Р Е Ш Е Н И Е

Дата принятия: 04.05.2023

Место принятия: Белгородское УФАС России

г. Белгород, ул. Преображенская, д. 82

Комиссия Белгородского УФАС России по контролю в сфере закупок, созданная в соответствии с приказом Белгородского УФАС России от 28.04.2023 № 33/23 «О создании комиссии по контролю в сфере закупок для рассмотрения жалобы ООО «АПРО»» (далее – Комиссия), в составе:

при участии представителей заказчика – ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» (по доверенности № 37 от 22.03.2023), уполномоченного учреждения – ОГКУ Белгородской области «Центр закупок» (доверенность № ЦЗ 1-06-521 от  01.12.2022), (доверенность № ЦЗ 1-06-86 от 07.02.2023), заинтересованного лица – управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Белгородской области (доверенность  № 31-1-06/36 от 30.01.2023), заявителя – ООО «АПРО» (доверенность № 03 от 28.04.2023), рассмотрев материалы дела № 031/06/106-327/2023 по жалобе ООО «АПРО» на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий Набор для проведения гемодиализа на 2024 год (№ закупки 0826500000923002853), проведя внеплановую проверку в соответствии с пунктом 1 части 15 статьи 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе).

УСТАНОВИЛА:

В Белгородское УФАС России поступила жалоба ООО «АПРО» на положения извещения о проведении электронного аукциона на поставку медицинских изделий Набор для проведения гемодиализа на 2024 год (№ закупки 0826500000923002853) (далее – Электронный аукцион).  

Из жалобы следует, что извещение об осуществлении Электронного аукциона не соответствует требованиям Закона о контрактной системе. А именно:

1) при описании объекта закупки Заказчиком установлены характеристики диализаторов несоответствующие характеристикам, указанным в руководстве по эксплуатации;

2)  в соответствии с каталогом товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – КТРУ) и коду медицинского изделия отсутствует необходимый Заказчику набор для проведения гемодиализа;

3) в описании объекта закупки имеются компоненты набора с недоказанной совместимостью с имеющимся у Заказчика аппаратом гемодиализным для одного пациента Surdial X.

4) Заказчиком включены в объект закупки расходные материалы одноразового и многоразового использования, что противоречит установленному КТРУ.

Заказчик и уполномоченное учреждение представили возражения на жалобу                        ООО «АПРО» (далее Заявитель), с доводами, изложенными в жалобе, не согласны, просят признать жалобу необоснованной.  

Комиссия, рассмотрев жалобу ООО «АПРО», ознакомившись с представленными возражениями, заслушав лиц, участвующих в заседании, приходит к следующим выводам.

На официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок  (далее – ЕИС) www.zakupki.gov.ru 18.04.2023 размещено извещение об осуществлении  Электронного аукциона с приложениями.

Объект закупки – поставка медицинских изделий Набор для проведения гемодиализа на 2024 год.

Начальная (максимальная) цена контракта – 46 591 462,32 рублей.

На момент рассмотрения жалобы ООО «АПРО» контракт по результатам Электронного аукциона не заключен.

1) В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.

Согласно пункту 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Статьей 33 Закона о контрактной системе установлены правила описания объекта закупки, которыми должен руководствоваться заказчик при описании объекта закупки в документации о закупке. 

Согласно пункту 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами «или эквивалент» либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

В соответствии с пунктом 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Извещение об осуществлении Электронного аукциона содержит Приложение № 1 к Извещению о проведении Электронного аукциона – Спецификация «Описание объекта закупки» (далее Приложение № 1), в котором заказчиком установлены значения показателей, позволяющие определить соответствие закупаемого товара установленным Заказчиком требованиям.

Согласно Извещению Заказчику к поставке требуется «Набор для проведения гемодиализа», КТРУ 32.50.13.190-00008038, в состав которого входят диализаторы производства компании NIPRO, модели Elisio-19H, Elisio-25H и Elisio-21H.

В Приложении № 1, в том числе были установлены следующие характеристики запрашиваемых диализаторов:

Диализатор Elisio-19H:

при скорости крови 300 мл/мин, скорости диализирующего раствора – 500 мл/мин, скорости ультрафильтрации – 0 мл/мин:

- клиренс по мочевине – 280 мл/мин

- клиренс по фосфату – 251 мл/мин

- клиренс по креатинину – 268 мл/мин

- клиренс по витамину В 12 – 195 мл/мин

КУФ 76 мл/ч мм рт.ст.

