РЕШЕНИЕ № 1301/2023

по делу № 023/06/49-6487/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

15 декабря 2023 года                                                                                              г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – Комиссия)

рассмотрев жалобу ООО «СИБМК» на действия Заказчика -  ГБУЗ «ЦРБ Апшеронского района» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка медицинских изделий: Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» (извещение № 0318300166223000143) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Закона о контрактной системе.

Заявитель обжалует отклонение заявки ООО «СИБМК».

Представителем Заказчика представлены письменные пояснения по существу жалобы. С доводами жалобы не согласен.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

Заказчиком – ГБУЗ «ЦРБ Апшеронского района» МЗ КК проводился электронный аукцион: «Поставка медицинских изделий: Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» (извещение № 0318300166223000143).

Начальная (максимальная) цена контракта – 574 461,00 руб.

Согласно ч.1 ст.49 Закона о контрактной системе электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании ч.2 ст.49 Закона о контрактной системе Участники закупки, подавшие в соответствии с настоящим Федеральным законом заявки на участие в закупке, вправе в течение процедуры подачи предложений о цене контракта либо о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона) подать с использованием электронной площадки ценовые предложения, предусматривающие снижение (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи) начальной (максимальной) цены контракта либо начальной суммы цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 настоящего Федерального закона).

Согласно ч.5 ст.49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер;

2) заказчик формирует с использованием электронной площадки протокол подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), который должен содержать информацию, предусмотренную пунктами 1, 2, 4 - 7 части 17 статьи 48 настоящего Федерального закона. После подписания членами комиссии по осуществлению закупок такого протокола усиленными электронными подписями заказчик подписывает его усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и направляет оператору электронной площадки.

В силу п.1) ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях: непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Согласно протоколу №ИЭА1 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.12.2023 заявка ООО «СИБМК» (№3) признана несоответствующей, а именно: «В соответствии с пунктом 8 части 12 статьи 48 Федерального закона - выявление недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке, а именно:

 - участником закупки предлагается медицинское изделие Наборы высокого давления стерильные для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, варианты исполнения: Набор № 21 высокого давления стерильный для введения рентгеноконтрастных веществ при проведении ангиографических исследований, компьютерной, магниторезонансной томографии, в составе: - соединительная магистраль - 1 шт.; - защитный колпачок - 2 шт. или 3 шт. (156) Китай по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/13604 от 25 июля 2022 года, при этом в заявленных характеристиках товара, участником указано, что предлагаемые изделия имеют полную совместимость и разрешение к применению, согласно руководству по эксплуатации инъекционной системы для КТ MEDRAD Salient, имеющейся у Заказчика. 

Руководством по эксплуатации системы MEDRAD Salient установлен перечень принадлежностей (расходных материалов) к системе MEDRAD Salient. В указанном перечне отсутствуют предлагаемые участником медицинские изделия. Так же перечень совместимых и разрешенных к применению расходных материалов, предусмотренных компанией-производителем, установлен письмами АО «Байер», являющегося уполномоченным  представителем компаний-производителей инъекционных систем и расходных материалов к инъекционным системам MEDRAD «Имаксион Пи Ти Уай Лтд» от 07.02.2023 и 05.07.2023 года.

Согласно письма от 06.12.2023 г. № 02-06.12/2023-BD официального представителя производителей инъекционных систем и расходных материалов к системам MEDRAD, медицинские изделия по регистрационному удостоверению  РЗН 2021/13604 от 25 июля 2022 года  не являются совместимыми с инъекционными системами MEDRAD, не проходили испытаний на совместимость и не могут гарантировать безопасность для операторов оборудования и пациентов в случае использования данных изделий совместно с инъекционными системами MEDRAD».

Согласно подп.2) ч.1 ст.43 Закона о контрактной системе заявка должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а) с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

б) наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

в) документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г) с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д) иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

На основании ч.2 ст.43 Закона о контрактной системе при формировании предложения участника закупки в отношении объекта закупки:

1) информация о товаре, предусмотренная подпунктами "а" и "б" пункта 2 части 1 настоящей статьи, включается в заявку на участие в закупке в случае осуществления закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг. Информация, предусмотренная подпунктом "а" пункта 2 части 1 настоящей статьи, может не включаться в заявку на участие в закупке в случае указания заказчиком в описании объекта закупки товарного знака и предложения участником закупки товара, в том числе поставляемого заказчику при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг, обозначенного таким товарным знаком;

2) информация, предусмотренная подпунктами "а" и "г" пункта 2 части 1 настоящей статьи, не включается в заявку на участие в закупке в случае включения заказчиком в соответствии с пунктом 8 части 1 статьи 33 настоящего Федерального закона в описание объекта закупки проектной документации, или типовой проектной документации, или сметы на капитальный ремонт объекта капитального строительства.

В силу ч.3 ст.43 Закона о контрактной системе требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

Согласно ч.5 ст.43 Закона о контрактной системе подача заявки на участие в закупке означает согласие участника закупки, подавшего такую заявку, на поставку товара, выполнение работы, оказание услуги на условиях, предусмотренных извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и в соответствии с заявкой такого участника закупки на участие в закупке.

