Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю | 29.09.2023 |
Заявитель: АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ББ ГРУП" | |
Заказчик: Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Республики Крым "Симферопольская городская клиническая больница №7" | |
Закупка: 0375200002023000326 Жалоба: 2023001А9274001647 | |
Жалоба призана необоснованной |
л
ФЕДЕРАЛЬНАЯ
АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА
МЕЖРЕГИОНАЛЬНОЕ УПРАВЛЕНИЕ
Федеральной антимонопольной службы
по Республике Крым и городу Севастополю
Александра Невского. 1
Симферополь, Республика Крым, 295000
тел. (499) 755-23-23 доб. 082-100
е-тай: 1о82@Гав.§оу.ги
На № от
Заявитель:
АО "ББ ГРУП"
424005, Республика Марий Эл,
г. Йошкар-Ола, ул. Тракт Сернурский,
д 4, пом. 10
Заказчик:
ГБУЗ РК "Симферопольская городская клиническая больница №7"
295024, Республика Крым, г. Симферополь,
ул. 60 лет Октября, д.30
хакирИ7дЬ@таП.ш;
Оператор электронной площадки:
ООО «РТС-тендер»
121151, г. Москва, наб. Тараса Шевченко,
д. 23А, сектор В, 25 этаж,
ко@118-1епдег.ш
Решение
по делу №082/06/106-2028/2023
о нарушении законодательства Российской Федерации
о контрактной системе в сфере закупок
Резолютивная часть решения оглашена 26.09.2023 г. Симферополь
Решение изготовлено в полном объеме 29.09.2023
Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Межрегионального управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Крым и городу Севастополю (Крымское УФАС России) (далее - Комиссия) в составе:
председатель Комиссии - заместитель руководителя Крымского УФАС России А.П. Рудакова,
члены Комиссии:
начальник отдела контроля закупок Крымского УФАС России А.М. Крылова,
главный специалист-эксперт отдела контроля закупок Крымского УФАС России Т.В. Бачинская,
при участии посредством видеоконференц-связи представителей интересов:
- ГБУЗ РК "Симферопольская городская клиническая больница №7" (далее - Заказчик) - Дудко А.А. (по доверенности),
- АО "ББ ГРУП" (далее - Заявитель) - Мурашова Л.В. (по доверенности),
рассмотрев жалобу Заявителя на действия Заказчика при проведении закупки «Поставка пробирок и контейнеров» (извещение №0375200002023000326) (далее - Закупка), в соответствии со статьей 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее -
Закон о контрактной системе) и в результате внеплановой проверки, проведенной в соответствии с частью 15 статьи 99 Закона о контрактной системе,
В Крымское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении Закупки.
По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены действиями Заказчика, опубликовавшего извещение о Закупке с нарушением требований Закона о контрактной системе.
В результате рассмотрения жалобы Комиссия установила следующее.
В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее, в том числе информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона
Согласно части 1 статьи 14 Закона о контрактной системе при осуществлении заказчиками закупок к товарам, происходящим из иностранного государства или группы иностранных государств, работам, услугам, соответственно выполняемым, оказываемым иностранными лицами, применяется национальный режим на равных условиях с товарами российского происхождения, работами, услугами, соответственно выполняемыми, оказываемыми российскими лицами, в случаях и на условиях, которые предусмотрены международными договорами Российской Федерации.
В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг (далее - минимальная доля закупок), и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Согласно извещению о проведении закупки, Заказчиком установлены следующие ограничения и условия допуска:
«1 Запрет на допуск товаров, работ, услуг при осуществлении закупок, а также ограничения и условия допуска в соответствии с требованиями, установленными ст. 14 Закона № 44-ФЗ
Дополнительная информация к ограничению отсутствует
Вид требования | Нормативно-правовой акт | Обстоятельства, допускающие исключение из | Обоснование невозможности соблюдения | Примечание |
|
| установленных запретов или ограничений | запрета, ограничения допуска |
|
Условие допуска | Участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н от 04.06.2018 |
|
| Установлено в соответствии с приказом Министерства финансов Российской Федерации от 04.06.2018 № 126н (Приложение №1) |
Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Постановление №102) утверждены перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Перечень 1), перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (Перечень ^ 2).
