ФЕДЕРАЛЬНАЯ

АНТИМОНОПОЛЬНАЯ СЛУЖБА

ФГБУ НМИЦО ФМБА России

/акир1<1@о1о1аг-се111ге.П1

УПРАВЛЕНИЕ

На№

РЕШЕНИЕ
по делу № 077/06/106-8541/2023 о нарушении
законодательства о контрактной системе

28.06.2023

Комиссия по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг Управления Федеральной антимонопольной службы по г. Москве (далее — Комиссия Управления) в составе:

Председательствующего - заместителя начальника отдела обжалования государственных закупок К.А. Сомова,

Членов Комиссии:

Специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок М.О. Мацневой

Ведущего специалиста-эксперта отдела обжалования государственных закупок Э.З. Гугава,

рассмотрение жалобы проводилось дистанционно (посредством видеоконференцсвязи) в целях исполнения Указа Мэра Москвы от 25.09.2020 № 92-УМ «О внесении изменений в правовые акты города Москвы» и предупреждения распространения в городе Москве инфекции, вызванной коронавирусом 2019-пСоУ,

при участии представителей:

ФГБУ НМИЦО ФМБА России: Цесарь А.С. (по доверенности №34 от 11.01.2023), Трифоновой А.И. (по доверенности № 7 от 11.03.2023),

в отсутствие представителей ООО «Элмас», о времени и порядке заседания Комиссии Управления уведомлены надлежащим образом письмом Московского УФАС России от 26.06.2023 №ЕИ/26271/23,

рассмотрев жалобу ООО «Элмас» (далее — Заявитель) на действия ФГБУ НМИЦО ФМБА России (далее — Заказчик) при проведении электронного аукциона на право заключения государственного контракта на поставку медицинских расходных материалов (шовный материал) (Закупка № 0373100091923000191) (далее - аукцион) в соответствии с Федеральным законом от 05.04.2013 №44-ФЗ «О

||||||||||||||||||||||||||||

контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Московское УФАС России поступила жалоба Заявителя на действия Заказчика при проведении вышеуказанного электронного аукциона.

Заявитель обжалует действия Заказчика, выразившиеся в утверждении аукционной документации в нарушение Закона о контрактной системе.

В результате рассмотрения жалобы, рассмотрев представленные документы и сведения, запрашиваемые письмом Московского УФАС России от 26.06.2023 №ЕИ/26271/23, Комиссия Управления установила следующее.

В силу п.2 ст.42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено Законом о контрактной системе, должно содержать, в том числе, описание объекта закупки в соответствии со ст.33 Закона о контрактной системе.

Ч.1 ст.33 Закона о контрактной системе установлено, что Заказчик в случаях, предусмотренных Законом о контрактной системе, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1)     в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а)      сопровождение такого указания словами «или эквивалент»;

б)     несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в)     осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г)      осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2)     использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в документации о закупке должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

Согласно ч.2 ст.33 Закона о контрактной системе документация о закупке в соответствии с требованиями, указанными в части 1 ст.33 Закона о контрактной системе, должна содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Заявитель в жалобе указывает, что в нарушение Закона о контрактной системе Заказчиком в Техническом задании неправомерно установлены дополнительные требования к товарам по п. 1, 2 «Нить хирургическая из полиглактина, антибактериальная» по КТРУ 21.20.24.120-00000006 «Нить хирургическая кетгутовая, простая» и п. 61 «Нить хирургическая из полиолефина, мононить» по КТРУ 21.20.24.120-00000028 «Нить хирургическая из полиолефина, мононить», а именное требований к маркировки изделий и овальной укладки нити.

Кроме того, по мнению Заявителя требование к маркировки медицинских изделий противоречит ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний».

Согласно ч.5 ст.23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с ч.6 ст.23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

На основании п.14 ч.3 ст.4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Положениями Постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» утверждены правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Правила формирования КТРУ) и правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — Правила использования КТРУ).

Согласно пп. «б» п.2 Правил использования КТРУ каталог используется заказчиками в целях описания объектов закупки, которое включается в извещение об осуществлении закупки, приглашение и документацию о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке).

На основании п.4 Правил использования КТРУ Заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования КТРУ с указанной в ней даты начала обязательного применения.

В соответствии с пп. «г» п.10 Правил формирования КТРУ в позицию каталога включается информация, содержащая описание товара, работы, услуги, если такое описание сформировано в соответствии с п.13 Правил формирования КТРУ.

В силу п.5 Правил использования КТРУ Заказчик вправе указать в извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке (в случае если Законом о контрактной системе предусмотрена документация о закупке) дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Закона о контрактной системе, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Согласно п.6 Правил использования КТРУ в случае предоставления дополнительной информации, предусмотренной п.5 Правил использования КТРУ, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

В соответствии с п.7 Правил использования КТРУ в случае осуществления закупки товара, работы, услуги, в отношении которых в каталоге отсутствуют соответствующие позиции, Заказчик осуществляет описание товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Закона о контрактной системе.

Комиссией Управления установлено, что согласно извещению о проведении закупочной процедуры объектом закупки выступают медицинские расходные материалы (шовный материал), для закупаемый товаров по пп.1,2,61 Заказчиком выбраны следующие позиции КТРУ:

п.1 21.20.24.120-00000006 «Нить хирургическая из полиглактина,

антибактериальная»;

п.2 21.20.24.120-00000006 «Нить хирургическая из полиглактина,

антибактериальная»;

п.61 21.20.24.120-00000028 «Нить хирургическая из полиолефина, мононить».

Заказчиком для закупаемых позиций по п.1 и п.2 установлены, в том числе, следующие требования: «Маркировка внутреннего вкладыша должна содержать каталожный номер; Специальная технология овальной укладки и фиксации нити за счет картонных держателей на внутреннем вкладыше должна обеспечить прямолинейность нити после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы».

