Решение

по делу №082/06/106-2422/2023

Резолютивная часть решения оглашена 13.11.2023                                 г. Симферополь

Решение изготовлено в полном объеме 16.11.2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – и.о. заместителя руководителя Крымского УФАС России А.П.Рудакова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д.Аблаева,

специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России В.Х. Мельниченко,

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

– ГБУЗ РК "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" (далее – Заказчик) – Мурадов С.А. (доверенность №11 от 09.01.2023), Чернышев С.Е. (доверенность №12 от 04.04.2023),

– ИП Земскова Анастасия Александровна (далее – Заявитель) – на заседание Комиссии не явились, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Поставка изделий медицинского назначения "Шприцы общего назначения" - 2» (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

Согласно доводам жалобы Заявителя:

«...Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102  "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 N 102), установлено ограничение допуска отдельных видов медицинских изделий, а именно:

В Перечне №1 (утв. Постановлением Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. N102) имеется код ОКПД 2 32.50.13.110 и Наименование вида медицинских изделий: Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них.

Сведения из Перечня №1:

КОД ОКПД 2 и НАИМЕНОВАНИЕ ВИДА

32.50.13.110

Иглы хирургические;

инструменты колющие;

шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них

Постановление Правительства №102 не содержит никаких исключений, которые бы давали заказчику право не применять при формировании лота правила ограничения допуска.

Порядок применения ограничений при закупке изделий из Перечня №1 Постановления Правительства № 102 был также подробно разъяснен в Письме Минфина России от 22.05.2018 № 24-03-06/47606, Минпромторга России от 22.05.2018 № ЦС-31570/19, Минздрава России от 29.06.2018 № 25-3/10/2-4204, ФАС России от 29.05.2018 № РП/38817/18.

Пунктом 2.2  Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 №102 императивно установлено, что не могут быть предметом одного контракта (лота) медицинские изделия, включенные в Перечень №1, и не включенные в него.

Данная позиция неоднократно подтверждалась Решениями УФАС по г. Москва, Московской области и другими.

Однако, в нарушение правил применения национального режима при осуществлении закупок Заказчиком не установлены ограничения допуска и условия допуска согласно Постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 N 102, а также объединены в один лот медицинские изделия, входящие и не входящие в Перечень №1 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 №102.

2. В описании объекта закупки указаны каталожные номера  Шприцы  ZY6322, Шприцы  SDS-CTP-QFT, Шприцы  CTP-200-FLS и ссылка на то, что каталожный номер расходного материала для идентификации товара производства компании Байер. Условия Технического задания не допускают поставку эквивалентной продукции, для обеспечения надлежащей работы и безопасности эксплуатации системы, должны использоваться принадлежности и дополнительное оборудование исключительно производства компании MEDRAD.            

В соответствии с  требованиями  пункта 1 части 1 статьи 33  Закона  N 44-ФЗ следует, что в описание объекта закупки не должны включаться требования к товарам, информации,  работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

Правила ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, утверждены Постановлением Правительства РФ от 30.09.2021 N 1650 (далее - Правила).

В соответствии с пунктом 6 Правил, реестр содержит в том числе, электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие.

При этом реестр медицинских изделий является официальным информационным ресурсом, ведение которого осуществляется Росздравнадзором.

Электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие содержит характеристики медицинского изделия, которое проходило испытания и экспертизу при государственной регистрации медицинского изделия, в том числе сведения о назначении медицинского изделия (в частности, для какого оборудования предназначены закупаемые расходные материалы).

Эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие - инъекционная система MEDRAD Salient, MEDRAD Stellant CT, MEDRAD® Vistron CT не содержит запретов, ограничений или сведений о несовместимости с расходными материалами иных производителей о которых указано в Техническом задании, а также не содержит сведений о каталожных номерах ZY6322,  SDS-CTP-QFT, CTP-200-FLS.

С учетом приведенных норм законодательства о регистрации медицинских изделий технические характеристики медицинского изделия должны быть включены в регистрационное досье на медицинское изделие. Речь идет обо всех характеристиках всех моделей медицинского изделия (то есть все технические характеристики, с которыми в принципе может производиться медицинское изделие, должны быть включены в регистрационное досье).