площадь мембраны 1,9 кв.м.

Объем заполнения 115 мл

Метод стерилизации – гамма-излучение.

Диализатор Elisio-25H:

при скорости крови 300 мл/мин, скорости диализирующего раствора – 500 мл/мин, скорости ультрафильтрации – 0 мл/мин:

- клиренс по мочевине – 293 мл/мин

- клиренс по фосфату – 274 мл/мин

- клиренс по креатинину – 282 мл/мин

- клиренс по витамину В 12 – 219 мл/мин

КУФ 93 мл/ч мм рт.ст.

площадь мембраны 2,5 кв.м.

Объем заполнения 249 мл

Метод стерилизации – гамма-излучение.

Диализатор Elisio-21H:

при скорости крови 300 мл/мин, скорости диализирующего раствора – 500 мл/мин, скорости ультрафильтрации – 0 мл/мин:

- клиренс по мочевине – 284 мл/мин

- клиренс по фосфату – 256 мл/мин

- клиренс по креатинину – 269 мл/мин

- клиренс по витамину В 12 – 198 мл/мин

КУФ 82 мл/ч мм рт.ст.

площадь мембраны 2,1 кв.м.

Объем заполнения 130 мл

Метод стерилизации – гамма-излучение.

По мнению Заявителя в руководстве по эксплуатации, размещенном на сайте Росздравнадзора в реестровой записи регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10168 от 15.07.2011 на диализаторы производства NIPRO «Диализатор синтетический ELISIO-H» характеристики данных диализаторов отличаются от запрошенных.

Как следует из письменного пояснения Заказчика, при подготовке Спецификации, Заказчик запросил у представителя производителя на территории Российской Федерации руководство по эксплуатации,  актуальное на дату подготовки описания объекта закупки. 

В результате чего был получен ответ от ООО «Кордим» – официального дистрибьютера продукции компании «Nipro Corporaition» на территории Российской Федерации, основание – письмо от 01.03.2023, с информацией о технических характеристиках диализаторов серии ELISIOTM  производства компании NIPRO, поставляемых в настоящее время на территорию РФ, которые полностью соответствуют характеристикам, указанным в Приложении № 1 к Извещению об осуществлении Электронного аукциона.

Кроме того, представитель Заказчика пояснил, что характеристики в отношении диализаторов, указанные в жалобе Заявителя, как верные, относятся к «скорости крови               300 мл/мин, скорости диализирующего раствора – 500 мл/мин, скорости ультрафильтрации –10 мл/мин», в то время, как в Приложении № 1 к извещению Заказчиком установлено «скорость крови 300 мл/мин, скорость диализирующего раствора – 500 мл/мин, скорость ультрафильтрации – 0 мл/мин».

При указанных обстоятельствах, установленные Заказчиком параметры в отношении запрашиваемых диализаторов установлены в соответствии с руководством по эксплуатации на диализаторы производства NIPRO «Диализатор синтетический ELISIO-H».

Таким образом, довод Заявителя не нашел своего подтверждения и является необоснованным.

2) Согласно части 5 статьи 23 Закона о контрактной системе формирование и ведение в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе порядок формирования и ведения в единой информационной системе каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации.

В соответствии с пунктом 4 Правил использования каталога заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10 Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 8 февраля 2017 г. № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», с указанной в ней даты начала обязательного применения. При этом заказчик обязан при планировании закупки и ее осуществлении использовать информацию, включенную в соответствующую позицию, в том числе указывать согласно такой позиции следующую информацию: а) наименование товара, работы, услуги; б) единицы измерения количества товара, объема выполняемой работы, оказываемой услуги (при наличии); в) описание товара, работы, услуги (при наличии такого описания в позиции).

Пунктом 5 Правил использования каталога предусмотрено, что заказчик вправе указать в плане закупок, плане-графике закупок, формах обоснования закупок, извещении об осуществлении закупки, приглашении и документации о закупке дополнительную информацию, а также дополнительные потребительские свойства, в том числе функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики товара, работы, услуги в соответствии с положениями статьи 33 Федерального закона, которые не предусмотрены в позиции каталога.

