Решение

по делу №082/06/106-21/2024

о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

Резолютивная часть решения оглашена 17.01.2024                               г. Симферополь

Решение изготовлено в полном объеме 19.01.2024

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П. Рудакова,

члены Комиссии:

начальник отдела контроля закупок Крымского УФАС России А.М. Крылова,

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д. Аблаева,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

– ФГБУ "Ялтинский многопрофильный медицинский центр федерального медико-биологического агентства" (далее – Заказчик) –   Мезенцева А.В.,  Андреев Б.Б (по доверенности),

– ООО "Медикал Партс"(далее – Заявитель) – Зюзев А.Е. (по доверенности),

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Оказание услуг по ремонту, техническому обслуживанию и выдаче заключения о техническом состоянии облучающего, электрического, диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях» (извещение № 0348100015523000103) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и сообщили, что при проведении Закупки Заказчик действовал в соответствии с положениями Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В соответствии с извещением о проведении закупки объектом закупки является оказание услуг по ремонту, техническому обслуживанию и выдаче заключения о техническом состоянии облучающего, электрического, диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях.

В соответствии с первым доводом жалобы Заявителя:

«Согласно размещенному извещению к участнику установлены следующие требования: 

Требования к участникам закупок в соответствии с ч. 2.1 ст. 31 Закона № 44-ФЗ

Требования в соответствии c пунктом 4 1111 РФ от 29.12.2021 №2571Дополнительные требования. Наличие у участника закупки опыта исполнения (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года № 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта. Информация и документы, подтверждающие соответствие участника закупки дополнительному требованию, установленному в соответствии с частью 2.1 ст. 31 Закона о контрактной системе, являются информация и документы, предусмотренные хотя бы одним из следующих подпунктов: а) номер реестровой записи в предусмотренном Законом о контрактной системе реестре контрактов, заключенных заказчиками (в случае исполнения участником закупки контракта, информация и документы в отношении которого включены в установленном порядке в такой реестр и размещены на официальном сайте единой информационной системы в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет"); б) выписка из предусмотренного Законом о контрактной системе реестра контрактов, содержащего сведения, составляющие государственную тайну (в случае исполнения участником закупки контракта, информация о котором включена в установленном порядке в такой реестр); в) исполненный контракт, заключенный в соответствии с Законом о контрактной системе, или договор, заключенный в соответствии с Федеральным законом "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц", а также акт приемки постав¬ленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг, подтверждающий цену поставленных товаров, выполненных работ, оказанных услуг.

Однако, в соответствии с ч. 2 ст. 31 Правительство Российской Федерации вправе устанавливать к участникам закупок отдельных видов товаров, работ, услуг, участникам отдельных видов закупок дополнительные требования, в том числе к наличию:

1) финансовых ресурсов для исполнения контракта;

2) на праве собственности или ином законном основании оборудования и других материальных ресурсов для исполнения контракта;

3) опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации;

4) необходимого количества специалистов и иных работников определенного уровня квалификации для исполнения контракта.

В соответствии с позицией 32 раздела VI приложения к ПП РФ от 29.12.2021 № 2571 При закупке работ по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122 Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) устанавливается требование о наличии опыта исполнения участником закупки договора, предусматривающего выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники. Цена выполненных работ по договору должна составлять не менее 20 процентов от начальной (максимальной) цены контракта, заключаемого по результатам определения поставщика (подрядчика, исполнителя). Информация и документы, подтверждающие соответствие участников закупки дополнительным требованиям: 1) исполненный договор; 2) акт выполненных работ, подтверждающий цену выполненных работ.

В соответствии с п. 3 ПП РФ от 29.12.2021 № 2571 позиция 32 приложения применяется в случае, если при осуществлении закупки начальная (максимальная) цена контракта превышает 10 млн. рублей.

НМЦК составляет 57 971 200,00 Р.

