Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю 06.02.2024
Заявитель: Общество с ограниченной ответственностью "Медико-производственная компания "Елец"
Заказчик: ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ЯЛТИНСКИЙ МНОГОПРОФИЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 2024001А9274000128

 

Заказчик:

ФГБУ "Ялтинский многопрофильный медицинский центр федерального медико-биологического агентства"
Республика Крым, г.о. Ялта, пгт. Ливадия, ш. Севастопольское, д. 2, стр. 2, 298655


zakup.ymmc@mail.ru

 

Заявитель:

ООО "Медико-Производственная компания "ЕЛЕЦ"
Липецкая область, г. Елец, пер. Кирпичный, д. 27, 399770


mpk-marketing@mail.ru;

mpk-elets@mail.ru

 

Оператор электронной площадки:

АО «Единая Электронная Торговая Площадка»
г. Москва, ул. Кожевническая, д. 14, стр. 5, 115114

ko@roseltorg.ru;

info@roseltorg.ru

Решение

по делу №082/06/106-120/2024

 

Резолютивная часть решения оглашена 05.02.2024                               г. Симферополь

Решение изготовлено в полном объеме 06.02.2024

 

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское межрегиональное УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководитель Крымского межрегионального УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского межрегионального УФАС России Т.Д. Аблаева,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского межрегионального УФАС России В.Х. Мельниченко,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

– ФГБУ "Ялтинский многопрофильный медицинский центр федерального медико-биологического агентства" (далее – Заказчик) – Мезенцева А.В. (доверенность №49 от 11.10.2023), Кучин П.М. (доверенность №119 от 29.01.2024)

           – ООО "Медико-Производственная компания "ЕЛЕЦ" (далее – Заявитель) – на заседание Комиссии не явилось, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлено надлежащим образом,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Поставка медицинских изделий (Набор базовый для внутривенных вливаний)» (извещение №0348100015523000252) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

 

УСТАНОВИЛА:

 

В Крымское межрегиональное УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно пункту 4 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 N 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами "б" - "и" пункта 10 Правил с указанной в ней даты начала обязательного применения.

Согласно пункту 6 Правил в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил, заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Объектом закупки является поставка набора базового для внутривенных вливаний, относящегося к следующим кодам КТРУ: 32.50.50.000-00234, 32.50.50.000-00210.

Согласно доводу жалобы Заявителя:

«…Считаем извещение противоречащим законодательству о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд ввиду следующего:

- по позициям 2, 3 и 5 описания объекта закупки установлено требование о поставке наборов базовых для внутривенных вливаний, зарегистрированных в Российской Федерации единственным иностранным производителем.

Согласно ст. 33 Федерального закона о контрактной системе в описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Наборы базовые, требуемые к поставке по позициям 2, 3 и 5, по совокупности технических и функциональных характеристик  (Количество шипов    ≥ 2; Количество роликовых регуляторов    ≥ 3; Количество шипов    ≥ 3; Количество роликовых регуляторов ≥ 4; Свойства материала изготовления - Светозащитный материал, не содержит ПВХ; Количество полимерных двухканальных игл ≥ 4; Количество роликовых регуляторов скорости потока    ≥ 5) соответствуют медицинским изделиям, зарегистрированным в Российской Федерации единственным производителем – «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ» (Германия), по регистрационному удостоверению от 13.12.2021 года № РЗН 2021/15982 (Приложение к жалобе).

При этом, наборы (системы, устройства) в Российской Федерации и странах Евразийского экономического союза производятся несколькими заводами-изготовителями. В их числе ООО «Виробан» (Московская обл.), ООО «МПК «Елец» (Липецкая обл.), Унитарное предприятие «ФреБор» (г. Борисов, Республика Беларусь), АО "НПП "Интероко" (Московская обл.), ООО «СМД» (Новосибирская обл.). Товар данных производителей зарегистрирован в установленном порядке, медицинские изделия допущены к обращению на территории РФ. Ни один из них не изготавливает наборы базовые с указанными выше характеристиками.

На основании вышеизложенного становится очевидно, что требуемые медицинские изделия изготавливаются единственным производителем, и не имеют абсолютно никаких аналогов как на территории Российской Федерации.

Составление технических характеристик, соответствующих единственному производителю, без указания на возможность поставки аналогичного товара, является нарушением Федерального закона о контрактной системе и закона о защите конкуренции № 135 – ФЗ.

