Дело № 031/06/106-468/2023

Р Е Ш Е Н И Е (исх.№1160 от 04.07.2023)

    Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 26.06.2023 № 106/23 «О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы                    ООО «Статус»»  (далее – Комиссия), при участии представителей уполномоченного учреждения - ОГКУ «Центр закупок», заявителя ООО «Статус», рассмотрев материалы дела № 031/06/106-468/2023 по жалобе ООО «Статус» на действия комиссии по осуществлению закупок при проведении электронного аукциона  «Поставка лекарственного препарата для медицинского применения Гемцитабин на 2024 год»        (№ закупки 0826500000923003953) (далее – Электронный аукцион), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013  № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

 В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО «Статус» (далее – заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок при осуществлении Электронного аукциона.

В жалобе заявитель указал, что в соответствии с протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2023 №ИЭА1 на участие в электронном аукционе подано 6 заявок. Из них 5 заявок допущено. Победителем признан участник закупки, заявке которого на участие в Электронном аукционе присвоен номер 114452778.

По мнению заявителя, при принятии указанного решения комиссия по осуществлению закупок допустила нарушение, выразившееся в неправомерном применении ограничения допуска лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств, установленного постановлением правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 года № 1289, а также приказом №126н.

Извещение об осуществлении Электронного аукциона содержит ограничение допуска и условия допуска в соответствии с Постановлением N 1289, а также условия допуска участников, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с Приказом № 126н.

 В целях обеспечения условий Постановления №1289, в составе в составе вторых частей заявок на участие в закупке участнику закупки необходимо предоставить документ, подтверждающий страну происхождения лекарственного препарата, или копию этого документа (Сертификат соответствия СТ-1).

Заявка с порядковым №114415772 отклонена в связи с  предложением поставки лекарственного препарата иностранного производства.

На основании изложенного, считает заявитель, если после отклонения заявок, предлагающих иностранные лекарственные препараты, в соответствии с механизмом, установленным пунктом 1 Постановления N 1289, имеется хотя бы одна заявка, которая содержит предложение о поставке всех лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, а также в составе заявки имеются сведения о документах, поименованных в пункте 1(2) Постановления N 1289, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска, утвержденные подпунктом 1.4 пункта 1 Приказа N 126н.

Вместе с тем, по мнению заявителя, так как победителем - ООО «Примафарм» не все предлагаемые к поставке лекарственные препараты «синтезированы» на территории стран - членов Евразийского экономического союза, Приказ № 126н не может быть применен (Техническое задание, включенное в проект контракта содержит информацию о двух регистрационных удостоверениях: ЛП-006512,   ЛП-№(000950)-(РГ-RU)).

При этом, в соответствии с ГРЛС, синтез молекулы лекарственных препаратов с РУ № ЛП-006512, ЛП-№(000950)-(РГ-RU) происходит:

1.               Шанхай Эйсбрайт Фармасьютикалз Ко., Лтд - 9125 Hunan Road, Pudong New Area, Shanghai 201300, China;
2.               Общество с ограниченной ответственностью "БратскХимСинтез" - 665717, Иркутская обл., г. Братск, ул. Коммунальная, д. 5А/1.

При указанных обстоятельствах, считает заявитель, невозможно определить, какой лекарственный препарат предполагается к поставке, и, следовательно, документы, подтверждающие стации производства не могут быть учтены.

Кроме того, на лекарственный препарат с РУ № ЛП-№(000950)-(РГ-RU) СП не выдавалось.

На сайте Минпромторга содержатся сведенья лишь об одном выданном СП №0001730/08/2022, в соответствии с которым оно было выдано на лекарственный препарат с РУ ЛП-006512.

При поставке в ходе исполнения заключенного государственного контракта, заказчику исходя из прилагаемых документов также невозможно будет определить из фармацевтической субстанции на территории какой страны произведен лекарственный препарат.

При указанных обстоятельствах положения пункта 1.4 Приказа № 126н не подлежат применению.

Следовательно, лицом, с которым должен быть заключен государственный контракт по итогам электронного аукциона должен был быть признан участник, предложивший наиболее низкую цену контракта, при условии, что заявка была признана соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки.

