Управление Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан 31.07.2023
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПИТЭК"
Заказчик: ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН
Жалоба призана необоснованной
Решение по жалобе № 202300170549002199

 


 

ООО СПИТЭК г.Самара,ул.Дачная,д.24,офис 10,443013 spitek2022@mail.ru ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ГОСПИТАЛЬ ВЕТЕРАНОВ ВОЙН urggvv@yandex.ru ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РЕСПУБЛИКАНСКИЙ КАРДИОЛОГИЧЕСКИЙ ЦЕНТР ufa.rkc.zakupki@doctorrb.ru

РЕШЕНИЕ № ТО002/06/106-1437/2023

 

26 июля 2023 года                                                              г. Уфа, ул. Пушкина, 95

 

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан по контролю в сфере закупок в составе:

Председатель Комиссии – начальник отдела контроля закупок Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан – Исламгулов С.Ф.;

члены Комиссии:

ведущий специалист-эксперт отдела контроля закупок – Ларшутин Р.С.;

специалист-эксперт отдела контроля закупок – Шафикова Э.Г.;

Посредством видеоконференцсвязи:

Заказчик: ГБУЗ Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн

- Байрамгулов А.Б. (доверенность).

Заявитель: ООО «Спитэк»

- без участия.

Заинтересованное лицо: ИП Попов Максим Игоревич

-Хадимуллина А.А.(доверенность).

 

УСТАНОВИЛА:

 

В адрес Управления Федеральной антимонопольной службы по Республике Башкортостан поступила жалоба от ООО «Спитэк» (вх. 11186/23 от 20.07.2023) на действия ГБУЗ Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн при определении поставщика путем проведения закупки № 0301300019423000164 «Поставка изделий медицинского назначения (Перчатки смотровые/процедурные нитриловые, неопудренные, нестерильные)».

По мнению Заявителя, Заказчиком нарушен Федеральный закон от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее  - Закон о контрактной системе), а именно положения извещения нарушают нормы Законодательства Российской Федерации.

Жалоба подана в соответствии с требованиями Закона о контрактной системе.

Информация о поступлении жалобы в соответствии с ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе размещена в единой информационной системе.

В соответствии с выданным Башкортостанским УФАС России уведомлением о приостановлении процедуры определения поставщика до рассмотрения жалобы по существу и запросом необходимой информации Заказчиком была представлена информация по закупке № 0301300019423000164.

Комиссия Башкортостанского УФАС России (далее - Комиссия) изучив и рассмотрев представленные материалы дела, установила следующее.

Заявитель в жалобе указывает, что в описании закупки указано "Толщина одной стенки на пальце 0,09-0,20мм (для обеспечения надежной барьерной защиты, механической прочности, но с сохранением тактильной чувствительности при продолжительных манипуляциях). Толщина одной стенки на ладони 0,11-0,15мм (для обеспечения надежной барьерной защиты). Толщина одной стенки перчатки на ладони 0,13-0,17мм (для обеспечения надежной барьерной защиты, механической прочности, но с сохранением тактильной чувствительности при продолжительных манипуляциях. Толщина одной стенки на пальцах 0,14-0,25 (для текстурированных участков для обеспечения механической прочности и тактильной чувствительности каждой перчатки". Качественные, технические, функциональные, эксплуатационные характеристики перчаток смотровых/диагностических регламентируются ГОСТ Р 52239-2004. Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться требованиями национальной системы стандартизации. В случае установления иных требований заказчики должны обосновать их. Требования к перчаткам диагностическим определены в ГОСТ Р 52239-2004 и Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16, которые входят в национальную систему стандартизации.

Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно пояснениям Заказчика, ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами. В соответствии с таблицей размеров, приведенной в ГОСТ Р 52239-2004, требования к толщине, установленные Заказчиком, корректны, а именно:

Размеры и допустимые отклонения

Код размера

Ширина W (рисунок 1), мм

Наглядный размер

Ширина по наглядному размеру W (рисунок 1), мм

Длина l (рисунок 1), мм, не менее

Толщина (в точках, указанных на рисунке 2), мм, не менее

Толщина (точно в центре ладони), мм, не более

6 и менее

<= 82

Сверхмалые (X - S)

<= 80

220

Гладкая поверхность - 0,08; текстурированная поверхность - 0,11

Гладкая поверхность - 0,22; текстурированная поверхность - 0,23

6 1/2

83 +/- 5

Маленькие (S)

80 +/- 10

220

7

89 +/- 5

Средние (M)

95 +/- 10

230

7 1/2

95 +/- 5

230

 

 

8

102 +/- 6

Большие (L)

110 +/- 10

230

Гладкая поверхность - 0,08; текстурированная поверхность - 0,11

Гладкая поверхность - 0,22; текстурированная поверхность - 0,23

8 1/2

109 +/- 6

230

9 и более

>= 110

Сверхбольшие (X - L)

>= 110

230

 

 Государственный стандарт содержит следующие требования к толщине на пальцах: не менее. Гладкая поверхность - 0,08; текстурированная поверхность — 0,11. Таким образом, государственным стандартом установлены требования к минимальному значению толщины на пальцах. Заказчиком установлены требования к толщине на пальцах: «Толщина одной стенки на пальце 0,09-0,15 мм; Толщина одной стенки на пальцах 0,14-0,25 мм». Государственный стандарт содержит следующие требования к толщине точно в центре ладони: не более. Гладкая поверхность - 0,22; текстурированная поверхность — 0,23. Таким образом, государственным стандартом установлены требования к максимальному значению толщины точно в центре ладони. Заказчиком установлены требования к толщине на пальцах: «Толщина одной стенки на ладони 0,11-0,15 мм; Толщина одной стенки перчатки на ладони 0,13-0,17 мм».

Установленные Заказчиком требования в полной мере соответствуют требованиям государственного стандарта и входят в диапазон допустимых значений, установленный ГОСТ Р 52239-2004. Соответственно, требования, которые входят в указанный в государственном стандарте диапазон, указанному государственному стандарту соответствуют. Таким образом, требования, установленные Заказчиком, соответствуют положениям государственного стандарта.

Заявитель в жалобе указывает, что в описании закупки указано: "Внутренняя поверхность перчаток должна быть обработана по технологии хлоринации или полимерное покрытие – протеины натурального шелка и/или коллаген и/или аллантоин (для облегчения надевания перчаток, устойчивости к кожным антисептикам на спиртовой основе, для отсутствия слипания поверхностей, а также для легкости смены перчатки на сухие и влажные руки, обработка внутренней поверхности перчаток полимерными покрытиями дополнительно усиливает барьерные свойства медицинских перчаток). Внутренняя поверхность перчаток антиаллергенная, содержит покрытие с коллоидными компонентами натурального происхождения – бета-глюкан и/или коллаген и триглицериды и витамин Е (способствуют увлажнению кожи, оказывает регенерирующее действие, способствует сохранению водного баланса в клетках дермы, обеспечивает легкость надевания и смены перчаток во время медицинских манипуляций, поддерживает естественный уровень рН баланса кожи)». Материал нитриловых перчаток - синтетический каучук, который изготавливается из продуктов нефтеперерабатывающей промышленности и не содержит производных животного происхождения (протеин), что делает их гипоаллергенными и предотвращает контактный дерматит. Данное требование Заказчика технически некорректно. Качественные, технические, функциональные, эксплуатационные характеристики перчаток смотровых/диагностических регламентируются ГОСТ Р 52239-2004. Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе при описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться требованиями национальной системы стандартизации. В случае установления иных требований заказчики должны обосновать их. Требования к перчаткам диагностическим определены в ГОСТ Р 52239-2004 и Методических рекомендациях МР 3.5.1.0113-16, которые входят в национальную систему стандартизации.

