Управление Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю | 05.03.2024 |
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "МедОлимп" | |
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПЕРМСКОГО КРАЯ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 3" | |
Закупка: 0356500006424000053 Жалоба: 202400120047000412 | |
Жалоба призана необоснованной |
РЕШЕНИЕ
по жалобе ООО «МЕДОЛИМП» (вх. № 2716/24 от 21.02.2024 г.)
о нарушении законодательства о закупках
29.02.2024 г. г. Пермь
Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее – Комиссия),
рассмотрев жалобу ООО «МЕДОЛИМП» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ ПК "ГКБ № 3" (далее – Заказчик), Комиссии № 1 Министерства по регулированию контрактной системы в сфере закупок Пермского края (далее – Аукционная комиссия) при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (20.59.52.140-00000297 Агар Сабуро с декстрозой для культивирования грибов питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000159 Питательный агар питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000256 Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, 20.59.52.140-00000194 Агар Клиглера с железом для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000008 Агар Тинсдаля для Corynebacterium diptheria питательная среда ИВД(77)) (изв. № 0356500006424000053),
УСТАНОВИЛА:
Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о закупках) нарушены действиями Заказчика, Аукционной комиссии.
Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 26.02.2024 г. в 10:30 ч.
Ввиду направления Заявителем дополнительных комментарий к жалобе, с целью изучения документов, анализа материалов жалобы и принятия решения, в ходе заседания Комиссией был объявлен перерыв до 29.02.2024г.
В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках, установлено следующее.
Согласно извещению № 0356500006424000053 ГБУЗ ПК "ГКБ № 3" проводился электронный аукцион на поставку изделий медицинского назначения (20.59.52.140-00000297 Агар Сабуро с декстрозой для культивирования грибов питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000159 Питательный агар питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000256 Агар Мюллера-Хинтона питательная среда для определения чувствительности к антимикробным препаратам ИВД, 20.59.52.140-00000194 Агар Клиглера с железом для Enterobacteriaceae питательная среда ИВД, 20.59.52.140-00000008 Агар Тинсдаля для Corynebacterium diptheria питательная среда ИВД(77)).
В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона:
1) извещение о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) – 31.01.2024 г.
2) способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – электронный аукцион;
3) начальная максимальная цена контракта – 1 498 225,61 руб.;
4) дата окончания подачи заявок - 12.02.2024 г.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 14.02.2024 №ИЭА1 заявка Заявителя (заявка № 2) признана несоответствующей требованиям, установленным документацией об аукционе, в связи с (п. 1 ч. 12 ст. 48 44-ФЗ) - непредставлением информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 44-ФЗ): - в заявке на участие в закупке отсутствуют копии документов, подтверждающих соответствие товара, работы, услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации:
- копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие, выданных уполномоченным органом на имя предприятия (фирмы) - производителя с приложениями («Набор для приготовления реактива Андреде»), требование к которым установлено в № п/п. 2.3. п. 2 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупкеЗаявитель жалобы считает, что его заявка на участие в электронном аукционе неправомерно отклонена Аукционной комиссией, поскольку исходя из Технического задания Заказчик изначально не требовал регистрационное удостоверение на товар, кроме того, законодательством не предусмотрено требование для регистрации в качестве медицинских изделий химических реактивов, предназначенных для исследовательских целей.
Заявитель в жалобе также указал, что товар, предложенный победителем закупки, не соответствует требованиям Заказчика, и как следствие, заявка ООО «ЛАБТЕХСЕРВИС» необоснованно была признана Аукционной комиссией, соответствующей требованиям Извещения.
Представители Аукционной комиссии и Заказчика с доводом Заявителя не согласны, о чем указали в своих письменных возражениях, а также в ходе заседания Комиссии.
В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со ст. 33 Закона о закупках.
В соответствии с п. 1,2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:
1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:
а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";
б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;
в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;
г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;
2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;
В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.
В силу п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о закупках, должно содержать требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о закупках и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.
Согласно пп. «а», п. 2, ч. 1 ст. 43 Закона о закупках, предложение участника закупки в отношении объекта закупки должно содержать характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);
В силу ч. 1 ст. 27 Закона о закупках участие в определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) может быть ограничено только в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом. Отклонение заявки на участие в закупке по основаниям, не предусмотренным настоящим Федеральным законом, не допускается.
В соответствии с п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:
1) члены комиссии по осуществлению закупок:
а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о закупках, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках;
б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом «а» п. 1 ч. 5 ст. 49 Закона о закупках, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;
Согласно ч. 12 ст. 48 Закона о закупках и рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:
1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о закупках), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
2) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст. 43 Закона о закупках, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;
3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о закупках, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о закупках;
4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о закупках (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках);
5) непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о закупках (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о закупках в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);
6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;
7) предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о закупках;
8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;
9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках.
