610020 г. Киров, ул. К. Либкнехта, 55, тел: 64-73-31

«18» марта 2024 г.                   № 043/06/106-230/2024
 

Р Е Ш Е Н И Е

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия Кировского УФАС России) в составе:

Председателя комиссии:

– руководителя Управления Федеральной антимонопольной службы по Кировской области;

Членов комиссии:

– главного специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;  

– ведущего специалиста-эксперта отдела контроля закупок Кировского УФАС России;  

при участии посредством ВКС:

– представителя АО "ЛАНЦЕТ", по доверенности;

рассмотрев жалобу АО "ЛАНЦЕТ", и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе),

У С Т А Н О В И Л А:

12.03.2024 г. в Единой информационной системе в сфере закупок размещена жалоба АО "ЛАНЦЕТ" (далее – Заявитель) на действия Уполномоченного учреждения – КОГКУ «Центр по техническому сопровождению государственных закупок», при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Перампанел) (извещение № 0340200003324001786). Заказчик - министерство здравоохранения Кировской области.

Заявитель считает, что его заявка необоснованно отклонена в нарушение Закона о контрактной системе, поскольку АО "ЛАНЦЕТ" подало заявку на участие в электронном аукционе с предложением к поставке лекарственного препарата МНН: ПЕРАМПАНЕЛ, с торговым наименованием Файкомпа, что подтверждается приложенным регистрационным удостоверением. В связи с отсутствием технической возможности на электронной торговой площадке указать фактические значения показателя «лекарственная форма» в соответствии с Регистрационным удостоверением предлагаемого к поставке товара, в структурированной заявке указаны данные из выпадающего списка справочника, предлагаемого площадкой. Корректным значением лекарственной формы следует считать «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» согласно Регистрационному удостоверению.

Рассмотрение жалобы назначено на 18.03.2024 г. Стороны о времени, дате и месте заседания Комиссии извещены, путем размещения информации в Единой информационной системе в сфере закупок на официальном сайте www.zakupki.gov.ru.

Уполномоченное учреждение письменно пояснило, что Заказчиком установлено в извещении и отдельном документе Описание объекта закупки, требование к лекарственной форме (без возможности предложения альтернативы) из ЕСКЛП «Таблетки, покрытые оболочкой». В соответствии с письмом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17.11.2020 г. отмечена необходимость применения ЕСКЛП как на этапе подготовки документации о закупке лекарственных препаратов, так и на этапе заключения и исполнения контракта на поставку лекарственных препаратов. Указал, что комиссия Уполномоченного учреждения установила в составе заявки Заявителя наличие РУ ЛП-000644 и после оценки документа было установлено, что лекарственная форма, указанная в заявке заявителя является недостоверной к приложенному РУ по форме выпуска (в заявке в структурированной форме предложены «Таблетки, покрытые оболочкой», а в предложенном регистрационном удостоверении указана лекарственная форма – «таблетки, покрытые пленочной оболочкой»). Считает жалобу необоснованной.

Заказчик письменно пояснил, что на фармацевтическом рынке лекарственный препарат с МНН Перампанел представлен одним торговым наименованием Файкомпа с формой выпуска - таблетки, покрытые пленочной оболочкой, что подтверждается регистрационным удостоверением производителя, приложенным поставщиком к структурированной заявке на электронной площадке. У Заказчика отсутствует техническая возможность указания лекарственной формы, включенной в ГРЛС.

Изучив представленные документы, заслушав пояснения Заявителя, Комиссия Кировского УФАС России приходит к следующим выводам.

21.02.2024 г. на официальном сайте закупок zakupki.gov.ru размещено извещение № 0340200003324001786 о проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Перампанел). Начальная (максимальная) цена контракта – 47 355,00 руб.      

Согласно извещению о закупке к поставке, требуется лекарственный препарат ПЕРАМПАНЕЛ с лекарственной формой «таблетки, покрытые оболочкой», 2 мг, шт (таблетка).

Согласно п. 1 ч. 1. ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки должно содержать указание на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования, если объектом закупки являются лекарственные средства. Заказчик при осуществлении закупки лекарственных средств, входящих в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, а также при осуществлении закупки лекарственных препаратов в соответствии с подпунктом "г" пункта 2 части 10 статьи 24 настоящего Федерального закона вправе указывать торговые наименования этих лекарственных средств. Указанный перечень и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно ч. 5 ст. 33 Закона о контрактной системе особенности описания отдельных видов объектов закупок могут устанавливаться Правительством Российской Федерации.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 15.11.2017 № 1380 "Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Постановление № 1380) утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пп. «а» п. 2 Постановления № 1380 при описании объекта закупки заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд", указывают: лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.).

Согласно заявке Заявителя, которая была представлена Уполномоченным учреждением на рассмотрение материалов жалобы, к поставке предлагается лекарственный препарат – Перампанел со следующими характеристиками:

Из анализа заявки Заявителя следует, что им в составе заявки представлена копия регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения № РУ ЛП-000644 на лекарственный препарат с торговым наименованием «Файкомпа», МНН «Перампанел» в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Таким образом, Заявителем не было представлено в составе заявки на участие в закупке копии регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на препарат с лекарственной формой «Таблетки, покрытые оболочкой». 

Министерством здравоохранения Российской Федерации был разработан и внедрен к использованию единый справочник-каталог лекарственных препаратов (далее – ЕСКЛП).

ЕСКЛП является частью Информационно-аналитической системы мониторинга и контроля за осуществлением закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - ИАС).

Согласно требованиям постановления Правительства Российской Федерации от 9 февраля 2022 года № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения» (далее – Постановление № 140) ЕСКЛП формируется на основании сведений ГРЛС и государственного реестра предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Формирование информации о закупке лекарственного препарата осуществляется с использованием ЕСКЛП.

Согласно Письму Минздрава России от 25 июня 2020 года № 18-2/И/2-8895 в состав сведений ЕСКЛП включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных по принципам эквивалентности лекарственных форм и кратных дозировок (далее - группа взаимозаменяемости ЛП).

В соответствии с руководством пользователя ЕСКЛП (далее - руководство пользователя), Справочник международных непатентованных наименований (далее - узел СМНН) - составная часть ЕСКЛП. Представляет собой иерархический справочник групп лекарственных препаратов, сформированных по принципу единства стандартизованных значений МНН, лекарственной формы и дозировки лекарственных препаратов, входящих в одну группу

При этом согласно сведениям с сайта ЕСКЛП установлено:

Согласно сведениям ГРЛС для лекарственного средства с торговым наименованием «Файкомпа» и регистрационным удостоверением № ЛП 000644 указана лекарственная форма «таблетки, покрытые пленочной оболочкой».

Согласно п.п «а» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

В силу п. 1 ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

Согласно п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению, в том числе в случаях, выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 11.03.2024 №ИЭА1 комиссия по осуществлению закупок приняла решение об отклонении единственной заявки Заявителя на основании п.8 ч.12 ст. 48 Закона о контрактной системе, в связи с выявлением недостоверной информации о предлагаемом лекарственном препарате: по форме выпуска.

Поскольку в заявке Заявителя в структурированной форме указана форма выпуска лекарственного препарата «Таблетки, покрытые оболочкой», а также приложено регистрационное удостоверение № ЛП 000644 на лекарственный препарат с лекарственной формой «Таблетки покрытые пленочной оболочкой», она подлежала отклонению на основании п. 8. ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе. В действиях комиссии по осуществлению закупок Уполномоченного учреждения отсутствует нарушение Закона о контрактной системе.

Довод Заявителя не обоснован.

Вместе с тем, от Заказчика поступили пояснения, из которых следует, что на фармацевтическом рынке лекарственный препарат с МНН Перампанел представлен одним торговым наименованием Файкомпа с формой выпуска - таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

При рассмотрении жалобы представитель Заявителя пояснил, что при заполнении заявки на электронной площадке в своей структурированной заявке в разделе «Объект закупки» указал характеристики товара согласно требованиям извещения, в структурированной заявке выбрал лекарственный препарат с торговым наименованием «Файкомпа» и регистрационным удостоверением № ЛП-000644. При выборе лекарственного препарата «Файкомпа» автоматически указывается лекарственная форма «таблетки, покрытые оболочкой». В прикрепленном к структурированной заявке файле указал данные с сайта ГРЛС. Несоответствие лекарственной формы («таблетки, покрытые оболочкой») лекарственного препарата с торговым наименованием, указываемой при формировании структурированной заявки на электронной площадке и информации, указываемой о лекарственной форме в регистрационном удостоверении на данное лекарственное средство, свидетельствует о наличии технической недоработки систем.

С учетом изложенного, с целью восстановления прав участника закупки, обеспечения принципа справедливости и отсутствия дискриминации, Комиссия Кировского УФАС России приходит к выводу о необходимости выдачи обязательного для исполнения предписания.

На основании изложенного и в соответствии со ст. 99, 106 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Комиссия Кировского УФАС России,

Р Е Ш И Л А:

1. Признать необоснованной жалобу АО "ЛАНЦЕТ" на действия Уполномоченного учреждения – КОГКУ «Центр по техническому сопровождению государственных закупок», при проведении электронного аукциона на поставку лекарственных препаратов (Перампанел) (извещение № 0340200003324001786).  

2. Выдать обязательное для исполнения предписание.

В соответствии с ч. 9 ст. 106 ФЗ от 05.04.2013 N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с момента его принятия.