Согласно пояснениям Заказчика, В соответствии с пунктом 1 части 2 статьи 42 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее - Закон о контрактной системе) извещение об осуществлении закупки должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе. Описание объекта закупки содержит требования к товарам, сформированные с учетом потребностей Заказчика, обусловленных предметом закупки. Согласно п. 2.4 "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1. Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) (далее - МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- прочность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство/комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- простота утилизации;

- функциональность. Все установленные Заказчиком требования направлены на обеспечение исполнения вышеуказанных методических рекомендаций и позволяют Заказчику осуществить закупку товара, обеспечивающего безопасность и комфорт работы медицинского персонала и обеспечивающего безопасность пациентов учреждения. Обязательные требования, предъявляемые к перчаткам диагностическим, регламентируются ГОСТ Р 52239-2004. Согласно разделу 4 ГОСТ Р 52239-2004, для облегчения надевания перчаток могут быть применены обработка поверхности, смазка, пудра или полимерное покрытие при условии соответствия требованиям ГОСТ. При этом в указанном стандарте не конкретизировано, каким именно компонентом поверхность перчатки может быть обработана либо какой компонент может быть нанесен на поверхность перчатки. Соответственно, обработка внутренней поверхности перчатки полимерным/антиаллергенным покрытием не противоречит требованиям государственного стандарта. В соответствии с положениями вышеназванных Методических рекомендаций безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала являются одними из основополагающих требований, предъявляемых к медицинским перчаткам. В связи с тем, что аллергическая реакция организма – вещь индивидуальная и не прогнозируемая, применение медицинских перчаток с антиаллергенным покрытием предупреждает последствия острых аллергических реакций и предотвращает наступление негативных последствий аллергических реакций. Нитрил, являясь материалом не животного происхождения, не является, вместе с тем, гипоаллергенным. Таким образом, при необходимости применения перчаток сотрудниками, склонными к аллергическим реакциям, наличие антиаллергенного компонента является обязательным. Отсутствие такого покрытия может привести к развитию аллергического дерматита, возникновению аллергических реакций. При проведении процедур с использованием медицинских перчаток в отношении пациентов, имеющих склонность к развитию аллергических реакций, перчатки с антиаллергенным покрытием также способствуют безопасности и сохранению здоровья пациента. Заказчиком не установлено требование к конкретному покрытию и к конкретному увлажнителю. Участники закупки на свое усмотрение предлагают к поставке медицинские изделия, отвечающие совокупности требований, установленных Описанием объекта закупки. Требования Заказчика направлены на обеспечение безопасности, предотвращение профессиональных кожных заболеваний и создания комфортного уровня медицинских манипуляций. Кроме того, обработка внутренней поверхности перчатки увлажняющими/восстанавливающими покрытиями не противоречит требованиям ГОСТ. Р 52239-2004. Такие ухаживающие покрытия оказывают противовоспалительное и увлажняющее действие, повышают упругость и эластичность кожи рук, уменьшают негативное воздействие химикатов. Таким образом, перчатки с запрашиваемым Заказчиком составом покрытия/смазки наиболее полно отвечают его потребностям. Требования к компонентам внутренних увлажняющих покрытий медицинских перчаток установлены исключительно в соответствии с потребностями Заказчика, успешным опытом многолетнего использования таких перчаток в повседневной деятельности учреждения.  Медицинские перчатки с внутренними увлажняющими покрытиями для сотрудников с чувствительной кожей рук направлены на обеспечение безопасности, предотвращения профессиональных кожных заболеваний и создания комфортного уровня медицинских манипуляций. Как показывает многолетняя практика применения медицинских перчаток, медицинский работник проводит обработку рук за смену огромное количество раз, в том числе антисептиками, моет руки с мылом и т.д., в связи с чем как минимум у трети сотрудников отмечается развитие контактных дерматитов и экзематозных поражений кожи рук. Развитие осложнений у медицинского персонала в виде дерматитов и экземы приводит, в свою очередь, к развитию инфекций. Таким образом, в настоящее время имеется огромное количество факторов, в связи с которыми многие производители вводят в свой ассортимент перчатки с указанными свойствами: это и необходимость постоянного использования в течение смены из-за повышенного риска инфицирования (ковид и прочие инфекционные заболевания), и профилактика дерматитов, и увеличение количества работников с различными кожными реакциями, и пр. Такие перчатки в настоящее время получили широчайшее распространение при оказании медицинской помощи, производстве различных манипуляций. Следовательно, для обеспечения постоянного ухода необходимы медицинские изделия, которые содержат в своем составе компоненты, способные оказывать влияние на кожу рук персонала в процессе рабочей смены.

