РЕШЕНИЕ

по жалобе ИП Маратканова А.А. (вх.№ 8263/23 от 05.06.2023 г.) о нарушении законодательства о закупках

08.06.2023 г.                                                                                                                                 г. Пермь

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Пермскому краю (далее – Комиссия),

рассмотрев жалобу ИП Маратканова А.А. (далее – Заявитель) на действия                                    ГБУЗ ПК «ГБ г. Соликамск» (далее – Заказчик) при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (шприцы префузоры для оборудования шприцевого насоса B Braun Перфузор Компакт С-находящимся на балансе учреждения) (изв. № 0356500001123000173),

УСТАНОВИЛА:

Заявитель полагает, что нормы Федерального закона от 05.04.2013 г. № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о закупках), нарушены действиями Заказчика.

Уведомлением Пермского УФАС России рассмотрение жалобы было назначено на 07.06.2023 г. в 10:45.

В ходе заседания Комиссии объявлен перерыв до 17:00 ч. 08.06.2023 г. с целью принятия решения.

В ходе рассмотрения жалобы и в ходе проведения внеплановой проверки, осуществленной Комиссией Пермского УФАС России в соответствии с ч. 3 ст. 99 Закона о закупках, в соответствии с «Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденным Приказом ФАС России от 19.11.2014 №727/14, установлено следующее.

Согласно извещению № 0356500001123000173 Заказчиком проводился электронный аукцион на поставку изделий медицинского назначения (шприцы префузоры для оборудования шприцевого насоса B Braun Перфузор Компакт С-находящимся на балансе учреждения).

В соответствии с извещением о проведении электронного аукциона:

1)   извещение о проведении электронного аукциона размещено в единой информационной системе в сфере закупок www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС) – 22.05.2023 г.;

2)   способ определения поставщика (подрядчика, исполнителя) – электронный аукцион;

3)   начальная максимальная цена контракта – 439 015,50 руб.;

4)   дата окончания подачи заявок - 05.06.2023 г.

1. Заявитель полагает, что Заказчик неправомерно не установил требование о предоставлении в составе заявки копии действующих регистрационных удостоверений, выданных соответствующими уполномоченными Федеральными органами исполнительной власти, с приложениями.
2. Заявитель считает, что Заказчик неправомерно установил требование в Техническом задании об указании наименования товара в соответствии с регистрационным удостоверением.
3. Заявитель полагает, что совокупности характеристик, установленных в Техническом задании соответствуют шприцы общего назначения единственного производителя, а именно B.Braun (РУ № ФСЗ 2009/05984).
4. Заявитель считает, что ответ на запрос разъяснений не содержит ответов по существу поступивших вопросов, что противоречит положениям Закона о закупках.

Заказчик с доводами жалобы не согласен на основании представленных письменных пояснений.

1. В отношении довода жалобы об отсутствии требования о предоставлении в составе заявки требования о предоставлении копии регистрационного удостоверения на поставляемый товар, Заказчик пояснил следующее.

В соответствии с подпунктом «в» п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках Заказчик не вправе требовать представление документов, подтверждающих соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, если они передаются вместе с товаром.

Частью 2 ст. 8 Закона о закупках предусмотрено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.

В соответствии с п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

В соответствии с п.п. 1, 2 ч. 1 ст. 33 Закона о закупках, заказчик при описании в документации о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами:

1) в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак в следующих случаях:

а) сопровождение такого указания словами "или эквивалент";

б) несовместимость товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимость обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком;

в) осуществление закупки запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование;

г) осуществление закупки медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания, необходимых для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии, которое фиксируется в медицинской документации пациента и журнале врачебной комиссии. Перечень указанных медицинских изделий, специализированных продуктов лечебного питания и порядок его формирования утверждаются Правительством Российской Федерации;

2) использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии;

В силу ч. 2 ст. 33 Закона о закупках описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

В соответствии с ч. 2 ст. 42 Закона о закупках, извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:

1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;

2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта. Заказчик, осуществляющий деятельность на территории иностранного государства, также указывает информацию о валюте, используемой для определения и обоснования начальной (максимальной) цены контракта, для оплаты поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги, и порядок применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате поставленного товара, выполненной работы, оказанной услуги;

3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;

4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;

5) проект контракта;

6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок.

Согласно п. 2 ч. 1 ст. 43 Закона о закупках для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки:

- с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 настоящего Федерального закона, товарный знак (при наличии у товара товарного знака);

- наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира, с учетом положений части 2 настоящей статьи;

- документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром;

- с учетом положений части 2 настоящей статьи предложение по критериям, предусмотренным пунктами 2 и (или) 3 части 1 статьи 32 настоящего Федерального закона (в случае проведения конкурсов и установления таких критериев). При этом отсутствие такого предложения не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке;

- иные информация и документы, в том числе эскиз, рисунок, чертеж, фотография, иное изображение предлагаемого участником закупки товара. При этом отсутствие таких информации и документов не является основанием для отклонения заявки на участие в закупке.