Наиболее низкую цену контракта, согласно Протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 19.06.2023, предложил податель жалобы, заявка которого признана соответствующей требованиям.

Уполномоченное учреждение – ОГКУ «Центр закупок» представило возражения на жалобу ООО «Статус»,  с доводами, изложенными в жалобе, не согласно, просит признать жалобу необоснованной.

На заседании Комиссии представитель заявителя поддержал доводы жалобы, считает жалобу обоснованной. 

Кроме того, пояснил, что на оба регистрационных удостоверения имеется одно СТ-1 №2686768 от 14.01.2023, подтверждающие происхождение товара и позволяющие применить норму о национальном режиме в части Постановления № 1289.

При этом в графе 9 СТ-1 указаны критерии происхождения лекарственного препарата Д3004. Соглашением о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых государств от 20.11.2009 установлены определенные критерии.

Так, из раздела 7, содержащего требования и порядок заполнения сертификата, следует, что обозначение «П» присваивается товару, полностью произведенному в государстве – участнике Соглашения, а обозначение «Д» - товару, подвергнутому достаточной обработке/переработке, с указанием первых четырех цифр кода товарной позиции по ТН ВЭД конечной продукции.

По лекарственным препаратам Гемцивин – обозначение Д3004 – достаточная обработка.

Таким образом, считает заявитель,  что по действующему СТ-1 по Гемцивину полной локализации нет, есть достаточная обработка, что не является полным циклом, следовательно – СП не применимо.

Представители уполномоченного учреждения поддержали доводы, изложенные в возражениях на жалобу, считают жалобу не подлежащей удовлетворению.  

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО «Статус», возражения уполномоченного учреждения, заслушав доводы участвующих лиц, проведя в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Закона о контрактной системе внеплановую проверку, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте Единой информационной системы в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) 06.06.2023 размещены извещение об осуществлении  Электронного аукциона и приложения в электронной форме.

Объект закупки – поставка лекарственного препарата для медицинского применения Гемцитабин на 2024 год.

Начальная (максимальная) цена контракта 6 818 312, 00 рублей.

На момент рассмотрения жалобы  ООО «Статус»  контракт по результатам проведения Электронного аукциона не заключен.

Согласно пункту 9 протокола подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) №0826500000923003953 (93965ас) от 19.06.2023 по результатам подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) Победителем аукциона признается участник закупки идентификационный № 114452778, с ценовым предложением 6818312,00 руб. (Шесть миллионов восемьсот восемнадцать тысяч триста двенадцать рублей 00 копеек).

Комиссия считает такие действия комиссии по осуществлению закупок правомерными по следующим основаниям. 

В силу части 5 статьи 99 Закона о контрактной системе не позднее двух рабочих дней со дня, следующего за датой окончания срока подачи заявок на участие в закупке, но не позднее даты подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя), установленной в извещении об осуществлении закупки:

1) члены комиссии по осуществлению закупок:

а) рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 настоящей статьи, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 настоящего Федерального закона;

б) на основании информации, содержащейся в протоколе подачи ценовых предложений, а также результатов рассмотрения, предусмотренного подпунктом "а" настоящего пункта, присваивают каждой заявке на участие в закупке, признанной соответствующей извещению об осуществлении закупки, порядковый номер в порядке возрастания минимального ценового предложения участника закупки, подавшего такую заявку (за исключением случая, предусмотренного пунктом 9 части 3 настоящей статьи, при котором порядковые номера заявкам участников закупки, подавших ценовые предложения после подачи ценового предложения, предусмотренного абзацем первым пункта 9 части 3 настоящей статьи, присваиваются в порядке убывания размера ценового предложения участника закупки), и с учетом положений нормативных правовых актов, принятых в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона. Заявке на участие в закупке победителя определения поставщика (подрядчика, исполнителя) присваивается первый номер.

В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок.

Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 установлены ограничения и условия допуска, происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - Постановление N 1289).

Часть 4 статьи 14 Закона о контрактной системе предусматривает, что федеральный орган исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок по поручению Правительства Российской Федерации устанавливает условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, за исключением товаров, работ, услуг, в отношении которых

Условия допуска установлены  Приказом Минфина России от 04.06.2018 N 126н (далее - Приказ №126н).

Объектом закупки является поставка лекарственного препарата Гемцитабин.

Согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденному Распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019 N 2406-р, Гемцитабин включен в указанный перечень.

В силу пункта 1 Приказа Минфина России от 04.06.2018 N 126н, а также пункта 1 Постановления Правительства N 1289 на лекарственные средства, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, распространяется сфера применения указанных нормативно-правовых актов.

Согласно пункту 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

Комиссией установлено, что извещение об осуществлении Электронного аукциона содержит ограничение допуска и условия допуска в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 N 1289 "Об ограничениях и условиях допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд", а также условия допуска к участникам, заявки или окончательные предложения которых содержат предложения о поставке товаров в соответствии с приказом Минфина России № 126н.

Пунктом 1 Постановления №1289 установлено, что для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (далее - лекарственный препарат), для обеспечения государственных и муниципальных нужд (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования - с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки (окончательные предложения), содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство - член Евразийского экономического союза или Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно:

содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства - члены Евразийского экономического союза и (или) Донецкая Народная Республика, Луганская Народная Республика;

не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений).

Пунктом 1(1) Постановления №1289 установлено, что в случае, если после отклонения заявок (окончательных предложений) в порядке, установленном пунктом 1 настоящего постановления, хотя бы одна заявка (окончательное предложение) содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях в установленном порядке включены в регистрационное досье на эти лекарственные препараты, в отношении таких лекарственных препаратов применяются условия допуска для целей осуществления закупок товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, установленные федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере осуществления закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно пункту 1(2) Постановления №1289 подтверждением соответствия лекарственного препарата и фармацевтической субстанции требованиям, указанным в пункте 1(1) настоящего постановления, является декларирование участником закупки в заявке (окончательном предложении) сведений о документе, подтверждающем соответствие производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 года № 77 "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза", или Правил надлежащей производственной практики, утвержденных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с частью 1 статьи 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", и сведений о документе, содержащем сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выдаваемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в установленном им порядке.

Из пункта 2 Постановления №1289 следует, что подтверждением страны происхождения лекарственного препарата является один из следующих документов:

а) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами;

б) заключение о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, выдаваемое Министерством промышленности и торговли Российской Федерации в соответствии с Правилами выдачи заключения о подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июля 2015 г. N 719 "О подтверждении производства промышленной продукции на территории Российской Федерации";

в) сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами.

Согласно Приложению №1 «Описание объекта закупки» к извещению об осуществлении Электронного аукциона к поставке требуется лекарственный препарат с МНН Гемцитабин:

1) дозировка 200 мг, лекарственная форма препарата, включая  эквивалентные лекарственные формы: лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий  и/или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и/или концентрат для приготовления раствора для инфузий;

2) дозировка 1000 мг, лекарственная форма препарата, включая  эквивалентные лекарственные формы: лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий  и/или лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и/или концентрат для приготовления раствора для инфузий.             

На участие в закупке подано 6 заявок от участников  закупки:

По результатам рассмотрения заявок заявка №1 (114415772) отклонена                                     по основаниям, предусмотренным нормативными правовыми актами, принятыми                 в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе, Постановлением                     № 1289 поскольку к поставке предложен лекарственный препарат, происходящий из иностранного государства (Индия): для целей осуществления закупок лекарственного препарата, включенного в перечень жизненно необходимых  и важнейших лекарственных препаратов для обеспечения государственных  и муниципальных нужд» (с одним международным непатентованным наименованием или при отсутствии такого наименования –  с химическим или группировочным наименованием), являющегося предметом одного контракта (одного лота), заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке лекарственных препаратов, происходящих из иностранных государств    (за исключением государств – членов Евразийского экономического союза),    в том числе о поставке 2 и более лекарственных препаратов, страной происхождения хотя бы одного из которых не является государство – член Евразийского экономического союза, при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок (окончательных предложений), которые удовлетворяют требованиям извещения об осуществлении закупки и (или) документации о закупке и которые одновременно: - содержат предложения о поставке лекарственных препаратов, страной происхождения которых являются государства – члены Евразийского экономического союза; - не содержат предложений о поставке лекарственных препаратов одного и того же производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона «О защите конкуренции», при сопоставлении этих заявок (окончательных предложений) (подп. «а» п. 1 ч.5 ст. 49 Федерального закона №44-ФЗ, пункт 4 части 12 статьи 48 Федерального закона №44-ФЗ, Приложение №1 «Описание объекта закупки», Приложение № 6 «Требования к содержанию и составу заявки, инструкция по ее заполнению»  к извещению об осуществлении закупки).

