Главному врачу

ГБУЗ НСО «Новосибирская клиническая центральная районная больница»

Батунину Д.П.

630501, р.п. Краснообск, зд. 99

Телефон: 8 (383) 348-02-53

E-mail: ncrb@nso.ru

Директору ГКУ НСО «УКСис»

Литвинову А.Ю.

630005, г. Новосибирск,

ул. Фрунзе, д. 88

E-mail: uksis@zakaznso.ru

Директору

ООО «Медицинский Интегратор»

Михеевой Н.Н.

630559, р.п. Кольцово,

ул. Технопарковая, д. 8, офис 75  
Телефон: 8 (383) 363-37-15

E-mail: olimp-nsk@bk.ru, info@medintegrator.com

АО «Сбербанк-АСТ»

Факс: 8 (495) 787-29-98

E-mail: company@sberbank-ast.ru

РЕШЕНИЕ № 054/06/49-2426/2024

«18» сентября 2024 года                 г. Новосибирск

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Новосибирской области по контролю в сфере закупок (Комиссия Новосибирского УФАС России) в составе:

в присутствии представителей:

заказчика - ГБУЗ НСО «Новосибирская клиническая центральная районная больница» -   (по доверенности),   (по доверенности),

уполномоченного учреждения - ГКУ НСО «УКСис» -   (по доверенности),   (по доверенности),   (по доверенности),

подателя жалобы – ООО «Медицинский Интегратор» -   (по доверенности),

заинтересованного лица – ООО «Фотек» -   (директор),

рассмотрев в дистанционном режиме жалобу ООО «Медицинский Интегратор» на действия единой комиссии уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000624005763 на поставку системы эндоскопической визуализации рамках исполнения мероприятия (результата) «Приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также в медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тыс. человек» регионального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Новосибирской области», начальная (максимальная) цена контракта 15 980 000,00 руб.,

УСТАНОВИЛА:

В Новосибирское УФАС России обратилось ООО «Медицинский Интегратор» с жалобой на действия единой комиссии уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000624005763 на поставку системы эндоскопической визуализации рамках исполнения мероприятия (результата) «Приобретение оборудования в медицинские организации, оказывающие первичную медико-санитарную помощь, а также в медицинские организации, расположенные в сельской местности, поселках городского типа и малых городах с численностью населения до 50 тыс. человек» регионального проекта «Модернизация первичного звена здравоохранения Новосибирской области».

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона, протоколами, составленными при проведении закупки:

1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в ЕИС 14.08.2024 г.;

2) дата окончания срока подачи заявок на участие в закупке - 05.09.2024 г.;

3) на участие в закупке подана 1 заявка;

4) дата рассмотрения заявок на участие в электронном аукционе - 09.09.2024 г.;

5) в результате рассмотрения заявка участника закупки признана не соответствующей требованиям извещения о проведении закупки.

Суть жалобы ООО «Медицинский Интегратор» заключается в следующем.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2024 №ИЭА1 заявка участника закупки с идентификационным номером № 34 (ООО «Медицинский Интегратор») отклонена единой комиссией уполномоченного учреждения в соответствии с п.1 ч.12 чт.48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе), поскольку в заявке ООО «Медицинский Интегратор» не указан товарный знак предлагаемого товара, а согласно сведениям с официального сайта https://fips.ru/ у товара имеются товарные знаки. Кроме того, по позиции «Система эндоскопической визуализации» («Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ: I. Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК», модель «ONYX-А») не представлено действующее регистрационное удостоверение, подтверждающее соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» и требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а именно, на момент рассмотрения заявок представленное регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022 на медицинское изделие является недействующим), что не соответствует пп. в) п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе и пп.4 п.2 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке.

ООО «Медицинский Интегратор» не согласно с результатами закупки по следующим основаниям. Указать в структурированной форме заявки товарные знаки не представилось возможным, поскольку товарные знаки на предлагаемое медицинское изделие зарегистрированы в виде графических изображений. При этом, в заявке на участие в закупке подателем жалобы был приложен файл с указанием номеров государственной регистрации товарных знаков (№ 752197, № 1355083, № 617080, № 259899, № 785807).

