РЕШЕНИЕ

по делу №44-3484/24

о нарушении законодательства о контрактной системе

27.09.2024                                                                                           Санкт-Петербург

Комиссия Санкт-Петербургского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС) в составе:

рассмотрев посредством системы видеоконференцсвязи жалобу Заявителя (вх. № 23956/24 от 23.09.2024) на действия Заказчика при определении (подрядчика, исполнителя) путем проведения электронного аукциона на поставку расходных медицинских изделий для Санкт-Петербургского государственного учреждения здравоохранения «Городская поликлиника № 120» для нужд Санкт-Петербурга в 2024 году (извещение № 0372200115724000090) (далее – аукцион), а также в результате проведения внеплановой проверки на основании п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

Извещение о проведении электронного аукциона 11.09.2024 на Официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru, номер извещения 0372200115724000090. Начальная (максимальная) цена контракта – 178 430,00 рублей.

В жалобе Заявитель указал на неправомерные действия Заказчика, выразившиеся, по мнению Заявителя, в нарушении правил описания объекта закупки.

Согласно представленным в порядке ч. 1 ст. 106 Закона о контрактной системе возражениям Заказчик с доводами жалобы не согласен и считает ее необоснованной.

Информация, изложенная в жалобе, имеющиеся документы подтверждают следующие обстоятельства.

Частью 2 ст. 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

По смыслу ч.ч. 1, 2 и 5 ст. 24 Закона о контрактной системе электронный аукцион является конкурентным способом определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), победителем которого признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном ч. 24 ст. 22 настоящего Федерального закона) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном п. 9 ч. 3 ст. 49 настоящего Федерального закона, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п.п. 1-2 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

При составлении описания объекта закупки Заказчики обязаны использовать показатели, требования, условные обозначения и терминологию, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч. 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом (ч. 3 ст. 33 Закона о контрактной системе).

В силу п. 5 ч. 1 ст. 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Частью 6 ст. 23 Закона о контрактной системе установлено, что порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Пунктами 3, 4 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145, установлено, что заказчики должны применять информацию, которая включена в позицию каталога, с даты ее включения в каталог независимо от даты обязательного ее применения в соответствии с пунктом 18 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

Согласно Постановлению Правительства РФ от 31.10.2022 № 1946 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц и признании утратившими силу постановления Правительства Российской Федерации от 26 сентября 1997 г. № 1222 и отдельных положений некоторых актов Правительства Российской Федерации» положения подпункта «б» пункта 8, абзаца второго подпункта «б» пункта 11 изменений, утвержденных настоящим постановлением, применяются при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) по которым направлены с 1 октября 2023 г.

Согласно Постановлению Правительства РФ от 08.06.2018 № 656 «О требованиях к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок, электронным площадкам, специализированным электронным площадкам и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок, подтверждении соответствия таким требованиям, об утрате юридическим лицом статуса оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки» утверждены дополнительные требования к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок (далее – Требования).

Так согласно п. 31 Требований при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, предусмотренного п. 2 ч. 1 ст. 43 Федерального закона, с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с п. 5 ч. 1 ст. 42 Федерального закона, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 75 Федерального закона соответственно. Такие характеристики размещаются оператором электронной площадки, оператором специализированной электронной площадки в единой информационной системе (без размещения на официальном сайте единой информационной системы) одновременно с размещением протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

В силу п. 7 Правил, случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями ст. 33 Закона о контрактной системе. При проведении предусмотренных Федеральным законом электронных процедур, закрытых электронных процедур характеристики объекта закупки, предусмотренные п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона, указываются с использованием единой информационной системы при формировании извещения об осуществлении закупки, приглашения принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с ч. 1 ст. 42, п. 1 ч. 1 ст. 75 Федерального закона соответственно.

В качестве кода каталога товара, работы, услуги, на которые в каталоге отсутствует соответствующая позиция, указывается код такого товара, работы, услуги согласно Общероссийскому классификатору продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.

Заявитель обжалует требование: «Вариант исполнения – С завинчивающейся крышкой – Значение характеристики не может изменяться участником закупки», а также обоснование его применения «Для ограничения контакта персонала с потенциально опасной биологической средой при необходимости открывания и закрывания пробирки, исключение разъединения крышки с пробиркой и потери образца на всех этапах лабораторного процесса».

