РЕШЕНИЕ № 105/2024

по делу № 023/06/49-699/2024 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

15 февраля 2024 года                                                                                  г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

рассмотрев жалобу ООО «Валтан» (далее – Заявитель) на действия ГБУЗ «Городская больница г. Кропоткина» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка стоматологических расходных материалов (лот 1)» (номер извещения № 0318300194224000012) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует неправомерные действия комиссии при рассмотрении заявок.

Заказчиком представлены пояснения согласно которым с доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

26.01.2024г. Заказчиком – ГБУЗ «Городская больница г. Кропоткина» МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: «Поставка стоматологических расходных материалов (лот 1)» (номер извещения № 0318300194224000012).

Начальная (максимальная) цена контракта – 593 055,88 руб.

В соответствии с п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Извещение содержит перечень прилагаемых документов, где в файле «Описание объекта закупки1.xls» установлены требования в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие). Заказчиком по поз.9 «» установлено:

В соответствии с п. 3) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Файл «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению.docx» содержит приложение №4, где установлено:             

Предметом контракта является поставка зарегистрированных медицинских изделий.

Согласно Постановлению Правительства №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» наименование медицинского изделия на упаковке должно соответствовать наименованию медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении.

Понятие, что является медицинским изделием установлено в ч. 1 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

Согласно ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 11 статьи 38 Федерального закона №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан», согласно которому в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, вносятся следующие сведения:

1) наименование медицинского изделия;

2) дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;

3) назначение медицинского изделия, установленное производителем;

4) вид медицинского изделия;

5) класс потенциального риска применения медицинского изделия;

6) код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;

7) наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;

8) наименование и место нахождения организации - производителя (изготовителя) медицинского изделия или фамилия, имя и (если имеется) отчество, место жительства индивидуального предпринимателя - производителя (изготовителя) медицинского изделия;

9) адрес места производства или изготовления медицинского изделия;

10) сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.

Согласно пункту 6 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее – регистрационное удостоверение). Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдается бессрочно.

Таким образом, основным документом, разрешающим обращение на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие.

Согласно ч. 5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1)     члены комиссии по осуществлению закупок:

рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В соответствии с п. 1-8) ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Согласно протоколу №0318300194224000012 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.02.2024г. на участие поступило 7 заявок.

Заявка №4 (ООО «Валтан») отклонена на основании ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе - непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки; выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно: По поз.1-23 Участником не предоставлено действующее на момент окончания подачи заявок регистрационное удостоверение на медицинские изделие (с приложениями при наличии) или информация о таком регистрационном удостоверении в Заявке Участника отсутствует. По поз. 9 электронной заявки Заказчику требуется Материал пломбировочный эндодонтический, Код позиции КТРУ 32.50.50.190-00001218, код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам - 147790. «Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение». По данным структурированной заявки Участник предложил по поз.9 Материал для временного пломбирования инфицированных корневых каналов «Абсцесс Ремеди» (порошок+жидкость) Abscess remedy (powder+liquid) РУ № ФСР 2009/05536 от 12.11.2009г. Согласно реестровой записи o35077 сведений из  Государственного  реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Федеральной службы  по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор), предложенный Участником товар имеет кода вида 247840 Материал пломбировочный стоматологический временный. Пломбировочные материалы различного химического состава, используемые для временного пломбирования полостей. В некоторых случаях, эти материалы могут называться цементами, и выбирать необходимый материал следует из данной группы цементов, соответственно их составу. Одноразовое применение. Предложенная продукция не соответствует потребности Заказчика.

ООО «Валтан» не согласно с основаниями отклонения.

Согласно п. 1) ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки: информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком.

Согласно пункта 7.4. файла «Требования к содержанию и составу заявки на участие в электронном аукционе» установлено, что участник закупки предоставляет копию действующего регистрационного удостоверения на медицинское изделие, являющееся предметом закупки, или копия регистрационного удостоверения на медицинские изделия, в состав которых входит медицинское изделие, являющееся предметом закупки (допускается предоставление информации о регистрационном удостоверении с обязательным указанием наименования и регистрационного номера, позволяющего идентифицировать в государственном реестре медицинских изделий).

В составе заявки ООО «Валтан» был приложен файл, содержащий информацию о наименованиях, предлагаемых к поставке товаров с реквизитами регистрационных удостоверений (номера и даты РУ).

Оператором электронной площадки представлены заявки участников закупки. В структурированной заявке ООО «Валтан» предложен товар:

Данный файл позволяет комиссии Заказчика идентифицировать регистрационные удостоверения в государственном реестре МИ.

Таким образом, отклонение заявки ООО «Валтан» по указанному основанию необоснованно.

Заказчиком представлены пояснения, согласно которым по позиции 9, указанной в электронной заявке «Описания объекта закупки», требуется «Материал пломбировочный эндодонтический», КТРУ 32.50.50.190-00001218, с характеристиками: «Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов. Вещество может твердеть без присутствия влаги, и обычно вводится с коронковой части зуба. Изделие имеет различные металлические или полимерные включения в своем составе (серебро, метилметакрилат, цинк-оксид-эвгенол, стеклоалкенат, гидроксид кальция, силикон). Эта группа изделий не включает в себя гуттаперчу. Одноразовое применение».