Верховный суд РФ в свою очередь придерживается последовательной позиции о незаконности включения заказчиком в аукционную документацию требований к закупаемому товару, которые свидетельствуют о его конкретном производителе (п. 2 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд утв. Президиумом Верховного Суда Российской Федерации «28» июня 2017 года.).

Кроме того, в извещении о проведении электронного аукциона установлены ограничения и условия допуска в соответствии с Постановлением Правительства № 102 от 05.02.2015 г., согласно которому применяется ограничение допуска товаров иностранного происхождения, при наличии как минимум двух различных заявок с товаром отечественного производства или из стран Евразийского экономического союза.

Однако, включение в техническое задание изделий, производящихся исключительно единственными зарубежными компаниями, фактически исключает возможность отечественным производителям принять участие в закупке, а также воспользоваться гарантированным законодателем преимуществом при участии в процедуре размещения заказа для государственных нужд. Установленные Постановлением Правительства РФ № 102 от 05.02.2015 г. и аукционной документацией ограничения на поставку товаров иностранного производства де факто не могут быть реализованы, поскольку по одной позиции Описания объекта закупки исключена возможность поставки товара отечественного производства или из стран Евразийского экономического союза. Принятые законодателем ограничения на поставку товаров иностранного производства не могут быть реализованы, поскольку заявок с товарами только отечественного производства по аукциону подано быть не может. Таким образом, меры по поддержке отечественных производителей оказываются фактически недействующими.

Считаем, что Заказчиком создан искусственный барьер для участия в закупке поставщиков и производителей отечественных медицинских изделий, а также для реализации Постановления Правительства РФ №102. Такие действия заказчика идут вразрез с обозначенными законодателем и Правительством РФ направлениями развития отечественной промышленности, в том числе по производству изделий медицинского назначения.

Следовательно, в случае выделения из данного лота позиции 1 количество потенциальных участников аукциона увеличится в разы, а баланс интересов заказчика и отечественных производителей медицинских изделий будет сохранен.

При размещении заказа заказчик наделен правом самостоятельного Формирования лотов, однако подобное объединение не должно входить в противоречие с общими принципами Закона о контрактной системе в части обеспечения потенциальным претендентам гарантий по реализации их права на участие в торгах, эффективность использования бюджетных средств и развитие добросовестной конкуренции. Укрупнение лота влечет за собой ограничение конкуренции при проведении торгов ввиду сокращения числа хозяйствующих субъектов, которые могли принять участие в аукционе, и приводит к неэффективному расходованию бюджетных средств…» (выдержка из жалобы Заявителя).

Согласно Описанию объекта закупки, являющимся приложением к извещению №0348100015523000252, установлены следующие характеристики по позициям №2, №3 и №5:

 

№ п/п

Код КТРУ

Наименование по КТРУ

Наименование характеристики

Значение параметра

Инструкция
характеристики

Обоснование дополнительных характеристик

2

32.50.50.000-00210

Набор базовый для внутривенных вливаний

Характеристики товаров согласно КТРУ

Диаметр инъекционной иглы

≥ 0.3  и  ≤ 0.8

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Длина соединительной трубки

> 2300  и  ≤ 6000

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Регулятор тока жидкости

Роликовый

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Трансфузионная игла

Полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Дополнительные характеристики

Капельная камера прозрачная, с встроенным воздушным клапаном и фильтром, а также жидкостным фильтром

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для фильтрации переливаемой жидкости

Количество шипов

   ≥ 2

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для проведения внутренних инфузий в различных режимах (попеременно, одновременно, последовательно) из различных контейнеров

Встроенный воздушный клапан

   ≥ 1

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для надежной защиты от контаминации

Количество роликовых регуляторов

   ≥ 3

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для плавного регулирования скорости вливания    от струйного до капельного, Позволяет регулировать скорость инфузии как каждого канала отдельно, так и всех каналов одновременно

Упаковка

Единая индивидуальная стерильная полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения сохранности и стерильности изделия

Количество защитных колпачков для иглы к емкости и для инъекционной иглы

   ≥ 3

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для минимизации риска случайного укола

Тип соединения системы с иглой

"Луер" (Луер лок)

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения надежного соединения инъекционной иглы с системой.     

