Р Е Ш Е Н И Е № 064/06/33-611/2024 о признании жалобы необоснованной

 2 мая 2024 года                                                                       г. Саратов

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Саратовской области по контролю в сфере закупок на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО "ДЕЛЬТАМЕД" на действия Заказчика ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ при проведении электронного аукциона № 0360100022724000089 «Поставка расходных материалов для сосудистой хирургии (Катетеры) для нужд ФГБУЗ СМЦ ФМБА России»,

УСТАНОВИЛА:

24.04.2024 в Саратовское УФАС России поступила жалоба ООО "ДЕЛЬТАМЕД" на действия Заказчика ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ при проведении электронного аукциона № 0360100022724000089 «Поставка расходных материалов для сосудистой хирургии (Катетеры) для нужд ФГБУЗ СМЦ ФМБА России» (далее – Аукцион).

Из жалобы Заявителя следует, что по совокупности требований, установленных Заказчиком в описании объекта закупки, подходят только изделия компании «АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ

АНОНИМ СИРКЕТИ", (Турция) – Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION (ФСЗ 2010/07091) и изделие «Катетер диагностический PANORAMA» производителя ООО «НПО «ДЕОСТ» (РЗН 2021/14109), что ограничивает круг участников закупки.

Представитель Заявителя, присутствующий при рассмотрении жалобы, доводы, изложенные в жалобе, поддержал в полном объеме.

Представители Заказчика, присутствующие на рассмотрении жалобы, считают жалобу необоснованной и не подлежащей удовлетворению.

Изучив представленные сведения и документы, проведя внеплановую проверку, Комиссия пришла к следующим выводам:

18.04.2024 в Единой информационной системе в сфере закупок было размещено извещение о проведении Аукциона.

Заказчиком по данному Аукциону является ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ.

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 450 000,00 рублей.

В соответствии с ч. 1 ст. 49 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе) электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

В силу п.1 ч.2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Исходя из смысла п. 1 ч.1, ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении им соответствующих требований.

Таким образом, действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и его потребностей. В частности, при описании объекта закупки заказчик вправе указывать функциональные, технические и качественные характеристики товара, которые являются определяющими для него. Кроме того, заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемому товару.

Согласно извещению, объектом закупки является поставка расходных материалов для сосудистой хирургии (Катетеры) для нужд ФГБУЗ СМЦ ФМБА России, в том числе позиции 2 и 3 «Катетер ангиографический, одноразового использования» КТРУ 32.50.13.110-00005349.

В приложении №1 «Описание объекта закупки» к Извещению установлены функциональные, технические характеристики к поставляемому товару (далееОписание объекта закупки), а именно:

«Наименование характеристики: Формы кончика катетера (конфигурации кончиков по выбору Заказчика, устанавливаются в заявке на отгрузку товара).

Значение характеристики: Judkins Left 3.0; Judkins Left 3.5; Judkins Left 4.0; Judkins Left 4.5; Judkins Left 5.0; Judkins Left 6.0; Judkins Right 3.0; Judkins Right 3.5; Judkins Right 4.0; Judkins Right 4.5; Judkins Right 5.0; Judkins Right 6.0; Amplatz Left 1; Amplatz Left 2; Amplatz Left 3; Amplatz Right 1; Amplatz Right 2; Amplatz Right 3; Coronary Bypass Left; Coronary Bypass Right; Internal Mammary; Multipurpose A; Multipurpose B; Sones 1; Sones 2; Sones 3; Atesal 3.5; Atesal 4.0; Atesal 4.5; Mod.extra back Up; Q4; Hockey Stick.

Согласно доводу Заявителя, по совокупности требований, установленных Заказчиком в описании объекта закупки, подходят только изделия компании

«АЛВИМЕДИКА ТИББИ УРУНЛЕР САНАИ ВЕ ДИС ТИКАРЕТ АНОНИМ

СИРКЕТИ", (Турция) – Катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION (ФСЗ 2010/07091) и изделие «Катетер диагностический PANORAMA» производителя ООО «НПО «ДЕОСТ» (РЗН 2021/14109), что ограничивает круг участников закупки.

Также представитель Заявителя пояснила, что данные компании являются взаимозависимыми, в связи с чем конкуренция в закупке отсутствует.

С данным доводом нельзя согласиться в связи со следующим.

Согласно п. 5 ч. 4 ст. 105 Закона о контрактной системе при проведении электронных процедур жалоба может быть подана в контрольные органы в сфере закупок исключительно с использованием единой информационной системы путем формирования и размещения в этой системе указание на обжалуемые действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, доводы жалобы.

В ч. 4 ст. 106 Закона о контрактной системе установлено, что к жалобе прикладываются информация и документы, подтверждающие ее обоснованность.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в антимонопольном органе Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия (бездействие) Заказчика.