Для подтверждения соответствия товара требованиям Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» ООО «Медицинский Интегратор» представило в составе заявки регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022 со сроком действия «Бессрочно». При этом, на момент подачи заявки (04.09.2024) на сайте Росздравнадзора отсутствовал электронный образ регистрационного удостоверения, в связи с чем представить его в составе заявки было невозможно.

Вместе с тем, на основании ч.3.2 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон об основах охраны здоровья граждан) до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе, произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

При этом, на складе подателя жалобы имеется в наличии медицинское изделие, полностью соответствующее требованиям извещения о проведении закупки, с регистрационным удостоверением № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022.

ГКУ НСО «УКСис» в возражениях на жалобу ООО «Медицинский Интегратор» в полном объеме поддержало основания отклонения заявки подателя жалобы.

Изучив представленные материалы и доводы сторон, Комиссия Новосибирского УФАС России пришла к следующим выводам.

В соответствии с пп. «а» п.1 ч.5 ст.49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 данной статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 данного Федерального закона.

В соответствии с п.1 ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных данным Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 данного Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 09.09.2024 №ИЭА1 заявка участника закупки с идентификационным номером № 34 (ООО «Медицинский Интегратор») отклонена единой комиссией уполномоченного учреждения в соответствии с п.1 ч.12 чт.48 Закона о контрактной системе, поскольку в заявке ООО «Медицинский Интегратор» не указан товарный знак предлагаемого товара, а согласно сведениям с официального сайта https://fips.ru/ у товара имеются товарные знаки. Кроме того, по позиции «Система эндоскопической визуализации» не представлено действующее регистрационное удостоверение, подтверждающее соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» и требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а именно, на момент рассмотрения заявок представленное регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022 на медицинское изделие является недействующим), что не соответствует пп. в) п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе и пп.4 п.2 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке.

Правовому регулированию товарных знаков посвящен параграф 2 главы 76 раздела VII части четвертой Гражданского кодекса РФ (далее – ГК РФ).

В соответствии с ч.1 ст.1477 ГК РФ на товарный знак, то есть на обозначение, служащее для индивидуализации товаров, признается исключительное право, удостоверяемое свидетельством на товарный знак.

Согласно ст.1479 ГК РФ на территории Российской Федерации действует исключительное право на товарный знак, зарегистрированный федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности, а также в других случаях, предусмотренных международным договором Российской Федерации.

В соответствии со ст.1480 ГК РФ государственная регистрация товарного знака осуществляется федеральным органом исполнительной власти по интеллектуальной собственности (Роспатент) в государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания Российской Федерации (государственный реестр товарных знаков) в порядке, установленном ст.1503 и ст.1505 ГК РФ.

Согласно ст.1481 ГК РФ на товарный знак, зарегистрированный в Государственном реестре товарных знаков, выдается свидетельство на товарный знак. Свидетельство на товарный знак удостоверяет приоритет товарного знака и исключительное право на товарный знак в отношении товаров, указанных в свидетельстве.

Согласно п.1 ст.1482 ГК РФ в качестве товарных знаков могут быть зарегистрированы словесные, изобразительные, объемные и другие обозначения или их комбинации.

Таким образом, в качестве товарного знака может быть зарегистрировано не только словесное обозначение, но и изобразительное.

Сведения о зарегистрированных товарных знаках размещаются на сайте https://new.fips.ru/ и информационном сервисе поиска товарных знаков Роспатента https://searchplatform.rospatent.gov.ru/trademarks.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что на предлагаемое подателем жалобы медицинское изделие зарегистрированы следующие товарные знаки:

(регистрационный номер № 752197),

(регистрационный номер № 1355083),

(регистрационный номер № 617080),

(регистрационный номер № 259899),

(регистрационный номер № 785807).