Также Заявитель обжалует требование «Пробка с углублением увеличенного диаметра - ≥8,0, ≥6,5 Миллиметр – участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики» и обоснование его установления «Исключает повреждение дистально части двусторонней иглы, иглы – бабочки для взятия крови, иглы адаптера при переносе крови из иных емкостей».

Заказчиком даны пояснения, согласно которым:

«Реализуя свое право на установление дополнительных характеристик к товару, предусмотренное пунктом 6 Постановления Правительства № 145, Заказчик надлежащим образом обосновал каждую из дополнительных характеристик.

При описании объекта закупки заказчиком не использованы указания на технологию производства, на товарные знаки, знаки обслуживания, фирменные наименования, патенты, полезные модели, промышленные образцы, наименование места происхождения товара, позволяющие идентифицировать товар конкретного производителя.

Необходимость установления оспариваемых характеристик обусловлена следующим:

В лечебном учреждении заказчика при проведении исследований используются анализаторы, работающие с пробами в пробирках только при открытой крышке.

Из сказанного следует, что для заказчика является существенным возможность открытия, в том числе повторного, контейнера при постановке пробы на борт анализатора.

Несмотря на то, что использование контейнеров с открытой крышкой является неотъемлемой частью работы лаборатории заказчика, стоит учитывать, что неоднократное открытие и закрытие контейнера несет дополнительный риск для медицинского персонала.

Заражение персонала гемоконтактными инфекциями возможно, как в случае аварийных ситуаций (потеря пробы), так и в случае необходимости открывания первичных пробирок (аэрозольный эффект).

Согласно ГОСТ Р 53079.4-2008, п.3.1 любой биологический материал, полученный от пациента, представляет потенциальную опасность. Медицинские работники подвергаются самому высокому риску заражения различными заболеваниями.

В лаборатории риск ингаляции (то есть образование аэрозоли) проявляется при вскрытии пробирок с биоматериалом, а также при центрифугировании, гомогенизации (табл. 2.2 Практическое руководству по биологической безопасности в лабораторных условиях, четвертое издание, ВОЗ). «Кроме того, после воздействия аэрозольные биологические агенты могут вдыхаться и оседать на слизистой оболочке дыхательных путей человека, что может привести к лабораторной инфекции» (табл. 2.4 Практическое руководству по биологической безопасности в лабораторных условиях, четвертое издание, ВОЗ). Как следствие потеря работоспособности сотрудников и вероятность возникновения осложнений, угрожающих жизни и здоровью медицинского персонала.

«Каждая медицинская организация обязана проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний» (Статья 79 ФЗ-323 от 21.11.2011). Одним из таких путей снижения риска заболевания является сведение к минимуму возможности возникновения аэрозольного эффекта на разных этапах лабораторного процесса, используя сосуды с винтовым соединением крышки с корпусом пробирки. Безопасность рабочей среды имеет первостепенное значение. «Весь персонал должен быть ориентирован на выявление потенциального риска и на работу с наименьшим риском для себя и других» (ГОСТ Р 52905-2007).

Из сказанного следует, что при проведении процедуры заказчику требуется проявить должную осмотрительность, в том числе заранее укомплектовав структурные подразделения и персонал, медицинским изделиями, отвечающими наивысшей степени безопасности.

В случае закупки контейнеров со способом закрытия путем закупоривания крышкой без резьбового соединения, при открытии контейнера, в зависимости от приложенного к крышке усилия, возникает дополнительный риск излития потенциально заражённого материала, что с точки зрения Заказчика является неприемлемым.

Ссылки заявителя на п. 6.1.-6.3. ГОСТ 6710-2021 также не состоятельны, по причине того, что указанные нормы, определяют порядок проведения испытаний и не регламентируют взаимодействие с крышкой пробирки как при проведение исследований, так и не определяют требования к объекту закупок при проведении торгов.

При этом, представляется, что требование резьбового соединения крышки вполне укладывается в указание ГОСТ «Если крышка контейнера съемная, то способ открывания предполагает захват пальцами и/или механическими средствами таким образом, чтобы не было касания внутренней части крышки, контактирующей с пробой».