Согласно п.1), п.2) ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Разделу «Описание объекта закупки» Заказчику к поставке требуется:

В силу ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации № 323-ФЗ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила).

Государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека (п.2 Правил).

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (п.6 Правил).

Действующим законодательством предусмотрено, что обязательным документом, подтверждающим возможность оборота на территории Российской Федерации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение.

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие (далее - регистрационное удостоверение).

Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом. Регистрационное удостоверение выдаётся бессрочно (пункт 6 Правил).

То есть, наличие регистрационного удостоверения на медицинское изделие подтверждает факт государственной регистрации и возможности использования на территории Российской Федерации.

Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании результатов технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, представляющих собой формы оценки соответствия медицинских изделий с учетом классификации в зависимости от потенциального риска их применения, и экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий (абзац первый пункта 5 Правил), по результатам которых выдается заключение.

ООО «СибМК» в составе заявки прилагается именно заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия от 21 января 2021 года №13/ЭБ-20-1801/2 (а именно 1-й, 7-й и 20-й лист), на основании которого в дальнейшем получено регистрационное удостоверение от 25 июля 2022 года № РЗН 2021/13604.

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий проводится экспертным организациями в целях государственной регистрации медицинских изделии (Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 марта 2020 г. № 206н «Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий») и соответственно никак не подтверждает совместимость с оборудованием другого производителя.

Согласно Особенностям обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска его возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 1 апреля 2022 г. № 552 допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих и принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность их совместного использования подтверждена испытаниями, по результатам которых оформляется заключение о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) (пункт 11.1 - 11.3).

 Форма заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) утверждена Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. № 2983 «Об утверждении перечня представляемых документов и требований к их содержанию, формы заключения о возможности (невозможности) использования комплектующих или принадлежностей медицинского изделия...».

Указанным приказом предусмотрено, что заключение содержит информацию о медицинских изделиях (с указанием информации о вариантах исполнения, регистрационном удостоверении на медицинское изделие), в составе которых предполагается эксплуатация конкретных комплектующих или принадлежностей медицинского изделия; информация о совместимых оригинальных каталожных номерах, соответствующих комплектующих или принадлежностей медицинского изделия производителя (изготовителя) медицинского изделия с указанием, моделей и модификаций медицинских изделий.

Сведения о комплектующих или принадлежностях медицинского изделия, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), на которые получено заключение о возможности использования публикуются на официальном сайте ФГБУ «Всероссийский научно-исследовательским институтом медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в сети «Интернет» (Перечень сведений также утвержден Приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 мая 2023 г. № 2983).

На сайте ФГБУ «ВНИИМТ» отсутствуют сведения о возможности использования предлагаемого ООО СибМК» медицинского изделия совместно с имеющейся у Заказчика инъекционной системой MEDRAD Salient.

ООО «СибМК» в составе заявки предоставлено заключение по результатам экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия от 21 января 2021 года №13/ЭБ-20-1801/2, которое не соответствует форме заключения, утвержденной Приказом от 16 мая 2023 г. № 2983, а также не содержит, предусмотренную Приказом информацию о медицинских изделиях, в составе которых предполагается эксплуатация комплектующих, информацию о совместимых оригинальных каталожных номерах, соответствующих комплектующих производителя медицинского изделия, в составе которого предполагается эксплуатация.

В соответствии с подпунктом 11 пункта 6 требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия, утверждённых приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19 января 2017 г. № 11 н, эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, должна содержать в том числе перечень расходных материалов (компонентов, реагентов! а также процедуру их применения и замены.

Таким образом, в соответствии с действующим законодательством возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. Совместное применение таких изделий без проведённых экспертиз на совместимость может привести к причинению вреда жизни, здоровью граждан и медицинских работников.

Данное требование законодательства находит подтверждение в письме Росздравнадзора №09-С-571-1414 от 05.02.2016.

Медицинские изделия необходимы для использования совместно с имеющейся с Заказчика инъекционной системой MEDRAD Salient (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/12881 от 28.01.2021), производителя Имаксеон Пи Ти Уай Лтд. (Imaxeon Pty Ltd), согласно руководству по эксплуатации к которой (размещено на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru) в системе используется шприц-колба, игла для заполнения, трубка для быстрого заполнения и витая удлинительная трубка, которые могут приобретаться как комплектами (варианты с кодом ZY 6324 (Шприц 190 мл, игла для заполнения и одиночным комплект витой трубки, 150 см) и ZY 6325 (Шприц 190 мл, трубка для быстрого заполнения и одиночный комплект витой трубки, 150 см), так и индивидуально (варианты трубок удлинительных ZY 5151 (Трубка удлинительная одинарная, 150 см); ZY5152 (трубка удлинительная с Тконнектором, 150 см) и ZY 5154 (Трубка удлинительная с двойным обратным клапаном 150 см).