В силу пункта 2(2) Постановление №102 для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень ^ 1 и не включенные в него; для целей осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень ^ 2, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень ^ 2 и не включенные в него.
Постановлением Правительства РФ от 30.04.2020 № 616 «Об установлении запрета на допуск промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд, а также промышленных товаров, происходящих из иностранных государств, работ (услуг), выполняемых (оказываемых) иностранными лицами, для целей осуществления закупок для нужд обороны страны и безопасности государства» (далее - Постановление №616) утвержден перечень промышленных товаров, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза), в отношении которых устанавливается запрет на допуск для целей осуществления закупок для государственных и муниципальных нужд.
Пунктом 12 Постановления № 616 установлено, что для целей соблюдения запретов, установленных пунктами 1 и 2 настоящего постановления, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) промышленные товары, включенные в перечень и не включенные в него (за исключением закупок промышленных товаров по государственному оборонному заказу).
Согласно жалобе Заявителя:
«Объекты закупки по позиции 2-3 лота: «Пробирка для сбора образцов крови не вакуумная ИВД, с КЗЭДТА» - Код КТРУ 32.50.50.000-00001118 (Номенклатурная классификация медицинских изделий 293660), «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания» - Код КТРУ 32.50.50.000-00001483 (Номенклатурная классификация медицинских изделий 293570) включены в Перечень 1, утвержденный Постановлением № 102.
Код ОКПД2 - 32.50.50.000 в Перечне 1 к Постановлению № 102 отсутствует на вид закупаемых медицинских изделий «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с КЗЭДТА», «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания».
Вместе с тем, необходимо отметить, что вышеуказанные КТРУ (32.50.50.000-00001118, 32.50.50.000-00001483) содержат по 3 (три) кода ОКПД2, а именно 32.50.50.000 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, 32.50.13.190 - Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки, 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.
По смыслу пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики обязаны применять всю информацию, включенную в соответствующую позицию каталога (КТРУ).
Следовательно, в свою очередь вышеуказанные объекты закупки включены в Перечень 1, утвержденный Постановлением № 102 «Пробирки вакуумные для взятия венозной крови» соответствующие закупаемой заказчиком продукции по позиции 2-3 лота.
Объект закупки по позиции 1 лота: «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом» - Код КТРУ 32.50.50.000-00000905 (Номенклатурная классификация медицинских изделий 293540) включен в Перечень, утвержденный Постановлением № 616.
Код ОКПД2 - 32.50.50.000 в Перечне к Постановлению № 616 отсутствует на вид закупаемых медицинских изделий «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом».
Вместе с тем, необходимо отметить, что вышеуказанный КТРУ (32.50.50.000-00000905) содержит 3 (три) кода ОКПД2, а именно 32.50.50.000 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, 32.50.13.190 - Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки, 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.
По смыслу пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики обязаны применять всю информацию, включенную в соответствующую позицию каталога (КТРУ).
Следовательно, в свою очередь вышеуказанный объект закупки включен в Перечень, утвержденный Постановлением № 616 «Пробирки вакуумные для взятия образцов крови», соответствующий закупаемой заказчиком продукции по позиции 1 лота.
При этом, объект закупки по позиции 4 лота не включен в Перечень 1, утвержденный Постановлением № 102, не включен в Перечень, утвержденный Постановлением № 616.
Учитывая изложенное, лот сформирован с нарушением требований Постановления № 102 и Постановления № 616.
Медицинские изделия, включенные и не включенные в Перечень 1, утвержденный Постановлением № 102, включенные и не включенные в Перечень, утвержденный Постановлением № 616, должны закупаться в рамках отдельных закупок с установлением соответствующих ограничений и условий допуска в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе».