3

32.50.50.000-00210

Набор базовый для внутривенных вливаний

Характеристики товаров согласно КТРУ

Диаметр инъекционной иглы

≥ 0.3  и  ≤ 0.8

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Длина соединительной трубки

> 2300  и  ≤ 6000

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Регулятор тока жидкости

Роликовый

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Трансфузионная игла

Полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Дополнительные характеристики

Капельная камера прозрачная, с встроенным воздушным клапаном и фильтром, а также жидкостным фильтром

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для фильтрации переливаемой жидкости

Количество шипов

   ≥ 3

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для проведения внутренних инфузий в различных режимах (попеременно, одновременно, последовательно) из различных контейнеров

Встроенный воздушный клапан

   ≥ 1

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для надежной защиты от контаминации

Количество роликовых регуляторов

   ≥ 4

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для плавного регулирования скорости вливания    от струйного до капельного, Позволяет регулировать скорость инфузии как каждого канала отдельно, так и всех каналов одновременно

Упаковка

Единая индивидуальная стерильная полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения сохранности и стерильности изделия

Количество защитных колпачков для иглы к емкости и для инъекционной иглы

   ≥ 4

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для минимизации риска случайного укола

Тип соединения системы с иглой

"Луер" (Луер лок)

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения надежного соединения инъекционной иглы с системой.     

5

32.50.50.000-00210

Набор базовый для внутривенных вливаний

Характеристики товаров согласно КТРУ

Диаметр инъекционной иглы

≥ 0.3  и  ≤ 0.8

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Длина соединительной трубки

> 2300  и  ≤ 6000

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

В соответствии с КТРУ

Регулятор тока жидкости

Роликовый

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Трансфузионная игла

Полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

В соответствии с КТРУ

Дополнительные характеристики

Свойства материала изготовления

Светозащитный материал, не содержит ПВХ

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для введения препаратов чувствительных к УФ-излучению, а также для введения препаратов, которые абсорбируются на материалах из ПВХ

Цвет материала изготовления

Черный или коричневый или оранжевый

Участник закупки указывает в заявке только одно значение характеристики

Для введения препаратов чувствительных к УФ-излучению

Капельная камера светозащитная, с встроенным воздушным клапаном и жидкостным фильтром

соответствие

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для фильтрации переливаемой жидкости

Размер пор жидкостного фильтра в капельной камере

0,016

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для фильтрации переливаемой жидкости и обеспечения необходимой пропускной способности

Количество полимерных двухканальных игл

   ≥ 4

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для профилактики воздушной эмболии и вливания нескольких лекарственных растворов одновременно

Количество роликовых регуляторов скорости потока

   ≥ 5

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для регулирования процесса инфузии

Упаковка

Единая индивидуальная стерильная полимерная

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения сохранности и стерильности изделия

Количество защитных колпачков для игл к емкости и для инъекционной иглы

   ≥ 5

Указывают в заявке конкретное значение характеристики

Для минимизации риска случайного укола

Тип коннектера

"Луер" (Луер слип)

Значение характеристики не может изменяться участником закупки

Для обеспечения надежного соединения инъекционной иглы с системой.     

 

Согласно письменным возражениям Заказчика:

«…Действующее законодательство Российской Федерации не ограничивает Заказчика в установлении им дополнительных характеристик к закупаемому товару. Заказчик вправе определять требования к функциональным, техническим, качественным, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, которые соответствуют его потребностям с учетом специфики его деятельности и обеспечивают эффективное использование бюджетных средств, при этом Заказчик вправе в необходимой степени детализировать объект закупки, уточнить его характеристики, поскольку потребности Заказчика являются определяющим фактором при установлении соответствующих требований.

Установив вышеуказанные требования, Заказчик фактически обозначил конкретные
характеристики товара, потребность в которых обусловлена спецификой его деятельности, следовательно, положения извещения не противоречат Закону о контрактной системе.

Потребность медицинских учреждений в необходимом товаре формируется исходя из требований, предъявляемых к лечебным процессам, уровня подготовленности медицинского персонала, финансирования. Потребность в характеристиках товара, указанного в описании объекта закупки, формировалась Заказчиком, в том числе, исходя из необходимости оказания квалифицированной и высокотехнологичной медицинской помощи пациентам в соответствии со схемами лечения и конкретными лекарственными препаратами и медицинским оборудованием, назначенными врачами. Согласно ч. 2 ст. 98 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее Федеральный закон № 323), медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Цель любой организации здравоохранения правильно и своевременно назначить лечение, свести к минимуму риски и побочные действия, связанные с состоянием здоровья.

