ИП Гоцуленко Е. Д. ^рдо^8и1епко@уап4еx.^и

ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ» /акир62@/с1га\лпо8.П1

АО «ЕЭТП»

ко@го8еДогд.ги

РЕШЕНИЕ

по делу № 077/06/106-17932/2023 о нарушении
законодательства о контрактной системе
14.12.2023 г. Москва

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг (далее - Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - главного государственного инспектора отдела обжалования государственных закупок Е.А. Мироновой,

Членов Комиссии:

Специалиста-эксперта разряда отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой,

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок А.А. Матюшенко,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством конференц-связи), при участии представителя:

ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ»: Булгаковой Л.В. (по доверенности №б/н от 22.08.2023);

в отсутствие представителей ИП Гоцуленко Е. Д., о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомлены надлежащим образом посредством Единой информационной системы,

рассмотрев жалобу ИП Гоцуленко Е. Д. (далее — Заявитель) на действия ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ» (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения контракта на поставку средства гемостатического на основе желатина для каб. РХМДиЛ «МГОБ № 62 ДЗМ» в 2024 г. (Закупка №0373200006523000652) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного аукциона.

Заявитель обжалует действие комиссии Заказчика, выразившееся в неправомерном признании заявки Заявителя несоответствующей по результатам рассмотрения заявок.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые посредством Единой информационной системой, Комиссия Управления установила следующее.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 06.12.2023 №ИЭА2 заявка Заявителя (идентификационный номер заявки 2) признана не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки на следующем основании:

«п.1 ч.12 ст.48 №44-ФЗ - Непредставление информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом №44 ФЗ (за исключением информации и документов, предусмотренных п.2 и 3 ч.6 ст.43 №44 ФЗ), несоответствие таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки.

Требуемая форма выпуска - Рассасывающийся стерильный гемостатический порошок, в заявке участника - Губка гемостатическая».

Согласно п.1, п.3 ч.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки должно содержать электронные документы с описанием объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе, с требованиями к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки.

Согласно п.1 ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В силу ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Комиссией Управления установлено, что Заказчиком в Техническом задании установлены требования к закупаемому медицинскому изделию: «Средство гемостатическое на основе желатина», в том числе: Соответствует КТРУ 32.50.50.190-00000882 «Рассасывающийся стерильный гемостатический порошок».

В соответствии с п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

а)    с учетом положений ч. 2 ст.43 Закона о контрактной системе характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

б)    наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе;

в)    документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

г)    с учетом положений ч. 2 ст. 43 Закона о контрактной системе предложение по критериям, предусмотренным п. 2 и (или) 3 ч. 1 ст. 32 Закона о контрактной системе(в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

д)    иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

Кроме того, в пп. 6 п. 14 Информационной карты данной закупочной процедуры установлено, что заявка участника закупки должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром. Копии действующих регистрационных удостоверений с приложениями (в случае наличия приложений) на все товары, подлежащие поставке по контракту, и для которых наличие данного документа является обязательным в соответствии с требованиями, установленными в Российской Федерации (Основание: в соответствии 1 частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации").

Комиссией Управления установлено, что в составе заявки ИП Гоцуленко Е. Д. представлены характеристики поставляемого медицинского изделия: «Средство гемостатическое на основе желатина. Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая стерильная Си1апр1аз1, варианты исполнения: 7. Си1апрЕы РОУПЕР. Товарный знак: СиЕтрРЫЕ», Производитель: МА8СРА ВРРЖЕЕЕ! 8.Р.А. Итальянская Республика (Италия), в том числе: Рассасывающийся стерильный гемостатический порошок.

Кроме того, в составе заявки представлено регистрационное удостоверение №РЗН 2014/1560 от 22.04.2014 г. на медицинское изделие «Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая стерильная СиЕшрЕыЕубка гемостатическая абсорбирующая желатиновая стерильная Си1апр1аз1, варианты исполнения: 1. Си1апрЕы ВТАМ)АР1). 2. Си1апр1аА ВРЕС1АЕ. 3. Си1апр1аА ЕРЕМ. 4. Си1апр1аА А\АЕ. 5. Си1апр1а$1 БЕШАЕ. 6. Сикпркз! БРАК 7. СШапркз* РОУПЕР. 8. Си1апр1аА 8МАПЕ. 9. Сикпр1а§1 ^АКОЕ. 10. Си1апр1аА 20x60 мм. 11. Си1апр1аз1 80x20 мм. 12. Си1апр1аА 80x50x10 мм. 13. Сикпр1а§1 ЕРЕМ х50», Производитель: МА8СРА РРЕРЕЕМ 8.Р.А.

В силу ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком закупается медицинское изделие в виде порошка для последующего введения приготовленного раствора внутрь сосуда, а не использование закупаемого медицинского изделия в качестве губки или присыпки на поверхности ран, следовательно, поставляемое медицинское изделие в составе заявки Заявителя не удовлетворяет потребность Заказчика, ввиду чего заявка подлежала отклонению.

В свою очередь, Комиссия Управления отмечает, что в соответствии с ч.4 ст.38 Закона об основах охраны здоровья на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти. Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены правила государственной регистрации медицинских изделий (далее —Правила).