Коды Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), указанные в позиции 32 раздела VI приложения к ПП РФ от 29.12.2021 № 2571 относятся к следующим медицинским изделиям:

20.60.11 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях

26.60.11.110 Аппараты, основанные на использовании рентгеновского излучения, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию 26.60.11.111 Томографы компьютерные

26.60.11.112 Аппараты рентгеноскопические (флуороскопические)

26.60.11.113 Аппараты рентгенографические

26.60.11.114 Аппараты для использования в стоматологии, основанные на действии рентгеновского излучения 26.60.11.119Аппараты рентгеновские прочие, используемые для диагностики, применяемые в медицинских целях 26.60.11.120Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию 26.60.11.121 Аппаратура стерилизационная, основанная на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемая в медицинских целях

26.60.11.129 Аппараты, основанные на использовании альфа-, бета- или гамма-излучений, применяемые в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию, прочие 26.60.11.130Части и принадлежности аппаратов, основанных на использовании рентгеновского или альфа-, бета- или гамма- излучений, применяемых в медицинских целях, включая хирургию, стоматологию, ветеринарию

20.60.11 Аппараты электродиагностические, применяемые в медицинских целях 26.60.12.110 Аппараты электродиагностические 26.60.12.111Электрокардиографы

26.60.12.112 Аппараты сцинтиграфические 26.60.12.119Аппараты электродиагностические прочие

26.60.12.120 Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки

26.60.12.121 Приборы для измерения биоэлектрических потенциалов

26.60.12.122 Средства измерений массы, силы, энергии, линейных и угловых величин, температуры

26.60.12.123 Приборы для исследования звуковых колебаний в органах человека

26.60.12.124 Приборы для измерения объема и газового состава вдыхаемого и выдыхаемого воздуха и крови 26.60.12.125Приборы для аускультации (выслушивания)

26.60.12.126 Эндоскопы

 Эта группировка также включает:

-                                    эндоскопы гастроэнтерологические;

-                                    эндоскопы акушерские, гинекологические;

-                                    эндоскопы нейрологические;

-                                    эндоскопы для слезных каналов;

-                                    эндоскопы офтальмологические;

-                                    эндоскопы урологические

26.60.12.129 Приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включен­ные в другие группировки

26.60.12.130 Аппараты электродиагностические для топических исследований 26.60.12.131 Томографы магнитно-резонансные 26.60.12.132Аппараты ультразвукового сканирования

26.60.12.139 Аппараты электродиагностические прочие для топических исследований

26.60.12.140 Части и принадлежности электродиагностической аппаратуры и аппаратуры, основанной на использовании уль­трафиолетового или инфракрасного излучения, предназначенной для применения в медицинских целях

26.60.13.130 Аппараты высокочастотной и низкочастотной терапии

26.70.22.150 Микроскопы оптические

30.50.12 Стерилизаторы хирургические или лабораторные

32.50.12.110 Стерилизаторы эндоскопического оборудования

32.50.12.190 Стерилизаторы хирургические или лабораторные прочие

32.50.21.121 Аппараты для ингаляционного наркоза

32.50.21.122Аппараты дыхательные реанимационные

Согласно описанию объекта закупки, техническому обслуживанию подлежат в том числе следу­ющие медицинские изделия, относящиеся к вышеуказанным кодам ОКПД 2:_____

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ С

терилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой ГК-100-ЗМ

Стерилизатор паровой PHS-800

Стерилизатор паровой ГКД-100 - 4 «ТЗМОИ»

Оборудование эндоскопическое с принадлеж.: стойка с принадлежностями Karl Storz Оборудование эндоскопическое с принадлеж.: стойка артоскопическая Karl Storz Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадл Оборудование эндоскопическое для визуализации и обработки изображения с принадл

Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуалзации и обработки изображения с принадлежностями. Блок видеокамеры IMAGE 1 SCONNECT 2021

Оборудование эндоскопическое Karl Storz для визуалзации и обработки изображения с принадлежностями. Блок видеокамеры IMAGE 1 S H3 - LINK

Фиброгастроскоп OLYMPUS GIF TYPE XQ40

Процессор видеоизображений для эндоскопии (Центр видеоинформационный Olympus CV-170)

