Управление Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области 12.02.2024
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "Медилайн"
Заказчик: государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202400141185000107

Общество с ограниченной ответственностью "МЕДИЛАЙН"

150030, Ярославская область, город Ярославль, Суздальское ш., д. 28 к. А             

 

Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница"

152470, Ярославская область, Любимский р-н, д Останково, ул Нефтяников, д. 1а

 

РОСЭЛТОРГ (АО «ЕЭТП»)

 

 

РЕШЕНИЕ

по делу № 076/06/106-134/2024

 

Резолютивная часть решения объявлена 07 февраля 2024 года

Решение изготовлено в полном объеме 12 февраля 2024 года                            г. Ярославль

 

Комиссия Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области и Костромской области (Ярославское межрегиональное УФАС России) (далее также – Комиссия) в составе: председатель Комиссии – заместитель руководителя управления ..., члены Комиссии – заместитель начальника отдела контроля закупок ..., ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок ...,

с участием:

заявитель, общество с ограниченной ответственностью «МЕДИЛАЙН» (далее также – ООО «МЕДИЛАЙН», заявитель, общество), обеспечил участие в рассмотрении жалобы представителя по доверенности ...,

заказчик, Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница", (далее также – ГБУЗ ЯО "Любимская центральная районная больница", заказчик), участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

оператор электронной площадки, АО «ЕЭТП», участие в рассмотрении жалобы не обеспечил, о времени, дате и месте рассмотрения жалобы уведомлен надлежащим образом,

рассмотрев жалобу общества с ограниченной ответственностью «МЕДИЛАЙН» на действия заказчика, комиссии по осуществлению закупок заказчика, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница", при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (извещение № 0371300010424000003) (далее также – электронный аукцион, закупка) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с частью 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее также – Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ, законодательство о контрактной системе),

 

установила:

 

31.01.2024 в Межрегиональное управление Федеральной антимонопольной службы по Ярославской области и Костромской области (Ярославское межрегиональное УФАС России) поступила жалоба ООО «Медилайн» на действия заказчика, комиссии по осуществлению закупок заказчика, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница", при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (извещение № 0371300010424000003) (далее – жалоба).

В качестве доводов жалобы Заявитель указывает следующее:

(1). Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 утвержден новый порядок получения лицензии с разделением всех медицинских изделий по видам согласно назначения. Согласно Приложению 1 к Постановлению №2129 от 30.11.2021 установлено 17 групп медицинских изделий класса риска 2а, 16 групп медицинских изделий класса риска 2б и 2 группы медицинских изделий класса риска 3. С 01.01.2024 в лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий включается информация о конкретном виде обслуживаемых медицинских изделий. Каждая организация, исходя из целесообразности и своих возможностей, вправе участвовать в государственных закупках в соответствие с действующим законодательством наравне с остальными участниками.

Исходя из вышеизложенного, с 01.01.2024 каждый заказчик, имеющий потребность в техническом обслуживании медицинских изделий, обязан при формировании аукционной документации, разделять лоты по видам медицинских изделий. Объединение нескольких видов медицинских изделий в один лот исключает возможность участия в закупках организаций, имеющих лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, включающей не все виды медицинских изделий, установленных Постановлением №2129.

ООО «Медилайн» имеет лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий не на весь перечень оборудования, установленный заказчиком по аукциону №0371300010424000003, где в один аукцион объединено несколько групп медицинских изделий, установлено требование наличия лицензии на их обслуживание и не соответствует в полной мере требованиям, предъявляемым в данном случае к участникам закупки. Однако, считаем, что объединение обслуживания нескольких видов медицинских изделий схожих по своим характеристикам в один лот допустимо и может исключать ограничении конкуренции только при условии возможности привлечения участника торгов субподрядных организации.

(2). В соответствии с п. 1 ст. 706 ГК РФ подрядчик вправе привлекать к исполнению обязательства других лиц (субподрядчиков), если из закона или договора не следует, что работы должны выполняться лично подрядчиком. Для выполнения работ по техническому обслуживанию медицинских изделий следующих видов: офтальмологические медицинские изделия и медицинские изделия для оториноларингологии, у ООО «Медилайн» имеется оформленный договор субподряда сроком действия до конца 2024 года.

При подаче заявки на участие в указанном аукционе нашей организацией были приложены документы, в частности Выписка из реестра лицензий Росздравнадзора в отношении ООО «Медилайн», договор субподряда, а также выписка из реестра лицензий Росздравнадзора субподрядчика.