Пунктом 6 Правил установлено, что документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Форма регистрационного удостоверения утверждается регистрирующим органом.

Как следует из пп. «а» пункта 54 Правил регистрирующий орган формирует регистрационное досье, которое включает в себя документы, предусмотренные пунктом 10 Правил.

В соответствии с пп. «г» п. 10 Правил для государственной регистрации медицинского изделия заявителем представляется эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе, инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия.

Таким образом, руководство по эксплуатации медицинского изделия и инструкция по применению входят в состав регистрационного досье и представляется в числе обязательных документов при регистрации медицинского изделия.

На основании изложенного, Комиссия Управления считает, что информация, размещенная на сайте Росздравнадзора, в том числе, руководство по эксплуатации, инструкция по использованию медицинского изделия, является актуальной и обладает юридической силой, следовательно, при рассмотрении заявок участников закупки комиссия по осуществлению закупок должна руководствоваться, в том числе, сведениями, размещенными на сайте Росздравнадзора, которые являются открытыми и доступны без каких-либо ограничений.

Комиссия Управления отмечает, что Заявителем в составе заявки к поставке предлагается медицинское изделие «Губка гемостатическая абсорбирующая желатиновая стерильная Си1апр1аз1», варианта исполнения: 7. СлНапрЕы РОУПЕР.

При этом в жалобе Заявитель в подтверждение того факта, что предлагаемый к поставке товар отвечает условиям закупки указывает, что в инструкции к регистрационному удостоверению № РЗН 2014/1560 от 22.04.2014 указано следующее: «Особенности использования Си1апр1аз1 РОУПЕР: добавить 4-5 мл стерильного физиологического раствора или раствора антибиотика в открытый стерильный флакон с Си1апр1аз1 РОУПЕР; перемешать до получения однородной массы и придать губке нужную форму», из чего также можно сделать вывод, что в процессе использования такое изделие имеет вид порошка.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1560 от 22.04.2014 и описании используемой Заказчиком позиции КТРУ 32.50.50.190-00000882 «Средство гемостатическое на основе желатина» имеют один код вида медицинского изделия: 284240 «Средство гемостатическое на основе желатина», что также позволяет сделать вывод о том, что поставляемое Заявителем медицинское изделие соответствует требованиям Технического задания.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу, что предлагаемое к поставке медицинское изделие Заявителем не противоречит требованиям извещения об осуществлении закупки.

Документальных доказательств обратного Заказчиком не представлено.

В силу пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с п. 4 ч. 4 ст. 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пп. 1-8 ч. 12 ст. 48 Закона о контрактной системе.

Согласно ч.12 ст.48 Закона о контрактной системе при рассмотрении вторых частей заявок на участие в закупке соответствующая заявка подлежит отклонению в случаях:

1)   непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) участником закупки оператору электронной площадки в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с Законом о контрактной системе (за исключением информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2)   непредставления информации и документов, предусмотренных п. 2 и 3 ч. 6 ст.43 Закона о контрактной системе, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3)   несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1 ст. 31 Закона о контрактной системе, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с ч. 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) ст. 31 Закона о контрактной системе;

4)   предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе);

5)    непредставления информации и документов, предусмотренных п. 5 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с ч. 3 ст. 14 Закона о контрактной системе (в случае установления в соответствии со ст. 14 Закона о контрактной системе в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6)    выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным п. 4 ст. 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ «О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств», в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7)                           предусмотренных ч. 6 ст. 45 Закона о контрактной системе;

8)   выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке;

9)   указания информации о предложении участника закупки, предусмотренном п. 3 или п. 4 ч. 1 ст. 43 Закона о контрактной системе.

Таким образом, Комиссия Управления приходит к выводу о том, что решение комиссии Заказчика о признании заявки ИП Гоцуленко Е. Д. несоответствующей по основанию, отраженному в протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), является неправомерным и принято в нарушение пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе, что содержит признаки состава административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена

ч.2 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных

правонарушениях.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

РЕШИЛА:

1.Признать жалобу ИП Гоцуленко Е. Д. на действия комиссии ГБУЗ «МГОБ № 62 ДЗМ» обоснованной.

2.Признать в действиях комиссии Заказчика нарушение пп. «а» п.1 ч.5 ст. 49 Закона о контрактной системе.

3.Выдать Заказчику обязательное для исполнения предписание об устранении нарушений законодательства о контрактной системе.

4.Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Московского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в суде (Арбитражном суде г. Москвы) в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ, в течение 3(трех) месяцев с даты его принятия.

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Миронова Елена Александровна

Сертификат № 00Е9СЕАА6ОО6САВ20О424А9502ЕС296Е8;

Действителен с 22.12.2022 по 16.03.2024

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Матюшенко Александр Александрович

Сертификат № 44СЕ019О689ЕВ23598ВССВЕ99Е1С6Е2С

Действителен с 10.04.2023 по 03.07.2024

М.О. Мацнева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Мацнева Мария Олеговна

Сертификат № 008926921ЕВ71Е0631А2ЕЕ19ЕВВ8Е80В4Е

Действителен с 28.03.2023 по 20.06.2024

Исп.Мацнева М.О. тел.8(495)784-75-05