Также, Заказчиком был проанализирован реестр государственных контрактов и было установлено, что такие наборы поставляются по всей территории Российской Федерации разными поставщиками…

…При подготовке к процедуре проведения закупки Заказчиком были получены коммерческие предложения от разных поставщиком с предложением о поставке необходимого ему товара, то есть у участников торгов есть реальная возможность поставить необходимый Заказчику товар, такой товар находится в свободном обращении, и, при этом предложенные товары — товары разных производителей, а значит отсутствует какое-либо ограничение по участию в закупке поставщиков с различными соответствующими товарами. Основываясь на профессиональном опыте работы с закупаемыми медицинскими изделиями, получив коммерческие предложения на поставку этих изделий от различных поставщиков, Заказчик знает о свободном обращении требуемого товара, о возможности поставки различными участниками товара с необходимыми характеристиками различных производителей.

Заказчик обладает информацией о нескольких, соответствующих требованиям извещения медицинских изделиях, например:

- РЗН 2021/15982 (Производитель «СФМ Госпитал Продакте ГмбХ», Страна происхождения — Германия, Россия);

- ФСЗ 2011/09652 (Производитель «ООО «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», Страна происхождения — Китай»;

- ФСЗ 2011/09586 (Производитель «Бейджинг Форнёрс Медикал Эквипмент Ко., Лтд», Страна происхождения — Китай);

- ФСЗ 2010/06983 (Производитель «Цзянсу Чжиюй Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Страна происхождения — Китай);

- ФСЗ 2012/12357 (Производитель «Хуайапь Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд.», Страна происхождения - Китай);

- ФСЗ 2009/05662 (Производитель «СФ Медикал Продакте ГмбХ», Страна происхождения — Германия)»…

…Сообщаем также о том, что согласно письму официального представителя производителя ООО «Рафэл» - характеристикам, установленным в позициях 2, 3, 5, соответствуют медицинские изделия производства двух китайский производителей.

 Заявителем жалобы не проанализированы и не приведены доказательства того, что в системах каких-либо иных производителей отсутствует возможность произвести изделия с требуемыми Заказчику характеристиками.

Приложенное Заявителем жалобы регистрационное удостоверение свидетельствует лишь о том, что одно изделие соответствует потребности Заказчика, однако это не значит, что требованиям Заказчика не соответствует больше никакой товар на рынке.

В сравнении с классической инфузионной системой одноразового применения, данный подвид устройства имеет преимущества, позволяющие оптимизировать процедуру вливания препаратов. В большинстве случаев процесс инфузии подразумевает частую и бесперебойную смену лекарственных средств, также сопряженную со сменой устройства для вливаний, то есть для оказания медицинской помощи одному пациенту требуется несколько одноразовых устройств.

Системы инфузионные трехходовые и четырехходовые позволяют в полной мере реализовать чередование подачи препарата без смены устройства, без манипуляций с иглой в вене, в некомфортных условиях оказания экстренной медицинской помощи - без потери времени на смену и распечатывание новых бутылей-пакетов с препаратом. Подача и смена лекарственных средств осуществляется открыванием/закрыванием дополнительных зажимов.

Данное устройство по своему функционалу заменяет сразу несколько классических систем, что является эффективным использованием бюджетных средств…

…Постановление Правительства РФ от 05,02.2015 г. № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление 102) устанавливает ограничения допуска иностранных товаров, а не запрет на подачу заявки с иностранным товаром. Ссылка Заявителя жалобы на отсутствие набора базового для внутривенных вливаний в ГИСП - не свидетельствует об отсутствии российских наборов базовых для внутривенных вливаний с требуемыми характеристиками. Для применения ограничений по Постановлению 102 выписка из реестра российских промышленных товаров нс требуется.

Также, обращаем внимание комиссии, что для отклонения заявки с иностранными медицинскими изделиями, согласно Постановлению Правительства № 102 необходимо соблюдение совокупности фактов, а именно, должно быть подано не менее двух заявок, которые содержат в себе товары из ЕАЭС, и не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона №135 «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

При этом, согласно п.2 (1) Постановления № 102, в случае если заявка (окончательное предложение), которая содержит предложение о поставке медицинских изделий, включенных в перечень № 1 или перечень № 2 и происходящих из иностранных государств, не отклоняется, то к ней применяются условия допуска.

Таким образом, если на аукцион подано две заявки, например, заявка Заявителя жалобы с товаром из России или стран ЕАЭС и заявка другого участника с иностранным товаром, в таком случае, ограничения, о которых пишет в своей жалобе заявитель, не применились бы.