Аппарат низкочастотный физиотерапевтический Амплипульс-5Бр Аппарат низкочастотный физиотерапевтический Амплипульс-5Бр Аппарат низкочастотный физиотерапевтический Амплипульс-5Бр Аппарат низкочастотный физиотерапевтический Амплипульс-5Бр Прибор низкочастотной электротерапии Радиус-01 Прибор низкочастотной электротерапии Радиус-01 Микроскоп бинокулярный XS -3320 Микроскоп монокулярный XS - 2610 Микроскоп медицинский «Микмед-5»

Микроскоп медицинский «Микмед-5»

Микроскоп медицинский «Микмед-5»

Микроскоп медицинский «Микмед-5»

Микроскоп медицинский «Микмед-5»

Микроскоп медицинский «Микмед-3» Professional исследовательский Электрокардиограф ЭК 12Т-01-»Р-Д»

Электрокардиограф двенадцатиканальный с регстр. ЭКГ в ручн. И автом. Реж.миниат.ЭК12Т Электрокардиограф двенадцатиканальный с регстр. ЭКГ в ручн. И автом. Реж.миниат.ЭК12Т Электрокардиограф СаМю,вариант исполнения CardioCare 2000 Электрокардиограф АИР203

Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическ Электрокардиограф Cardio, вариант исполнения CardioCare 2000 Электрокардиограф компьютерный ВНС-Микро

Электрокардиограф 12 канальный в комплекте с компьютером ЮКАРД-200

Комплекс электрокардиографический с велоэргометром и компьютером КАРДИОЛАБ.СЕ

Вышеуказанный перечень не отражает всех позиций, а приводится для примера, т.е. указывает, что такие позиции имеются в описании объекта закупки.

Также Заказчиком указано требование к участникам закупок в соответствии с п. 1 ч. 1 ст. 31 За­кона № 44-ФЗ».

Согласно извещению о проведении закупки Заказчиком установлены следующие коды ОКПД 2:

71.20.19.190 Услуги по техническим испытаниям и анализу прочие, не включенные в другие группировки.

33.13.12.000 Услуги по ремонту и техническому обслуживанию облучающего, электрического диагностического и электрического терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях.

Представитель Заказчика в ходе заседания пояснил следующее:

«В соответствии с п. 1 ст. 14 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» (далее - Закон об обязательных требованиях) федеральные органы исполнительной власти в отношении принятых ими нормативных правовых актов дают официальные разъяснения обязательных требований исключительно в целях пояснения их содержания. Вместе с тем, письма Минфина России, в которых разъясняются вопросы применения законодательства РФ о налогах и сборах, не содержат правовых норм, не конкретизируют нормативные предписания и не являются нормативными правовыми актами. Эти письма имеют информационно-разъяснительный характер по вопросам применения законодательства РФ, в частности применения Постановления Правительства РФ от 29.12.2021 г. № 2571 (ред. от 31.10.2022 г.) «О требованиях к участникам закупки товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 2571).

Постановление № 2571 утверждено в рамках части 2.1. статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе). Данное дополнительное требование к участникам закупок имеет равное юридическое значение по сравнению с требованиями, установленными частью 2 статьи 31 Закона о контрактной системе. Принцип верховенства права в рассматриваемом случае не нарушен. Обе нормы имеют одинаковую юридическую силу, различен только порядок их применения.

При этом, в п. 32 Постановления № 2571 рассматриваются требования исключительно по Работам по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122 Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014. В данной закупке список оборудования составляет 1 954 наименования, из которых лишь часть может быть отнесена к указанным кодам ОКПД2 (в соответствии с Приложением к настоящему Возражению). Настоящая закупка предусматривает не только работы по техническому обслуживанию, но и контроль технического состояния оборудования,  а также замену запасных частей и комплектующих для медицинских изделий».

Так, согласно жалобе Заявителя, Заказчиком неправомерно включены в одну Закупку медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию, и требующими установления дополнительного требования к участникам закупки в соответствии с пунктом 32 Приложения «Дополнительные требования к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Приложение) к Постановлению Правительства №2571 «О дополнительных требованиях к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также об информации и документах, подтверждающих соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям, и признании утратившими силу некоторых актов и отдельных положений актов Правительства Российской Федерации» (далее — Постановление №2571) и  с кодами ОКПД2 не включенными в пункт 32 Приложения.

