материалов п. 7.8 Руководства.

В свою очередь приложенное Заявителем Регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10017 от 04.07.2011 на медицинское изделие «Изделия медицинские для лабораторных исследований полимерные», а также инструкция на указанное изделие не содержат информации о совместимости изделия с медицинским оборудованием, в том числе, имеющимся у Заказчика.

Таким образом, требования описания закупки сформированы Заказчиком в соответствии с требованиями пп. «в» п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе и не нарушают нормы действующего законодательства, поскольку рассматриваемый Аукцион проводится с целью закупки расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанное оборудование. Со стороны Заявителя не предоставлено доказательств, подтверждающих, что описание объекта закупки сформировано не в целях удовлетворения объективных потребностей Заказчика, а с целью ограничения либо устранения конкуренции на товарном рынке.

При этом, по смыслу ст. 105 Закона о контрактной системе, на Заявителя возложена обязанность подтвердить обоснованность доводов жалобы и предоставить в антимонопольный орган достаточные доказательства в подтверждение обоснованности жалобы.

С учетом изложенного, жалоба является необоснованной.

В ходе проведения внеплановой проверки в отношении субъектов контроля нарушений не выявлено.

На основании изложенного, руководствуясь статьей 99, частями 1, 3, 4 статьи 105 Закона о контрактной системе, Комиссия Удмуртского УФАС России по контролю в сфере закупок,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Русьмедснаб» на положения извещения электронного аукциона «№ зз-0014-36885-2024 Медицинские изделия: расходные материалы для автоматического коагулометра Sysmex CS2000i (Япония) для клинико-диагностической лаборатории» (номер извещения в ЕИС – 0813500000124016982) необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в течение трех месяцев в Арбитражный суд Удмуртской Республики.

Председатель Комиссии:  ___________ <…>

Члены Комиссии  ___________ <…>

  ___________ <…>