Закон не обязывает Заказчика проводить анализ рынка с целью проверки соблюдения возможности применения ограничений допуска в соответствии с Постановлением № 102. Заказчик не может повлиять на то, какие изделия (товар) к поставке предлагают к участникам закупки. Поэтому, даже при наличии российских производителей, все участники могут подать заявки с товаром иностранных производителей и ограничения, установленные в Постановлении № 102 не применятся…» (выдержка из возражений Заказчика).

Согласно пояснениям, Заказчиком получены коммерческих предложения от трех поставщиков. Полученные ответы подтверждали возможность поставки товара разных производителей в соответствии с техническим описанием, что свидетельствует об отсутствии ограничения количества участников закупки.

В отношении установленных характеристик Заказчик пояснил, что в сравнении с классической инфузионной системой одноразового применения, данный подвид устройства имеет преимущества, позволяющее оптимизировать процедуру вливания препаратов. В большинстве случаев процесс инфузии подразумевает частую и бесперебойную смену лекарственных средств. также сопряженную со сменой устройства для вливаний, то есть для оказания помощи одному пациенту требуется несколько одноразовых устройств.

Системы инфузионные трехходовые и четырехходовые позволяют в полной мере реализовать чередование подачи препарата без смены устройства, без манипуляций с иглой в вене, в некомфортных условиях оказания экстренной медицинской помощи — без потери времени на смену и распечатывание новых бутылей-пакетов с препаратом. Подача и смена лекарственных средств осуществляется открыванием/закрыванием дополнительных зажимов.

При этом, светозащитное свойство системы в целом необходимо для препятствия проникновения Ультрафиолетовых лучей, такие системы (светозащищенные) препятствуют диссоциации активных ингредиентов светочувствительных лекарственных средств.

Даже хранение таких лекарственных средств необходимо осуществлять в светозащищенных условиях, о чем пишет Министерство Здравоохранения в своем ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств».

Лекарственные средства или вспомогательные вещества, которые под действием световой энергии могут изменять свои свойства (окисляться, восстанавливаться, разлагаться, изменять свой цвет и т.п.), являются фото- пли светочувствительными. Влияние световой энергии может осуществляться в воздействии прямых солнечных лучей, рассеянного света видимой области светового спектра и излучения ультрафиолетовой области.

Лекарственные средства, требующие защиты от действия света, должны храниться в упаковке, обеспечивающей защиту от естественного и искусственного освещения.

Маркировка светочувствительных лекарственных средств и вспомогательных веществ содержит указание: «Хранить в защищённом от света месте».

Фармацевтические субстанции, требующие защиты от действия света, следует хранить либо в упаковке из светозащитных материалов (ОФС «Упаковка лекарственных средств»), либо в тёмном помещении или шкафах.

Исходя из вышеизложенного, лекарственные средства, нуждающиеся в светозащитной упаковке, следует вводить и использовать со светозащищенными медицинскими изделиями, такими как шприцы и наборы (системы) для внутривенных вливаний, именно такие медицинские изделия позволяют вводить пациентам растворы, проявляющие химическую нестабильность пол действием света, согласно формулярному перечню лекарственных препаратов: - Нитроглицерин, Изосорбида динитрат, блокаторы кальцевых каналов: Нимодипин. препараты железа: Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс и т.д., которые используются в отделениях кардиологии и общей терапии, а также онклогических отделениях.

Заказчик отметил, что несколько соединительных трубок системы для вливания растворов позволяют вводить препараты последовательно, не используя несколько одноходовых систем для вливаний, тем самым позволяя не осуществлять несколько венепункций (проколов) пациенту, а также сводя к минимуму риск порчи светочувствительных лекарственных средств.

Капельная камера, как и любой другой элемент системы являются светозащитными, т.к. в противном случае теряется весь смысл наличия светозащитных функций, в капельную камеру через пластиковый шип набирается лекарственное средство, и далее, проходя через фильтры попадает в соединительную трубку. Если камера не будет обладать светозащитными функциями, то препарат, чувствительный к УФ излучению начнет проявлять нестабильные свойства уже в процессе вливания.

Комиссия Крымского УФАС России отмечает, что объектом закупки является поставка медицинских изделий (набор базовый для внутривенных вливаний), а не их изготовление. В связи с чем, любой участник рынка имеет возможность осуществить поставку товара, требующегося Заказчику.