29.01.2024 состоялся аукцион, в результате которого победителем стал ООО «Медилайн», как участник, предложивший самую низкую цену. Однако, протоколом от 30.01.2024 был отклонен, как не соответствующий требованиям, предъявляемым к лицензии. Считаем, что действия Заказчика по отклонению заявки неправомерным.

Таким образом, заявитель просит признать жалобу обоснованной, а также выдать заказчику обязательное для исполнения предписания об устранении допущенных нарушений.

Заказчик с жалобой не согласился, представил письменные пояснения по существу жалобы, просит признать жалобу необоснованной.

Заслушав пояснения представителя Заявителя, а также изучив представленные документы и материалы, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России приходит к следующим выводам.

Заказчиком в единой информационной системе на официальном сайте www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 19.01.2024 размещено извещения № 0371300010424000003 о проведении аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а).

Начальная (максимальная) цена контрактов составила 231 000,00 рублей.

Дата и время начала срока подачи заявок - 19.01.2024 15:55 (МСК).

Дата и время окончания срока подачи заявок - 29.01.2024 09:30 (МСК).

По первому доводу Комиссия пришла к следующему выводу:

В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ жалоба на положения извещения об осуществлении закупки, документации о закупке может быть подана до окончания срока подачи заявок на участие в закупке.

Довод жалобы ООО «Медилайн» на оспаривание положений извещения заявлен после окончания срока подачи заявок на участие в аукционе в электронной форме, соответственно, рассмотрение данного довода не проводится.

Относительно второго довода Комиссия поясняет следующее:

В силу части 2 статьи 8 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

Электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки (часть 1 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ).

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ предусмотрено, что заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться в том числе правилом, согласно которому в описании объекта закупки должны указываться функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ заказчик при описании объекта закупки должен руководствоваться в том числе следующим правилом: использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

Из изложенных норм следует, что в зависимости от потребностей заказчика последний в извещении об осуществлении закупки должен установить требования к поставляемому товару (работе, услуги) с учетом специфики своей деятельности и в целях обеспечения эффективного использования бюджетных средств, при соблюдении установленных законодательством Российской Федерации положений, направленных на обеспечение при проведении торгов конкурентной среды.

Заказчиком в электронном документе «Описание объекта закупки» извещения о закупке предусмотрено описание закупаемого товара:

«Объект закупки: оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (далее – услуга)

ОКПД2 – 33.13.12.000 - Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях.

1. Требование к наличию разрешительных документов:

Исполнитель обязан иметь:

- лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), полученную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от  30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

- гастроэнтерологические медицинские изделия;

- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

- стоматологические медицинские изделия;

- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

- офтальмологические медицинские изделия;

- медицинские изделия для оториноларингологии;

- физиотерапевтические медицинские изделия;

- медицинские изделия для in vitro диагностики;

- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

- сердечно-сосудистые медицинские изделия.

Исполнитель предоставляет в составе заявки:

выписку из реестра лицензий, в соответствии с типовой формой, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»,

либо копию акта лицензирующего органа о принятом решения о лицензировании,

либо копию лицензии

2. Требования к квалификации персонала Исполнителя.

2.1. Исполнитель должен иметь штатных или внештатных специалистов по виду медицинской техники, подлежащей техническому обслуживанию согласно перечня медицинского оборудования».

Пунктом 3 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ установлено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать в числе прочего следующий электронный документ: требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно пункту 1 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в электронном аукционе и инструкция по её заполнению» (являющихся неотъемлемой части Извещения) участник закупки представляет:

1. Информация и документы об участнике закупки:

Документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ

Наличие лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), полученную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от  30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

- гастроэнтерологические медицинские изделия;

- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

- стоматологические медицинские изделия;

- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

- офтальмологические медицинские изделия;

- медицинские изделия для оториноларингологии;

- физиотерапевтические медицинские изделия;

- медицинские изделия для in vitro диагностики;

- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

- сердечно-сосудистые медицинские изделия.

      Исполнитель предоставляет в составе заявки:

выписку из реестра лицензий, в соответствии с типовой формой, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий»,

-либо копию акта лицензирующего органа о принятом решения о лицензировании,

-либо копию лицензии

В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 части 1 статьи 43 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать также предложение участника закупки в отношении объекта закупки - документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федерального закона  N 323-ФЗ) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти (часть 2 статьи 38 Федерального закона N 323-ФЗ).

Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. №4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" утверждена номенклатурная классификации медицинских изделий.

Согласно пункту 2 Приложения N 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н при классификации медицинских изделий каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низкой степенью риска;

класс 2а - медицинские изделия со средней степенью риска;

класс 2б - медицинские изделия с повышенной степенью риска;

класс 3 - медицинские изделия с высокой степенью риска.

Пункт 8 Приложения N 2 к Приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н указывает, что при классификации медицинских изделий для диагностики in vitro каждое медицинское изделие может быть отнесено только к одному классу:

класс 1 - медицинские изделия с низким индивидуальным риском и низким риском для общественного здоровья;

класс 2а - медицинские изделия с умеренным индивидуальным риском и/или низким риском для общественного здоровья;

класс 2б - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или умеренным риском для общественного здоровья;

класс 3 - медицинские изделия с высоким индивидуальным риском и/или высоким риском для общественного здоровья.

В силу пункта 17 части 1 статьи 12 Федеральною закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" лицензированию подлежит, в том числе, техническое обслуживание медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения).

В соответствие с Постановлением Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации" (далее – Положение) в лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинской техники необходимо до 31.12.2023 внести изменения в связи с изменением перечня работ, услуг, которые выполняются в составе лицензируемого вида деятельности (техническое обслуживание медицинских изделий).

Исходя из пункта 2 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129 юридические лица, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, с указанием работ, услуг, выполняемых в части технического обслуживания медицинской техники, в период с 1 марта 2022 г. до 1 января 2024 г. обязаны подать в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения заявления о внесении изменений в реестр лицензий в связи с изменением перечня выполняемых работ, оказываемых услуг в составе лицензируемого вида деятельности в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в редакции Федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации").

Пунктом 1 Положения установлено, что настоящее Положение определяет порядок лицензирования деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения) (далее - деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий).

Перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), определен в Приложении 1 к Постановлению.

Лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий из групп по классам потенциального риска применения, предусмотренных приложением N 1 к настоящему Положению, для которых указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя (пункт 3 Положения).

В соответствии с пунктом 1 Приложения № 1 к Положению Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

                    ортопедические медицинские изделия;

                    гастроэнтерологические медицинские изделия;

                    реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

                    медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

                    вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

                    стоматологические медицинские изделия;

                    анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

                    нейрологические медицинские изделия;

                    сердечно-сосудистые медицинские изделия;

                    офтальмологические медицинские изделия;

                    медицинские изделия для оториноларингологии;

                    физиотерапевтические медицинские изделия;

                    медицинские изделия для in vitro диагностики;

                    медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

                    урологические медицинские изделия;

                    радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования);

                    радиологические медицинские изделия (в части оборудования для магнитно-резонансной томографии).

Соответственно, учитывая, что деятельность по техническому обслуживанию медицинского оборудования подлежит лицензированию, Заказчиком при размещении закупки были установлены требования к участнику закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 3 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ) о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию указанных в техническом задании групп медицинских изделий, полученной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 № 2129. Непосредственно сам участник закупки должен обладать лицензией на соответствующий вид лицензируемой деятельности.

В соответствии с Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) № 0371300010424000003 от 30.01.2024: аукционной комиссией по осуществлению закупок рассмотрены 3 заявки:

Идентификационный номер заявки, присвоенный оператором электронной площадки

Решение о соответствии извещению об осуществлении закупки или решение об отклонении/отстранении (с обоснованием) заявки на участие в закупке

Решение члена комиссии по осуществлению закупок

388870

Отклонить заявку на участие в закупке по  п.2 ч.12 ст.48 №44-ФЗ «Непредставление информации и документов, предусмотренных п. 2,3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ, несоответствие таких информации и документов требованиям» Согласно извещению о проведении электронного аукциона в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации установлены документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона № 44-ФЗ, а именно: лицензия на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), полученную в соответствии с Постановлением Правительства РФ от  30.11.2021 № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. N 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации»:

- Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:

- гастроэнтерологические медицинские изделия;

- вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

- стоматологические медицинские изделия;

- анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

- офтальмологические медицинские изделия;

- медицинские изделия для оториноларингологии;

- физиотерапевтические медицинские изделия;

- медицинские изделия для in vitro диагностики;

- медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

- сердечно-сосудистые медицинские изделия.

Исполнитель предоставляет в составе заявки: -выписку из реестра лицензий, в соответствии с типовой формой, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий», либо копию акта лицензирующего органа о принятом решения о лицензировании, либо копию лицензии.

Обществом с ограниченной ответственностью "Медилайн" (участник) предоставлена копия выписки из реестра лицензий по состоянию на 11:21 11.01.2024, которая не содержит требуемые группы медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения лицензируемой деятельности, а именно:

- офтальмологические медицинские изделия;

- медицинские изделия для оториноларингологии.

Отклонить заявку на участие в закупке по  п. 2 ч.12 ст.48 №44-ФЗ «Непредставление информации и документов, предусмотренных п. 2,3 ч. 6 ст. 43 Закона 44-ФЗ, несоответствие таких информации и документов требованиям»

389007

Признать заявку соответствующей извещению об осуществлении закупки.

 

391511

Признать заявку соответствующей извещению об осуществлении закупки.

 

Заказчик в представленных письменных пояснениях указал «при подготовке закупки (осуществления мониторинга рынка) было установлено, что в соответствии с информацией, содержащейся на сайте Росздравнадзора, имеется более двух организаций, в том числе и из числа осуществляющих деятельность по Ярославской области, у которых имеется лицензия по техническому обслуживанию медицинских изделий на все группы медицинских изделий класса 2а, предусмотренных Перечнем к Положению о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 №2129. Указанные обстоятельства, а также тот факт, что на участие в закупке, помимо заявки участника ООО "МЕДИЛАЙН», было подано две заявки участников, которые имеют лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования всех групп класса 2а, указанных в техническом задании, свидетельствуют об отсутствии со стороны Заказчика действий, направленных на нарушение принципа конкуренции при проведении закупки».

Соответственно, заявка поданная участником ООО «МЕДИЛАЙН», признана несоответствующей извещению об осуществлении закупки, так как участником были предоставлены сведения о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования, которая содержала не все группы медицинских изделий, указанных в техническом задании, а именно в лицензируемом перечне отсутствуют группы:

- офтальмологические медицинские изделия;

- медицинские изделия для оториноларингологии.

Однако Заявитель предоставил в составе заявки сведения о наличии субподрядчика, имеющего лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования тех групп, которые отсутствовали в лицензии самого Заявителя.

При проведении анализа извещения о закупке и закупочной документации Комиссией установлено, что Заказчиком не указано право участника (потенциального исполнителя по заключаемому государственному контракту) привлекать соисполнителя.

При этом, исходя из статьи 780 Гражданского кодекса Российской Федерации от 26 января 1996 года N 14-ФЗ, если иное не предусмотрено договором возмездного оказания услуг, исполнитель обязан оказать услуги лично.

Таким образом, участник закупки должен обладать и представить в составе заявки выписку из реестра лицензий, в соответствии с типовой формой, утвержденной постановлением Правительства РФ от 29.12.2020 № 2343 «Об утверждении Правил формирования и ведения реестра лицензий и типовой формы выписки из реестра лицензий», либо копию акта лицензирующего органа о принятом решения о лицензировании, либо копию лицензии на оказание услуг по техническому обслуживанию всех разновидностей медицинского оборудования, которое является объектом настоящей закупки.

В соответствии с подпунктом «а» пункта 1 части 5 статьи 49 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки, члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

Согласно части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

С учетом изложенного Комиссия приходит к выводу, что комиссия по осуществлению закупок заказчика обоснованно отклонила заявку ООО "МЕДИЛАЙН" на участие в закупке.

На основании изложенного и руководствуясь частью 8 статьи 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ, Комиссия Ярославского межрегионального УФАС России по контролю закупок,

 

решила:

 

1. Признать жалобу общества с ограниченной ответственностью "МЕДИЛАЙН" на действия комиссии по осуществлению закупок заказчика, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница", при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (извещение № 0371300010424000003) необоснованной.

2. Довод жалобы на положения извещения о проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (извещение № 0371300010424000003) не рассматривается в соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 105 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ.

3. По итогам проведения внеплановой проверки действий заказчика, комиссии по осуществлению закупок заказчика, Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Ярославской области "Любимская центральная районная больница", при проведении открытого аукциона в электронной форме на право заключения контракта на оказание услуг по техническому обслуживанию медицинского оборудования (класс 2а) (извещение № 0371300010424000003) нарушений не обнаружено.

 

 

 

 

 

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти