РЕШЕНИЕ

по делу №А88-05/23

17.05.2023                                                                                             г.Владикавказ

Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок в составе:

с участием:

- представителя Государственного бюджетного учреждения «Республиканская клиническая больница» Министерства здравоохранения Республики Северная Осетия – Алания (далее – ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания, Заказчик) - представителей ООО «Импланттрейд» рассмотрев в порядке статей 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 №44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) посредством видеоконференцсвязи жалобу ООО «Импланттрейд» на действия государственного заказчика - ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания  при проведении электронного аукциона №0310200000323001357 на поставку медицинских изделий для отделения РХМДиЛ (проводники) (далее - Аукцион),

УСТАНОВИЛА:

10 мая 2023 года в Северо-Осетинское УФАС России поступила жалоба ООО «Импланттрейд» на действия ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания при проведении Аукциона.

Заявитель в своей жалобе указал, что по позиции 9 - «проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования-диаметр-0.010, 0.011, 0.012-дюйм-60-жесткость-1.7, 3.5, 4.7-длина-не менее 190 см» невозможно покрыть требования технического задания ни одним из изделий, зарегистрированных на территории РФ. Установленные параметры не позволяют корректно заполнить заявку на участие.

По мнению Заявителя, потенциальный участник может покрыть одновременное требование параметров «Диаметр» и «Жесткость» для значений соответственно: 0.010 дюймов – 1.7 грамм; 4.7 граммов – для проводников Abbott и Asahi, 0.011 дйюмов – 3.5 грамм – для проводников Asahi.

Однако предложить какое-либо изделие, которое имеет диаметр 0.012 дюймов и жесткость 1.7 или 3.5 или 4.7 граммов невозможно. Проводники, которые имеют диаметр 0.012 дюймов, изготавливаются с жесткостью 4.5, 4.8, 9.7, 13.9 граммов. Данные значения не попадают в требования Заказчика, следовательно, подать заявку на участие с каким-либо изделием невозможно, в том числе при направлении предложения в адрес заказчика с изделиями нескольких производителей.

Не согласившись с доводами жалобы ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания представило в материалы дела письменные возражения.

Изучив представленные материалы, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России по контролю в сфере закупок провела внеплановую проверку закупки и пришла к следующим выводам:

28 апреля 2023 года в Единой информационной системе в сфере закупок (далее – ЕИС) Управлением Республики Северная Осетия-Алания по проведению закупок для государственных нужд, как уполномоченным органом, было размещено извещение о проведении электронного аукциона №0310200000323001357 на поставку медицинских изделий для отделения РХМДиЛ (проводники) (далее – Извещение, Аукцион), в том числе описание объекта закупки.

Пунктом 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе установлено, что в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно Приложению №1 к Извещению о проведении закупки «Описание объекта закупки» в ходе исполнения контракта необходимо поставить, помимо прочего, проводник для доступа к коронарным/периферическим сосудам, одноразового использования (позиция №9) со следующими харакктеристиками:

-  диаметр - 0.010, 0.011, 0.012  дюйм;

- жесткость - 1.7, 3.5, 4.7;

- длина-не менее 190 см.

Согласно части 1 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Закон об охране здоровья граждан) медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

В соответствии с частью 3 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также ремонт, утилизацию или уничтожение. Производитель (изготовитель) медицинского изделия разрабатывает техническую и (или) эксплуатационную документацию, в соответствии с которой осуществляются производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия. Требования к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия устанавливаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Частью 4 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти, и медицинских изделий, зарегистрированных в Российской Федерации в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

При этом, в силу части 10 статьи 38 Закона об охране здоровья граждан, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".

Вместе с тем, анализ сведений, содержащихся в Государственном реестре медицинских изделий свидетельствует о том, что  проводники для доступа к коронарным/периферическим сосудам одноразового использования с характеристиками, указанными в позиции №9 Приложения №1 к Извещению о проведении закупки «Описание объекта закупки», на территории РФ не зарегистрированы.

То есть, в нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, документация о проведении Аукциона содержит требования к товару, которые ограничивают количество участников закупки.

Действия должностного лица государственного заказчика - ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания, выразившиеся во включение в описание объекта закупки требований к товару, которые влекут за собой ограничение количества участников закупки, содержат признаки административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 4.1 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

На основании вышеизложенного, руководствуясь статьями 99 и 106 Закона о контрактной системе, Комиссия Северо-Осетинского УФАС России,

РЕШИЛА:

1.Признать обоснованной жалобу ООО «Импланттрейд» на действия государственного заказчика - ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания при проведении электронного аукциона №0310200000323001357 на поставку медицинских изделий для отделения РХМДиЛ (проводники).

2. Признать ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания нарушившим требования пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе.

3. Выдать государственному заказчику - ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания предписание об устранении нарушения законодательства Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.

4. Передать материалы дела №А88-05/23 от 17.05.2023 года в отдел контроля закупок Северо-Осетинского УФАС России для решения вопроса о привлечении должностного лица ГБУЗ «РКБ» МЗ РСО-Алания виновного в совершении выявленного нарушения, к административной ответственности.

Согласно части 9 статьи 106 Закона о контрактной системе, решение, принятое по результатам рассмотрения жалобы по существу, может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.