В составе остальных 5 заявок представлены сертификаты СТ-1 подтверждающие, что страной происхождения лекарственного препарата являются  государства – члены Евразийского экономического союза.

Таким образом, на участие в определении поставщика подано не менее двух заявок, содержащих предложения о поставке лекарственных препаратов различных производителей, страной происхождения которых является государство - член Евразийского экономического союза, что подтверждается соответствующими сертификатами о происхождении товара.

При указанных обстоятельствах  Постановление № 1289 подлежит применению.

С учетом изложенного, заявка участника № 114415772, приравненная к заявке, содержащей предложение о поставке товара иностранного происхождения, отклонена.

Пунктом 1.4 Приказа № 126н предусмотрено, что в случае отклонения заявок в соответствии с пунктом 1 Постановления № 1289, контракт заключается с участником закупки по предложенной им цене контракта при совокупности следующих условий:

а) заявка такого участника закупки содержит предложение о поставке лекарственных препаратов, все стадии производства которых, в том числе синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляются на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, и при этом сведения о таких фармацевтических субстанциях включены в государственный реестр лекарственных средств;

б) заявка такого участника закупки соответствует требованиям извещения об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом предусмотрена документация о закупке);

в) таким участником закупки предложена цена контракта, которая является наименьшей среди участников закупки (при наличии таких участников закупки), заявки которых не отклонены в соответствии с пунктом 1 Постановления Правительства Российской Федерации от 30 ноября 2015 г. N 1289 и при этом соответствуют совокупности условий, указанных в подпунктах "а" и "б" настоящего подпункта;

г) таким участником закупки предложена цена контракта, которая не превышает более чем на 25 процентов наименьшее предложение о цене контракта в случае его подачи участником закупки (при наличии такого участника закупки), заявка которого не отклонена в соответствии с пунктом 1 Постановления N 1289, но не соответствует условию, указанному в подпункте "а" настоящего подпункта.

Положения настоящего подпункта не применяются при отсутствии участника закупки, заявка которого соответствует указанным условиям.

Анализ заявки победителя №4 (114452778) показал, что в ней содержится предложение о поставке лекарственного препарата Гемцивин.

Лекарственный препарат с торговым наименованием Гемцивин имеет два действующих регистрационных удостоверения (представлены в составе заявки):

- ЛП-006512 от 15.10.2020, дата окончания действия РУ 15.10.2025;

- ЛП-№(000950)-(РГ-RU) от 28.06.2022, дата окончания действия РУ 28.06.2027.

Регистрационное удостоверение ЛП-006512 оформлено в соответствии                            с законодательством государств-членов ЕАЭС: Российской Федерации.

Регистрационное удостоверение ЛП-№(000950)-(РГ-RU) оформлено                              в соответствии с требованиями ЕАЭС в соответствии с решением совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 №78 «О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Правила регистрации ЕАЭС).

Из пояснений представителя уполномоченного учреждения следует, что согласно подпункту «б» пункта 2 Правил регистрации ЕАЭС до 1 июля 2021 года (в Российской Федерации - до 31 декабря 2020 года) по выбору заявителя регистрация лекарственного препарата может осуществляться либо в соответствии с Правилами регистрации ЕАЭС, либо в соответствии с законодательством государства-члена. При этом лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государства-члена, допускаются к обращению только на территории государства-члена, уполномоченный орган которого выдал регистрационное удостоверение.

В соответствии с подпунктом «г» пункта 2 Правил регистрации ЕАЭС лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с законодательством государств-членов, должны быть приведены в соответствие с требованиями международных договоров и актов, составляющих право Союза, до 31 декабря                 2025 года.

