«23» мая 2023 года                                                                                   г. Псков

Резолютивная часть решения оглашена 19 мая 2023 года.

Решение изготовлено в полном объеме 23 мая 2023 года.

На заседании производилась видеозапись.

        Комиссия Псковского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия) в составе:

         рассмотрев жалобу с использованием системы видеоконференц-связи АО «ББ ГРУПП» на положении извещения о проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов медицинского назначения (номер извещения:0357300006323000076) и в результате осуществления внеплановой проверки в соответствии с п.1 ч.15 ст.99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

      05.05.2023 Заказчиком объявлен электронный аукцион на поставку расходных материалов медицинского назначения (номер извещения:0357300006323000076).

       Извещение № 0357300006323000076 о проведении вышеуказанного электронного аукциона размещено в Единой информационной системе (далее – ЕИС) в сети Интернет  www.zakupki.gov.ru  05.05.2023 15:54.

       Начальная (максимальная) цена контракта –  499 900,00 рублей.

       Дата и время окончания срока подачи заявок на участие в электронном аукционе 15.05.2023 09:00.

      Оператор электронной площадки: ЭТП Газпромбанк.

      12.05.2023 (исх.№ 162) поступила жалоба от Заявителя.

      Рассмотрение жалобы состоялось 19.05.2023 в 10 часов 00 минут, с учетом перерыва, объявленного 18.05.2023 в 12.30. 

     По мнению Заявителя, его права и законные интересы нарушены следующими действиями Заказчика (жалоба в материалах дела исх.№ 162 от 12.05.2023).

       Заказчик сформировал лот с нарушением требований Постановления №102, поскольку медицинские изделия, включенные и не включенные в Перечень №1 должны закупаться в рамках отдельных закупок. Позиции 7-15,17-18 не включены в Перечень №1, утвержденный Постановлением № 102.

      Представители Заказчика не согласились с доводами Заявителя и сообщили следующее (письменные объяснения исх.№ 783 от 17.05.2023, дополнительные возражения от  18.05.2023, в материалах дела):

       Нарушений по включению в описание объекта закупки Заказчиком не усматривается. Позиции №7-10, №11-12, №13-15 «Катетер для периферических сосудов» соответствуют коду ОКПД2-32.50.13.110 «Шприцы, иглы, катетеры, канюли и аналогичные инструменты». Позиции №17-18 «Глюкоза ИВД набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс-анализ» соответствует коду ОКПД2-  21.20.23.110 «Реагенты диагностические». Данные коды включены в Приложение №1 Постановления №102.

         В результате рассмотрения жалобы установлено следующее: 

         В соответствии с частью 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг для целей осуществления закупок. В случае, если указанными нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации предусмотрены обстоятельства, допускающие исключения из установленных в соответствии с настоящей частью запрета или ограничений, заказчики при наличии указанных обстоятельств размещают в единой информационной системе обоснование невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, если такими актами не установлено иное. В таких нормативных правовых актах устанавливается порядок подготовки обоснования невозможности соблюдения указанных запрета или ограничений, а также требования к его содержанию. Определение страны происхождения указанных товаров осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации.

        В силу пункта 10 статьи 42 Закона о контрактной системе, Заказчик обязан разместить извещение об осуществлении закупки в единой информационной системе, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом. В извещении об осуществлении закупки должна содержаться, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, следующая информация: информация об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если данные условия, запреты и ограничения установлены заказчиком в соответствии со статьей 14 настоящего Федерального закона.

        Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд» установлены:

       - перечень отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 1),

        - перечень медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее - перечень № 2).

        Пунктом 2 (2) Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 установлено, что для целей ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, не могут быть предметом одного контракта (одного лота) медицинские изделия, включенные в перечень № 1 и не включенные в него.

         Согласно примечанию к перечню № 1 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102  при применении перечня следует руководствоваться как кодом в соответствии с Общероссийским классификатором продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2), так и наименованием вида медицинского изделия.

       В приложении № 1 Постановления Правительства № 102 от 05.02.2015 под кодом 32.50.13.110 указаны (Наименование вида медицинских изделий) изделия:

        Согласно каталога товаров, работ, услуг код позиции КТРУ 32.50.13.110-00004593 «Катетер для периферических сосудов»:

        Описание: стерильная гибкая трубка предназначена для введения в кровеносные сосуды конечностей, доступные для чрескожного введения (т.е. периферические сосуды), и имеет небольшую длину для удержания ее дистального конца вблизи места введения. Как правило, включает в себя 2 -8 см (1-3 дюйма) пластиковую трубку с металлическим стилетом внутри его просвета (наигольные катетеры). Чаще всего она используется с инфузионными устройствами для короткого времени использования (как правило, семь дней или меньше) для введения нераздражающих жидкостей, электролитов, витаминов, лекарственных средств, а также для введения некоторых анестетиков в периферические сосуды пациентов с хорошим венозный доступом. Это устройство одноразового использования.