Таким образом, требования, установленные Заказчиком в Описании объекта закупки, являются законными и правомерными. Все участники закупки имеют возможность поставить товар, соответствующий требованиям, установленным Заказчиком.

Заявитель в жалобе указывает, что в описании объекта закупки указано «Перчатки упакованы в гигиенический диспенсер с клапаном для извлечения (исключает необходимость касаться рабочей поверхности изделия при надевании), упаковка обеспечивает возможность извлечения перчаток снизу по одной, манжетой вперед (для исключения контакта рук персонала с другими перчатками, диспенсером и основной поверхностью)». Упаковкой товара (перчатки смотровые, диагностические) может выступать стандартная упаковка (коробка), изготовленная из любого материала, обеспечивающего необходимые уровни безопасности, сохранности и надежности. Потребностью Заказчика являются перчатки, а не форма, материал изготовления упаковки и подачи перчаток, следовательно, установление данного требования влечет за собой ограничение количества участников закупки, имеющих возможность предложить идентичный по техническим и эксплуатационным характеристикам товар, но в иной форме упаковки. Требование к упаковке нестерильных перчаток не влияет на функциональные, технические и качественные характеристики перчаток, не упоминается в ГОСТ, следовательно, подобное требование является избыточным, необоснованным и ограничивающим круг участников электронного аукциона.

Согласно п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 Закона о контрактной системе.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости).

В соответствии с пунктом 3 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе  описание объекта закупки может включать в себя спецификации, планы, чертежи, эскизы, фотографии, результаты работы, тестирования, требования, в том числе в отношении проведения испытаний, методов испытаний, упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии.

Описание объекта закупки содержит требования к поставляемым товарам, установленные в соответствии с потребностями Заказчика и согласно положениям статьи 33 Закона о контрактной системе. Вопреки доводам Заявителя указанные требования не нарушают нормы Закона о контрактной системе и права участников закупки. Согласно п. 2.4 "МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1. Дезинфектология. Использование перчаток для профилактики инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, в медицинских организациях. Методические рекомендации" (утв. Роспотребнадзором 02.09.2016) (далее - МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1) медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства:

- непроницаемость для микроорганизмов;

- герметичность (отсутствие сквозных дефектов);

- прочность;

- безопасность для здоровья пациента и медицинского персонала;

- удобство/комфортность;

- качественная упаковка и маркировка;

- простота утилизации;

- функциональность. Медицинское изделие, используемое в процессе работы, должно обеспечивать удобство, комфорт использования и безопасность. Заказчиком установлены требования к функциональным техническим и качественным, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, являющимся существенными для Заказчика. Положения МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1 прямо указывают на то, что медицинские перчатки должны отвечать требованиям, обеспечивающим их защитные (барьерные) и потребительские свойства. Такими требованиями, обеспечивающими их потребительские свойства, среди прочих, являются удобство и комфортность их применения. Требование к упаковке перчаток в гигиенический диспенсер необходимо, прежде всего, для защиты персонала в условиях повышенного риска инфицирования, так как при извлечении перчаток предотвращается контакт рук с другими перчатками, содержащимися в диспенсере. Гигиенический диспенсер позволяет избежать падения и загрязнения перчаток в диспенсере, а также ведет к оптимизации временных затрат при оказании экстренной помощи. Установленные требования к упаковке и способу извлечения перчаток влияют на качество, технические и функциональные характеристики товара, так как упаковка исключает загрязнение основной площади перчатки при изъятии перчатки, а значит, снижает риск передачи инфекции контактным путем. Для смотровых перчаток требование стерильности не является обязательным, но  риск передачи инфекций сохраняется и при проведении смотровых/диагностических процедур, при которых не требуется применение стерильных перчаток. ГОСТ 52239-2004 устанавливает лишь общие требования к упаковке медицинских перчаток. Заказчик в соответствии с имеющимися потребностями устанавливает необходимые требования к товару. Кроме того, согласно пункту 3 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе,  описание объекта закупки может включать в себя требования, в том числе в отношении упаковки в соответствии с требованиями Гражданского кодекса Российской Федерации, маркировки, этикеток, подтверждения соответствия, процессов и методов производства в соответствии с требованиями технических регламентов, документов, разрабатываемых и применяемых в национальной системе стандартизации, технических условий, а также в отношении условных обозначений и терминологии. Форма упаковки «гигиенический диспенсер» широко применяется производителями и представлена на рынке медицинских изделий. Таким образом, ограничение конкуренции отсутствует.