Изучив заявку участника закупки с идентификационным номером № 34 (ООО «Медицинский Интегратор»), Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что подателем жалобы в заявке на участие в закупке в структурированном виде в графе «Товарный знак» указан прочерк.

Вместе с тем, согласно пп. «а» п.2 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 указанной статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

Кроме того, подпунктом 1 пункта 2 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению установлено, что при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, с использованием электронной площадки, формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки.

В силу п.31 дополнительных требований, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 8 июня 2018 г. № 656 «О требованиях к операторам электронных площадок, операторам специализированных электронных площадок, электронным площадкам, специализированным электронным площадкам и функционированию электронных площадок, специализированных электронных площадок, подтверждении соответствия таким требованиям, об утрате юридическим лицом статуса оператора электронной площадки, оператора специализированной электронной площадки», при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки, предусмотренного п.2 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе, с использованием электронной площадки, специализированной электронной площадки формируются наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в извещении об осуществлении закупки в соответствии с п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе, в приглашении принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) в соответствии с п.1 ч.1 ст.75 Закона о контрактной системе соответственно. Такие характеристики размещаются оператором электронной площадки, оператором специализированной электронной площадки в единой информационной системе (без размещения на официальном сайте единой информационной системы) одновременно с размещением протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

Согласно п.1 Постановления Правительства Российской Федерации от 26.08.2013 № 728 «Об определении полномочий федеральных органов исполнительной власти в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по регулированию контрактной системы в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, является Минфин России.

В соответствии с позицией Минфина России, изложенной в письме от 18.12.2023 № 24-01-10/122331, при формировании предложения в отношении объекта закупки, предусмотренного п.2 ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе, формируются с использованием электронной площадки (путем заполнения экранных форм веб-интерфейса электронной площадки - в «структурированном виде») наименование страны происхождения товара, товарный знак (при наличии у товара товарного знака), а также характеристики предлагаемого участником закупки товара в части характеристик, содержащихся в соответствии с п.5 ч.1 ст.42 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки. Указание участником закупки вышеуказанных наименования страны происхождения товара, товарного знака (при наличии у товара товарного знака), характеристик предлагаемого участником закупки товара в иных информации и документах, включаемых в заявку на участие в закупке в качестве приложений, не предусмотрено и не требуется.

Согласно представленной уполномоченным учреждением в адрес антимонопольного органа распечатки снимка экрана оператором электронной площадки АО «Сбербанк-АСТ» в целях разъяснения участникам закупок правильности заполнения заявки в структурированном виде, установлен функционал, который при открытии графы «Товарный знак» отображает уведомление о том, как должна заполняться данная графа, а именно, в случае, если у товарного знака отсутствует наименование или товарный знак представлен в виде графического изображения (или иной формат данных), участником закупки в данном блоке может быть указана информация (например, номер государственной регистрации), позволяющая однозначно идентифицировать товарный знак в официальных реестрах товарных знаков для включения такой информации в электронный контракт. Вместе с тем, доказательств обратного со стороны подателя жалобы представлено не было.

Таким образом, поскольку в заявке на участие в закупке ООО «Медицинский Интегратор» в структурированном виде не был указан товарный знак предлагаемого к поставке медицинского изделия, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях единой комиссии уполномоченного учреждения нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Требованиями к содержанию и составу заявки на участие в закупке предусмотрено требование о наличии действующего регистрационного удостоверения, подтверждающего соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

В соответствии с ч.1 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга

На основании ч.3.2 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе, произведенных в течение ста восьмидесяти календарных дней после дня принятия уполномоченным федеральным органом исполнительной власти решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащейся в таких документах до дня принятия указанного решения.

В соответствии с ч.4 ст.38 Закона об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Порядок государственной регистрации медицинских изделий, подлежащих обращению на территории Российской Федерации, установлен Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (далее – Правила № 1416).

