РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-2077/2023

26 октября 2023 года                                                             г. Уфа, ул. Пушкина, 95

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальника отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Исламгулов  С.Ф.;

члены Комиссии:

ведущий  специалист-эксперт отдела контроля закупок –Ларшутин Р.С.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок – Шафикова Э.Г.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ Республиканский кардиологический центр

- Маркина Н.Г. (доверенность).

Заявитель: ООО «Фортуналаб»

- в присутствии представителей.

УСТАНОВИЛА:

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО «Фортуналаб» (вх. 16337/23 от 19.10.2023) на действия комиссии ГБУЗ Республиканский кардиологический центр при определении поставщика путем проведения закупки № 0301200051923000301 «Поставка медицинских изделий (средства гемостатические)».

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее  - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения нарушают нормы действующего Законодательства Российской Федерации.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке № 0301200051923000301.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указывает, что совокупность указанных характеристик соответствуют конкретным Товарам, а именно, «Willocell Fibril» артикул 25030NL-10 (который представлен в 3-х размерах, что и требуется Заказчику в рамках имеющегося Описания объекта закупки) и «Willocell Knit» артикул 25024NL-10 (который представлен в 4-х размерах, что и требуется Заказчику в рамках имеющегося Описания объекта закупки). При проведенном анализе рынка гемостатических средств на основе окисленной регенерированной целлюлозе РФ, требуемый заказчиком гемостатический материал «Willocell Fibril артикул 25030NL-10» и «Willocell Knit» артикул 25024NL-10, представлены в единственном числе, не имеющий аналогов, что влечёт за собой нарушение антимонопольного законодательства РФ и ограничение конкуренции в аукционе.

Комиссией установлено, что Заказчику требуется поставка медицинских изделий (средства гемостатические).

В соответствии ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии п.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: 1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации.

Согласно пояснениям Заказчика, принцип гемостатического действия окисленной восстановленной целлюлозы заключается в том, что при контакте с кровью создается кислая среда, в которой собственные тромбоциты и разрушившиеся эритроциты, выделившие кислый гематин, выступают в роли каркаса для образования тромбоцитарного сгустка. Кислая среда в зоне повреждающего воздействия создает условия для выраженной противомикробной активности гемостатического материала, в том числе и в отношении антибиотико-резистентных микроорганизмов, поскольку низкий pH влияет на довольно широкий спектр бактерий и, в отличие от антибиотиков, не имеет узко специфичного механизма действия. Появление антибиотико-резистентных микроорганизмов создает большую опасность для больных, подвергшихся хирургическим вмешательствам. При инфекциях, вызванных антибиотико-резистентными микроорганизмами, лечение и выздоровление больных осложняется. Спектр антибактериальной активности напрямую связан с уровнем кислотности. Таким образом требуемый уровень кислотности (рН 2,2-2,5) способен уменьшить потенциальное количество послеоперационных осложнений, что чрезвычайно важно для заказчика. Несмотря на то, что многие производители ОРЦ в инструкциях формулируют бактерицидную активность продукта – способность разрушать клетки бактерий, многие из них обладают лишь бактериостатическим эффектом – способностью замедлять или предотвращать рост бактерий. Среда с рН < 2,5  является недопустимой для существования большинства бактерий (бактерицидный эффект), следовательно, материал с таким уровнем PH эффективен против большого количества видов бактерий, включая устойчивые к антибиотикам штаммы. Больший спектр антибактериальной активности важен для уменьшения вероятности заражения пациента различными наиболее распространёнными инфекциями и уменьшает количество потенциальных послеоперационных осложнений, оказывая защитное действие на ослабленную иммунную систему и сокращает время нахождения пациента в стационаре. Расширение диапазона уровня рН является для заказчика не приемлемым условием, т.к. возникает риск недостаточного антибактериального воздействия гемостатического материала. Указанные заявителем в жалобе доводы, что под данное описание характеристик товара соответствует только медицинское изделие - производства "Вилл-Фарма Б.В." Willocell Fibril артикул 25030NL-10, размер 2,6 см х 5,1 см, и «Willocell Knit» артикул 25024NL-10 которое представлено в единственном числе, не имеющее аналогов, и влечет за собой нарушение антимонопольного законодательства РФ и ограничение конкуренции в аукционе, считаем не соответствующем действительности. По результатам анализа рынка гемостатических средств на основе окисленной регенерированной целлюлозе на территории РФ выявлено несколько производителей, подходящих под данные характеристики позиции № 1-3, а именно:

- "Вилл-Фарма Б.В." Willocell Fibril, размер 2,6 см х 5,1 см;

- "Алтайлар Медикал Тибби Малземелери Инсаат Текстил Гида Итх. Ихр. Сан. ве Тик. Лтд. Сти." Средство гемостатическое рассасывающееся Pahacel Fibril, размеры: 2,6 см х 5,1 см.

