ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Красноярскому краю

пр. Мира, 81 д, г. Красноярск, 660017
тел. (391) 211-00-00, факс (391) 211-01-14
е-таП: 1о24й;Таа.ао\'.ги

________________ №_________________

На №  от

ООО «СибПромГаз»

ул. Пальчикова, д. 17А, г. Мариинск, Кемеровская область, 652154 рготдах_таг@тай.ги

КГБУЗ «Ачинская межрайонная больница» м-он 5, стр. 51, г. Ачинск, 662161 сгЬ@аскпе1.ш; тгЬ-1@тай.ги

Агентство государственного заказа

Красноярского края

Мира пр-т., д. 10, оф. 53, г. Красноярск, 660049 адх_рпет@тай.ги; ад/ 1П111псА1с1т@1па11.ги

ООО «ЭТП Газпромбанк»

ул. Миклухо-Маклая , дом 40,подвал, помещение I, ком. 25

г. Москва, 117342

тГо@е1рдрЬ.ги

РЕШЕНИЕ № 024/06/106-1380/2024

15 мая 2024 года

Комиссия Красноярского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе: Председатель - Врио Руководителя управления, М.А. Дударева, члены Комиссии - начальник отдела, Грицай М.А., старший государственный инспектор, М.А. Косенко, (далее - Комиссия), рассмотрев жалобу ООО «СибПромГаз» (далее - податель жалобы) на действия аукционной комиссии заказчика - КГБУЗ «Ачинская межрайонная больница» (далее — заказчик), Агентства государственного заказа Красноярского края (далее — уполномоченный орган) при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) посредством проведения аукциона в электронной форме «Поставка кислорода медицинского газообразного для нужд КГБУЗ «Ачинская МБ» (далее - электронный аукцион), размещенного на электронной торговой площадке ООО «Газпромбанк» (далее - оператор электронной площадки), установила следующее.

В адрес Красноярского УФАС России поступила жалоба ООО «СибПромГаз» на действия аукционной комиссии заказчика при определении поставщика (подрядчика, исполнителя) посредством проведения электронного аукциона «Поставка кислорода медицинского газообразного для нужд КГБУЗ «Ачинская МБ», извещение № 0119200000124006545.

Существо жалобы: нарушение аукционной комиссией требований Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) при рассмотрении заявок участников электронного конкурса.

Жалоба поступила в адрес Красноярского УФАС России в срок, установленный частью 2 статьи 105 Закона о контрактной системе, соответствует требованиям части 4 статьи 105 указанного закона, в связи с чем подлежит принятию к рассмотрению по существу.

В адрес заказчика, уполномоченного органа, подателя жалобы, оператора электронной площадки были направлены уведомления о содержании жалобы с информацией о месте и времени рассмотрения жалобы.

До начала рассмотрения жалобы по существу заказчик направил ходатайство о рассмотрении жалобы в отсутствие его представителя.

111111111111111111111111

Рассмотрение жалобы по существу состоялось 15.05.2024 в 15 часов 00 минут в присутствии представителя уполномоченного органа, должным образом подтвердившим свои полномочия и личность.

Податель жалобы явку своего представителя не обеспечил, ходатайств не направлял.

Из содержания жалобы следует, что аукционной комиссией неправомерно отклонена заявка подателя жалобы.

Рассмотрев существо жалобы, документы и сведения, представленные сторонами и размещенные на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок информационно-телекоммуникационной сети Интернет (далее - ЕИС), проведя внеплановую проверку определения поставщика (подрядчика, исполнителя) на предмет соответствия требованиям законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд, Комиссия установила следующие обстоятельства.

В связи с возникшей потребностью заказчика, уполномоченным органом были совершены действия по определению поставщика (подрядчика, исполнителя) посредством проведения электронного аукциона «Поставка кислорода медицинского газообразного для нужд КГБУЗ «Ачинская МБ».

Отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг, обеспечения гласности и прозрачности осуществления таких закупок, предотвращения коррупции и других злоупотреблений в сфере таких закупок, в том числе в части планирования закупок товаров, работ, услуг, а также определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) являются предметом правового регулирования Закона о контрактной системе (пункты 1, 2 части 1 статьи 1).

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в том числе в случае непредставления (за исключением случаев, предусмотренных Законом о контрактной системе) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Как следует из протокола подведения итогов электронного аукциона, заявка подателя жалобы была отклонена в соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе. Установлено, что заявка участника подлежит отклонению, так как участник закупки не соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, а именно:

-    в нарушение требований участник не представил копию действующего регистрационного удостоверения на товар (участником закупки представлено регистрационное удостоверение от 31.10.2017 ЛП-004514 со сроком действия на 5 лет).

Комиссия, проанализировав извещение об осуществлении закупки, установила, что данное извещение содержит требование к участникам о предоставлении в составе заявки копии действующих регистрационных удостоверений, а именно: участники должны предоставить документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ:

-   копию действующего регистрационного удостоверения, выданного Министерством здравоохранения (и социального развития) РФ или Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (и социального развития) РФ, или уполномоченным органом референтного государства (в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии). При предоставлении нескольких товарных знаков участнику закупки необходимо предоставить копии действующих регистрационных удостоверений на каждый предлагаемый товар.