Пунктом 6 Правил № 1416 установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Комиссия Новосибирского УФАС России установила, что ООО «Медицинский Интегратор представило в составе заявки регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 26.08.2022 на медицинское изделие «Система электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ». Заявка участника закупки подана 04.09.2024.

При этом, согласно сведениям, размещенным на сайте Росздравнадзора, документом, подтверждающим регистрацию ««Системы электрохирургическая высокочастотная «ФОТЕК» по ШГИД.941612.001ТУ», является регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 29.08.2024.

В соответствии c пп. «в» п.49 Правил № 1416 при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, регистрирующий орган уведомляет в письменной форме заявителя о принятом решении заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронною документа, подписанного электронной подписью, либо в электронной форме по телекоммуникационным каналам связи с приложением переоформленного регистрационного удостоверения (в случае внесения изменений в него) и ранее выданного регистрационного удостоверения с отметкой о его недействительности (с указан нем даты).

Согласно п.51 Правил № 1416 в течение 1 рабочего дня после принятия решения о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье, соответствующие сведения вносятся в государственный реестр в порядке, предусмотренном постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 № 1650 «Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, о внесении изменения в перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» а также о признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» (далее - Постановление Правительства № 1650).

В силу п.9 Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утвержденных Постановлением Правительства № 1650, сведения, содержащиеся в реестре, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет». Сведения, содержащиеся в реестре, обновляются ежедневно с сохранением всех редакций реестра.

Таким образом, исходя из того, что при внесении изменений в регистрационное удостоверение уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, на основании п. 49 Правил № 1416, выдает переоформленное регистрационное удостоверение, содержащее внесенные в него изменения, регистрационное удостоверение, представленное ООО «Медицинский Интегратор» в качестве подтверждения соответствия товара, требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (№ РЗН 2019/9220 от 26.08.2022), является недействительным.

При этом, довод подателя жалобы о возможности в силу ч.3.2 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан до истечения срока службы (срока годности) медицинских изделий допускается обращение таких изделий, в том числе, произведенных в течении 180 календарных дней после дня принятия уполномоченным органом о внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие, в соответствии с информацией, содержащийся в таких документах до дня принятия указанного решения, не отменяет того факта, что на момент подачи заявки участником закупки действующим было регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9220 от 29.08.2024 (данная позиция подтверждается Постановлением Тринадцатого арбитражного апелляционного от 26.03.2024г. № 13АП-14/2024 по делу №А56-67779/2023). Кроме того, положениями извещения не установлено требований о представлении электронного образа регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

На основании изложенного, Комиссия Новосибирского УФАС России не усматривает в действиях комиссии по осуществлению закупок уполномоченного учреждения нарушений законодательства о контрактной системе в сфере закупок, поскольку заявка ООО «Медицинский Интегратор» не соответствовала требованиям извещения о проведении электронного аукциона № 0851200000624005763, в частности, пп.4 п.2 требований к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе.

Таким образом, Комиссия Новосибирского УФАС России считает, что довод жалобы не нашел своего подтверждения.

При проведении на основании п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе внеплановой проверки данной закупки, в том числе, всей информации, размещенной в единой информационной системе в рамках данного электронного аукциона, а также действий единой комиссии при рассмотрении заявок, нарушений законодательства Российской Федерации о контрактной системе не выявлено.

Руководствуясь ч.8 ст.106, п.1 ч.15 ст.99 Закона о контрактной системе, Комиссия Новосибирского УФАС России

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Медицинский Интегратор» на действия единой комиссии уполномоченного учреждения – ГКУ НСО «УКСис» при проведении электронного аукциона № 0851200000624005763 на поставку системы эндоскопической визуализации необоснованной.

Решение может быть обжаловано в арбитражный суд в течение трех месяцев со дня его вынесения.

Председатель Комиссии                              А.М. Заргаров

Члены Комиссии         Е.Е. Дадажанова

           П.О. Паутова