Техническим заданием извещения о проведении Закупки установлены следующие
характеристики закупаемого товара:
№ п/ п | Наименова ние | ОКПД2/ КТРУ | Наименование параметра | Един ица измер ения | Требуемое значение | Обоснование установленного значения |
1. | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом | 32.50.50.0 0000000905 | Вакуумный контейнер для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования. Изделие для одноразового использования. |
| Соответствие | Соответствует КТРУ. Термин «вакуумный контейнер» использован в соответствии с ГОСТ 1806710-2011 (пункт 3.2). |
Предназначен для исследования коагуляции |
| Соответствие | У заказчика имеется потребность в проведении |
|
|
| плазмы, фракции мононуклеарных клеток |
|
| таких исследований |
Взятие венозной крови осуществляется "закрытым" вакуумным способом. |
| Соответствие | Исключается контакт медицинского работника с кровью пациента для минимизации риска заражения, а также для исключения неточного соотношению крови и реагента. | |||
Номинальная вместимость | мл | 4,05 | Указанная вместимость соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Объем: 4,05(см[3*];^мл) » и потребности заказчика и технологическим процессам, применяемым для выполнения исследований | |||
Высота пробирки | мм | 75 | В соответствии классифицирующими признаками позиции КТРУ | |||
Диаметр пробирки | мм | 13 | В соответствии классифицирующими признаками позиции КТРУ | |||
Высота крышки |
| Не более 18 | В соответствии с техническими параметрами имеющегося оборудования (анализаторы, шейкеры и т.д.) | |||
Материал пробирки — полиэтилентерефталат. |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Материал пробирки: Пластик». Данный материал намного прочнее стекла, при падении или ударе не разбивается на осколки, что позволяет не только сохранить саму пробирку и лабораторные образцы, но и повышает безопасность медицинского персонала (осколок может порезать кожу и занести в организм инфекцию). | |||
Крышка безрезьбовая, двухкомпонентная состоит из пробки, которая вставлена в защитный колпачок. |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным колпачком». | |||
Материал изготовления защитного колпачка - полиэтилен высокой плотности. Цвет колпачка - бледно - голубой |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным колпачком». Цветовая кодировка в соответствии с пунктом 11 ГОСТ 180-67102011 (таблица 2). | |||
Материал изготовления пробки - бромбутилкаучукс углублением |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным |
|
|
|
|
|
| колпачком». Материал пробки позволяет осуществлять многократный прокол. Углубление в пробке пробирки позволяет предотвратить контакт с остатками крови в проколотом канале (отсутствует контакт медицинского персонала с кровью и обеспечивается защита от гемотрансмиссивных инфекций). |
Система снятия крышки, предотвращающая случайное открывание вакуумной пробирки и обеспечивающая длительную герметичность емкости за счет наличия конструктивных выступов на крышке и пробирке и их взаимодействия. |
|
| Система снятия крышки позволяет максимально обеспечить безопасность работы медицинского персонала. Она исключает образование аэрозольного эффекта, что снижает риск инфекционного заражения сотрудников от потенциально опасного биологического материала и дает возможность надежного повторного закрытия пробирки | |||
Добавка |
| Забуференный раствор натрия цитрат | Данный тип наполнителя соответствует назначению изделия в соответствии с ГОСТ 180-6710-2011 и методическими рекомендациями | |||
Концентрация цитрата \'а | % | 3,8 | Данный тип наполнителя соответствует назначению изделия в соответствии с ГОСТ 180-6710-2011 и методическими рекомендациями | |||
Стерилизация |
| радиационная | Указанный метод обеспечивает стерилизацию внутреннего пространства герметично закрытых вакуумных контейнеров для забора крови, в отличии, например, от газовой стерилизации этиленоксидом | |||
Этикетка на русском языке содержит следующую информацию |
| Наименование изготовителя или товарный знак изготовителя, Наименование изделия, Номер партии, Наименование добавки, Знак стерильности/спосо ба стерилизации, Знак однократности применения, Срок годности, Номинальная вместимость, Знак использования только для диагностики [цуйго. | В соответствии с ГОСТ 1806710-2011 (пункт 10.5), ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (таблица 1), Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н | |||
Этикетка |