Однако, описание объекта закупки сформировано Заказчиком с  нарушением требований  пункта 1 части 1 статьи 33  Закона  N 44-ФЗ, а именно в установлении требований к характеристикам товара, указывающих на его единственного производителя, что ведет к ограничению количества участников закупки...» (выдержка из жалобы Заявителя).

В соответствии с Приложением к извещению о закупке «Техническое задание» указаны функциональные, технические и качественные характеристики товара, а именно:

2. Обоснование включения дополнительных характеристик в описание объекта закупки

* Каталожный номер расходного материала для идентификации товара производства компании Байер. Условия Технического задания не допускают поставку эквивалентной продукции, для обеспечения надлежащей работы и безопасности эксплуатации системы, должны использоваться принадлежности и дополнительное оборудование исключительно производства компании MEDRAD

** Вышеуказанные требования к товару установлены заказчиком на основании: 1) части 2 статьи 33 Федерального закона № 44-ФЗ (ред. от ред. от 03.08.2018г.), так как не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки, в связи с необходимостью приобретения расходных материалов к оборудованию, используемому заказчиком, в соответствии с технической документацией на данное оборудование.

В соответствии с возражениями Заказчика:

«...Цель обеспечения потребности в расходных материалах на период эксплуатации медицинского оборудования определяется Заказчиком с учетом планируемой интенсивности эксплуатации планируемого к закупке медицинского изделия на основе оказываемого (планируемого к оказанию) медицинской организацией объема медицинской помощи с применением (планируемом применении) медицинских изделий (объектов закупки) в соответствии с клиническими рекомендациями, порядками оказания медицинской помощи и стандартами медицинской помощи, и, в соответствии с требованиями технической документации к имеющемуся оборудованию, в получении товара, обладающего совместимостью и обеспечивающим взаимодействие закупаемых товаров с оборудованием Заказчика.

Товар, расходуемый при использование медицинского изделия, обеспечивающим проведение медицинских манипуляций в соответствии с функциональным назначением для совместного применения с медицинским изделием, относится к принадлежностям медицинского изделия (рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 12.11.2018 № 25 «О критериях отнесения продукции к медицинским изделиям в рамках Евразийского экономического союза»).

В соответствии с ГОСТ 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения», Общие требования «принадлежности к медицинскому изделию - это предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями, применяемые совместно с ними либо в их составе для того, чтобы медицинское изделие могло быть использовано в соответствии с целевым назначением. При этом принадлежности к зарегистрированному медицинскому изделию могут обращаться как вместе с ним, так и отдельно».

Заказчиком вынесены в отдельную закупочную процедуру необходимые для обеспечения работы автоматических инъекторов Medrad расходные материалы.

Для применения Постановления Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление № 102) Заказчик осуществил следующие действия.

Для отдельных видов медицинских изделий (перечень № 1 Постановления № 102):

1. Определил, включен ли товар, запланированный к закупке, в Перечень №1, утвержденный Постановлением №102, при этом следует руководствоваться как кодом ОКПД2, так и наименованием вида медицинского изделия указанного кода.

2. В случае наличия медицинского изделия в Перечнях № 1 и № 2 требовалось прописать в извещении и (или) документации о закупке ограничения допуска товаров из иностранных государств, и указать, что для подтверждения соответствия предлагаемых к поставке товаров требованиям, установленным Постановлением № 102, участнику закупки в составе заявки необходимо предоставить документ, указанный в пункте 3 Постановления № 102 (сертификат СТ-1).

В соответствии с буквальной трактовкой текста Постановления № 102 Заказчик при составлении аукционной документации основывался на положении указанного перечня о том, что при применении перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с ОКПД2, так и указанным в перечне наименованием вида медицинского изделия указанного кода. Данное положение означает, что ограничения применяются не ко всем медицинским изделиям, относящимся к кодам ОКПД2, указанным в перечне, а только к конкретным наименованиям и видам медицинских изделий, прямо в нем поименованным. Данные основания Заказчик обосновывает и официальными разъяснениями органов исполнительной власти РФ о применении положений Постановления № 102 при осуществлении закупок отдельных видов медицинских изделий:

 Минэкономразвития России, ФАС России и Минпромторг России сообщают следующее. 1. По вопросу применения кодов Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2007 (далее - классификатор). Постановлением № 102 определен перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливается ограничение допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень). При применении перечня (согласно примечанию к нему) следует руководствоваться как кодом в соответствии с классификатором, так и наименованием вида медицинского изделия...