Согласно извещению к поставке требуется, в том числе, набор для приготовления реактива Андреде со следующими характеристиками:
Наименование товара, работы, услуги | Код позиции | Характеристики товара, работы, услуги | |||
Наименование характеристики | Значение характеристики | Единица измерения характеристики | Инструкция по заполнению характеристик в заявке | ||
Набор для приготовления реактива Андреде | 25.99.29.190-00000002 | Характеристики объекта закупки | Набор рассчитан на не менее 11 л питательной среды |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристики |
Состав | Фуксин кислый не менее 1 фл. × 125 мл. Раствор NaOH не менее 1 фл. × 16 мл |
| Участник закупки указывает в заявке конкретное значение характеристик |
В соответствии с извещением описание объекта закупки указано в отдельном файле «Техническое задание».
Согласно требованиям Технического задания.
Согласно п. 2.3 Требований к составу и содержанию заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
- Копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие, выданных уполномоченным органом на имя предприятия (фирмы) - производителя с приложениями; • Подтверждением страны происхождения товаров является декларация участника закупки;
- Подтверждающие документы: Сертификат СТ-1.
Проанализировав заявку Заявителя (заявка № 2), Комиссией установлено, что Заявитель в нарушение п. 2.3 Требований к составу и содержанию заявки на участие в закупке представил информационное письмо о том, что набор для приготовления реактива Андреде (производителя Микро-АНДРЕДЕ-НИЦФ, товар которого предлагает к поставке Заявитель) имеет общелабораторное назначение, не является медицинским изделием и используется для научно-исследовательских целей, в связи с этим, данная продукция не подлежит государственной регистрации в Росздравнадзоре в качестве медицинского изделия, а паспорт на данную продукцию будет предоставлен вместе с товаром. При этом, копия регистрационного удостоверения на медицинское изделие, выданного уполномоченным органом на имя предприятия (фирмы)-производителя с приложениями («Набор для приготовления реактива Андреде»), требование к которым установлено в № п/п. 2.3 п. 2 требований к содержанию, составе заявки на участие в закупке, в составе заявки отсутствовала.
На основании указанного выше, Комиссия приходит к выводу, что в данном конкретном случае в действиях Аукционной комиссии нарушений положений Закона о закупках не имеется.
В ходе анализа заявки Победителя закупки (заявка № 3) Комиссией установлено, что ООО «ЛАБТЕХСЕРВИС» предложены к поставке индикаторы Андреде производства «ХайМедиа Лабораториз Пвт. Лтд.» Индия, также в составе заявки, помимо характеристик, предлагаемого к поставке товара, соответствующих требованиям Технического задания, в том числе, представлена копия регистрационного удостоверения № ФСЗ 2008/01440 от 07.04.2008 г.
По мнению Заявителя, товар, предлагаемый победителем закупки, не соответствует техническому заданию Заказчика, поскольку к поставке требуется набор для приготовления реактива Андреде, а ООО «ЛАБТЕХСЕРВИС» предлагает к поставке реактив Андреде готовый.
В материалы жалобы Заказчиком был предоставлен ответ от ООО «Фарма Групп» (исх№2024/002 от 28.02.2024г.), согласно которому индикатор Андреде – это раствор кислого фуксина, который, при титровании гидроксидом натрия изменяет цвет от розового до желтого.
Состав **:
Ингредиенты:
- кислый фуксин 0,5 г
- 1Н раствор натрия гидроксида 16.0 мл
- вода дистиллированная 984,0мл
** Состав выверен и доведен до соответствия необходимым параметрам
Внешний вид - жидкость светло-желтого цвета.
Таким образом, информация, указанная в составе заявки победителя закупки о том, что предлагаемый ими к поставке товар состоит из фуксина кислого не менее 1 фл х 125 мл и раствора NaOH не менее 1 фл х 16 мл и является набором для приготовления реактива Андреде, является недостоверной.
Поскольку на момент рассмотрения заявок участников Аукционная комиссия не располагала информацией о предоставлении победителем закупки в составе заявки недостоверной информации, в действиях Аукционной комиссии, рассматривающей заявки на соответствие требованиям извещения о проведении закупки, нарушений положений Закона о закупках не имеется.
Вместе с тем, в ходе внеплановой проверки, Комиссия пришла к выводу, о наличии нарушения п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона о закупках, поскольку в составе заявки победителя закупки информация о характеристиках предлагаемого товара, является недостоверной.
Согласно извещению, окончание срока подачи заявок - 12.02.2024 г.
При этом, жалоба Заявителем подана в адрес Пермского УФАС России лишь 21.02.2024 г., то есть по истечении установленных ч. 2 ст. 105 Закона о закупках сроков обжалования.
Таким образом, доводы Заявителя по обжалованию положений Извещения не подлежат рассмотрению.
Вместе с тем, в ходе проведения внеплановой проверки установлено также следующее.