Для изделия по п.61 Заказчиком предъявлены, в том числе, следующие требования: «Специальная технология овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечить ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы».

При этом Комиссия Управления отмечает, что в позициях КТРУ 21.20.24.120­00000006 и 21.20.24.120-00000028 отсутствует описание характеристик товара, что указывает на возможность формирования Заказчиком требований к закупаемым товарам в соответствии с положениями ст.33 Закона о контрактной системе без предусмотренного п.6 Правил использования КТРУ обоснования необходимости использования дополнительной информации.

В соответствии с ч.1 ст.106 Закона о контрактной системе лица, права и законные интересы которых непосредственно затрагиваются в результате рассмотрения жалобы, вправе направить в контрольный орган в сфере закупок возражения на жалобу, участвовать в ее рассмотрении лично или через своих представителей.

На заседании Комиссии Управления представитель Заказчика пояснил, что предъявляемое требование к специальной технологии овальной укладки нити на внутреннем вкладыше должна обеспечить ее прямолинейность после извлечения, минимизируя возникновение эффекта «памяти формы». Память формы - это способность нити запоминать деформации от упаковки после ее извлечения и растяжения. Швы с большой памятью формы неподатливы. Это может привести к несостоятельности шва и ненадежному узлу. Реактивность тканей шовный материал — инородное тело, которое может вызвать тканевую реакцию, в таких случаях нить может мешать заживлению раны и потенциально увеличивать риск гнойных осложнений. Так определяя свою потребность Заказчик указал по позиционно из какой материала должен быть сделан носитель, чтоб не нарушить структуру шовного материала, так как позиции 1, 2 и 61 по описанию разные нити и умеют разную толщину нити.

Указание на одинарной упаковки каталожного номера позволяет идентифицировать товар и вести учет расходуемого материала. Заказчик при этом значительно повышает точность и прозрачность учета складских остатков, а также имеет полную информацию о том какие материалы были использованы на каждом пациенте. Большинство отечественных и импортных производителей наносят на упаковку каталожный код, например ООО «Ангиолайн», «81ее1ех Е1ес1годе 8еЬ>.

Кроме того, Комиссия Управления отмечает, что в ГОСТ 31620-2012 «Материалы хирургические шовные. Общие технические требования. Методы испытаний», на который в составе доводов жалобы ссылается Заявитель, в п. 7.2.2 установлено: На каждой стерилизационной упаковке или на ярлыке должна быть нанесена маркировка (слова, фразы, символы или рисунки), включающая в себя:

-    наименование изготовителя или его логотип;

-      адрес изготовителя;

-      наименование изделия;

-      материал, из которого изготовлен шовный материал (если это не следует из наименования изделия);

-       В Российской Федерации действует ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования».

-      структуру шовного материала (если это не следует из наименования изделия);

-      метрический размер нити (например, МР 1,5);

-      условный номер нити в соответствии с [2] (по требованию потребителя);

-      длину нити;

-      цвет (для окрашенных нитей);

-      надпись «Стерильно» с указанием метода стерилизации;

-      номер партии;

-      дату изготовления и срок годности или надпись «годен до...»;

-      символ однократного применения;

-      обозначение типа, размера и числа атравматических игл (при наличии);

-      обозначение нормативного документа, в соответствии с которым изготовлено изделие;

-      знак соответствия по национальным стандартам государств*, упомянутых в предисловии, как проголосовавших за принятие настоящего межгосударственного стандарта.

Так, Комиссия Управления отмечает, что вышеуказанная позиция ГОСТ 31620-2012 не содержит исчерпывающий перечень информации, которая может содержаться на упаковке медицинского изделия.

В силу ч.4 ст.106 Закона о контрактной системе участник закупки, подавший жалобу, вправе представить для рассмотрения жалобы по существу информацию и документы, подтверждающие обоснованность доводов жалобы.

На заседании Комиссии Управления представителем Заявителя не представлено документов и сведений, свидетельствующих о нарушении Заказчиком положений Закона о контрактной системе при описании объекта закупки, а также свидетельствующих, что вышеуказанные требования к поставляемым товарам могут привести к ограничению круга участников закупочной процедуры.

На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу, что довод жалобы не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

Исследовав представленные материалы, руководствуясь Законом о контрактной системе, Комиссия Управления

Р Е Ш И Л А:

1. Признать жалобу ООО «Элмас» на действия ФГБУ НМИЦО ФМБА России необоснованной.

2. Снять ограничения, наложенные на определение поставщика (подрядчика, исполнителя) письмом Московского УФАС России от 26.06.2023 №ЕИ/26271/23.

Решение может быть обжаловано в судебном порядке в Арбитражном суде г. Москвы в течение 3 (трех) месяцев с даты его принятия в порядке, установленном гл. 24 АПК РФ.

Кому выдан: Сомов Кирилл Александрович

Сертификат № 00Э1 СЕ13СЕВЭ991Е7ВЕ4751Е01925ВВ61С

Действителен с 14.04.2023 по 07.07.2024

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Гугава Эдуард Звиадович

Сертификат № 6281 Е5АЕВ0Э2ОВЕ2АОССЕ65248493Е7С

Действителен с 13.04.2023 по 06.07.2024

М.О. Мацнева

СВЕДЕНИЯ О СЕРТИФИКАТЕ ЭП

Кому выдан: Мацнева Мария Олеговна

Сертификат № 008926921ЕВ71Е0631А2ЕЕ19ЕВВ8Е80В4Е

Действителен с 28.03.2023 по 20.06.2024

Исп.Мацнева М.О. тел.8(495)784-75-05