Согласно пункту 12 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 Закона о контрактной системе, требования, предъявляемые к участникам закупки в соответствии с частями 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 Закона о контрактной системе, и исчерпывающий перечень документов, подтверждающих соответствие участника закупки таким требованиям, а также требование, предъявляемое к участникам закупки в соответствии с частью 1.1 статьи 31 Закона о контрактной системе (при наличии такого требования).

В силу части 2 статьи 31 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе устанавливать к участникам закупок отдельных видов товаров, работ, услуг дополнительные требования, в том числе к наличию опыта работы, связанного с предметом контракта, и деловой репутации.

Согласно части 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе если при применении конкурентных способов начальная (максимальная) цена контракта, сумма начальных (максимальных) цен контрактов (в случае проведения совместного конкурса или аукциона) составляет двадцать миллионов рублей и более, заказчик (за исключением случая осуществления закупок, в отношении участников которых Правительством Российской Федерации установлены дополнительные требования в соответствии с частью 2 статьи 31  Закона о контрактной системе) устанавливает дополнительное требование об исполнении участником закупки (с учетом правопреемства) в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке контракта или договора, заключенного в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 года №223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» при условии исполнения таким участником закупки требований об уплате неустоек (штрафов, пеней), предъявленных при исполнении таких контракта, договора. Стоимость исполненных обязательств по таким контракту, договору должна составлять не менее двадцати процентов начальной (максимальной) цены контракта.

Согласно части 3 статьи 31  Закона о контрактной системе перечень информации и документов, которые подтверждают соответствие участников закупок дополнительным требованиям, указанным в ч.2 и 2.1 статьи 31 Закона о контрактной системе, устанавливается Правительством Российской Федерации.

Согласно части 4 статьи 31  Закона о контрактной системе в случае установления Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 31 Закона о контрактной системе дополнительных требований к участникам закупок заказчики при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) обязаны устанавливать такие дополнительные требования.

Согласно части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе заказчики не вправе устанавливать требования к участникам закупок в нарушение требований настоящего Федерального закона

Вместе с этим пп.«а» п.1 Постановления №2571 установлено, что к участникам закупки отдельных видов товаров, работ, услуг предъявляются дополнительные требования согласно Приложению. Соответствие участников закупки указанным дополнительным требованиям подтверждается информацией и документами, предусмотренными Приложением.

Согласно пп.«а» п.3 Постановления №2571 положения Постановления №2571 применяются при проведении конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей), при этом:

- позиция Приложения применяется с учетом положений пункта 3 Постановления №2571 в случае, если объект закупки включает один или несколько закупаемых товаров, работ, услуг, указанных в приложении в соответствующей позиции графы «Наименование отдельных видов товаров, работ, услуг, являющихся объектом закупки, наименование товаров, работ, услуг, являющихся объектом отдельных видов закупок»;

- позиция 32 приложения применяется в случае, если при осуществлении закупки начальная (максимальная) цена контракта превышает 10 млн. рублей.

Согласно пункту 32 Приложения при проведении закупочной процедуры объектом которой являются работы по техническому обслуживанию (монтаж и наладка; контроль технического состояния; периодическое и текущее техническое обслуживание; ремонт) медицинской техники, включенной в коды 26.60.11, 26.60.12, 26.60.13.130, 26.70.22.150, 32.50.12, 32.50.21.121, 32.50.21.122 Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) к участникам закупочной процедуры предъявляются дополнительные требования о наличие опыта исполнения участником закупки договора, предусматривающего выполнение работ по техническому обслуживанию медицинской техники.

Согласно пункту 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать наименование объекта закупки, информация (при наличии), предусмотренная правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе, указание (в случае осуществления закупки лекарственных средств) на международные непатентованные наименования лекарственных средств или при отсутствии таких наименований химические, группировочные наименования.