Как указано выше, согласно п. 2.3 Требований к составу и содержанию заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).
- Копии регистрационных удостоверений на медицинское изделие, выданных уполномоченным органом на имя предприятия (фирмы) - производителя с приложениями; • Подтверждением страны происхождения товаров является декларация участника закупки;
- Подтверждающие документы: Сертификат СТ-1.
Вместе с тем, в п.23 (набор для приготовления реактива Андреде) Технического задания указано требование о наличии паспорта к товару, тогда как в остальных позициях Технического задания к закупаемым товарам установлено требование о наличии регистрационного удостоверения.
Представитель Заказчика в письменных пояснениях указала, что неустановление требования о предоставлении регистрационного удостоверения в техническом задании (п. 23), является технической ошибкой, в требованиях к содержанию, составу заявки на участие в закупке требование предоставить регистрационное удостоверение установлено (п. 2.3.).
Участник закупки должен руководствоваться требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке, инструкцией.
Исходя из совокупности изложенного, поскольку требования Извещения и Технического задания противоречат друг другу, в действиях Заказчика имеется нарушение требований п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.
В соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон № 323), на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (далее – ПП РФ № 1416), государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (далее - медицинские изделия).
В силу п. 4 ПП РФ № 1416, "регистрационное досье" - комплект документов, представляемых для государственной регистрации, внесения изменений в такие документы, а также копии решений, принятых регистрирующим органом в отношении конкретного медицинского изделия.
В соответствии с п. 8 ПП РФ № 1416, для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) (далее - заявитель) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 настоящих Правил.
Согласно пп. «в» п. 10 ПП РФ № 1416, для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) представляются в том числе, следующие документы:
- техническая документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие.
Заявителем полагает, что согласно рекомендации Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза» (далее – Рекомендации), в соответствии с пунктом 35 которых в случае, если продукция не обладает специфическими характеристиками, которые делают возможным ее специальное предназначение для проведения медицинских диагностических исследований в условиях in vitro, то такая продукция не может относиться к медицинским изделиям для диагностики in vitro и является общелабораторной. К такой продукции относятся, в частности общелабораторные, неспециализированные промывочные растворы для лабораторного оборудования, клеточная культуральная среда, различные общие буферные растворы, краски, химические реактивы и т.д.
Заявитель, ссылаясь на вышеуказанные Рекомендации, полагает, что изделие (набордля приготовления реактива Андреде), закупаемое по спорной закупке, не может быть отнесено к изделиям медицинского назначения, соответственно регистрационное удостоверение Росзравнадзора на данный товар в настоящее время не выдается.
Представитель Заявителя также указала, что спорный товар не имеет регистрационного удостоверения, так как не является медицинским изделием, а применяется в общелабораторных целях и является химическим реагентом.
По мнению представителя Заказчика, требование о предоставлении регистрационного удостоверения к спорному товару установлено обоснованно, поскольку данный товар применяется в медицинских целях, поставляется для медицинского учреждения. Кроме того, на набор для приготовления реактива Андреде имеется регистрационное удостоверение от 07.04.2008г. №ФСЗ 2008/01440.
Комиссия отмечает, что как было установлено ранее показатели индикатора Андреде (п.17 РУ от 07.04.2008г. №ФСЗ 2008/01440) не соответствуют требованиям Извещения закупки.
Также Заказчиком в адрес Комиссии были направлены коммерческие предложения от ООО «Медицинские технологии», ИП Вялых А.П., ИП Аникиной В.В.
Согласно указанным коммерческим предложениям потенциальные поставщики готовы поставить наборы для приготовления реактива Андреде «Микро-Андреде-НИФЦ» (ООО «НИЦФ», Россия).
Комиссией установлено, что в реестре медицинских изделий, размещенном на официальном сайте Росздравнадзора (roszdravnadzor.gov.ru), зарегистрированных медицинских изделий с наименованием «наборы для приготовления реактива Андреде», на которые выданы регистрационные удостоверения, не имеется.
Кроме того, в материалы жалобы, Заявителем представлена инструкция по применению набора реагентов для приготовления реактива Андреде «Микро-Андреде-НИФЦ» (ООО «НИЦФ», Россия), который ООО «МЕДОЛИМП» также готово было предложить к поставке.
Согласно данной инструкции:
Комплект поставки:
- набор реагентов (компоненты набора в соответствии с Таблицей 1) в блистере и коробке из картона;
- инструкция по применению;
- паспорт.
Таким образом, в адрес Комиссии Заказчиком не представлено доказательств о наличии наборов реагентов для приготовления реактива Андреде, соответствующих всем требованиям Извещения и приложений к нему, которые являются медицинскими изделиями и на которые выданы регистрационные удостоверения.
Исходя из совокупности изложенного, в действиях Заказчика имеется нарушение требований п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.
На основании статей 99, 106 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Комиссия,
РЕШИЛА:
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.