В соответствии с ч. 3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об основах охраны здоровья граждан) обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с ч. 4 ст. 38 Закон об основах охраны здоровья граждан на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Указанный Порядок определен Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» (далее - Постановление Правительства №1416).

В соответствии с пунктом 8 Постановления Правительства № 1416 для государственной регистрации медицинского изделия разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 Постановления Правительства № 1416.

В пункте 10 Постановления Правительства № 1416 указано, что для государственной регистрации медицинского изделия представляются в том числе следующие документы: сведения о нормативной документации на медицинское изделие; техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие; эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

В соответствии с пп. «г» п. 10 Постановления Правительства № 1416 для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия. Как следует из пп. «а» п. 54 Постановления Правительства № 1416 регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 10 Правил.

Комиссия отмечает, что катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION производителя «Алвимедика Тибби Урунлер Санаи Ве Дис Тикарет Аноним Сиркети» и катетер диагностический PANORAMA производителя ООО НПО «Деост» зарегистрированы как самостоятельные медицинские изделия разными производителями.

Кроме того, Заявителем при рассмотрении жалобы не было представлено доказательств, подтверждающих, что ООО НПО «Деост» является импортером катетера сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION производителя «Алвимедика Тибби Урунлер Санаи Ве Дис Тикарет Аноним Сиркети».

При этом Заявитель подтверждает, что установленным Заказчиком в извещении характеристикам закупаемого товара соответствуют товары двух производителей: катетер сердечно-сосудистый ангиографический ALVISION производителя «Алвимедика Тибби Урунлер Санаи Ве Дис Тикарет Аноним Сиркети» и катетер диагностический PANORAMA производителя ООО НПО «Деост».

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 02.05.2024 №ИЭА1 на участие в закупке подано 2 заявки.

Согласно пункту 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, по общему правилу указание заказчиком в аукционной документации особых характеристик товара, которые отвечают его потребностям и необходимы заказчику с учетом специфики использования такого товара, не может рассматриваться как ограничение круга потенциальных участников закупки.

В силу ст. 6 Закона о контрактной системе к числу основных принципов контрактной системы относятся принцип ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд и принцип эффективности осуществления закупки (эффективного использования источников финансирования), который должен соблюдаться наряду с принципом обеспечения конкуренции.

В соответствии с пунктом 2 указанного Обзора нарушением является включение заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе, лишь в отсутствие специфики использования такого товара.

Согласно правовой позиции Президиума Высшего Арбитражного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 28.12.2010 № 11017/10 и поддержанной Верховным Судом Российской Федерации в определениях от 18.12.2015 № 306-КГ15-16795 и от 31.07.2017 № 305-КГ17-2243, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения торгов, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников размещения заказов, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать обоснованным потребностям заказчика. Включение в документацию о торгах условий, которые в итоге приводят к исключению из круга участников размещения заказа лиц, не отвечающих целям торгов, не может рассматриваться как ограничение доступа к участию в торгах.

Согласно ч.1 ст. 12 Закона о контрактной системе заказчики при планировании и осуществлении закупок должны исходить из необходимости достижения заданных результатов обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Следовательно, основной задачей законодательства, устанавливающего порядок проведения закупки, является не столько обеспечение максимально широкого круга участников закупок, сколько выявление в результате торгов лица, исполнение контракта которым в наибольшей степени будет отвечать целям эффективности и результативности обеспечения государственных и муниципальных нужд.

При этом для достижения указанной цели заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки (его характеристики).

В соответствии с п. 4 ст. 3 Закона о контрактной системе участником закупки может быть любое юридическое лицо независимо от его организационно-правовой формы.

Объектом закупки является поставка катетеров для нужд ФГБУЗ СМЦ ФМБА России, а не их изготовление, следовательно, принять участие в данной закупке может любое юридическое, физическое лицо, индивидуальный предприниматель, дилеры, дистрибьютеры, поставщики, производители, готовые поставить товар, отвечающий требованиям описания объекта закупки и удовлетворяющий потребности заказчика.

Исходя из вышеизложенного, действующее законодательство о контрактной системе в сфере закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и его потребностей. В частности, при описании объекта закупки заказчик вправе указывать функциональные, технические и качественные характеристики товара, которые являются определяющими для него.

При таких обстоятельствах довод жалобы не нашел своего подтверждения.

Учитывая вышеизложенное и на основании, ст. 99, ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", Комиссия Саратовского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

Признать жалобу ООО "ДЕЛЬТАМЕД" на действия Заказчика ФГБУЗ СМЦ ФМБА РОССИИ при проведении электронного аукциона № 0360100022724000089 «Поставка расходных материалов для сосудистой хирургии (Катетеры) для нужд ФГБУЗ СМЦ ФМБА России» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.