Решение

по делу №082/06/106-2907/2023

о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок

Резолютивная часть решения оглашена 12.01.2024                                      г. Симферополь

Решение изготовлено в полном объеме 15.01.2024

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – заместитель руководителя Крымского УФАС России  А.П.Рудакова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д. Аблаева,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России В.Х.Мельниченко,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

– Министерство здравоохранения Республики Крым (далее – Заказчик) –  Тишенина Н.В. (по доверенности),

– ООО "Фарминвестгрупп" (далее – Заявитель) – Щербаков Е.С. (по доверенности),

– ООО "Фоди" (далее – Заинтересованное лицо) – на заседание Комиссии не явились, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи с возможностью очного участия уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия комиссии Заказчика при проведении закупки «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ТЕМОЗОЛОМИД (КБК 807 0909 4160120111 244)» (извещение №0175200005223000115) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия комиссии Заказчика  при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями комиссии Заказчика, неправомерно признавшей ООО «ФОДИ» победителем закупки.

Представитель Заказчика согласилась с доводами Заявителя и ходатайствовала об отмене Протокола подведения итогов определения поставщика от 26.12.2023.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

В силу части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

Согласно части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе, при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года N 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9) указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном пунктом 3 или пунктом 4 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 26.12.2023 №ИЭА1 на участие в закупке было подано 6 заявок, 2 из которых были признаны несоответствующими требованиям нормативных правовых актов, принятых в соответствии с ст. 14 Закона № 44-ФЗ  и отклонены по пункту 4 части 12 статьи  48 Закона о контрактной системе.

По результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) Победителем аукциона признается участник закупки идентификационный № 115633545 (ООО «ФОДИ»), с ценовым предложением 2738939,45 руб.

В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Частями 1, 3, 4 статьи 14 Закона о контрактной системе установлено, что при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.

В целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых Правительством Российской Федерации установлен запрет в соответствии с частью 3 настоящей статьи.

Согласно извещению о проведении закупки установлены следующие ограничения и запреты:

«Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ

Дополнительные требования

 Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 (далее — Постановление N 1289)   установлены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно извещению объектом закупки является «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения ТЕМОЗОЛОМИД (КБК 807 0909 4160120111 244)».

Указанный лекарственный препарат включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения включен в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, в связи с чем Заказчиком установлены ограничения допуска согласно статьи 14 Закона о контрактной системе.

В силу пункта 1 Постановления N 1289 для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств — членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

- содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

- не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным ст. 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

В соответствии с пунктом 2 Постановления N 1289 подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации";

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Согласно доводу жалобы Заявителя: «...Из размещенного проекта Контракта видно, что победителем аукциона, подавшем заявку под идентификационным номером № 115633545, признано ООО «Фоди», предложившее к поставке лекарственный препарат под торговым наименованием «Темозоломид», Капсулы 100мг №5, РУ № ЛСР-009048/10, держателя РУ ООО "АРС"/ ООО "ОнкоТаргет" и под торговым наименованием «Темозоломид», Капсулы 250мг №5, РУ № ЛСР-009048/10, держателя РУ ООО "АРС"/ ООО "ОнкоТаргет".

Заявитель полагает, что предложенный ООО «Фоди» лекарственный препарат с торговым наименованием «Темозоломид» не является лекарственным препаратом, все стадии производства которого осуществляются исключительно на территории государств - членов ЕЭС, а заявка ООО «Фоди» не содержит надлежащих документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляемых исключительно на территории государств - членов ЕЭС.

Отсутствие информации в отношении стадии производства до получения молекулы не позволяет аукционной комиссии сделать вывод о том, что весь технологический процесс производства препарата осуществлен на территории Российской Федерации либо территории Евразийского экономического союза.