- "Вилл-Фарма Б.В." Willocell Knit, размер 5,1 см х 10,2 см;

- "Алтайлар Медикал Тибби Малземелери Инсаат Текстил Гида Итх. Ихр. Сан. ве Тик. Лтд. Сти." Средство гемостатическое рассасывающееся Pahacel Knit, размеры: 5,1 см х 10,2 см.

- "Вилл-Фарма Б.В." Willocell Fibril, размер 5,1 см х 10,2 см;

- "Алтайлар Медикал Тибби Малземелери Инсаат Текстил Гида Итх. Ихр. Сан. ве Тик. Лтд. Сти." Средство гемостатическое рассасывающееся Pahacel Fibril, размеры: 5,1 см х 10,2 см.

После объявленного перерыва представитель Заказчика пояснил, что совокупность показателей подобрана под одного конкретного производителя - «Вилл- Фарма Б.В.», продукция Willocell Fibrill и Willocel Knit. В частности, это уровень pH > 2,2 и < 2,5 и размерная линейка 2.6 см *5.1 см для Fibrill и 5.1 см* 10.2 см. Даже если размерная линейка приведенного в пример турецкого продукта «Pahacel Fibrill» и «Pahacel Knit» совпадают для 1-й и 2-й позиций, описанных в техническом задании, то по уровню pH также идет не попадание в требуемый диапазон. Производитель Pahacel «Алтайлар Медикал Тибби Малземери Ипсаат Текстил Гида Игх.Ихр.Сан. ве Тик. Лтд. Сти.» заявляет, что уровень pH для его продуктов ниже 3.5, не приводя конкретного диапазонного значения. Заказчик неоднократно ссылался на то, что показатель pH является «критическим» для создания кислой среды, в которой проявляются гемостатические свойства продукта и его антибактериальный эффект. Мы не согласны с данным утверждением. Существует целый ряд клинических исследований как международных, так и в Российской Федерации, что любая среда со значением pH ниже 7 (нейтрального значения) является кислой - от 6.9 до 0. Поэтому па запросы о расширении диапазона уровня pH Заказчик ответил отказом. Так как в этом случае, даже вышеупомянутый турецкий продукт мог бы претендовать на участие. Более того, уровень pH никак не влияет на гемостатические свойства продукта, которые должны являться критическими для Заказчика. Существует даже целая линейка гсмостатических продуктов с нейтральным уровнем pH, которые показывают свою эффективность. Что касается антибактериального эффекта, то те же вышеупомянутые клинические исследования подтверждают, что в кислой среде (будь то pH 2, 3 или 5) антибактериальный эффект проявляется одинаково. Также, все производители в своих инструкциях заявляют, что гемостатическое средство не может служить альтернативой специально разработанным антимикробным средствам, предназначенным для системного применения. Уровень pH - это всегда диапазонное значение, которое округляется до целого числа. Поэтому многие производители считают, что использование этого значения в создании Технического задания является лишь маркетинговым инструментом, ограничивающим конкуренцию.

Представитель Заказчика обратного не представил.

Комиссия установила, что установленные Заказчиком характеристики требуемого к поставке товара ограничивают круг участников закупки, поскольку совокупности установленных требований к данному товару соответствует конкретные товары «Willocell Fibril» и «Willocell Knit».

Таким образом, в действиях аукционной комиссии  установлено нарушение  п.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Жалоба признается обоснованной.

Выявленные нарушения содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена ч. 1.4 ст.7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «Фортуналаб» на действия комиссии по осуществлению закупок обоснованной.

2. В действиях аукционной комиссии установлено нарушение п.1 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

3. Комиссии, Заказчику выдать предписание об устранении допущенных нарушений Закона о контрактной системе.

4. Передать материалы дела соответствующему должностному лицу Башкортостанского УФАС России для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                        Исламгулов С.Ф.

Члены комиссии                                                      Ларшутин Р.С.

                                                                                                                        Шафикова Э.Г.

Исп.Шафикова Э.Г.

тел.216-33-54