Заявитель в жалобе указывает, что согласно документам нормативно-технического регулирования, национальной системе стандартизации, допустимыми размерами диагностических перчаток являются значения от 220 до 245мм. Использование перчаток с удлиненной манжетой (длина перчатки достигает 450мм) предусмотрено МР 3.5.1.0113-16 только для манипуляций в акушерстве и гинекологии, а также при урологических и проктологических вмешательствах. При этом, такая длина предусмотрена для перчаток хирургических. Следовательно, национальной системой стандартизации не предусмотрено применение перчаток диагностических длиной свыше 245 мм. Заказчиком установлено требование к длине перчаток более 300 мм (код по КТРУ 22.19.60.119-00000008), которое противоречит вышеуказанным документам нормативно-технического регулирования. Указанная длина не имеет обоснования и направлена только на ограничение числа участников закупки.

ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает эксплуатационные характеристики упакованных стерильных и неупакованных нестерильных перчаток из каучукового латекса или раствора, предназначенных для одноразового использования при проведении медицинских исследований, диагностических и терапевтических процедур с целью защиты пациента и исследователя от взаимного заражения, а также перчаток из каучукового латекса, предназначенных для использования при работе с зараженными медицинскими материалами. В соответствии с таблицей размеров, приведенной в ГОСТ Р 52239-2004 (таблица 2), требования к длине перчатки, установленные Заказчиком, корректны, а именно:

Размеры и допустимые отклонения

Код размера

Ширина W (рисунок 1), мм

Наглядный размер

Ширина по наглядному размеру W (рисунок 1), мм

Длина l (рисунок 1), мм, не менее

Толщина (в точках, указанных на рисунке 2), мм, не менее

Толщина (точно в центре ладони), мм, не более

6 и менее

<= 82

Сверхмалые (X - S)

<= 80

220

Гладкая поверхность - 0,08; текстурированная поверхность - 0,11

Гладкая поверхность - 0,22; текстурированная поверхность - 0,23

6 1/2

83 +/- 5

Маленькие (S)

80 +/- 10

220

7

89 +/- 5

Средние (M)

95 +/- 10

230

7 1/2

95 +/- 5

230

 

 

8

102 +/- 6

Большие (L)

110 +/- 10

230

Гладкая поверхность - 0,08; текстурированная поверхность - 0,11

Гладкая поверхность - 0,22; текстурированная поверхность - 0,23

8 1/2

109 +/- 6

230

9 и более

>= 110

Сверхбольшие (X - L)

>= 110

230

 