...«Таким образом, ограничение, установленное Постановлением №102, применяется только при наличии всех условий, установленных пунктом 2 Постановления № 102, в совокупности».

По вопросу формирования лотов при закупке медицинских изделий, включенных в перечень. В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений. Согласно положениям статьи 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение Заказчиками любых действий, которые приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. В целях применения Постановления № 102, а также обеспечения конкуренции при осуществлении закупок, не рекомендуется включать в состав одного лота медицинские изделия, включенные и не включённые в перечень. Разъяснения ФФС России от 29.03.2019 №17/25505/19 указывают, что при установлении соответствующих запретов и ограничений необходимо руководствоваться в совокупности как кодом в соответствии с ОКПД2, так и наименованием вида товара…

...Разъяснения Министерства Финансов РФ от 28.03.2019 № 24-03-08/21251 указывают на то, что Постановление № 102 не устанавливает требований к форме, способу наименования объекта закупки, товара, работы, услуги, кодов ОКПД2 в документах, предусмотренных Законом о контрактной системе. В разъяснениях указано, что в Постановлении №102 указаны коды ОКПД2 в целях соотнесения Заказчиком объекта закупки с перечнем товаров, в отношении которых установлены ограничения допуска для целей закупки…

...Правомочность определения Заказчиком соотнесения объекта закупки с перечнем №1 Постановления № 102 следует из разъяснений Министерства Промышленности и Торговли РФ в письме от 8 июля 2020 г. N 47475/12, где в п.4 приведено положение, что данный перечень детализирован конкретными наименованиями промышленных товаров:

«4. По вопросу "пересечения" отдельных кодов ОКПД2 2 продукции, содержащейся в перечне отдельных видов промышленных товаров к постановлению N 617 (далее - перечень Постановления N 617) и перечне отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденном постановлением № 102, отмечается следующее.

Код ОКПД2 2 32.50.22.129 из перечня Постановления N 102 детализирован конкретными наименованиями промышленных товаров по сравнению с перечнем Постановления N 617».

По вопросу формирования лотов при закупке медицинских изделий, включенных в перечень. В соответствии со статьей 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ «О защите конкуренции» запрещается не предусмотренное федеральными законами или иными нормативными правовыми актами ограничение доступа к участию в торгах, запросе котировок, запросе предложений. Согласно положениям статьи 8 Закона о контрактной системе запрещается совершение Заказчиками любых действий, которые приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок. В целях применения Постановления № 102, а также обеспечения конкуренции при осуществлении закупок, не рекомендуется включать в состав одного лота медицинские изделия, включенные и не включённые в перечень.

Согласно доводу Заявителя жалобы, в нарушении Закона о контрактной системе в документации закупки Заказчиком не указана ссылка на применение ограничений, предусмотренных Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, что недопустимо при наличии в документации закупки хотя бы одного наименования товара, относящегося к перечню №1.

Доводы жалобы не соответствует фактическим обстоятельствам.

Заказчик поясняет, что при описании объекта закупки согласно п.1 пп.2 ст. 33 Закона о контрактной системе использовал при составлении описания объекта закупки показатели, требования, условные обозначения и терминология, касающиеся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям Заказчика. Если Заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Поясняем, что соотнося ОКПД2 32.50.13.110 с наименованием вида медицинского изделия Перечня №1: «Наименование вида медицинских изделий: Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них» Заказчиком определялись конкретные наименования медицинских изделий, попадающих под действие Постановления № 102 по совокупности кода ОКПД2, и наименования медицинского изделия согласно действующих технических регламентов ( ГОСТов)

Ниже приводим данные по соотнесению кода ОКПД2 32.50.13.110 и наименования «шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них», включенных в перечень №1…

...Как следует из вышеприведенной информации, ни одно из наименований не соответствует описанию объекта закупки по позиции №1 Описания объекта закупки (Технического задания): Шприц для системы инъекции контрастного вещества код позиции КТРУ 32.50.13.110-01360. Данная позиция, как и позиция № 2, не входит в Перечень № 1 Постановления № 102.