Данное требование, установленное в извещении коррелируют с позицией Верховного Суда Российской Федерации, в том числе изложенной в Определении от 14.03.2022 № 309-ЭС22-1522 по делу №А47-781/2021, а также установлено в соответствии пунктом 26 статьи 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Оборот лекарственных средств в Российской Федерации в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - Закон об обращении лекарственных средств) допускается только в отношении зарегистрированных лекарственных средств.

При этом регистрационное удостоверение лекарственного препарата - документ, подтверждающий факт государственной регистрации лекарственного препарата в понимании пункта 26 статьи 4, 28 Закона об обращении лекарственных средств.

Иными документами регистрация лекарственного препарата подтверждаться не может.

При изучении положений Закона об обращении лекарственных средств, Комиссия установила, что согласно пунктам 1 - 3 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств, регистрационное удостоверение лекарственного препарата с указанием лекарственных форм и дозировок выдается бессрочно, за исключением регистрационного удостоверения лекарственного препарата, выдаваемого со сроком действия пять лет, на впервые регистрируемые в Российской Федерации лекарственные препараты; по истечении указанного в части 1 настоящей статьи срока выдается бессрочное регистрационное удостоверение лекарственного препарата при условии подтверждения его государственной регистрации; в случае внесения в соответствии со статьями 30 и 31 Закона об обращении лекарственных средств изменений в содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат документы, затрагивающих сведения, отраженные в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, уполномоченный федеральный орган исполнительной власти выдает новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата, содержащее внесенные в него изменения.

Согласно пунктам 1, 3 статьи 29 Закона об обращении лекарственных средств, подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется при выдаче бессрочного регистрационного удостоверения лекарственного препарата в случае, указанном в части 2 статьи 28 Закона об обращении лекарственных средств, в срок, не превышающий шестидесяти рабочих дней со дня получения соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти заявления о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата. Не осуществляется подтверждение государственной регистрации в отношении лекарственного препарата, не находившегося в обращении в Российской Федерации в течение трех и более лет, а также в отношении лекарственного средства, произведенного с нарушением требования, установленного частью 3.7 статьи 71 Закона об обращении лекарственных средств; подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата осуществляется по результатам экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата на основании результатов мониторинга эффективности и безопасности лекарственного препарата, проводимого держателем или владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата либо уполномоченным ими юридическим лицом, а также соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с требованиями статьи 64 Закона об обращении лекарственных средств.

В соответствии с частью 14 статьи 29 Закона об обращении лекарственных средств, в период проведения процедуры подтверждения государственной регистрации лекарственного препарата, его обращение в Российской Федерации не приостанавливается.

Проанализировав состав заявки, Комиссия установила, что подателем жалобы приложено регистрационное удостоверение №ЛП-004514 на лекарственный препарат «Кислород газообразный медицинский» держатель — ООО «СибПромГаз», Россия. В регистрационном удостоверении представлена информация о внесении изменений в регитрационное удостоверение, с указанием даты замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 01.10.2020.

Комиссия, проанализировав государственный реестр лекарственных средств (ГРЛС), установила, что в реестре содержится информация о выдаче на данный лекарственный препарат 20.07.2022 иного регистрационного удостоверения, срок действяи которого продлен до 31.10.2024.

Вместе с тем, из подпункта «в» пункта 2 Приказа Минздрава России от 26.05.2016 № 320н «Об утверждении формы регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения» следует, что при внесении изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения в соответствии со статьей 30 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», выдается новое регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения в случае изменения сведений, содержащихся в нем, при этом сохраняются дата государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения и номер регистрационного удостоверения и указывается дата внесения изменений в регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения.

Таким образом, Комиссия приходит к выводу о том, что подателем жалобы в составе заявки приложена копия недействующего регистрационного удостоверения.

Комиссия отмечает, принимая решение об участии в аукционе, и подавая соответствующую заявку, субъект хозяйственной деятельности несет риск наступления неблагоприятных для него последствий, предусмотренных Законом о контрактной системе, в случае совершения им действий (бездействия), противоречащих требованиям извещения и Закона о контрактной системе, влекущих за собой невозможность допуска его к участию в аукционе. Установленная законодательством процедура проведения закупки носит строго формализованный характер, в связи с чем, необходимым условием для участия в аукционе является не только выполнение требований в части предоставления, предусмотренного действующим законодательством и извещением полного пакета документов, но соответствие их формам и порядку их заполнения.

Представление ненадлежащим образом оформленных документов означает их фактическое непредставление, что в соответствии с пунктом 1 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе является основанием для принятия решения об отклонении заявки.

Таким образом, в действиях аукционной комиссии отсутствуют признаки нарушения статьи 49 Закона о контрактной системе, так как у аукционной комиссии отсутствуют законные основания для самостоятельного получения недостающих в составе заявки сведений и документов, указанный вывод соответствует позиции, изложенной в Постановлении Девятого арбитражного апелляционного суда от 11.02.2022 № 09АП-83290/2021 по делу №А40-139695/2021.

На основании вышеизложенных обстоятельств, в результате рассмотрения жалобы по существу и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Красноярского УФАС России решила признать жалобу ООО «СибПромГаз» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в Арбитражный суд Красноярского края в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии М.А. Дударева

Члены Комиссии М.А. Грицай

М.А. Косенко

Исп.Косенко М.А. тел.(391)2110144