        Таким образом, Заказчик отнес катетер для периферических сосудов к колющим инструментам.

       Понятие «колющие инструменты» раскрыто ГОСТ 25725-89 «Инструменты медицинские. Термины и определения» - это медицинский инструмент с острием на конце, предназначенный для введения в ткань организма с диагностической или лечебной целью и для различных манипуляций, не связанных с прониканием в ткань организма.

       Заказчик пояснил, что катетер инфузионный для периферических сосудов предназначен для прокола кожных покровов и сосудистой стенки пациента с целью дальнейшей инфузии жидкости в сосуд, а игла является неотъемлемой частью периферического катетера.

         Извещением о закупке в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе установлено ограничение допуска в соответствии с Постановлением № 102.

         Код ОКПД 2 - 32.50.13.110 является единственным кодом, который может быть использован Заказчиками из каталога ОКПД 2 при идентификации товара - Катетер для периферических сосудов, в целях исполнения Закона о контрактной системе при осуществлении закупки.

       Код ОКПД 2 - 32.50.13.110 включен в перечень № 1 отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд к Постановлению Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, но только в части установления ограничений допуска товаров, происходящих из иностранных государств, на закупку игл хирургических.

       Согласно Приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» (вместе с «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по видам», «Номенклатурной классификацией медицинских изделий по классам в зависимости от потенциального риска их применения») утверждена номенклатурная классификация медицинских изделий по видам, согласно приложению № 1.

       Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам (далее классификация) содержит числовое обозначение вида медицинского изделия - идентификационный уникальный номер записи, наименование вида медицинского изделия, описание вида медицинского изделия, содержащее соответствующие классификационные признаки вида медицинского изделия, указываемые в зависимости от назначения медицинского изделия.

      Классификационные признаки вида медицинского изделия указываются в зависимости от назначения медицинского изделия: область применения; инвазивность; стерильность; частота использования (однократного или многократного применения); эксплуатационные особенности; конструктивные особенности.

      Классификация медицинских изделий формируется в электронном виде по группам и подгруппам медицинских изделий и размещается на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

       Коды номенклатурной классификации медицинских изделий по видам размещены также в Каталоге товаров, работ, услуг (на сайте ЕИС).

       Для позиций 17-18 «Глюкоза ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска, экспресс- анализ» в КТРУ 21.20.23.110-00009592 указан код номенклатурной классификации 248830.

         Перечень № 1 содержит указание кода по ОКПД2 21.20.23.110 «Тест-полоски для определения содержания глюкозы в крови, соответствующие коду 248900 вида медицинского изделия с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утвержденной Министерством здравоохранения Российской Федерации».

           Исходя из анализа описания объекта закупки следует, что потребностью Заказчика является поставка тест-полосок для глюкометров OneTouch Verio® и ONE TOUCH SELECT PLUS.

           При этом, единственный участник закупки с заявкой №60, приложил копии регистрационных удостоверений № РЗН 2021/14393 от 25.05.2021 на медицинское изделие тест –полоски УанТач Верио и №РЗН 2017/6149 от 23.12.2021  с кодом медицинского изделия 248900, который содержится в перечне №1 Постановления Правительства РФ от 05.02.2015 № 102.  

           Представитель Заказчика также пояснил, что оснований для использования позиции КТРУ 21.20.23.110-00004450  (код медицинского изделия 248900) не имелось, так как позиция введена в каталог 04.05.2023 года, а применение этой позиции станет обязательным с 03.06.2023 года. При этом, закупаемые Заказчиком по позициям 17 и 18 товары не обладают такой характеристикой как «объем раствора». Тест-полоски не находятся в растворе - это сухие тест полоски без содержания раствора. В закупаемых тест-полосках такое понятие как «объем раствора» отсутствует.

          Одновременно с этим представитель Заявителя не опроверг вышеуказанные доводы Заказчика.

            Более того, Комиссия Псковского УФАС России установила, что 07.03.2023 АО «ББ ГРУПП» подана жалоба на положение извещения о проведении электронного аукциона № извещения:0302300048023000025 с доводами о том, что катетер периферический код КТРУ 32.50.13.110-00004593 включен в перечень №1, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102, что является противоположным доводу рассматриваемой жалобы.

         На основании вышеизложенного, Комиссия Управления приходит к выводу об отсутствии в действиях Заказчика нарушения положений Закона о контрактной системе.

         В результате рассмотрения существа жалобы и проведения внеплановой проверки, руководствуясь частями 3, 15, 22 статьи 99, частью 8 статьи 106 Закона о контрактной системе, пунктами 3.34, 3.35 Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденного Приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, Комиссия Псковского УФАС России,

                                                                РЕШИЛА:

             Признать жалобу АО «ББ ГРУПП» необоснованной.

             Настоящее решение может быть обжаловано в суде, арбитражном суде в течение трех месяцев в установленном законом порядке.