Объекту закупки соответствует позиция из КТРУ 32.50.13.190-00008038 – набор для проведения гемодиализа, которому соответствует код медицинского изделия 235570 (далее – код НКМИ). Сведения об описании и характеристиках товара, работы, услуги согласно указанной позиции КТРУ отсутствуют.  

Приложением № 1 к извещению установлен состав наборов для проведения гемодиализа, в которые входит: диализатор синтетический; комплект артериовенозных магистралей для гемодиализа/гемодиафильтрации; игла фистульная AV для гемодиализа; картридж бикарбонатный; фильтр эндотоксиновый.

По мнению Заявителя позиции, входящие в состав наборов, имеют разные коды медицинских изделий, что противоречит выбранному КТРУ.

Согласно сведениям ЕИС КТРУ 32.50.13.190-00008038 (набор для проведения гемодиализа) соответствует следующее описание по классификатору – Набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, аппаратов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования.

В соответствии с классификатором видов медизделий, коду 235570 соответствуют следующие классификационные признаки: набор стерильных и одноразовых/расходных изделий, предназначенных для подготовки и проведения гемодиализа с использованием системы гемодиализа. Как правило, состоит из комплекта трубок, диализаторов для гемодиализа, концентратов диализата и растворов для промывания для подготовки экстракорпорального контура. Это изделие для одноразового использования.

Согласно письму Министерства финансов РФ от 23.03.2020 № 24-06-07/22512 в случае, если в КТРУ не сформировано описание товара в соответствии с пунктом 13 Правил формирования каталога, заказчик использует при осуществлении закупки позицию каталога и при этом самостоятельно осуществляет описание закупаемого товара, работы, услуги в соответствии с требованиями статьи 33 Федерального закона (самостоятельно  устанавливает в извещении об осуществлении закупки все характеристики закупаемого товара, работы, услуги), а предусмотренные пунктом 5 Правил использования каталога запреты на указание дополнительных характеристик не применяются.

Соответственно, заказчик вправе включить в документацию об аукционе такие характеристики и требования, которые отвечают его потребностям и необходимы для выполнения соответствующих функций.

Согласно разъяснениям Министерства финансов Российской Федерации (Минфин России) от 28.04.2023 № 24-03-08 39387 позиция каталога по медицинским изделиям формируется на основании номенклатурной классификации медицинских изделий (НКМИ), утвержденной приказом Минздрава России от 06.06.2012 № 4н, соответствующей рабочей группой Экспертного совета по формированию и ведению каталога, действующего на основании приказа Минфина России от 20.07.2017 № 542, с участием представителей отраслевых федеральных органов исполнительной власти (в том числе Минздрава России, Росздравнадзора, ФАС России), органов власти субъектов РФ, ведущих врачей и специалистов в соответствующей области.

С учетом положений части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» рабочей группой Экспертного совета по результатам формирования описания позиций каталога по медицинским изделиям (существенных характеристик) в состав справочной информации позиции каталога включается информация обо всех видах НКМИ, в отношении которых имеются конкретные зарегистрированные медицинские изделия, соответсвующие сформированному описанию позиции каталога.

Указанная справочная информация, включающая информацию о видах НКМИ, не образует описания объекта закупки в понимании статьи 33 Закона о контрактной системе и обеспечивает возможность соотнесения заказчиком позиции каталога с видом (видами) НКМИ, в отношении которых осуществлена регистрация соответствующих медицинских изделий, а также поиска позиции каталога в единой информационной системе в сфере закупок по видам НКМИ.

При указанных обстоятельствах, довод Заявителя является необоснованным.

3) Из жалобы следует, что в описании объекта закупки Заказчиком установлена возможность замены оригинальных расходных материалов, таких как Кровопроводящая магистраль для гемодиализа Nipro на магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set [FA404C/FV404C] и Картридж с концентратом бикарбонатным на основе порошка NiproCart для гемодиализа на картридж бикарбонатный «КБ-1».

По мнению Заявителя Заказчик не обосновал совместимость расходных материалов  магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set [FA404C/FV404C0] производства BIOTEQ и картридж бикарбонатный «КБ-1» производства ООО «Завод Дизэт» с аппаратом гемодиализным для одного пациента (на одно диализное место) Surdial X (Сурдиал Х).