Заказчиком характеристика кода вида указана в описательной части медицинского изделия с целью указать участникам, что из себя представляет данное изделие. При этом указано, что Заказчику необходима «Твердеющая субстанция, используемая в эндодонтии для постоянной пломбировки корневых каналов».

По данной позиции ООО «Валтан» в качестве поставки предложен «Абсцесс Ремеди» (порошок+жидкость) Abscess remedy (powder+liquid). Согласно инструкции к«Абсцесс Ремеди», размещенной в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор) реестровая запись o35077, Регистрационное удостоверение ФСЗ 2009/05536 от 12.11.2009г. к материалу для временного пломбирования канала.

По своим характеристикам и назначению материал временного пломбирования в качестве материала для постоянного пломбирования использоваться не может в силу меньшей прочности и плохого противостоянию механическому воздействию. Постоянные материалы для пломбирования корневых каналов характеризуются большой прочностью и сроком службы. Материал для временного пломбирования используется специалистами для заполнения корневого канала от нескольких суток до нескольких месяцев, использоваться для уточнения степени кариеса и чувствительности нервных окончаний с последующей заменой на постоянное изделие в связи с тем, что данный материал не такой прочный и плохо противостоит механическому воздействию. Использовать материл для временного пломбирования в качестве постоянной пломбы не предоставляется возможным, исходя из характеристик материала. Материалы для постоянного пломбирования закрывают обработанную полость на длительный срок. В отличие от временных, постоянные пломбы характеризуются высокой прочностью. Пломбирование правильным материалом помогает защитить от разрушения и поражения кариесом зуб на года.

Таким образом, основание отклонения, заявки ООО «Валтан», по позиции 9 указанное в протоколе №0318300194224000012 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.02.2024г., не противоречит положениям Закона о контрактной системе.

Победителем по поз. 9 спецификации к поставке указан товар - Материал пломбировочный эндодонтический. Материалы для терапевтической стоматологии, «Продюи Дентер СА», Швейцария.

Согласно информации с сайта Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения данный товар также к РУ ФСЗ 2009/05536 от 12.11.2009 года.

Допущенный участник закупки предложил к поставке: Материал «Эндофил» с дексаметазоном для пломбирования корневых каналов (порошок+жидкость) Endofill Root-canal filling material with Dexamethasone (powder+liquid).

В спецификации проекта контракта указаны следующие показатели:

Заявитель в жалобе указывает, что в инструкции к регистрационному удостоверению на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения указано, что Материал «Эндофил» с дексаметазоиом для пломбирования корневых каналов (порошок+жидкость) имеет состав: Порошок: дексаметазонаацетат, полиоксиметилен, иодид тимола, наполнитель до 100%. Жидкость: эвгенол. Таким, образом, наличие в жидкости указанных компонентов (формальдегид, креозот, тимол) не подтверждается.

Вместе с тем, в инструкции также не указано об отсутствии указанных составляющих.

В письме Министерства здравоохранения РФ от 08 февраля 2023г. №25-3/1152 «Об использовании кода номенклатурной классификации медицинских изделий в извещении закупки и при поставке товара указано:

«В справочную информацию в позиции Каталога по медицинским изделиям включаются вид медицинского изделия в числовом выражении (код), наименование вида медицинского изделия и описание вида медицинского изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, а также код (коды) Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности ОК 034-2014 (ОКПД 2) в числовом выражении и наименование кода ОКПД 2.

Минфин России сообщает (письмо от 25.08.2020 № 24-06-05/74463), что справочная информация (в том числе классификационные признаки вида медицинского изделия) не образует описания товара, работы, услуги в понимании статьи 33 Федерального закона 44-ФЗ и не включена в перечень информации, подлежащей в соответствии с пунктом 4 Правил использования Каталога обязательному использованию заказчиком.

Согласно части 7 статьи 94 Федерального закона 44-ФЗ приемка результатов отдельного этапа исполнения контракта, а также поставленного товара, выполненной работы или оказанной услуги осуществляется в порядке и в сроки, которые установлены контрактом, и оформляется документом о приемке, который подписывается заказчиком (в случае создания приемочной комиссии подписывается всеми членами приемочной комиссии и утверждается заказчиком), либо поставщику (подрядчику, исполнителю) в те же сроки заказчиком направляется в письменной форме мотивированный отказ от подписания такого документа.

Таким образом, в соответствии с положениями Федерального закона № 44-ФЗ поставщик должен в установленный контрактом срок представить результаты поставки товара, соответствующие условиям контракта. В случае поставки товара, не соответствующего характеристикам, установленным в контракте, или товара ненадлежащего качества заказчик представляет в письменной форме мотивированный отказ от подписания документа о приемке».

Комиссия, руководствуясь ч. 1, 3, 4 ст. 105 и на основании ч. 15 ст. 99, ч. 8 ст. 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ООО «Валтан» необоснованной.
2.               Отменить приостановление определение поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0318300194224000012).

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.