Согласно пункту 9 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать информацию о начальной (максимальной) цене контракта (цена отдельных этапов исполнения контракта, если проектом контракта предусмотрены такие этапы), источнике финансирования, наименовании валюты в соответствии с общероссийским классификатором валют. В случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе, указываются начальная цена единицы товара, работы, услуги, а также начальная сумма цен указанных единиц и максимальное значение цены контракта. В случаях, установленных Правительством Российской Федерации в соответствии с частью 2 статьи 34 Закона о контрактной системе, указываются ориентировочное значение цены контракта либо формула цены и максимальное значение цены контракта.

Комиссией Управления установлено, что, согласно извещению об осуществлении закупки, объектом закупочной процедуры является оказание услуг по ремонту, техническому обслуживанию и выдаче заключения о техническом состоянии облучающего, электрического, диагностического и терапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях, при этом начальная (максимальная) цена контракта составляет 57 971 200,00 руб., при этом Заказчиком установлены дополнительные требования к участникам закупки.

Вместе с тем, в ходе заседания Комиссии установлено, что в составе извещения Заказчиком размещен электронный документ «Описание объекта Закупки» содержащий в своем составе перечень медицинских изделий, подлежащих обслуживанию в рамках контракта, заключаемого по результатам обжалуемой конкурентной процедуры.

В составе данного перечня содержится указание на необходимость обслуживания оборудования с кодами ОКПД2 не включенными в пункт 32 Приложения.

Согласно пояснениям Заказчика,  в пункт 32 Приложения включено более 20% оборудования, указанного в техническом задании извещения о проведении Закупки и требующего технического обслуживания.

Так, например, в перечне содержится ряд медицинских изделий, которым  соответствуют коды ОКП 94 4 00, 94 4130, 94 4170, 94 4210, 94 4240, 94 4280, 94 4410, 94 4420, 94 4150,  которые не включены в пункт 32 Приложения Постановления №2571.

Комиссия Управления отмечает, что пунктом 32 Приложения однозначно определено, что дополнительные требования к участникам закупки в соответствии с пунктом 32 Приложения устанавливаются исключительно в отношении медицинских изделий с определенными кодами ОКПД2, ввиду чего установления таких требований в отношении иных медицинских изделий является неправомерным.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком части 6 статьи 31 Закона о контрактной системе.

Данный вывод также подтверждается решением Московского УФАС России от 10.01.2024 №077/06/106-472/2024.

Согласно второму доводу жалобы Заявителя:

«Заказчиком не установлены требования к наличию у Исполнителя лицензии на техническое обслуживание следующих видов медицинских изделий:

Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: гастроэнтерологические медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия для оториноларингологии;

Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:

хирургические инструменты, системы и сопутствующие медицинские изделия; сердечно-сосудистые медицинские изделия; офтальмологические медицинские изделия; медицинские изделия, предназначенные для афереза.

Так, например, согласно описанию объекта закупки, техническому обслуживанию подлежит Фундус-камера с камерой офтальмологической цифровой; Офтальмологическая ретинальная камера TRC-NW8F. Согласно Регистрационному удостоверению для офтальмологической ретинальной камеры TRC-NW8F номер РУ ФСЗ 2010/08164 для модели медицинского изделия TRC-NW8F установлен код вида 329840, а также класс риска 2а, соответственно такое Ми входит в раздел 11 Офтальмологические медицинские изделия 11.27 Прочие офтальмологические медицинские изделия. Таким образом, для технического обслуживания такого МИ необходимо наличие у Исполнителя лицензии на техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения: офтальмологические медицинские изделия. Однако такое требование Заказчиком не установлено».

В соответствии с пояснениями Заказчика:

«Заказчиком затребованы ВСЕ основные группы медицинских изделий согласно Приложению № 1 Постановления Правительства РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя, а также случая технического обслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения), внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 15 сентября 2020 г. № 1445 и признании утратившими силу отдельных актов Правительства Российской Федерации» (далее – Постановление № 2129).

Заказчик не считает необходимым без законного на то основания вносить дополнительные требования по единичным позициям, которые могут быть трактованы как ограничение конкуренции.

Так, приведенное Заявителем медицинское изделие согласно РУ № ФСЗ 2010/08164 имеет:

«Вид медицинского изделия   ‒  ».