В связи с этим, при формировании лота Заказчиком не допущены нарушения части 3 статьи 14, пункта 2 части 3 статьи 64 Закона о контрактной системе, которые выражаются в объединении в один лот медицинских изделий, включенных в перечень N 1 Постановления Правительства РФ №102 и не включенных в него.

Согласно Извещению и Описанию объекта закупки (Технического задания) документации электронного аукциона закупаются:

- Шприц для системы инъекции контрастного вещества   код позиции КТРУ 32.50.13.110-01360;

Соответственно, именно на основании отсутствия объектов закупки в Перечне №1 Постановления № 102 Заказчиком в извещении и в разделе I. Информационная карта аукционной документации не установлено ограничение допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с ч.3 ст.14 Закона о контрактной системе и Постановлением №102.

Дополнительно поясняем, что Заказчик закупает расходные материалы к иностранному медицинскому оборудованию по конкретному каталожному номеру, которые нельзя заменить аналогами российского происхождения, применяя при этом ст. 33 Закона о контрактной системе, обосновав потребность в техническом задании в соответствии с положением п.1 пп.1 ст. 33 Закона о контрактной систем, исходя из условия несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми Заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым Заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. В данном случае невозможно соблюсти требование о наличии двух заявок с товаром отечественного происхождения и разных производителей.

2. Аукционная документация сформирована в соответствии с п.1 ч.1 статьи 33 Закона о контрактной системе, допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. В руководстве по эксплуатации инъекционных систем MEDRAD® имеющихся в наличии у заказчика указано, что применяются шприцы и одноразовые компоненты, произведенные или предусмотренные компанией производителем оборудования.

Каталожный номер, указанные в данном перечне расходных материалов (а также в разделе принадлежности/расходные материалы технической документации на инъекционные системы) предусмотренных компаниями-производителями инъекционных систем MEDRAD® для использования с инъекционными системами MEDRAD Salient и MEDRAD Vistron CT, и товарный знак MEDRAD® являются идентификаторами медицинских изделий и расположены на первичной упаковке.

В соответствии с ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. № 11н (ред. от 20.11.2020) “Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия” эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе, должна содержать: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования…

...Требования документации не ограничивают и число участников закупки. Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

Требования к аукционной документации сформулированы с учетом необходимости конечного результата – обеспечения лечебного учреждения диагностическими исследованиями в составе лечебного процесса...» (выдержка из возражения Заказчика).

Согласно положений постановления Правительства N102 при применении настоящего перечня следует руководствоваться кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2), и (или) кодом вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной приказом Минздрава России, и (или) наименованием вида медицинского изделия, и (или) классификационными признаками вида медицинского изделия (при наличии).

В письме Минфина России от 27 мая 2020 г. N 24-03-07/44426 "О рассмотрении обращения" указано, что при осуществлении закупки медицинского изделия иностранного происхождения, Постановление N 102 применяется при совпадении кода ОКПД2 и наименования вида указанного медицинского изделия с кодом ОКПД2 и наименованием вида медицинского изделия согласно Перечню.

Установленный код ОКПД 2 32.50.13.110 по позиции Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора в наборах  входит в Перечень постановления Правительства N 102. Вместе с тем, наименование указанного медицинского изделия не совпадает с наименованием, указанным в постановлении Правительства N 102.

Представитель Заказчика в ходе заседания пояснил, что закупаемые Шприцы для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора в наборах не включены в перечень, утвержденный Постановлением N 102, так как Шприц для рентгеноконтрастных/магнитоконтрастных веществ и физиологического раствора в наборах  и "Иглы хирургические; инструменты колющие; шприцы-инъекторы медицинские многоразового и одноразового использования с инъекционными иглами и без них" не являются сопоставимыми медицинскими изделиями.

Комиссия Крымского УФАС России отмечает, что объектом закупки является поставка шприцов, а не их изготовление. В связи с чем, любой участник рынка имеет возможность осуществить поставку товара, требующегося Заказчику.

