Р Е Ш Е Н И Е №025/06/49-1118/2023

комиссии Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю  по контролю закупок

18 августа 2023 года                                                                                г. Владивосток

 Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Приморскому краю по контролю торгов (далее – Комиссия Приморского УФАС России),

        УСТАНОВИЛА:

        В Приморское УФАС России поступила жалоба ИП Хлестова В. В. на действия комиссии Заказчика – ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 100 Федерального медико-биологического агентства» при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования и мебели (извещение № 0320100031523000061) (далее – аукцион).

По мнению заявителя, комиссия допустила нарушение требований Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон № 44-ФЗ), так как приняла неправомерное решение об отказе в допуске заявки Заявителя.

         Заказчик не согласен с доводами жалобы.

Заслушав пояснения сторон, рассмотрев материалы дела, сопоставив их с фактическими документами, и проведя внеплановую проверку, Комиссия Приморского УФАС России установила следующее.

В силу части 2 статьи 42 Закона № 44-ФЗ извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

- описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона № 44-ФЗ (пункт 1);

- требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом № 44-ФЗ и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки (пункт 3).

Согласно части 1 статьи 49 Закона № 44-ФЗ электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. Заявка на участие в закупке должна содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктами "м" - "п" пункта 1, подпунктами "а" - "в" пункта 2, пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона. Заявка также может содержать информацию и документы, предусмотренные подпунктом "д" пункта 2 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона.

На основании подпункта «а» пункта 1 части 3 статьи 50 Закона № 44-ФЗ не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона.

На основании п. 1 - 8 ч. 12 ст. 48 Закона № 44-ФЗ заявка подлежит отклонению в случаях:

1) непредставления (за исключением случаев, предусмотренных настоящим Федеральным законом) в заявке на участие в закупке информации и документов, предусмотренных извещением об осуществлении закупки в соответствии с настоящим Федеральным законом (за исключением информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона), несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

2) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктами 2 и 3 части 6 статьи 43 настоящего Федерального закона, несоответствия таких информации и документов требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки;

3) несоответствия участника закупки требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частью 1 статьи 31 настоящего Федерального закона, требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки в соответствии с частями 1.1, 2 и 2.1 (при наличии таких требований) статьи 31 настоящего Федерального закона;

4) предусмотренных нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона (за исключением случаев непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона);

5) непредставления информации и документов, предусмотренных пунктом 5 части 1 статьи 43 настоящего Федерального закона, если такие документы предусмотрены нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частью 3 статьи 14 настоящего Федерального закона (в случае установления в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона в извещении об осуществлении закупки запрета допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств);

6) выявления отнесения участника закупки к организациям, предусмотренным пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 4 июня 2018 года № 127-ФЗ "О мерах воздействия (противодействия) на недружественные действия Соединенных Штатов Америки и иных иностранных государств", в случае осуществления закупки работ, услуг, включенных в перечень, определенный Правительством Российской Федерации в соответствии с указанным пунктом;

7) предусмотренных частью 6 статьи 45 настоящего Федерального закона;

8) выявления недостоверной информации, содержащейся в заявке на участие в закупке.

Иных оснований отклонения заявок участников запроса котировок в электронной форме Законом № 44-ФЗ не предусмотрено.

Согласно протоколу подведения итогов от 08.08.2023 №ИЭА1 Комиссия приняла решение об отказе в допуске заявке ИП Хлестова В. В.  по основанию п.8 ч.12 ст. 48 Закона №44-ФЗ «Недостоверность информации, содержащейся в заявке на участие в закупке».

Из жалобы следует, что «комплектность» оборудования в «Руководстве по эксплуатации»  на «Аппарат паркозпо-дыхательный WATO с принадлежностями» варианты исполнения: WATO EX-20, WATO EX-30, WATO EX-35, WATO EX-55, WATO EX-65. II. производства Shenzhen M indray Bio-M edical Electronics Co., Ltd., КНР (Регистрационное удостоверение у компании Mindray на стр. 2-2  пункт  № 2.1.3  называется «компоненты» ((РУ) № ФСЗ 2011/09949  24.06.2011).

Так «монитор», который входит в комплектность оборудования в «Руководстве по эксплуатации» на «Аппарат паркозпо-дыхательный WATO с принадлежностями» варианты исполнения: WATO EX-20, WATO EX-30, WATO EX-35, WATO EX-55, WATO EX-65. II. производства Shenzhen M indray Bio-M edical Electronics Co., Ltd., КНР (Регистрационное удостоверение у компании Mindray на стр. 2-3 Внешний вид аппарата пункт  2.2 называется «мониторинг параметров» и «дисплей»  поз.№8.  ((РУ) № ФСЗ 2011/09949  24.06.2011).

В соответствии с частью 4 Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза. Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года № 258-ФЗ «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации», с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.

Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий» утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее - Правила).

В соответствии с подпунктом «а» пункта 9 Правил в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия (далее - заявление о регистрации) указываются наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению), при этом заявитель указывает товарный знак и иные средства индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия.

Подпунктом «г» пункта 37 Правил к изменениям, вносимым в документы, содержащиеся в регистрационном досье, не требующим проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, относится изменение наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуются его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающее, в том числе добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования.

Из анализа вышеуказанных положений следует, что в регистрационное удостоверение в том числе вносится информация в отношении принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению.

Комиссия Приморского УФАС России, рассмотрев  заявку ИП Хлестова В. В. установила, что регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 24.06.2011 №ФСЗ 2011/09949, выданное на Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями: Вариант исполнения  WATO EX -35 Производитель Миндрей (Mindray) Китайская Народная Республика и Аппарат наркозно-дыхательный с принадлежностями: Вариант исполнения  WATO EX -65 Производитель Миндрей (Mindray) Китайская Народная Республика не содержит сведений о наличии монитора глубины анестезии в комплектации предлагаемых к закупке аппаратов.

На основании изложенного, Комиссия Приморского УФАС России приходит к выводу о том, что закупочная комиссия не допустила нарушений требований Закона №44-ФЗ отклонив заявку Заявителя.

Необходимо отметить, что по результатам рассмотрения жалобы ООО «ТД «Асепт» установлено нарушение части 3 статьи 14, пункта 5 части 2 статьи 42, части 6 статьи 23 Закона №44-ФЗ в действиях Заказчика (решение №025/06/49-1063/202 от 10.08.2023), выдано соответствующее предписание для устранения нарушений.

На основании вышеизложенного, руководствуясь ст. ст. 99, 106 Закона                    № 44-ФЗ, Комиссия Приморского УФАС России,

        РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Торговый дом Асепт» на действия Заказчика – ФГБУЗ «Медико-санитарная часть № 100 Федерального медико-биологического агентства» при проведении аукциона в электронной форме на поставку медицинского оборудования и мебели (извещение № 0320100031523000061) необоснованной.  

         Решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.