Более того, п. 6.2 ГОСТ подтверждает, что соединение крышки с пробиркой может быть различным, а следовательно, заказчик может использовать любое из существующих соединений, наиболее отвечающее его требованиям, в том числе в части безопасности.

Применение конструкции пробки пробирки с углублением увеличенного диаметра предотвращает повреждение дистальной части иглы при взятии проб венозной крови, иглы пробозаборника автоматического анализатора при проколе стоппера.

Использование крышек с пробками увеличенного диаметра уменьшает болевые ощущения пациента при проведении манипуляции за счет снижения степени применяемого усилия при прокалывании утонченной стенки резиной пробки в области увеличенного углубления.

Согласно ГОСТ Р 53079.4-2008 любой биологический материал, полученный от пациента, представляет потенциальную опасность (п.3, п.п. 3.1). Медицинские работники подвергаются самому высокому риску заражения различными заболеваниями, в том числе, особенно, если речь идет о НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19), пути передачи которой включают и аэрозольный, согласно «Временным методическим рекомендациям ПРОФИЛАКТИКА, ДИАГНОСТИКА И ЛЕЧЕНИЕ Минздрав НОВОЙ КОРОНАВИРУСНОЙ ИНФЕКЦИИ (COVID-19)» РФ (стр.9): «Медицинские работники подвергаются самому высокому риску инфицирования, поскольку в процессе выполнения профессиональных обязанностей имеют длительный аэрозольный контакт». «Новая коронавирусная инфекция, вызванная SARS-CoV-2, включена в перечень заболеваний, представляющих опасность для окружающих (постановление Правительства Российской Федерации от 31 января 2020 г. N 66)».

Согласно Практическому руководству по биологической безопасности в лабораторных условиях, четвертое издание, ВОЗ:

В лаборатории риск ингаляции (то есть образование аэрозоли) проявляется при вскрытии пробирок с биоматериалом, а также при центрифугировании, гомогенизации (табл. 2.2). «Кроме того, после воздействия аэрозольные биологические агенты могут вдыхаться и оседать на слизистой оболочке дыхательных путей человека, что может привести к лабораторной инфекции» (табл. 2.4).

При перемещении инфекционных материалов внутри лаборатории следует соблюдать дополнительные меры, предотвращающие случаи перекрестного заражения и случайного разлития. Одной из таких мер является использование герметичных контейнеров, например пробирок с завинчивающимися крышками. Следует избегать крышек с защелкой, так как они менее надежны (п.6.1).

В связи с этим в соответствии с Федеральным законом. Об охране здоровья граждан Российской Федерации (Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации") Глава 9, статья 79, каждая медицинская организация обязана проводить мероприятия по снижению риска травматизма и профессиональных заболеваний.

Одним из путей снижения риска заболевания является сведение к минимуму возможности возникновения аэрозольного эффекта на разных этапах лабораторного процесса, используя «Сосуды с завинчивающимися крышками», согласно ГОСТ 52905-2007 («Весь персонал должен быть ориентирован на выявление потенциального риска и на работу с наименьшим риском для себя и других») и рекомендациям ВОЗ «Практическое руководство по биологической безопасности» (четвертое издание, Всемирная Организация Здравоохранения, п.6.1).

При этом требованиям технической части закупочной документации соответствует продукция ряда производителей, в том числе "Acti-Fine" (ООО "Г", Vacuette (Greiner Bio-One) и S-Monovett (SARSTEDT AG&Co)

Учитывая, что в соответствии с ч. 1 ст. 12 Федерального закона «О контрактной системе» на заказчика возложена ответственность за достижение заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд, потребность Заказчика не может рассматриваться как вторичная по отношению к интересам и возможностям участников размещения заказа».

Заявителем доказательств обратного не представлено.

На основании изложенного Комиссия УФАС приходит к выводу, что приведенные требования к товару отражают действительную потребность Заказчика в приобретении товара, в наибольшей степени соответствующего целям проведения закупки, исходя из принципа ответственности за результативность обеспечения государственных нужд, эффективность осуществления закупок (ст. 12 Закона о контрактной системе), следовательно, доводы жалобы не находят своего подтверждения.

Комиссия УФАС, руководствуясь ст. 99, 106 Закона о контрактной системе,

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «МЕД-Х» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.