РЕШЕНИЕ № 141/2024

по делу № 023/06/49-831/2024 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

22 февраля 2024 года                                                                                                   г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия) в составе:

рассмотрев жалобу ООО «Вивальди-К» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (зонды, катетеры)» (извещение № 0318300445324000032) в части нарушения законодательства о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает на неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок, в заявке ООО «Вивальди-К» предложена продукция, которая соответствует требованиям «Описания объекта закупки».  

Заказчиком представлены письменные пояснения. в которых с доводами жалобы не cогласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком - ГБУЗ «Абинская ЦРБ» МЗ КК проводилась закупка: «Поставка изделий медицинского назначения (зонды, катетеры)» (извещение № 0318300445324000032).

Начальная (максимальная) цена контракта – 300 800,00 руб.

Согласно ч.3 ст.7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

В силу ч.1 ст.49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На участие в электронном аукционе было подано 2 заявки.

В заявках предложены одинаковые модели оборудования.

Согласно протоколу от 12.02.2024 №ИЭА1 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) заявка ООО «ООО «Вивальди-К» (идентификационный номер заявки № 115841529) отклонена на основании:

«Выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке (Отклонение по п. 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ).  По позиции № 14 заявки, участник предложил к поставке «Изделия медицинские полимерные - зонды», обращающиеся по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008 г. со следующей характеристикой: Количество латеральных отверстий на дистальном конце катетера  2,00 Штука   Согласно инструкции к регистрационному удостоверению № ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008 г. размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, предлагаемое медицинское изделие содержит 4 отверстия.   Таким образом, участник предоставил в заявке недостоверную информацию в части указания количества латеральных отверстий на дистальном конце катетера. По позиции № 18 участник предложил к поставке «Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная», обращающиеся по регистрационному удостоверению № РЗН 2017/5468 от 02.03.2017 г. со следующей характеристикой: Наружный диаметр коннектора    15,00 Миллиметр  Согласно инструкции к регистрационному удостоверению № РЗН 2017/5468 от 02.03.2017 г., размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, внешний диаметр коннектора составляет 15,47 + 0,04 мм. Таким образом, участник предоставил в заявке недостоверную информацию в части указания внешнего диаметра коннектора. По позиции № 26 участник предложил к поставке «Катетеры аспирационные MEDEREN», обращающиеся по регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7836 от 26.11.2018 г. со следующей характеристикой: Общая длина катетера   538,00 Миллиметр  Согласно инструкции к регистрационному удостоверению № № РЗН 2018/7836 от 26.11.2018 г., размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, общая длина катетера составляет 500 мм. Следовательно, участником предоставлена в заявке недостоверная информация по позиции № 14 относительно указания Количество латеральных отверстий на дистальном конце катетера для зонда по позиции № 18 относительно внешнего диаметра коннектора для маски ларингеальной, а также по позиции № 26 относительно указания общей длины катетера».

Согласно «Описанию объекта закупки» по поз. 14, 18, 26 заказчиком приобретаются:

Выбранная позиция 14 «Описания объекта закупки» КТРУ 32.50.13.110-00005664 предполагает, что по своему назначению закупаемые зонды делятся на 2 типа:

•                      Аспирационный;

•                      Питательный.

ООО «Вивальди-К» по поз.14 предложил к поставке «Изделия медицинские полимерные - зонды», обращающиеся по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008 г. со значением характеристики «Количество латеральных отверстий на дистальном конце катетера» - «2 шт.».

В своей заявке Заявитель закупки не конкретизировал вариант исполнения медицинского изделия, однако в реестровой записи № 037675 к указанному медицинскому изделию указано, что к зондам желудочным и питательным применяются коды вида медицинского изделия - 169460 и 169450 соответственно.

169460 «Зонд назогастралъный/орогастралъный» - "Стерильный полый цилиндр, который можно вводить в желудочно-кишечный тракт (ЖКТ) и через нос, и через рот для обеспечения питания и/или аспирации. Изготавливается из пластика или резины, доступны изделия различных конструкций и длины. Некоторые модели представляют собой простые резиновые трубки со стеклянным окошком; другие модели могут быть рентгеноконтрастными для точного размещения, иметь сквозные глазки и двойные коннекторы (например, один для аспирации, второй - для ирригации/питания). Также можно использовать для декомпрессии желудка, извлечения образцов для диагностического анализа,введения лекарственных средств и для ирригации желудка с целью лечения кровотечения верхнего отдела ЖКТ. Это изделие для одноразового использования."

169450 «Зонд назогастралъного питания» -"Стерильный тонкий гибкий полый цилиндр, предназначенный для доступа в желудок пациента через нос и носоглотку, в первую очередь, для обеспечения энтерального питания и введения лекарственных средств либо за счет силы тяжести, либо с помощью насоса; изделие также может использоваться для аспирации содержимого желудка (например, желудочных секреций). Как правило, это однопросветная резиновая или пластиковая трубка с различными диаметрами (обычно меньшими, чем диаметр назогастралъных зондов, которые, в первую очередь, предназначаются для декомпрессии) с обозначениями по кругу для облегчения процесса введения. Зачастую используется у тяжелобольных и пациентов, находящихся в состоянии комы. Это изделие для одноразового использования."

Из указанного следует, что как «Зонд назогастральный/орогастральный» (169460), так и «Зонд назогастралъного питания» (169450) обеспечивают питательную функцию.

Таким образом, как желудочный, так и питательный зонды по своему назначению являются питательными.