Участники рынка не ограничены в цепочке своих поставщиков, при отсутствии конкретного товара в запасе у участника закупки, с учетом положений федерального законодательства, которое не устанавливает обязанности иметь товар в наличии при участии в закупке, а также не устанавливает запретов на приобретение товаров у разных производителей, любой потенциальный участник закупки имеет возможность приобрести товары от того или иного производителя, чьи характеристики могут соответствовать требованиям, устанавливаемыми Заказчиками.

Кроме того, параметры в техническом задании определены Заказчиком в пределах значений, допускаемых нормами действующего законодательства, в связи с чем, возможность закупить и поставить указанный товар имеется у любого участника закупки.

При этом, отсутствие у одного из участников закупки возможности поставить товар, соответствующий потребностям Заказчика, не свидетельствует о нарушении его прав, либо об ограничении количества участников торгов.

Заявителем же не представлены документы и сведения, указывающие на то, что невозможно поставить оборудование по техническим характеристикам, указанным Заказчиком в извещении.

Кроме того, представитель Заказчика в своих устных и письменных возражениях пояснил, что Техническое задание составлено Заказчиком, исходя из своей фактической потребности, обусловленной спецификой основного вида деятельности заказчика – оказание медицинской помощи больным пациентам. В описание объекта закупки Заказчиком включены показатели, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям, имеющим для него важное значение.

В соответствии с ч.3 ст.38 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия.

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. № 11н (ред. от 20.11.2020) “Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия” эксплуатационная документация производителя (изготовителя) на медицинское изделие (далее - эксплуатационная документация), представляемая производителем (изготовителем) или уполномоченным представителем производителя (изготовителя), в составе регистрационного досье на медицинское изделие, за исключением программного обеспечения, являющегося медицинским изделием, в том числе, должна содержать: описание принадлежностей, медицинских изделий или изделий, не являющихся медицинскими, но предусмотренных для использования в комбинации с медицинским изделием (при наличии); перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также процедуру их применения и замены; информацию, необходимую для идентификации медицинских изделий с целью получения безопасной комбинации, и информацию об известных ограничениях по совместному использованию медицинских изделий (для медицинских изделий, предназначенных для использования вместе с другими медицинскими изделиями и (или) принадлежностями).

Таким образом, возможность эксплуатации медицинского оборудования одного производителя совместно с принадлежностями другого производителя определяется производителем медицинского оборудования. В руководстве по эксплуатации инъекционных систем MEDRAD® имеющихся в наличии у заказчика указано, что применяются шприцы и одноразовые компоненты, произведенные или предусмотренные компанией производителем оборудования. Принадлежности/расходные материалы на инъекционные системы предусмотрены компаниями-производителями инъекционных систем MEDRAD® для использования с инъекционными системами MEDRAD Salient, MEDRAD Stellant CT и MEDRAD Vistron CT.

 Требования документации не ограничивают и число участников закупки. Поставщиком может выступить любое физическое либо юридическое лицо, готовое поставить продукцию, отвечающую требованиям документации и удовлетворяющее потребности заказчика. Отсутствие у каких-либо лиц, заинтересованных в заключение контракта, возможности поставить товар, соответствующий потребностям заказчика, не свидетельствует о нарушении заказчиком прав этих лиц, а также ограничении заказчиком числа участников торгов.

Требования к аукционной документации сформулированы с учетом необходимости конечного результата – обеспечения лечебного учреждения диагностическими исследованиями в составе лечебного процесса.

Комиссия отмечает, что Законом о контрактной системе не предусмотрено каких-либо ограничений по включению в извещение о закупке требований к объекту закупки, являющихся значимыми для Заказчика.

Действующее законодательство о контрактной системе Российской Федерации не ограничивает право Заказчика приобретать товары, работы и услуги в соответствии со своими нуждами и спецификой деятельности.

Заказчик вправе самостоятельно формулировать объект закупки, исходя из своих потребностей. Заказчик при размещении закупки не имеет возможности установить требования к характеристикам, которые удовлетворяли бы всех возможных участников закупки, а действующее законодательство не накладывает на него обязанность учитывать интересы каждого участника рынка, осуществляющего услуги данной группы, и устанавливать требования, которые бы подходили для всех потенциальных участников закупки.

Таким образом, Заказчик вправе включить в извещение такие характеристики и требования к товарам (работам, услугам), которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций.