Согласно Приложению № 1 к извещению Заказчиком установлено, что эквивалентная продукция не рассматривается, в соответствии с требованиями технической документации к аппарату гемодиализному для одного пациента [на одно диализное место] Surdial X [Сурдиал Х], в связи с тем, что имеющееся у Заказчика оборудование находится на гарантии.

При этом в отношении позиции набора – комплект артериовенозных магистралей для гемодиализа/гемодиафильтрации установлена возможность поставки кровопроводящей магистрали для гемодиализа Nipro или магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set [FA404C/FV404C]; в отношении позиции набора – картридж с концентратом бикарбонатным установлена возможность поставки на основе порошка NiproCart для гемодиализа либо картридж бикарбонатный «КБ-1».

Как следует из руководства по эксплуатации к аппарату гемодиализному для одного пациента (на одно диализное место) Surdial X (Сурдиал Х) допускается использование только Б-картриджа, поставляемого компанией NIPRO и доступны кровопроводящие магистрали NIPRO для Сурдиала Х. При этом указано, что ожидаемая производительность или функции не могут быть гарантированы, если используются другие модели.

Также в руководстве по эксплуатации к аппарату гемодиализному для одного пациента (на одно диализное место) Surdial X (Сурдиал Х) указано, что необходимо использовать только специальные аксессуары. Использование не одобренных расходных материалов или дополнительных принадлежностей может стать причиной поломки аппарата или ненадлежащего выполнения процедуры.

Из письменного пояснения Заказчика следует, что возможность поставки магистрали артериовенозная для гемодиализа AV-Set [FA404C/FV404C] и картриджа бикарбонатного              «КБ-1» была определена Заказчиком на основании полученного письма от официального представителя компании NIPRO (Япония) на территории Российской Федерации ООО «Кордим» и гарантийного талона поставщика аппарата «искусственная почка» для проведения процедур гемодиализа и гемодиафильтрации – Surdial X, в которых имеется информация о том, что в связи с ограничением поставок в Российскую Федерацию из государства Япония ряда товаров медицинского назначения, разрешается использование указанных выше расходных материалов.  

Однако, согласно разъяснениям управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 31.03.2023 № 10-18368/23 производство, изготовление, хранение, транспортировка, монтаж, наладка, применение, эксплуатация, в том числе техническое обслуживание, а также ремонт, утилизация или уничтожение медицинского изделия осуществляется в соответствии с разработанной производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.

В соответствии с пунктом 11 Особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 01.04.2022 № 552 (далее – Особенности) возможно применение медицинского изделия, производителем (изготовителем) которого в эксплуатационной документации установлен ограниченный перечень расходных материалов, с расходным материалом иного производителя (изготовителя), зарегистрированным в качестве медицинского изделия, если производитель (изготовитель) подтвердил в процессе его государственной регистрации возможность совместного применения с данным медицинским изделием. При этом совместное применение медицинского изделия с расходным материалом осуществляется с учетом особенностей, установленных в эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на расходный материал.

Согласно пункту 11(1) Особенностей допускается проведение технического обслуживания медицинских изделий с использованием комплектующих или принадлежностей, не предусмотренных в их технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости – токсилогическими исследованиями, проведенными федеральным государственным бюджетным учреждением «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, а также клиническими испытаниями, проведенными в порядке, установленном в соответствии с частью 8 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Дополнительно Росздравнадзор сообщил, что по смыслу положений Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416, разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) при изменении наименования медицинского изделия в случае, если не изменились свойства и характеристики, влияющие на качество, эффективность и безопасность медицинского изделия, или совершенствуется его свойства и характеристики при неизменности функционального назначения и (или) принципа действия, предусматривающем в числе прочего добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования, обязан обратиться в регистрирующий орган для внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье.

Согласно разъяснениям управления организации государственного контроля и регистрации медицинских изделий Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) от 14.10.2021 № 10-59225/21 следует, что в акте оценки результатов клинических испытаний медицинского изделия представляется информация о взаимозаменяемых медицинских изделиях (если имеется). В рамках представления клинических данных для их анализа и оценки производитель, в числе прочих, указывает на наличие соответствующих взаимозаменяемых изделий, которые обращаются на территории Российской Федерации, и эффективность и безопасность которых уже подтверждена в ходе применения. Указание самим производителем информации о взаимозаменяемом изделии является одним из способов доказательства того, что заявленное к регистрации медицинское изделие, соответствующее по вышеуказанным показателям взаимозаменяемому, является эффективным и безопасным.