В соответствии с ч. 3 ст. 43 Закона о закупках требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 настоящей статьи, не допускается.

В соответствии с частью 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон № 323-ФЗ) на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона № 323-ФЗ, медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 утверждены Правила государственной регистрации медицинских изделий.

В соответствии с пунктом 2 Правил государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем (изготовителем) для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека.

В силу пунктов 3, 6 Правил государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, выдаваемое бессрочно.

Таким образом, регистрационное удостоверение является документом, подтверждающим возможность обращения медицинского изделия на территории Российской Федерации и соответственно заказчик имеет полное право устанавливать требование в извещении о предоставлении участником в составе заявки копии РУ и/или информацию о нём.

Согласно извещению о проведении закупки требования к содержанию и составу заявки указаны в отдельном приложении.

Проанализировав «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению» требование о предоставлении в составе заявки копии действующих регистрационных удостоверений.

Вместе с тем, документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является исключительно регистрационное удостоверение.

Следовательно, в действиях Заказчика, не установившего требование о предоставлении в составе заявки копии регистрационного удостоверения, усматривается нарушение п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

2. В отношении довода жалобы о неправомерном установлении требования в Техническом задании об указании наименования товара в соответствии с регистрационным удостоверением, Заказчик пояснил следующее.

Указание наименования товара не в соответствии с регистрационным удостоверением может привести к поставке товара, который невозможно использовать с оборудованием, имеющимся у Заказчика.

Согласно извещению описание объекта закупки указано в отдельном файле «Техническое задание», а также в приложениях к нему.

В соответствии с приложением № 3 к Техническому заданию к поставке требуются: шприц общего назначения, соответствующий коду КТРУ: 32.50.13.110-00004565, шприц общего назначения, соответствующий коду КТРУ: 32.50.13.110-00004564.

Согласно приложению № 3 к Техническому заданию в заявке участнику электронного аукциона необходимо указать наименование товара в соответствии с регистрационным удостоверением.

Вместе с тем, наименование товара в рассматриваемом случае не является характеристикой закупаемого товара, и не определяет его потребительские свойства. Кроме того, Закон о закупках не обязывает участника закупки указывать наименование предлагаемого к поставке товара в точном соответствии с документом, подтверждающим соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации, а, следовательно, Заказчик также не вправе устанавливать такое требование в извещении о проведении закупки.

Следовательно, в действиях Заказчика усматривается нарушение п. 2 ч. 1 ст. 42 Закона о закупках. Доказательств обратного в материалы жалобы не представлено.

3. В отношении довода жалобы о том, что требованиям к поставляемому товару  соответствуют товары единственного производителя, а именно – B. Braun (РУ № ФСЗ 2009/05984), Заказчик пояснил следующее.

На балансе Заказчика имеется (инвентарная карточка учета нефинансовых активов № 96127) оборудование перфузор Компакт С. Электронный аукцион проводится с целью приобретения расходного материала для данного оборудования.

Требования по указанию совместимости шприцов с имеющимся в лечебном учреждении инфузионным насосом Perfusor Compact S регламентируются инструкциями по эксплуатации к данному оборудованию.

Комиссия отмечает, что действующее законодательство в сфере осуществления закупок допускает самостоятельное формирование Заказчиком объекта закупки, исходя из целей осуществления закупки и потребностей последнего. При этом, потребность Заказчика является определяющим фактором при формировании объекта закупки.

Кроме того, при установлении требований к качественным, техническим и функциональным показателям Заказчик также руководствуется собственными потребностями и не обязан обосновывать установленные требования. При этом данные требования не должны приводить к ограничению количества участников закупки.

Комиссия, не оспаривая право Заказчика устанавливать показатели в соответствии со своими потребностями, отмечает, что параметры, установленные в документации о закупке, не должны приводить к ограничению количества участников закупки. В данном случае, исполнением требований Закона о закупках, должно являться наличие на рынке как минимум двух производителей, товар которых соответствует всем требованиям, обозначенным в документации.

Аналогичная позиция содержится в п. 2 «Обзора судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (утв. Президиумом Верховного Суда РФ 28.06.2017г.).

Согласно позиции № 1 приложения № 3 к Техническому заданию к поставке требуется шприц общего назначения, соответствующий, в том числе следующим характеристикам:

Согласно позиции № 2 приложения № 3 к Техническому заданию к поставке требуется шприц общего назначения, соответствующий, в том числе следующим характеристикам:

Заявитель полагает, что совокупности характеристик, установленных в Техническом задании и приложениях к нему подходит товар лишь производителя – B.Braun.

Заказчик направил в адрес Комиссии коммерческие предложения от ООО «Скай Мед», ООО «Радикс медикал», ИП Кухтинский Э.В.

Из представленных коммерческих предложений следует, что Поставщики предлагают к поставке товар производителя – B.Braun.

Заказчик также представил в адрес Комиссии руководство по эксплуатации к насосу Perfusor Compact S производства ООО «Б.Браун Медикал» (Германия), имеющегося в учреждении. Действительно, в представленном руководстве по эксплуатации установлено требование о необходимости использования таких комбинаций оборудования, принадлежностей и расходных материалов, которые рекомендованы как совместимые. Указанным руководством устанавливается перечень совместимых с данным оборудованием шприцев следующих производителей: «Becton Dickinson» (США); «TERUMO» (Япония); «Sherwood EU» (Англия), «B.Braun».