Данное медицинское изделие применяется в поликлинике, что указано в документации и согласно Постановлению Правительства № 2129 (Приложение 1), может быть отнесено к «вспомогательным и общебольничным медицинским изделиям».

При этом, Заявитель подал заявку на участие в настоящей закупке в декабре 2023 года, то есть согласился с условиями документации».

Пунктом 1.10 требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению установлено, что Заявка на участие в электронной форме должна содержать следующую информацию и документы:

«документы, подтверждающие соответствие участника закупки требованиям, установленным пунктом 1 части 1 статьи 31 настоящего Федерального закона: 

- Исполнитель должен иметь Лицензию на осуществление деятельности в области технического обслуживания по всему перечню видов обслуживаемой медицинской техники и/или Выписку из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.

С 01.01.2024 года – обязательно наличие у Исполнителя разрешительных документов на проведение технического обслуживания медицинского оборудования, выданных уполномоченными государственными органами, а именно:

 Выписка из реестра лицензий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;

Лицензируемый вид деятельности: Техническое обслуживание медицинских изделий;

Выполняемых работ, оказываемых услуг:

Техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий класса 2а потенциального риска применения;

 ортопедические медицинские изделия;

 реабилитационные и адаптированные для инвалидов медицинские изделия;

 медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

 вспомогательные и общебольничные медицинские изделия;

 анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

 нейрологические медицинские изделия;

 сердечно-сосудистые медицинские изделия;

 физиотерапевтические медицинские изделия;

 медицинские изделия для in vitro диагностики;

 медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

 урологические медицинские изделия;

 радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования):

Техническое обслуживание групп медицинских изделий класса 2б потенциального риска применения;

 медицинские изделия для пластической хирургии, дерматологии и косметологии;

 медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека;

 физиотерапевтические медицинские изделия;

 медицинские изделия для акушерства и гинекологии;

 анестезиологические и респираторные медицинские изделия;

 радиологические медицинские изделия (в части оборудования для ультразвукового исследования):

урологические медицинские изделия».

Также, Заказчиком были представлены дополнительные пояснения, согласно которым:

«При описании объекта закупки указанное в п.п. 99, 100, 107, 163, 164, 701, 330, 331, 541 оборудование было классифицировано и определено как электрическое оборудование (аппараты электродиагностические прочие ОКПД2 26.60.12.119 и 26.60.12.11, оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки ОКПД2 26.60.13.190, приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки ОКПД2 26.60.12.129).

…

Техническое обслуживание указанного оборудования не является лицензируемым видом деятельности и, соответственно не требует наличия у участника закупки Лицензии для его обслуживания.

…

Кроме того, согласно ГОСТ Р 57501-2017:

«3.11 контроль технического состояния: Проверка соответствия значений параметров и характеристик МИ требованиям нормативной и эксплуатационной документации, выявление изношенных и поврежденных частей (деталей), проверка действия всех защитных устройств и блокировок, наличия и ведения эксплуатационной документации.

3.12 техническая диагностика: Определение технического состояния МИ».

Согласно 1111 РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129:

«3. Лицензируемая деятельность по техническому обслуживанию медицинских изделий представляет собой периодическое и внеплановое техническое диагностирование, восстановление работоспособности, монтаж и наладку медицинских изделий».

Таким образом, позиции, на которые ссылается Заявитель - 99, 100.107. 163, 164, 701. 330. 331, 541 указанные в аукционной документации Приложение 1 Список оборудования, передаваемого для проведения контроля технического состояния, не подпадают под лицензируемую деятельность.

ПП РФ от 30 ноября 2021 г. №2129 вводит классификацию по 15(тридцати пяти) группам медицинских изделий, но не содержит методики отнесения медицинских изделий к той или иной группе Приложения 1. Так же данный перечень не совпадает ни с одной существующей классификацией медицинских изделий.

Так ПРИКАЗ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 6 июня 2012 года N 4н Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий* содержит Приложение №1 Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам. которая содержи: 20 (двадцать) ГРУПП медицинских изделий, наименование которых не совпадает с наименованиями Приложение 1 ПП РФ от 30 ноября 2021 г. №2129.