Разница заключается лишь в способе введения питания: желудочный зонд — через нос и через рот, а питательный зонд - через нос и носоглотку. Однако назначение при этом у них остается одинаковое - питательное. Фактически зонд — это трубка, отличающаяся только типом «входного» устройства для введения. Например - через нос или через рот, или через ректальное отверстие. Разница у этих вариантов исполнения только в «вводимой» части, при этом сама трубка зонда, на которой расположены латеральные отверстия, для всех типов зондов одинаковая.

В связи с чем, инструкция к медицинскому изделию по регистрационному удостоверению № ФСЗ 2008/03466 от 24.12.2008 г., размещенная на официальном сайте Росздравнадзора, применительна и относима к желудочным и питательным зондам.

Таким образом, количество латеральных отверстий у данного медицинского изделия не зависит от варианта исполнения медицинского изделия и идентично как у желудочного зонда, так и у питательного. Доказательств обратного подателем жалобы не представлено.

Так, согласно указанной инструкции предлагаемое медицинское изделие содержит 4 отверстия.

Таким образом, указанный зонд имеет 4 латеральных отверстия на дистальном конце зонда. Эти отверстия позволяют питательной смеси или жидкости поступать в желудок пациента.

По позиции № 18 ООО «Вивальди-К» предложило к поставке «Маска ларингеальная Vogt Medical одноразовая стерильная», обращающиеся по регистрационному удостоверению № РЗН 2017/5468 от 02.03.2017 г. со следующей характеристикой: «Наружный диаметр коннектора 15,00 Миллиметр».

Согласно инструкции к регистрационному удостоверению № РЗН 2017/5468 от 02.03.2017 г., размещенной на официальном сайте Росздравнадзора, внешний диаметр коннектора составляет 15,47 + 0,04 мм.

Таким образом, Заявитель предоставил в заявке недостоверную информацию в части указания внешнего диаметра коннектора.

Заказчиком по поз.18 «Описания объекта закупки» установлены требования к внутреннему диаметру коннектора и к наружному диаметру коннектора.

Инструкция, как составляющая часть эксплуатационной документации, содержит в себе несколько разделов: назначение, описание, материалы изготовления, комплект поставки, размерный ряд и технические характеристики.

6. Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, должна содержать:

1)    наименование медицинского изделия;

2)   в отношении производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму юридического лица, адрес места нахождения или фамилию, имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты документа, удостоверяющего личность, адрес места жительства индивидуального предпринимателя, а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица или индивидуального предпринимателя;

в отношении уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия - полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, организационно-правовую форму юридического лица, адрес (место нахождения), а также номера телефонов и (в случае, если имеется) адрес электронной почты юридического лица;

3)   назначение медицинского изделия с указанием потенциального потребителя (например, медицинский работник);

4)     функциональные характеристики и назначение медицинского изделия;

5)   риски применения медицинского изделия, противопоказания, ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с применением медицинского изделия по назначению;

6)     технические характеристики медицинского изделия;

7)   описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии);

8)    информацию о наличии в медицинском изделии лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения;

9)   информацию о порядке установки, монтажа, настройки, калибровки и иный# действиях, необходимых для ввода медицинского изделия в эксплуатацию;

10)   требования к помещениям, в которых предполагается установка (монтаж) медицинского изделия, а также требования к подготовке или квалификации лиц, осуществляющих установку (монтаж) медицинского изделия (при наличии);

То есть, по структуре содержания эксплуатационной документации, сначала идет описание назначения изделия, а затем его технические характеристики.

Ссылка Заявителя на положение инструкции, в котором указано, что «трубка ларингеальной маски заканчивается 15 мм встроенным коннектором для соединения с элементами дыхательного контура в случае необходимости проведения искусственной вентиляции легких» указана верно.

Однако - эти сведения взяты из описательной части инструкции товара.

Через этот канал с помощью шприца проверяется герметичность манжеты, (сначала воздух вводится), а затем происходит сдувание манжеты, от проксимального к дистальному концу, чтобы она приняла форму ложки для возможности атравматичного введения изделия через ротовую полость.

После установки маски, через «синий» элемент - манжета снова разувается шприцем с воздухом. После этого проводится искусственная вентиляция легких с помощью мешка Амбу или аппарата искусственной вентиляции легких.

Синий элемент на схеме - это магистраль для сдувания и надувания манжеты. Обведенный красным элемент - коннектер, к которому подсоединяется аппарат.

Таким образом, Заявителем по поз.14,18 «Описания объекта закупки» представлена недостоверная информация.

По позиции № 26 «Катетер аспирационный трахеальный» (КТРУ 32.50.13.110- 00005064) ООО «Вивальди-К» предлагается к поставке товар по регистрационному удостоверению № РЗН 2018/7836 от 26.11.2018 г. «Катетеры аспирационные MEDEREN», длина коннектора 38 мм и общая длина катетера 538 мм.

Данное медицинское изделие предусматривает различные варианты исполнения, зафиксированные как в реестровой записи № 30492, так и в инструкции, размещенной на сайте Росздравнадзора.

Согласно инструкции в вариантах исполнения указано значение длины - «500 мм»:

Заказчик в письменных пояснениях указывает, что указанное значение действительно относится к длине трубки при том, что общая длина изделия - это длина трубки + длина коннектора.

Однако, Заказчик, руководствуясь данной инструкцией, был введен в заблуждение и принял длину трубки в варианте исполнения за общую длину изделия.

Таким образом, указанное основание отклонение заявки ООО «Вивальди-К» по поз.26 «Описания объекта закупки» не повлияло на результат рассмотрения заявки.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ООО «Вивальди-К» необоснованной.
2.               Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0318300445324000032).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.