| Прозрачная или аналогичная | Для улучшения визуального контроля качества пробы и разделения потоков проб в |
|
|
|
|
|
| лаборатории |
Отрывной буквенноцифрового код, дублируемый на этикетке |
| Наличие | Для идентификации проба/пациент | |||
Метка уровня заполнения пробирки на этикетке с указанием по ГОСТ 6710-2011 допустимых отклонений |
| Наличие | В соответствии с ГОСТ 1806710-2011 | |||
Остаточный срок годности |
| Не менее 8 месяцев | Для обеспечения остаточного срока годности | |||
Упаковка первичная: пенопластовый лоток, обернутый полиэтиленовой термоусадочной пленкой. |
| Соответствие | Данный вид упаковки обеспечивает безопасность транспортировки в широком температурном диапазоне | |||
Инструкция по применению в первичной упаковке |
| Наличие | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года ^ 27 и с целью доступа к информации по применению без использования дополнительных средств получения информации. | |||
Количество в первичной упаковке | Шт. | не менее 100 | Для обеспечения удобства хранения пробирок в местах хранения и с применением оборудования для хранения имеющихся у Заказчика, а также для удобства проведения инвентаризации. | |||
2. | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА | 32.50.50.0 0000001118 | Высота | мм | 75 | В соответствии с КТРУ |
Диаметр | мм | 13 | В соответствии с КТРУ | |||
Добавка |
| К3ЭДТА | Получение цельной крови, ЭДТА плазмы. Выбор наполнителя определен методикой исследования каждого аналита | |||
Допустимое отклонение от номинального объема пробы | % | ±10 | В соответствии с ГОСТ 6710-2011 | |||
Инструкция на русском языке |
| Наличие | В соответствии с п. 11 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 ^ 27 | |||
Полнозаходная винтовая резьба на крышке |
| Соответствие | Исключает излития материала при транспортировке, перемешивании и центрифугировании. Обеспечивает возможность многократного открывания и закрывания пробирки без аэрозольного эффекта, предотвращая риск контаминации. | |||
Полнозаходная винтовая резьба на пробирке |
| Соответствие | Исключает излития материала при транспортировке, перемешивании и центрифугировании. Обеспечивает возможность многократного открывания и закрывания пробирки без аэрозольного эффекта, предотвращая риск контаминации. | |||
Количество в упаковке | Шт. | <100 | Соответствует описанию КТРУ | |||
Конструкция пробки с углублением увеличенного диаметра | мм | не менее 6 | Исключает повреждение дистальной части двусторонней иглы, иглы- |
|
|
|
|
|
| бабочки для взятия крови, иглы адаптера при переносе крови из иных ёмкостей (шприцы, катетеры центральные и периферические), иглы пробозаборника автоматического анализатора. |
Материал пробирки |
| Пластик | Соответствует описанию КТРУ | |||
Объем | Кубич еский санти метр; *милл илитр | 2 | Соответствует описанию КТРУ | |||
Цветовой код крышки |
| Бледно-лиловый | Быстрая и точная идентификация проб, соответствует ГОСТ Р 6710-2011 | |||
Остаточный срок годности |
| Не менее 12 месяцев | Для обеспечения остаточного срока | |||
Этикетка с русифицированными полями для внесения данных |
| Наличие | Обеспечивает правильную маркировку пробирок вне зависимости от знания иностранных языков медперсоналом | |||
3. | Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатор ом свертыван ия | 32.50.50.0 0000001483 | Вакуумный контейнер для использования при взятии и консервации и/или транспортировании крови для анализа и/или другого исследования. Изделие для одноразового использования. |
| Соответствие | Соответствует КТРУ. Термин «вакуумный контейнер» использован в соответствии с ГОСТ 1806710-2011 (пункт 3.2). |
Предназначен для химического анализа сыворотки крови |
| Соответствие | У заказчика имеется потребность в проведении таких исследований | |||
Взятие венозной крови осуществляется "закрытым" вакуумным способом. |
| Соответствие | Исключается контакт медицинского работника с кровью пациента для минимизации риска заражения, а также для исключения неточного соотношению крови и реагента. | |||
Номинальная вместимость | мл | 4 | Указанная вместимость соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Объем: 4 (см[3*];лмл) » и потребности заказчика и технологическим процессам, применяемым для выполнения исследований | |||
Высота пробирки | мм | 75 | В соответствии классифицирующими признаками позиции КТРУ | |||
Диаметр пробирки | мм | 13 | В соответствии классифицирующими признаками позиции КТРУ | |||
Высота крышки | мм | Не более 18 | В соответствии с техническими параметрами имеющегося оборудования (анализаторы, шейкеры и т.д.) | |||