Проанализировав государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (https://roszdravnadzor.gov.ru), Комиссией установлено, что производители «Becton Dickinson» (США); «TERUMO» (Япония); «Sherwood EU» (Англия), «B.Braun» имеют регистрационные удостоверения на шприцы общего назначения.

Вместе с тем, исходя из анализа регистрационных удостоверений не представляется возможным определить, что товар данных производителей соответствует характеристикам, установленным в Техническом задании и приложении к нему.

В целях принятия объективного решения, Комиссией были сделаны запросы в адрес:             

- официального представителя на территории Российской Федерации производителя Sherwood EU, Англия - Lab Depot Corporation (исх. № 5631/23 от 07.06.2023 г.);

- официальных представителей на территории Российской Федерации производителя Terumo, Япония - ООО «АМТ», ООО «Ангиосистемы», ООО «Валирия» (исх. № 5636/23 от 07.06.2023 г.);

- Becton Dickinson (исх. № 5622/23 от 07.06.2023 г.).

На дату принятия решения ответ на запрос поступил от Lab Depot Corporation (исх. № 122 от 07.06.2023 г.; вх. № 8514-ЭП/23 от 08.06.2023 г.), согласно которому с 2022 года компания Sherwood EU разорвала отношения с Lab Depot Corporation.

Также ответным письмом от ООО «Ангиосистемы» (исх. № 274 от 07.06.2023 г.; вх. № 8503-ЭП/23 от 08.06.2023 г.) сообщило, что между ООО «Ангиосистемы» и производителем Terumo заключено дистрибьюторское соглашение от 21.06.2021 г., в котором указан перечень продукции, на который распространяется соглашение, шприцов в данном перечне нет.

На дату принятия решения по жалобе ответы на запросы от ООО «АМТ», ООО «Валирия», Becton Dickinson в адрес Комиссии не поступали.

Поскольку Заказчиком не доказано наличие товаров как минимум двух различных производителей, соответствующих требованиям Технического задания и приложениям к нему, в действиях Заказчика имеется нарушение требований п. 1 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.

4. Относительно довода Заявителя о том, что ответ на запрос разъяснений не содержит ответов по существу поступивших вопросов, Комиссия отмечает следующее.

Согласно ч. 5 ст. 42 Закона о закупках любой участник закупки, зарегистрированный в единой информационной системе, вправе направить с использованием электронной площадки заказчику не более чем три запроса о даче разъяснений положений извещения об осуществлении закупки при проведении электронного конкурса и электронного аукциона не позднее чем за три дня до окончания срока подачи заявок на участие в закупке. Не позднее одного часа с момента поступления такого запроса оператор электронной площадки направляет его с использованием электронной площадки заказчику. Не позднее двух дней со дня, следующего за днем поступления заказчику запроса о даче разъяснения положений извещения об осуществлении закупки, заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе разъяснение положений извещения об осуществлении закупки с указанием предмета запроса, но без указания участника закупки, от которого поступил такой запрос. Такие разъяснения не должны изменять суть извещения об осуществлении закупки.

02.06.2023 г. Заявителем на электронную площадку был подан запрос на разъяснение положений извещения об осуществлении закупки.

02.06.2023 г. в единой информационной системе Заказчиком размещены разъяснения положений извещения об осуществлении закупки от 02.06.2023 №РИ5.

В ходе анализа единой информационной системы Комиссией установлено, что Заказчиком 31.01.2022 г. дан ответ на запрос разъяснений извещения об осуществлении закупки:

Комиссия отмечает, что действующим законодательством не установлено требований к содержанию ответа на запрос разъяснение положений извещения об осуществлении закупки.

В рассматриваемом случае, ответ дан заказчиком в сроки, установленные статьей 42 Закона о закупках, а также разъяснения не изменяли суть извещения об осуществлении закупки.

Таким образом, довод жалобы не нашел своего подтверждения. Доказательств иного в материалы жалобы не представлено.

На основании статей 99, 106 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Комиссия,

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ИП Маратканова А.А. на действия ГБУЗ ПК «ГБ г. Соликамскпри проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (шприцы префузоры для оборудования шприцевого насоса B Braun Перфузор Компакт С-находящимся на балансе учреждения) (изв. № 0356500001123000173) обоснованной в части доводов жалобы                      № 1,2,3.
2. Признать в действиях Заказчика, выявленное в ходе внеплановой проверки нарушение  п. 1 ч. 2 ст. 42, п. 3 ч. 2 ст. 42 Закона о закупках.
3. В целях устранения нарушений Заказчику, Аукционной комиссии, Оператору электронной площадки выдать предписание.             
4. Передать материалы настоящей жалобы должностному лицу Пермского УФАС России для принятия решения о привлечении должностных лиц Заказчика к административной ответственности за допущенное нарушение Закона о закупках.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.