Данные сведения указаны в разделах 5.2.1 «Описание и номер детали» и 8.13 «Принадлежности» руководства по эксплуатации. Именно с данными трубками инъекционная система MEDRAD Salient прошла все необходимые испытания, установленные в нормативных актах, с целью получения регистрационного удостоверения Росздравнадзора. Использование запасных частей и расходных материалов, в том числе, трубок удлинительных, не указанных в технической документации производителя Имаксеон Пи Ти Уай Лтд (уполномоченный представитель АО "БАЙЕР"), то есть не прошедших испытания в составе медицинского изделия, не допускается, о чем также сказано в разделе 2.10 «ИНЪЕКТОР. Предупреждения и предостережения» Руководства по эксплуатации системы для ввода контрастного вещества MEDRAD Salient «для обеспечения надлежащей работы используйте только принадлежности, поставляемые компанией Imaxeon и специально разработанные для настоящего инъектора. Другие принадлежности и дополнительное оборудование могут привести к повреждению устройства».

Согласно технической документации Производитель включает в понятие «принадлежности» в том числе расходные материалы (шприцы и трубки). Таким образом, производитель, имеющейся у Заказчика инъекционная система MEDRAD Salient, установил закрытый перечень принадлежностей, которые могут быть использованы в данном медицинском изделии.

Официальным представителем производителей инъекционных систем и расходных материалов к системам MEDRAD в ответ на запрос ГБУЗ «ЦРБ Апшеронского района» М3 КК был дан ответ от 14.07.2023 г. № 01-14.07/2023-BD с указанием перечня совместимых с имеющейся у Заказчика инъекционной системой MEDRAD медицинских изделий.

В отношении медицинского изделия «Магистраль соединительная для введения рентгеноконтрастного вещества» официальный представитель так же указывает каталожный номер ZY5151, при этом дополнительно указывая, что медицинские изделия производства других производителей не проходили испытаний на совместимость с инъекционными системами данного производителя и в связи с этим компания не может подтвердить совместимость медицинских изделий других производителей. На основании изложенного в описании объекта закупки Заказчиком установлено показатель «Код трубки» и его значение «ZY5151» с обоснованием необходимости использования данного параметра. Участником закупки - ООО «СибМК» в заявке (в приложенном файле) указано:

При этом, подтверждения того, что предлагаемые медицинские изделия с кодом трубки 600101 являются взаимозаменяемыми трубкам с каталожным номером ZY5151H являются разрешенными к применению с инъекционной системой для KT MEDRAD Salient участником не предоставлено, в связи с чем, комиссией, при рассмотрении заявок, комиссией Заказчика сделан вывод о том, что заявка участника содержит недостоверную информацию.

Более того, участник указывает код трубки 600101, который, по его мнению, равнозначен по характеристикам трубке с кодом ZY5151.

Однако никакого подтверждения этому нет в предоставленных документах: в регистрационном удостоверении РЗН 2021/13604 по набору № 21 вообще отсутствует какой-либо код, данный код также отсутствует и в предоставленной части заключения о качестве, также не предоставлено заключение ФГБУ «ВНИИМТ», установленной формы, подтверждающее взаимозаменяемость медицинского изделия предлагаемого им к поставке и медицинского изделия, необходимого Заказчику и указанного в эксплуатационной документации имеющегося у Заказчика оборудования.

То есть, участник закупки ООО «СибМК», декларируя совместимость своего медицинского изделия с изделием заказчика, не представил документов, подтверждающих, проведение соответствующих испытаний, экспертиз, подтверждающих такую совместимость.

Заказчиком 05 декабря 2023 г. был направлен запрос официальному представителю производителей инъекционных систем и расходных материалов к системам MEDRAD АО «БАЙЕР».

Официальным представителем 06 декабря 2023г. был дан ответ № 02-06.12/2023- BD, где указано, что расходные материалы производства компании Shenzhen Antmed Со., Ltd («Шэньжень АнтмедКо., Лтд.» Китай, РУ № РЗН 2021/13604 от 25.07.2022г.) не являются совместимыми с инъекционными системами MEDRAD, в связи с чем производитель и его официальный представитель АО «БАЙЕР» не могут гарантировать безопасность операторов оборудования и пациентов в случае совместного использования указанных медицинских изделий и инъекционной системы MEDRAD. Инъекционная система MEDRAD Salient является дорогостоящим медицинским оборудованием, предназначенным для внутривенного введения в организм человека контрастных веществ для нужд рентгенографической визуализации при исследовании пациентов (взрослых и детей) при проведении компьютерной томографии. Что накладывает на медицинскую организацию большую ответственность не только за исправность и надлежащую работоспособность оборудования, но и, самое важное, за здоровье пациентов и результативность диагностических мероприятий.

Таким образом, отклонение заявки ООО «СибМК» по основаниям, указанным в протоколе № ИЭА1 подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.12.2023г., не противоречит требованиям Закона о контрактной системе.

Аналогичная позиция содержится в решении Арбитражного суда Краснодарского края № А32-25837/2022 от 28.11.2022 года.

Комиссия на основании ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

           1.Признать жалобу ООО «СибМК» необоснованной.

           2.Отменить приостановление определения поставщика (подрядчика, исполнителя) в части подписания контракта (извещение № 0318300166223000143).

           Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.