 Например, Приказ 4н содержит группы медицинских изделий:

Приложение №1 ПП РФ от 30 ноября 2021 г. N 2129. не содержит указанные группы. Что верно и в обратную сторону.

…

Таким образом. Техническое обслуживание медицинских изделий указанных Заявителем, в основном сводится к очистке путем протирки сухой или влажной салфеткой. Заказчик не видит законных возможностей, введения дополнительных требований к лицензии, для проведения манипуляций по протирке.

Федеральный закон JV1 44-03 регулирует отношения, направленные на обеспечение государственных и муниципальных нужд в целях повышения эффективности, результативности осуществления закупок товаров, работ, услуг (п. 1 ст. 1 закона).

Заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. Заказчик не лишен возможности более точно и четко указывать требования к закупаемым услугам.

Так, п. 1 ч. 1 ст. 33 Федерального закона № 44-ФЗ определяет, что описание объекта закупки должно носить объективный характер. В описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при УСЛОВИИ, ЧТО такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

Таким образом, установление характеристик услуг обусловлено потребностями заказчика и является правом последнего. Заказчик устанавливал свои требования, классифицируя оборудование исключительно по группам медицинских изделий Приложение 1 ПП РФ от 30 ноября 2021 г. № 2129».                           

Таким образом, согласно пояснениям Заказчика, при описании объекта закупки указанное в п.п. 99, 100, 107, 163, 164, 701, 330, 331, 541 оборудование было классифицировано и определено как электрическое оборудование (аппараты электродиагностические прочие ОКПД2 26.60.12.119 и 26.60.12.11, оборудование для электротерапии прочее, не включенное в другие группировки ОКПД2 26.60.13.190, приборы и аппараты для функциональной диагностики прочие, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки ОКПД2 26.60.12.129).

Так, например, лампа щелевая офтальмологическая, смотровая имеет код ОКПД2 26.60.12.119: Аппараты электродиагностические прочие. Ввиду чего, данное медицинское изделие не относится к офтальмологическому и не требует предоставления лицензии на проведение технического обслуживания  офтальмологического оборудования.

Данный довод жалобы Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Согласно третьему доводу жалобы Заявителя:

«Согласно описанию объекта закупки, услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования должны выполняться Исполнителем лично, привлечение третьих лиц допускается только с письменного согласия Заказчика, при этом, Заказчиком не установлены критерии, по которым Заказчик соглашается на привлечение третьих лиц, либо на не привлечение третьих лиц, таким образов, такое положение сформировано не объективно и может использоваться Заказчиком на свое усмотрение в зависимости от своих желаний, например какому-то Исполнителю Заказчик может не согласовать привлечение к исполнению представителей производителя МИ, не которым может согласовать, таким образом, Заказчиком должны быть установлены четкие основания для согласия либо несогласия Заказчиком привлечения Исполнителем третьих лиц к исполнению Контракта».

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

В соответствии с требованиями к организации и порядку проведения технического обслуживания, КТС и ремонта МИ Технического задания извещения о проведении Закупки, Заказчиком установлено следующее требование:

«Услуги по техническому обслуживанию медицинского оборудования должны выполняться Исполнителем лично, привлечение третьих лиц допускается только с письменного согласия Заказчика».

Вместе с тем, согласование условий контрактов, заключаемых с третьим лицом, является вмешательством в хозяйственную деятельность исполнителя по контракту, что ставит участников Закупки в зависимость от волеизъявления Заказчика.

Кроме того, в соответствии с положениями Закона о контрактной системе, Заказчик вправе установить требования исключительно к участникам Закупки.

Таким образом, условия и порядок привлечения третьих лиц устанавливаются Исполнителем по контракту самостоятельно, без согласования с Заказчиком указанных условий.

Учитывая изложенное, в действиях Заказчика установлено нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

Данная правовая позиция подтверждается решением ФАС России от 13.02.2018 N 223ФЗ-92/18.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу Заявителя частично обоснованной.

2. Признать в действиях Заказчика нарушение требований части 6 статьи 31, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.

3. Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                 А.П. Рудакова

Члены Комиссии:                                             А.М. Крылова

                                                                                                                                                Т.Д. Аблаева