Участники рынка не ограничены в цепочке своих поставщиков, при отсутствии конкретного товара в запасе у участника закупки, с учетом положений федерального законодательства, которое не устанавливает обязанности иметь товар в наличии при участии в закупке, а также не устанавливает запретов на приобретение товаров у разных производителей, любой потенциальный участник закупки имеет возможность приобрести товары от того или иного производителя, чьи характеристики могут соответствовать требованиям, устанавливаемыми Заказчиками.

При этом, отсутствие у одного из участников закупки возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении его прав, либо об ограничении количества участников торгов.

Заявителем же не представлены документы и сведения, указывающие на то, что невозможно поставить оборудование по техническим характеристикам, указанным Заказчиком в извещении.

Кроме того, Заявителем не представлено доказательств того обстоятельства, что содержащиеся в извещении требования необоснованно создали одним участникам размещения закупки преимущество перед другими, являются непреодолимыми для некоторых участников размещения закупки, а также каким-либо иным образом повлекли за собой ограничение количества участников размещения закупки. Комиссия отмечает, что Заказчик не ограничивает количество производителей товара, поскольку предметом закупки является поставка, а не производство медицинских изделий.

Также представитель Заказчика в своих устных и письменных возражениях пояснила, что Техническое задание составлено Заказчиком, исходя из своей фактической потребности, обусловленной спецификой основного вида деятельности заказчика – оказание медицинской помощи больным пациентам. В описание объекта закупки Заказчиком включены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям, имеющим для него важное значение.

Комиссия отмечает, что рынок указанных изделий характеризуется как конкурентный, катетеры имеются в свободном доступе, а доказательств, что данная позиция является "закрывающей" и включение в извещение данной позиции ограничивает возможность участия в данной закупке не представлено.

Нарушение принципов единства контрактной системы в сфере закупок или/и создание неравных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок не установлено. Намерение заказчика при формировании описания товара было направлено на максимальное удовлетворение потребностей, умысла на нарушение принципов конкуренции, создания каких-либо преимуществ отдельным участникам закупки заказчик не имел.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы и соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки. Обзором отмечено, что в силу статьи 6 Закона о контрактной системе возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года N 135-ФЗ "О защите конкуренции" (далее - Закон о защите конкуренции).

Нарушение принципов единства контрактной системы в сфере закупок или/и создание неравных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок не установлено. Намерение заказчика при формировании описания товара было направлено на максимальное удовлетворение потребностей, умысла на нарушение принципов конкуренции, создания каких-либо преимуществ отдельным участникам закупки заказчик не имел. Аналогичный правовой подход изложен в Постановлении Двадцать первого арбитражного апелляционного суда от 12.07.2018 N 21АП-1128/2018 по делу N А83-21466/2017.

В ходе рассмотрения дела по жалобе установлено, что сформулированные заказчиком требования к объекту закупки не могут привести к необоснованному ограничению количества участников аукциона. В закупке имели возможность участвовать дилеры, поставщики производителя, и не доказано наличие в действиях заказчика злоупотреблений, направленных на ограничение конкуренции.

Позиция подтверждается следующей судебной практикой: Определение Верховного суда Российской Федерации от 19.05.2022 г. по делу № А83-20371/2020; Постановление 21 арбитражного апелляционного суда от 12.08.2018 г. по делу № А83-21466/2017; Постановление 21 арбитражного апелляционного суда от 23.03.2023г. по делу № А83-4448/2022; Постановление арбитражного суда Центрального округа от 03.02.2023 г. по делу №А83-21355/2021; Определение Верховного суда Российской Федерации от 24.01.2022 г. по делу № А61-4140/2020; Определение Верховного Суда РФ от 10.04.2019 № 301-ЭС19-4478 по делу № А38- 2827/2018.

Комиссия Крымского УФАС констатирует, что статьей 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

Вместе с тем, Заявитель на заседание Комиссии не явился, о дате, времени и месте рассмотрения обращения посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия был уведомлен, также не представил доказательств, подтверждающих нарушение своих прав и законных интересов.

Таким образом, учитывая изложенное, довод жалобы Заявителя не находит своего подтверждения и признается необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

 

РЕШИЛА:

 

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

 

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

 

 

Председатель комиссии

 

 

 

 

 

А.П. Рудакова

Члены комиссии:

 

 

 

 

 

 

 

 

Т.Д. Аблаева

 

 

В.Х. Мельниченко

Исп.Мельниченко В.Х.

тел.+7 (499) 755-23-23 вн. 082-192

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти