Общество с ограниченной ответственностью «МЕДИКОР» 115191, г. Москва, ул. 2-я Рощинская, д.

4, 5 этаж, ком. 1, оф. 52 теШсоге.1гаде@уапдех.ги

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова» Министерства здравоохранения Российской Федерации

640014, Курганская область, г. Курган, ул. М. Ульяновой, д. 6

т18-гпсИю@тай.ги; ойдсе@гпсИю.ги;

оПке@1Н/агоу.П1

Решение № 045/06/106-443/2024
по делу о нарушении законодательства о контрактной системе в сфере закупок

19.03.2024 г. г. Курган

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области по контролю в сфере закупок на территории Курганской области (далее - Комиссия Курганского УФАС России) в составе:

Заместитель Председателя Комиссии - Стрижова И.М. - заместитель начальника отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области;

Члены Комиссии:

Чеботина М.П. - старший государственный инспектор отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области,

Голуб А.А. - специалист 1 разряда Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области,

Чеботина М.П. - старший государственный инспектор отдела контроля закупок и антимонопольного регулирования органов власти Управления Федеральной антимонопольной службы по Курганской области,

в присутствии представителей Заказчика - Федерального государственного бюджетного учреждения «Национальный медицинский исследовательский центр

111111111111111111111111 травматологии и ортопедии имени академика Г.А. Илизарова» Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Минздрава России, Заказчик) - Петрухиной Е.А. (на основании доверенности № 127 от 23.08.2023 г.), Поздеевой Г.Г. (на основании доверенности № 12 от 05.03.2024 г.) посредством видео-конференц связи,

в присутствии представителя Заявителя - Общества с ограниченной ответственностью «МЕДИКОР» (далее - ООО «МЕДИКОР», Заявитель) - Степановой А.С. (на основании доверенности № б/н от 26.02.2024 г.) посредством видео-конференц связи,

рассмотрев жалобу ООО «МЕДИКОР» на действия Заказчика - ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Минздрава России при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку реактивов для анализатора гемостаза АСЬ ТОР ВАЗЕ производства ТпзйитепШюп ^аЪо^а^о^у лот №2 (341) (извещение № 0343100000724000064), и осуществив внеплановую проверку, руководствуясь статьями 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), Правилами осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг в отношении заказчиков, контрактных служб, контрактных управляющих, комиссий по осуществлению закупок товаров, работ, услуг и их членов, уполномоченных органов, уполномоченных учреждений, специализированных организаций, операторов электронных площадок, операторов специализированных электронных площадок, утвержденными Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.10.2020 № 1576 (далее - Правила осуществления контроля в сфере закупок товаров, работ, услуг),

УСТАНОВИЛА:

13.03.2024 г. в Курганское УФАС России поступила жалоба ООО «МЕДИКОР» (вх. № 960-ЭП/24) на действия Заказчика - ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Минздрава России при осуществлении закупки путем проведения запроса котировок в электронной форме на поставку реактивов для анализатора гемостаза АСЬ ТОР ВАЗЕ производства ТпзйитепШюп ^аЪо^а^о^у лот №2 (341) (извещение № 0343100000724000064).

Заявитель считает решение закупочной комиссии необоснованным в части отклонения заявки ООО «МЕДИКОР» по основаниям, изложенным в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.03.2024 г.

Заявитель просит приостановить процедуру закупки до рассмотрения настоящей жалобы; провести внеплановую проверку процедуры; признать жалобу обоснованной; признать в действиях Заказчика нарушение Закона о контрактной системе; выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

Заказчик в материалы дела представил письменные возражения по жалобе из которых следует, что с доводами жалобы не согласен, отклонение заявки Заявителя по основанию, указанному в протоколе подведения итогов считает правомерным.

Руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссией Курганского УФАС России установлено, что 27.02.2024 г. в ЕИС опубликовано извещение о проведении запроса котировок в электронной форме на поставку реактивов для анализатора гемостаза АСЬ ТОР ВАЗЕ производства ТпзйитепШюп ЬаЬогакму лот №2 (341) (извещение № 0343100000724000064).

Начальная (максимальная) цена контракта составляет 596 160 рублей 00 копеек.

Заказчиком является ФГБУ «НМИЦ ТО имени академика Г.А. Илизарова» Минздрава России.

На момент рассмотрения жалобы по существу контракт заключен 13.03.2024 г.

Оценивая доводы Заявителя, изложенные в жалобе, а также документы, представленные Заказчиком и приобщенные к материалам дела по рассмотрению жалобы, Комиссия Курганского УФАС России приходит к следующим выводам.

Согласно статье 7 Закона о контрактной системе, в Российской Федерации обеспечивается свободный и безвозмездный доступ к информации о контрактной системе в сфере закупок.

Открытость и прозрачность информации, указанной в части 1 настоящей статьи, обеспечиваются, в частности, путем ее размещения в единой информационной системе.

Информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).

В соответствии с частью 2 статьи 8 Закона о контрактной системе, конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В силу части 1 статьи 9 Закона о контрактной системе, контрактная система в сфере закупок предусматривает осуществление деятельности заказчика, специализированной организации и контрольного органа в сфере закупок на профессиональной основе с привлечением квалифицированных специалистов, обладающих теоретическими знаниями и навыками в сфере закупок.

Часть 1 статьи 50 Закона о контрактной системе, гласит, что электронный запрос котировок начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 3 или пунктом 4, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Пунктом 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заявка на участие в закупке должна содержать, предложение участника закупки в отношении объекта закупки, в том числе, следующую информацию:

а)          с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б)         наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в)         документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно подпункту «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленных в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с частью 2 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

В соответствии с частью 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)    непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)    непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)    несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4)    предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5)    непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)    выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года К 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                             предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8)    выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно письму Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее - Росздравнадзор) от 05.02.2016 № 09-С-571-1414 возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведенных экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

В соответствии с письмом Росздравнадзора от 22.06.17 № 04-31270-17 совместная эксплуатация отдельно зарегистрированных медицинских изделий одного производителя и принадлежностей (в том числе реагентов и расходных материалов) другого возможна при условии указания в документации производителя возможности совместного использования и подтверждения результатами экспертиз качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, в том числе в комплекте регистрационной документации.

При этом, в решении Верховного Суда РФ отмечено, что имеющееся в Письме Росздравнадзора разъяснение по вопросу эксплуатации медицинского оборудования одного производителя с принадлежностями другого производителя и их совместного применения, основано на положениях частей 3 и 4 статьи 38 Закона К 323-ФЗ, пункта 6 Правил, не изменяет и не дополняет действующие положения законодательства, а воспроизведенные в нем конкретные нормы права и сопутствующая им интерпретация не выходят за рамки адекватного истолкования, соответствуют действительному смыслу разъясняемых им нормативных положений и не устанавливают не предусмотренные разъясняемыми нормативными положениями общеобязательные правила.

Объектом закупки является поставка реактивов для анализатора гемостаза АСЬ ТОР ВАЗЕ производства 1п81гапеп1а11оп ЬаЬогаклу лот № 2 (341) - Кювета для лабораторного анализатора ИВД, одноразового использования, код позиции по КТРУ 32.50.50.190-00000898, совместим с анализатором АСЬ ТОР ВАЗЕ, имеющегося у Заказчика.

Как следует из сведений, содержащихся в составе заявки Заявителя, данный участник предложил к поставке товар, приложив регистрационное удостоверение № РЗН 2015/3384 на медицинское изделие «Кювета для лабораторного анализа одноразовая стерильная из пластика». Место производство медицинского изделия: Ко, 48, .Нидану КоасЬ .Напдкои АVепие, Ниапдуап ^^8Ь, Та1/1юи СИу, /Ненапд Р^оV^псе, Р.К. СЫпа.

Представители Заказчика пояснили, что на балансе у учреждения имеется анализатор автоматический коагулометрический для диагностики т \'Иго АСЬ ТОР, производства «1п811Ч11пеп1аиоп ЬаЬога!огу Со.» (США), зарегистрированный в установленном порядке Росздравнадзором (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11176 от 26.12.2011 г.).

Кроме того, из пояснений следует, что при подведении итогов электронного запроса котировок, комиссия Заказчика воспользовалась своим правом и направила запрос в адрес представительства АО «Инструментэйшн Лаборатори» на территории России стран СНГ о возможности эксплуатации зарегистрированных медицинских изделий другого производителя на анализаторе автоматическом коагулометрическом АСЬ ТОР.

Из ответа на запрос Заказчика, предоставленного АО «Инструментэйшн Лаборатори», следует, что в регистрационном досье № 39795 от 04.10.2011 г. (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/11176 от 26.12.2011 г.) отсутствует клинически подтвержденная информация о совместимости автоматического коагулометрического анализатора для диагностики т V^^^о модификации АСЬ ТОР 700 СТ8 производства «ТпзйитепШюп ^аЪо^а^о^у Со.» (США) с изделиями медицинскими полимерными для лабораторных исследований (в частности, с кюветами спектрофотометрическими) сторонних производителей.

Компания «ТпзйитепШюп ^аЪо^а^о^у Со.» (США) не инициировала и не проводила испытаний совместного использования анализаторов серии АСЬ ТОР с реагентами и/или расходными материалами сторонних производителей (в частности, с кюветами спектрофотометрическими), а также не валидировала результаты подобных испытаний, выполненных сторонними организациями.

Комиссия Курганского УФАС России, проанализировав информацию, содержащуюся на официальном сайте Росздравнадзора, также из содержания Инструкции по эксплуатации автоматического анализатора для диагностики т V^^^о АСЬ ТОР, не установила возможность использования данного анализатора с медицинскими изделиями иных производителей.

Доказательства, подтверждающие возможность такого использования, Заявителем в материалы дела не представлены.

С учетом изложенного, Комиссия не усматривает нарушений законодательства о контрактной системе в действиях комиссии по осуществлению закупок в связи с отклонением от участия в закупке заявки Заявителя.

Доводы жалобы Заявителя являются необоснованными.

В ходе проведения внеплановой проверки Комиссией Курганского УФАС России в действиях субъектов контроля нарушений требований законодательства о контрактной системе не установлено.

Исследовав предоставленные материалы, руководствуясь статьями 99, 105, 106 Закона о контрактной системе, Комиссией Курганского УФАС России,

РЕШИЛА:

Признать жалобу Общества с ограниченной ответственностью «МЕДИКОР» необоснованной.

В соответствии с частью 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.

Заместитель Председателя Комиссии: _______________________/ И.М. Стрижова

___________________/ М.П. Чеботина

___________________/ А.А. Голуб