ГОСТ Р 52239-2004 не содержит указаний на максимальную длину перчаток относительно их размера. Требование к длине сопровождается словами «не менее», что буквально означает: длина перчаток может быть любой - выше минимально допустимой, и все перчатки выше указанной длины будут соответствовать ГОСТ Р 52239-2004.  Требования к длине перчаток обусловлены спецификой их применения. При выполнении неинвазивных диагностических процедур, внутрикожных, подкожных и внутримышечных инъекций, при работе с имплантированными портами сосудистых устройств (катетеров), заборе капиллярной крови, катетеризации периферических вен, заборе крови из периферических вен и введении лекарственных препаратов в периферические вены, при работе в клинико-диагностических, бактериологических лабораториях, а также при обработке загрязненных медицинских инструментов и материалов рекомендуется использовать нестерильные диагностические перчатки. ГОСТ Р 52239-2004 устанавливает минимальные требования к продукции, а именно: указывает минимальную длину перчатки и не содержит ограничений по максимальной длине перчатки. Минимально допустимая длина перчаток указана в разделе 6.1 ГОСТ Р 52239- 2004 и составляет 220 мм. Требования ГОСТ Р 52239-2004 не ограничивают Заказчика по включению в аукционную документацию требований к товару, являющихся значимыми для него, в том числе к предъявлению требований к длине перчатки. Методические рекомендации (МР 3.5.1.0113-16. 3.5.1) содержат рекомендации в отношении размеров перчаток. Таким образом, требования Заказчика не противоречат положениям методических рекомендаций. В случае применения перчаток длины, менее указанной в требованиях, возрастает риск инфицирования пациентов и медицинского персонала, поскольку предплечье медицинского сотрудника не защищено и на предплечье могут оставаться биологические жидкости, загрязнения.

Заявитель в жалобе указывает, что в описании закупки указано: "Приемлемый уровень качества (AQL) ≤1,5". При проведении диагностических и терапевтических процедур, в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004 используются "Перчатки медицинские диагностические одноразовые". Следовательно, требование «Приемлемый уровень качества (AQL) не менее 1» является избыточным.

Согласно пояснениям Заказчика, требования к значению уровня герметичности (AQL) установлены в соответствии с ГОСТ Р 52239-2004. AQL — это максимальный процент брака в партии или максимальное количество дефектов на сто единиц продукции. Значение AQL по своему смыслу отражает процент брака готовой продукции. То есть, чем ниже значение AQL, тем ниже процент брака, следовательно, ниже вероятность того, что при проведении диагностических и смотровых манипуляций в условиях повышенного риска инфицирования медицинский персонал будет работать с перчаткой ненадлежащего качества, а также, что во время продолжительной процедуры перчатка повредится. Требование к показателю AQL установлено с учетом потребности Заказчика. Значение AQL 2.5, указанное в ГОСТ Р 52239-2004, является не строго определенным значением, которое заказчики должны устанавливать при описании объекта закупки в виде «2,5», а является максимально допустимым пороговым значением, после которого перчатки уже не допускаются к использованию из-за высокого процента брака.  Указанное следует из ГОСТ Р 52239-2004, согласно которому значение AQL по герметичности определено как «допустимый уровень качества». Из этой формулировки прямо следует, что перчатки, значение AQL которых превышает 2,5, не допускаются к обращению на рынке медицинских изделий. Чем ниже значение AQL, тем меньше количества брака в одной партии и, соответственно, выше уровень качества перчатки. Учитывая, что перчатки используются в условиях повышенного риска инфицирования, как медицинского персонала, так и пациентов, Заказчиком обоснованно устанавливается соответствующее требование к значению показателя AQL.

Таким образом, Заказчик, руководствуясь положениями государственного стандарта, может установить значение AQL в диапазоне, не выходящем за пределы 2,5, в том числе установив диапазон «не более 1,5». При этом, перчатки с данным значением показателя выпускаются различными производителями.

