Решение

по делу №082/06/106-2232/2023

Резолютивная часть решения оглашена 23.10.2023                                 г. Симферополь

Решение изготовлено в полном объеме 24.10.2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее – Комиссия) в составе:

председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Крымского УФАС России А.М.Крылова,

члены Комиссии:

заместитель начальника отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.Д. Аблаева,

главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Э.С.Велиляева

при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:

– ГБУЗ РК "Республиканская клиническая больница им. Н.А. Семашко" (далее – Заказчик) – Мурадов С.А., Чернышев С.Е. (по доверенности),

           – ИП Земскова Анастасия Александровна (далее – Заявитель) – на заседание Комиссии не явились, о дате, времени и месте рассмотрения жалобы посредством видеоконференц-связи уведомлены надлежащим образом,

рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «ПОСТАВКА МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ ДЛЯ ЛАБОРАТОРИИ "Реагенты к анализатору иммуногематологического тестирования образцов крови человека ORTHO Vision Analyzer BioVue"» (извещение №0375100003623001074) (далее – Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,

УСТАНОВИЛА:

В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.

По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.

Пунктом 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что заказчик размещает в составе извещения об осуществлении закупки описание объекта закупки, сформированное в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с пунктами 1, 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В силу части 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно части 3 статьи 33 Закона о контрактной системе не допускается включение в описание объекта закупки (в том числе в форме требований к качеству, техническим характеристикам товара, работы или услуги, требований к функциональным характеристикам (потребительским свойствам) товара) требований к производителю товара, к участнику закупки (в том числе требования к квалификации участника закупки, включая наличие опыта работы), а также требования к деловой репутации участника закупки, требования к наличию у него производственных мощностей, технологического оборудования, трудовых, финансовых и других ресурсов, необходимых для производства товара, поставка которого является предметом контракта, для выполнения работы или оказания услуги, являющихся предметом контракта, за исключением случаев, если возможность установления таких требований к участнику закупки предусмотрена настоящим Федеральным законом.

На основании пункта 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе Правительство Российской Федерации вправе определить требования к формированию лотов при осуществлении закупок отдельных видов товаров, работ, услуг.

Постановлением N 620 установлены требования к формированию лотов при осуществлении закупок медицинских изделий, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Пунктом 1 Постановления N 620 определено, что при осуществлении закупок медицинских изделий не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия различных видов в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации, при условии, что значение начальной (максимальной) цены контракта (цены лота) превышает:

600 тысяч рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил менее 50 миллионов рублей;

- 1 миллион рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил от 50 миллионов рублей до 100 миллионов рублей;

- 1,5 миллиона рублей - для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку медицинских изделий в предшествующем году, составил более 100 миллионов рублей.

В силу пункта 2 Постановления N 620 указанное в пункте 1 постановления требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт), по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт), с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

Согласно приложению N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (далее - Приказ N 4н) номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее - классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи <*>, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

Согласно доводу жалобы Заявителя:

«…В соответствии с извещением и Описанием объекта закупки (техническое задание), опубликованным Заказчиком поставке подлежат:

Вместе с тем, в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд в отношении позиций 3, 4, 5, 6 указанных Заказчиком в описании объекта закупки содержаться соответствующие коды:

Также, согласно номенклатурной классификации медицинских изделий, размещенной на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (https://roszdravnadzor.gov.ru/services/mi_reesetr), товары подлежащие поставке имеют следующие номенклатурные номера:

Таким образом, в соответствии с описанием объекта закупки, поставке подлежат медицинские изделия различных видов, что противоречит требованиям, установленным в п. 1 Постановления № 620, соответственно у  Заказчика отсутствуют основания для объединения в одну закупку (лот) медицинских изделий различных видов».

Антимонопольный орган проанализировав извещение о проведении закупки установил следующее. Алгоритм формирования, применяемый для ведения номенклатурной классификации медицинских изделий по видам, представлен на схеме, что включает в себя: вид медицинского изделия - наименование вида медицинского изделия - классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия: область применения; инвазивность; стерильность; частота использования (однократного или многократного применения); эксплуатационные особенности; конструктивные особенности.

Следовательно, согласно номенклатурной классификации каждый отдельный вид медицинского изделия обладает уникальным идентификационным номером записи в формате шестизначного кода, при этом номенклатурная классификация также содержит классификации видов медицинских изделий по группам и подгруппам. При этом в Постановлении N 620 указано, что предметом одного контракта (одного лота) не могут быть медицинские изделия различных видов.

Комиссией Крымского УФАС России установлено, что указанные в техническом задании медицинские изделия, товары имеют разные коды 269380, 135220, 263780, 228730, 101650 однако все вышеуказанные товары относятся к виду «5. Медицинские изделия для диагностики in vitro», подвид «5.4 Реагенты/наборы для определения аналитов для диагностики in vitro» согласно Приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (вместе с "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам", "Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения") (Постановление Арбитражного суда Волго-Вятского округа от 18.10.2022 №Ф01-5460/2022 по делу №А79-10646/2021).