В пункте 1 Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Президиумом Верховного Суда Российской Федерации 28.06.2017, разъяснено, что заказчики, осуществляющие закупку по правилам данного закона, при описании объекта закупки должны таким образом определить требования к закупаемым товарам, чтобы, с одной стороны, повысить шансы на приобретение товара именно с теми характеристиками, которые им необходимы и соответствуют их потребностям, а с другой стороны, необоснованно не ограничить количество участников закупки. В обзоре отмечено, что в силу статьи 6 Закона № 44-ФЗ возможное сужение круга участников закупки с одновременным повышением эффективности использования финансирования (обеспечением его экономии), исходя из положений пункта 1 статьи 1 Закона о контрактной системе, не может само по себе рассматриваться в качестве нарушения требований Федерального закона от 26 июля 2006 года № 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее – Закон о защите конкуренции).

В извещении о проведении Закупки не было установлено требований к участникам закупки о наличии патентов, либо о допуске к участию в аукционе только производителей товара, то есть поставщиком закупаемого товара может быть любое заинтересованное лицо.

Поскольку приоритетной целью государственных закупок является удовлетворение потребностей закупок, а не экономических интересов хозяйствующих субъектов, невозможность участия в торгах в данном случае заявителя связана с отсутствием у него товара, необходимого заказчику, что не свидетельствует о нарушении его прав и ограничении конкуренции в сфере закупок заказчиком. При этом в соответствии с пунктом 2 статьи 4 Закона N 323-ФЗ одним из основных принципов охраны здоровья является, в том числе, приоритет интересов пациента при оказании медицинской помощи.

Доказательств объективного отсутствия у Заказчика необходимости в получении продукции с теми качественными, функциональными и техническими характеристиками, которые указаны в извещении о проведении Закупки, Заявителем жалобы не представлены.

Кроме того, Крымским УФАС России отмечено, что предметом аукциона является поставка, а не изготовление товара, в связи с чем, отсутствие у Заявителя товара, запрашиваемого заказчиком, не свидетельствует о невозможности его приобретения заявителем в целях участия в аукционе.

Комиссия отмечает, что рынок указанных изделий характеризуется как конкурентный, шприцы имеются в свободном доступе, а доказательств, что указанные характеристики ограничивает возможность участия в данной закупке не представлено.

Нарушение принципов единства контрактной системы в сфере закупок или/и создание неравных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок не установлено. Намерение заказчика при формировании описания товара было направлено на максимальное удовлетворение потребностей, умысла на нарушение принципов конкуренции, создания каких-либо преимуществ отдельным участникам закупки заказчик не имел.

В ходе рассмотрения дела по жалобе установлено, что сформулированные заказчиком требования к объекту закупки не могут привести к необоснованному ограничению количества участников аукциона. В закупке имели возможность участвовать дилеры, поставщики производителя, и не доказано наличие в действиях заказчика злоупотреблений, направленных на ограничение конкуренции.

Позиция подтверждается следующей судебной практикой: Определение Верховного суда Российской Федерации от 19.05.2022 г. по делу № А83-20371/2020; Постановление 21 арбитражного апелляционного суда от 12.08.2018 г. по делу № А83-21466/2017; Постановление 21 арбитражного апелляционного суда от 23.03.2023г. по делу № А83-4448/2022; Постановление арбитражного суда Центрального округа от 03.02.2023 г. по делу №А83-21355/2021; Определение Верховного суда Российской Федерации от 24.01.2022 г. по делу № А61-4140/2020; Определение Верховного Суда РФ от 10.04.2019 № 301-ЭС19-4478 по делу № А38- 2827/2018.

Комиссия УФАС констатирует, что статьей 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность. При этом жалоба должна содержать перечень прилагаемых к ней документов.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

Заявитель на заседание Комиссии не явился, в жалобе также не представлено документальных подтверждений обоснованности доводов жалобы, в том числе, в части невозможности подготовки заявки на участие в электронном аукционе, а также доказательств того, каким образом действия заказчика нарушают его права и законные интересы.

Таким образом, учитывая изложенное, комиссия признает жалобу Заявителя необоснованной.

На основании изложенного, руководствуясь частью 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

тел.+7 (499) 755-23-23 вн. 082-192