Заявитель в жалобе указывает, что в описании закупки указано: " Фактура внешней поверхности: текстурный рисунок, нанесенный на всю поверхность перчатки (перчатки с текстурированной поверхностью обеспечивают более надежный захват инструментов, меньше скользят и предназначены для манипуляций с использованием мелкого или тяжелого инструментария либо предметов с гладкой скользкой поверхностью). Внешний слой перчатки контрастного цвета к цвету внутреннего слоя перчаток и к цвету крови, внутренний слой контрастного цвета к цвету кожи, оттенкам бежевого и белого цвета (для возможности визуального контроля целостности перчатки перед надеванием и в процессе проводимых манипуляций (контроль проколов и порезов). Цвет перчатки розовый или лиловый (для применения цветовой кодировки в ЛПУ и визуального отличия от обычных нитриловых перчаток., при использовании в режимных кабинетах). Цвет перчатки зеленый, или оранжевый, или красный (для индикации нитрильных перчаток повышенной плотности с ромбовидной текстурой при приемке товара, а также для однозначного визуального отличия перчаток от текстурированных смотровых перчаток. Цвет перчатки бежевый, или белый, или натуральный (для однозначной визуализации биологических жидкостей или химических веществ, попадающих на поверхность перчатки, для индикации удлиненных нитрильных перчаток при приемке товара, а также для однозначного визуального отличия перчаток от удлиненных латексных перчаток повышенной прочности)".

Согласно пояснениям Заказчика, медицинское изделие, используемое в процессе работы, должно обеспечивать удобство, комфорт использования и безопасность. Заказчиком установлены требования к функциональным техническим и качественным, эксплуатационным характеристикам объекта закупки, являющимся существенными для Заказчика. Цвет перчаток позволяет идентифицировать перчатки с определенной текстурой и используемые отдельными отделениями учреждения и отличить их при приемке и распределении между подразделениями Заказчика от прочих перчаток, применяемых другими подразделениями Заказчика. При этом, Заказчик не ограничивает участников закупки одним цветом. В части предоставления цвета перчаток участники закупки имеют альтернативу и предлагают данные параметры на свое усмотрение. Большое количество производителей предлагают медицинские перчатки указанных в Описании объекта закупки цветов. Такие цвета перчаток способствуют своевременной индикации прокола перчатки и своевременной визуализации попадания биологических жидкостей на поверхность перчатки. Применение указанных перчаток обеспечивает идентификацию медицинских изделий при приемке и распределении между подразделениями Заказчика и медицинским персоналом. В различных подразделениях Заказчика применяются медицинские перчатки с различной текстурой поверхности и различной толщиной, предусмотренные для конкретного подразделения Заказчика и применяемые при различных медицинских, диагностических манипуляциях. Таким образом обеспечивается безопасность работы медицинского персонала, поскольку применение персоналом перчаток, предназначенных для другого подразделения, может привести к повышенному риску инфицирования, разрыву перчатки, нерациональному расходованию бюджетных средств. Возможность визуальной идентификации медицинского изделия облегчает процесс распределения медицинских изделий между подразделениями и значительно упрощает процесс работы. Кроме того, цвет перчатки имеет значение при проведении диагностических/смотровых процедур ввиду необходимости идентификации попадания биологических жидкостей на поверхность перчатки. Несвоевременная идентификация попадания биологических жидкостей либо химических веществ на поверхность перчатки может привести к необратимым последствиям и являться причиной инфицирования медицинского персонала. Таким образом, цвет медицинских перчаток, применяемых при ряде процедур, является основополагающей характеристикой, обеспечивающей безопасность пациентов и персонала. Описание объекта закупки содержат полное и достоверное обоснование установления указанных требований к товарам. Невозможность отдельных участников поставить товар, требуемый к поставке Заказчиком с учетом имеющихся потребностей, не является ограничением конкуренции и прав участника.

На заседании комиссии Заказчиком была представлена сравнительная таблица, из которой следует, что под характеристики Технического задания соответствуют как минимум два производителя.

Заявитель документы, доказательства, подтверждающие доводы жалобы, не представил.

Жалоба признается необоснованной.

На основании вышеизложенного и руководствуясь ст.99 Федерального закона от 05.04.2013г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия Башкортостанского УФАС России по контролю в сфере закупок

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Спитэк» необоснованной.

Решение может быть обжаловано в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии                                                                   Исламгулов С.Ф.

Члены комиссии                                                      Ларшутин Р.С.

 Шафикова Э.Г.

Начальник отдела

С.Ф. Исламгулов

Исп.Шафикова Э.Г.

тел.216-33-54

Поиск решений
Реестр решений
О системе

Войти