Оба регистрационных удостоверения выданы на один лекарственный препарат с торговым наименованием Гемцивин, что подтверждается сведениями Государственного реестра лекарственных средств, Решением о приведении регистрационного досье лекарственного препарата для медицинского применения в соответствие с требованиями ЕАЭС № 25-6-4200239/ПРД/Р/ПРД от 28.06.2022 года.

Согласно сведениям Государственного реестра лекарственных средств, размещенным https://grls.pharm-portal.ru/grls, в  записи РУ ЛП-№(000950)-(РГ-RU) стоит отметка «связь с ЛП-006512», что подтверждает, что это один и тот же лекарственный препарат. 

При этом в материалах дела отсутствуют доказательства, опровергающие вышеуказанные обстоятельства.

Также, в составе исследуемой заявки представлен Сертификат СТ-1 подтверждающий страну происхождения товара в рамках Постановления №1289.

Вторая часть заявки №4 содержит, среди прочего, Сертификат СП номер           СП-0001730/08/2022 от 01.08.2022 года сроком действия 1 год, выданный на лекарственный препарат с торговым наименованием Гемцивин, подтверждающий, что синтез молекулы действующего вещества при производстве фармацевтических субстанций, осуществляющегося на территориях государств - членов Евразийского экономического союза, подтвержденные сведениями из реестра размещенного   на    официальном    сайте    http://www.minpromtorg.gov.ru.

Бланк Сертификата СП утвержден приложением 6 к Административному регламенту по предоставлению государственной услуги по выдаче документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (утв. приказом Минпромторга России от 31.12.2015 № 4368).

Как следует из бланка, рассматриваемый документ включает в себя, наряду с прочим, раздел 2 «Локализованные стадии производства», состоящий из подразделов:

2.А. Производство фармацевтической субстанции (далее указываются стадии технологического процесса):

2.А.1. Стадии производства до получения молекулы.

2.А.2. Стадии обработки (без изменения молекулы).

2.А.3. Завершающие стадии производства.

2.А.4. Фасовка фармацевтической субстанции.

2.А.5. Упаковка.

2.Б. Производство готовой формы (далее указываются стадии технологического процесса).

2.Б.1. Получение полупродукта (введение в процесс основного и вспомогательного сырья), указываются все стадии производства готовой лекарственной формы до стадии нерасфасованной продукции.

2.Б.2. Получение готового нерасфасованного продукта.

2.Б.3. Получение продукта в первичной упаковке (при необходимости указывается вид упаковки).

2.Б.4. Упаковка.

Кроме того, имеется примечание: «Если локализовано производство со стадии фармацевтической субстанции — продолжить с раздела 2.А, если со стадии готового лекарственного средства — пропустить 2.А. и продолжить с раздела 2.Б».

Причем локализованные стадии производства согласно разделу 2А осуществляются ООО «БХС», Российская Федерация, Иркутская обл., г.Братск, жилой район Центральный, ул.Коммунальная, зд. 5Г, а локализованные стадии согласно разделу 2Б осуществляются АО «Фармсинтез-Норд», Российская Федерация, г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, дом 74, лит.А (лекарственный препарат не произведен полностью одним хозяйствующим субъектом).

Следовательно, как производство фармацевтической субстанции, так и производство готовой формы   лекарственного препарата Гемцивин осуществляется на территории Российской Федерации.

При указанных обстоятельствах Комиссия приходит к выводу о том, что отсутствие  прочерка в разделе «2А» бланка Сертификата СП свидетельствует о том, что производство фармацевтической субстанции локализовано в ЕАЭС. Что, в свою очередь, свидетельствует о соответствии такого лекарственного препарата требованиям пункта 1(1) Постановления № 1289.

Таким образом, учитывая, что предложение участника № 4  (114452778) соответствовало всем установленным в подпункте 1.4 Приказа № 126н требованиям и заявка содержала все документы и сведения, поименованные в пункте 1(2) Постановления № 1289, действия комиссии по осуществлению закупок по определению победителя с учетом положений Постановления № 1289 и Приказа № 126н не нарушают требований законодательства о контрактной системе.

При указанных обстоятельствах Комиссия не может прийти к выводу об обоснованности доводов жалобы ООО «Статус». 

Руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О  контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

РЕШИЛА:

Признать жалобу ООО «Статус» необоснованной.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.