Материал пробирки — полиэтилентерефталат. |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ |
|
|
|
|
|
| «Материал пробирки: Пластик». Данный материал намного прочнее стекла, при падении или ударе не разбивается на осколки, что позволяет не только сохранить саму пробирку и лабораторные образцы, но и повышает безопасность медицинского персонала (осколок может порезать кожу и занести в организм инфекцию). |
Крышка безрезьбовая, двухкомпонентная состоит из пробки, которая вставлена в защитный колпачок. |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным колпачком». | |||
Материал изготовления защитного колпачка - полиэтилен высокой плотности. Цвет колпачка - красный |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным колпачком». Цветовая кодировка в соответствии с пунктом 11 ГОСТ 180-67102011 (таблица 2). | |||
Материал изготовления пробки - бромбутилкаучукс углублением |
| Соответствие | Соответствует классифицирующему признаку позиции КТРУ «Исполнение: с внутренней резиновой пробкой и наружным защитным колпачком». Материал пробки позволяет осуществлять многократный прокол. Углубление в пробке пробирки позволяет предотвратить контакт с остатками крови в проколотом канале (отсутствует контакт медицинского персонала с кровью и обеспечивается защита от гемотрансмиссивных инфекций). | |||
Система снятия крышки, предотвращающая случайное открывание вакуумной пробирки и обеспечивающая длительную герметичность емкости за счет наличия конструктивных выступов на крышке и пробирке и их взаимодействия. |
|
| Система снятия крышки позволяет максимально обеспечить безопасность работы медицинского персонала. Она исключает образование аэрозольного эффекта, что снижает риск инфекционного заражения сотрудников от потенциально опасного биологического материала и дает возможность надежного повторного закрытия пробирки | |||
Добавка |
| Активатор свертыванияввиде мелкодисперсного напыления на стенках контейнера | Данный тип наполнителя соответствует назначению изделия в соответствии с ГОСТ180-6710-2011 и методическими рекомендациями |
|
|
| Стерилизация |
| радиационная | Указанный метод обеспечивает стерилизацию внутреннего пространства герметично закрытых вакуумных контейнеров для забора крови, в отличии, например, от газовой стерилизации этиленоксидом |
Этикетка на русском языке содержит следующую информацию |
| Наименование изготовителя или товарный знак изготовителя, Наименование изделия, Номер партии, Наименование добавки, Знак стерильности/спосо ба стерилизации, Знак однократности применения, Срок годности, Номинальная вместимость, Знак использования только для диагностики [цуйго. | В соответствии с ГОСТ 1806710-2011 (пункт 10.5), ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 (таблица 1), Приказ Минздрава России от 19.01.2017 № 11н | |||
Отрывной буквенноцифрового код, дублируемый на этикетке |
| Наличие | Для идентификации проба/пациент | |||
Этикетка |
| Прозрачная или аналогичная | Для улучшения визуального контроля качества пробы и разделения потоков проб в лаборатории | |||
Метка уровня заполнения пробирки на этикетке с указанием по ГОСТ 6710-2011 допустимых отклонений |
| Наличие | В соответствии с ГОСТ 1806710-2011 | |||
Остаточный срок годности |
| Не менее 12 месяцев | Для обеспечения остаточного срока годности | |||
Упаковка первичная: пенопластовый лоток, обернутый полиэтиленовой термоусадочной пленкой. |
| Соответствие | Данный вид упаковки обеспечивает безопасность транспортировки в широком температурном диапазоне | |||
Инструкция по применению в первичной упаковке |
| Наличие | Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 года ^ 27 и с целью доступа к информации по применению без использования дополнительных средств получения информации. | |||
Количество в первичной упаковке, шт. |
| не менее100 | Для обеспечения удобства хранения пробирок в местах хранения и с применением оборудования для хранения имеющихся у Заказчика, а также для удобства проведения инвентаризации. | |||
4. | Контейнер для сбора проб неспециали зированный ИВД, без добавок, нестерильн ый | 32.50.50.0 0000000705 | Высота | Мм | > 73 и < 73.5 | КТРУ |
Градуировка |
| Да | КТРУ | |||
Диаметр | Мм | > 48 и < 56.5 | КТРУ | |||
Наличие ложки / шпателя / лопатки |
| Нет | КТРУ | |||
Объем | Мл | 125 | КТРУ |
Комиссией Управления установлено, что, согласно извещению о проведении Закупки объектом закупки являются:
Ограничения, предусмотренные положениями Постановлением №102, Заказчиком не устанавливались.