Согласно возражениям Заказчика:

«… Однако согласно пункта 2 Постановления №620 следует, что указанное в пункте 1 настоящего постановления требование не распространяется на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) по контрактам жизненного цикла, заключаемым в случаях, установленных Правительством Российской Федерации, а также на закупки медицинских изделий, объединенных в один лот (контракт) с расходными материалами, которые предусмотрены производителем (изготовителем) для использования данных медицинских изделий.

Ссылка Заявителя жалобы на пункт 1 вышеуказанного постановления является не обоснованной.

Согласно информационному письму №3992 от ООО «Орто-Клиникал Диагностикс», являющимся уполномоченным представителем компании Ortho Clinical Diagnostics, автоматический иммуногематологический анализатор Ortho Vision  является анализатором закрытого типа.

Анализаторы закрытого типа предполагают использование только оригинальных реагентов, предусмотренных производителем.

Копии РУ (РЗН 2018/8008; ФСЗ 2009/04556), паспорт медицинского изделия, требования к установке анализатора, справочное руководство и информационное письмо от представителя прикладываются.

Коды, на которые ссылается Заявитель, они для анализаторов ручного и полуавтоматического типа.

Доводы заявителя жалобы в полном объеме являются необоснованными и несоответствующими требованиям действующего законодательства.

Таким образом, медицинским учреждением в аукционной документации установлены требования к расходным материалам с учетом собственных потребностей и исходя из специфики осуществляемой деятельности и исходя из требований установленных производителем, оборудования которое установлена в лаборатории на основание требований действующего законодательства».

Также Комиссия отмечает, что определение объекта закупки является прерогативой заказчика, как медицинской организации, которая осуществляет лечение пациентов, отвечает за их здоровье и обязуется оказывать медицинские услуги надлежащего качества. Именно заказчик, в лице соответствующего медицинского персонала, определяет технические требования к медицинским товарам, чтобы проводить максимально эффективное и безопасное для пациентов лечение. При формировании технического задания заказчик исходил из собственных нужд, практики применения медицинских изделий, так как заказчик вправе включать в документацию о проведении аукциона такие характеристики товара (работы, услуги), которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующей функции медицинского учреждения.

Также установлено, что объектом спорной закупки является поставка реагентов к анализатору иммуногематологического тестирования образцов крови человека ORTHO Vision Analyzer BioVue", предполагающее полную их совместимость и обеспечивающих требуемую заказчику работоспособность.

Объект закупки представляет собой набор реагентов для анализатора ORTHO Vision Analyzer BioVue", оснащенный требуемым заказчику образом с учетом особенностей его деятельности, а также с учетом необходимости обеспечения прав и законных интересов неограниченного круга лиц, для поддержания состояния здоровья, которых используется данное медицинское изделие.

Заявителем не представлены в материалах дела доказательств нарушения конкуренции в результате сформированного заказчиком предмета закупки и извещения о проведении закупки. Аналогичная позиция отражена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 25.01.2023 №Ф08-14850/2022 по делу №53-68/2022.

Таким образом, закупаемые заказчиком реагенты относятся к одному виду «Медицинские изделия для диагностики in vitro», что не противоречит требованиям Постановления №620. Следовательно, довод Заявителя является необоснованным.

Поскольку в рассматриваемой закупке предметом одного контракта (одного лота) являются медицинские изделия одного вида, в действиях заказчика отсутствует нарушение требований пункта 2 части 29 статьи 34 Закона о контрактной системе и Постановления Правительства РФ N 620.

Комиссия Крымского УФАС России также констатирует, что статьей 105 Закона о контрактной системе предусмотрено, что к жалобе прикладываются документы, подтверждающие ее обоснованность.

Следовательно, бремя доказывания при рассмотрении жалобы в контрольном органе в сфере закупок Законом о контрактной системе возлагается на лицо, подавшее жалобу на соответствующие действия Заказчика в порядке Главы 6 Закона о контрактной системе.

При этом, Заявитель на заседание Комиссии не явился, документальных подтверждений обоснованности довода жалобы Заявителя с указанием на нарушенные нормы Закона о контрактной системы, а также невозможности подготовки заявки на участие в Закупке не представил.

Согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.10.2023 №ИЭА1 на участие в закупке было подано 2 заявки, признанные соответствующими требованиям Закона о контрактной системе и извещения.

Запросы на разъяснение положений извещения об осуществлении закупки не подавались.

Таким образом, довод жалобы Заявителя признается необоснованным.

На основании изложенного, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу Заявителя необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия

Исп.Аблаева Т.Д.

тел.+7 (499) 755-23-23 вн. 082-123