В своей заявке Заявитель также задекларировал необходимые согласно Постановлению Правительства РФ № 1289 и Приказа Минфина РФ № 126н документы, подтверждающие происхождение товара и что все стадии производства предложенных препаратов, в том числе, синтез молекулы, проходят на территории Российской Федерации либо территории Евразийского экономического союза, а именно, сертификат СТ-1, сертификат СП и GMP, а также приложил сканы оригиналов и (или) надлежаще заверенные копии РУ, сертификатов СТ-1 и сертификатов СП.

Следовательно, заявка Заявителя полностью соответствует подпунктам «а» - «г» подпункта 1.4. пункта 1 Приказа Минфина РФ № 126н и именно заявка Заявителя должна быть признана победителем, а контракт заключатся по предложенной Заявителем цене, так как, заявка ООО «Фоди» не содержит надлежащих документов, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляемых исключительно на территории государств - членов ЕЭС, и не соответствует подпунктам «а» - «г» пункта 1.4. Приказом Минфина РФ № 126н.

Учитывая изложенное, решение аукционной комиссии о признании заявки ООО «Фоди» (заявка под идентификационным № 115633545), как заявки, содержащей наименьшую цену контракта, является неправомерным, так как заявка Заявителя полностью соответствует подпунктам «а» - «г» подпункта 1.4. пункта 1 Приказа Минфина России № 126н, а, следовательно, и должна быть признана победителем данного электронного аукциона...».

 Согласно пункту 1(1) Постановления N 1289 в случае если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1(2) Постановление N 1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Комиссией по результатам изучения заявок установлено, что победителем закупки ООО «ФОДИ» к поставке предложен темозоломид               производства ООО «ОНКОТАРГЕТ» по регистрационному удостоверению ЛСР-009048/10.

В подтверждение страны происхождения лекарственного препарата представлен сертификат о происхождении товара  по форме СТ-1 №3021009388.

Комиссией установлено, что согласно государственному реестру лекарственных средств темозоломид по регистрационному удостоверению № ЛСР-009048/10 производителем фармацевтической субстанции является Шилпа Медикэр Лимитед, Индия.

Также в составе заявки Победителем в качестве подтверждения соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям не продекларировано сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции) согласно требованиям пункта 1(2) Постановления N 1289.

В свою очередь, Заявитель в своей заявке предложил к поставке следующие лекарственные препараты:

 Заявителем в заявке задекларировал документы, подтверждающие происхождение товара и что все стадии производства предложенных препаратов, в том числе, синтез молекулы, проходят на территории Российской Федерации либо территории Евразийского экономического союза, а именно, сертификат СТ-1, сертификат СП и GMP, а также приложил сканы оригиналов и (или) надлежаще заверенные копии РУ, сертификатов СТ-1 и сертификатов СП согласно требованиям Постановлению N 1289 и Приказа Минфина РФ № 126н.

 Согласно пункту 1.4 Приказа N 126н, в случае отклонения заявок (окончательных предложений) в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка (окончательное предложение) такого участника закупки соответствует требованиям документации о закупке;

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Таким образом, Комиссией по результатам изучения заявок установлено, что заявка ООО «Фоди» не содержала сведений о документах, содержащих сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства, все стадии производства которого, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляемых исключительно на территории государств - членов ЕЭС, и не соответствует подпунктам «а» - «г» пункта 1.4. Приказом Минфина РФ № 126н.

При этом заявка Заявителя соответствовала требованиям подпунктам «а» - «г» подпункта 1.4. пункта 1 Приказа Минфина РФ № 126н.

На основании изложенного, действия комиссии Заказчика, признавшей ООО «ФОДИ» победителем закупки, содержат нарушение подпункта б пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, пункта 1(1) Постановления N 1289, пункту 1.4 Приказа N 126н. Довод жалобы признается обоснованным.

 Руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе,  Комиссия

РЕШИЛА:

1.                Признать жалобу Заявителя обоснованной.
2.                Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение подпункта б пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе, пункта 1(1) Постановления N 1289, пункту 1.4 Приказа N 126.
3.                Выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4.                Передать материалы дела должностному лицу для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Исп.Аблаева Т.Д.

тел.+7 (499) 755-23-23 вн. 082-123