Согласно возражениям Заказчика:
В соответствии с извещением код товаров 32.50.50.000, данный код отсутствует в перечне согласно приложению Постановления Правительства РФ от 30.04.2020 № 616.
Согласно Перечня медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 5 февраля 2015 г. № 102), код 32.50.50.000 входит в данный Перечень (№2).
Заявитель АО «ББ ГРУП» в своей жалобе пишет (цит.) «Код ОКПД2 - 32.50.50.000 в Перечне 1 к Постановлению № 102 отсутствует на вид закупаемых медицинских изделий «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА», «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания» и «Код ОКПД2 - 32.50.50.000 в Перечне к Постановлению № 616 отсутствует на вид закупаемых медицинских изделий «Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом».
По смыслу пункта 4 Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» заказчики обязаны применять всю информацию, включенную в соответствующую позицию каталога (КТРУ).
По КТРУ коды из извещения №0375200002023000326: 32.50.50.000-00001118, 32.50.50.00000000705, 32.50.50.000-00001483, 32.50.50.000-00000905 дополнительная информация по ним отсутствует, в связи с чем, заказчиком на основании пункта 19 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (утв. постановлением Правительства РФ от 8 февраля 2017 г. № 145), далее - Правила, включена дополнительная информация о конкретных товарах с обоснованием ее применения.
Заявитель указывает (цит.) «вышеуказанный КТРУ (32.50.50.000-00000905) содержит 3 (три) кода ОКПД2, а именно 32.50.50.000 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, 32.50.13.190 - Инструменты и приспособления, применяемые в медицинских целях, прочие, не включенные в другие группировки, 32.50.50.190 - Изделия медицинские, в том числе хирургические, прочие, не включенные в другие группировки.».
Однако, в соответствии с п.12 Правил, код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
По указываемому Заявителем коду 32.50.13.190, в КТРУ имеется более 8400 записей, а по коду 32.50.50.000 свои отличные более 2400 записей.
Заявитель в жалобе ссылается, что указанные в закупке товары включены в Перечень, утвержденный Постановлением № 616, и указывает скрин фото с кодом 32.50.13.190.
Однако, закупаемые в обжалуемой закупке товары имеют ИНОЙ КОД - 32.50.50.000
Объекты закупки
Наименование | Кол-во | Цена за ед. | Стоимость,₽ |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА КТРУ 32.50.50.000-00001118 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с К3ЭДТА | 10000 шт | 18,50 | 185 000,00 |
Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный КТРУ 32.50.50.000-00000705 Контейнер для сбора проб неспециализированный ИВД, без добавок, нестерильный | 11000 шт | 14,54 | 159 940,00 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания КТРУ 32.50.50.000-00001483 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с активатором свертывания | 10000 шт | 9,90 | 99 000,00 |
Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом КТРУ 32.50.50.000-00000905 Пробирка вакуумная для взятия образцов крови ИВД, с натрия цитратом | 10000 шт | 9,90 | 99 000,00 |
».
На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что Заказчиком при описании объекта закупки использованы позиции КТРУ 32.50.50.000-00001118, 32.50.50.00000001483, 32.50.50.000-00000905.
Согласно ЕИС данные позиции КТРУ включают в себя следующие коды ОКПД2, а именно:
В соответствии с пунктом 12 Постановления Правительства РФ от 08.02.2017 ^ 145 "Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" код позиции каталога формируется на каждую позицию каталога и представляет собой уникальный цифровой код на основе кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОК 034-2014.
Так, код позиции КТРУ — это цифровой код, который состоит из 17 разрядов. Первые 9 разрядов — персонифицированные данные товара (работы, услуги) на основе кода ОКПД2; оставшиеся 8 — последовательный номер позиции, присвоенный в порядке возрастания.
Согласно пояснениям Заказчика, в данном случае Заказчиком выбраны коды КТРУ 32.50.50.000-00001118, 32.50.50.000-00000705, 32.50.50.000-00001483, 32.50.50.000-00000905. Таким образом, выбранные Заказчиком коды КТРУ соответствуют коду ОКПД2 32.50.50.000. Указанный ОКПД2 в каждом из перечисленных кодов отражен.
Также, в извещении о проведении электронного аукциона ограничения и условия допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с Постановлением №102 не установлены.
В соответствии с положениями Постановления №102, используемый Заказчиком в данной закупке код ОКПД2 32.50.50.000, не включен в Перечень №, утвержденный указанным Постановлением.
В связи с изложенным, ввиду того, что выбранный Заказчиком код ОКПД2 32.50.50.000 не включен в Перечень №, Заказчиком правомерно не установлены условия и ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд в соответствии с Постановлением № 102.
Кроме того, используемый Заказчиком в данной закупке код по ОКПД2 32.50.50.000 отсутствует в Перечне к Постановлению № 616, ввиду чего Заказчиком правомерно не установлен запрет согласно Постановлению № 616.
Определение объекта закупки является прерогативой Заказчика, как медицинской организации, которая осуществляет лечение пациентов, отвечает за их здоровье и обязуется оказывать медицинские услуги надлежащего качества. Именно Заказчик, в лице соответствующего медицинского персонала, определяет технические требования к медицинским товарам, чтобы проводить максимально эффективное и безопасное для пациентов лечение. При формировании технического задания заказчик исходил из собственных нужд, практики применения медицинских изделий, так как Заказчик вправе включать в документацию о проведении аукциона такие характеристики товара (работы, услуги), которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующей функции медицинского учреждения.
При этом Заказчик пояснил, что товары, подлежащие поставке, связаны между собой функционально, поскольку имеют одинаковое функциональное предназначение, а именно используются для взятия образцов крови и для сбора проб в рамках оказания медицинской помощи пациентам.
Заявителем жалобы на заседание Комиссии не представлено доказательств, свидетельствующих о том, что извещение о проведении электронного аукциона содержит условия, ограничивающие его право на подачу заявки для участия в аукционе, а также не представлены доказательства того, что объединение в одну Закупку закупаемых товаров повлекло за собой ограничение количества участников закупки. Также Заявителем в материалах дела не представлено доказательств нарушения конкуренции в результате сформированного Заказчиком предмета закупки и извещения о проведении закупки. Аналогичная позиция отражена в Постановлении Арбитражного суда Северо-Кавказского округа от 25.01.2023 №Ф08-14850/2022 по делу №53-
68/2022.
Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 20.09.2023 №ИЭА1 на участие в Закупке подано 2 заявки, которые были признаны соответствующими требованиям извещения о проведении Закупки, снижение начальной (максимальной) цены контракта составило 33%. Заявитель заявку на участие в Закупке не подавал.
На основании изложенного, руководствуясь частями 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, Комиссия
Признать жалобу Заявителя необоснованной.
Кому выдан: Рудакова Анна Павловна
Сертификат № 01В8Е6С80Е730327647А92А49ОС715Е9
Действителен с 24.04.2023 по 17.07.2024
Члены комиссии:
А.М. Крылова
СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП
Кому выдан: Крылова Ангелина Михайловна
Сертификат № 00831930034507233В5092054Е24ЕА01В4
Действителен с 30.11.2022 по 23.02.2024
Кому выдан: Бачинская Татьяна Валерьевна
Сертификат № 00ВЕЮ6015В4ОА21 Е62030СЗЕ37920СВ36
Действителен с 23.11.2022 по 16.02.2024
Исп.Крылова А.М.
тел.+7 (499) 755-23-23 вн. 082-107