Также Росздравнадзор сообщил в данном разъяснении, что производитель самостоятельно определяет совместимость использования двух и более медицинских изделий. При этом в ходе процедуры государственной регистрации медицинских изделий, проводится экспертиза качества, эффективности и безопасности, в ходе которой оценивается, в том числе, и возможность совместного применения с другими медицинскими изделиями. При этом эксплуатационная документация поставляется потребителю в объеме, предусмотренном технической документацией производителя (инструкция, руководство по эксплуатации, технический паспорт и т.д.), в которой также могут быть отражены сведения о взаимозаменяемости и совместимости применения медицинского изделия с иными медицинскими изделиями.

Из представленных на рассмотрении жалобы документов не следует, что магистраль артериовенозная для гемодиализа AV-Set [FA404C/FV404C] и картридж бикарбонатного              «КБ-1» имеют совместимость с аппаратом гемодиализным для одного пациента [на одно диализное место] Surdial X [Сурдиал Х] подтвержденную в ходе процедуры государственной регистрации медицинского изделия.

Учитывая вышеизложенное, довод заявителя является обоснованным.

Таким образом, в действиях заказчика содержится нарушение  пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, ответственность за которое предусмотрена частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

4) Заявитель полагает, что в составе одного лота закупаются как одноразовые расходные материалы, непосредственно используемые при процедуре гемодиализа пациента, так и расходные материалы многоразового использования – фильтр эндотоксиновый: фильтр диализата Nipro CF-609N. По мнению Заявителя данный фильтр предназначен для использования в качестве антибактериального и апирогенного фильтра при приготовлении ультрачистого диализного раствора в аппарате «искусственная почка» (далее – АИП), ресурс использования при проведении гемодиализа – не менее 200 процедур или 1200 часов.

Согласно пункту 2.1 Письма ФАС России от 18.04.2011 № АК/14239 «Разъяснение для использования территориальными органами ФАС России при определении товарных границ рынка медицинского оборудования и рынка расходных материалов для гемодиализа» следует, что помимо одноразовых расходных материалов, непосредственно используемых при процедуре диализа, используют расходные материалы многократного применения, которые можно использовать в зависимости от интенсивности работы АИП, например, фильтр диализирующего раствора, который также включается в один предмет торгов с одноразовым расходным материалом, что приводит к ограничению конкуренции, поскольку такой фильтр не взаимозаменяем и не имеет аналогов других производителей, конструктивно совместимых с АИП, имеющимися в ЛПУ (лечебно-профилактическое учреждение).

В соответствии с пунктом 2.3.6 Письма ФАС России фильтры диализирующего раствора используются многократно, их возможность применения обусловлена конструкцией АИП.

Также согласно сведениям ЕИС и КТРУ фильтр для гемодиализа представляет собой стерильное устройство для применения с системой гемодиализа для фильтрации диализата при проведении гемодиализа с целью удаления бактерий и эндотоксинов и получения очищенного диализата для процедуры. Может использоваться для вторичной фильтрации, проводимой в целях безопасности, для получения в линии замещающего раствора, который вводится пациенту с целью компенсирования потери объема жидкости в результате гемодиализа. Обычно включает пластиковый корпус, с полой волокнистой мембраной, и коннекторы с обоих концов. Устройство для многоразового использования.

При таких обстоятельствах, довод заявителя является обоснованным.

Таким образом, в действиях заказчика содержится нарушение  пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе, ответственность за которое предусмотрена частью 1.4 статьи 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Согласно протоколу подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 28.04.2023 №ИЭА1 № закупки 0826500000923002853 на момент окончания срока подачи заявок на участие в Электронном аукционе  28.04.2023 09:00 (по московскому времени) не подано ни одной заявки, в связи с чем определение поставщика (подрядчика, исполнителя) признано несостоявшимся.

При указанных обстоятельствах, Комиссия, руководствуясь абзацем вторым пункта 3.35 Административного регламента, утвержденного Приказом ФАС России от 19 ноября 2014 года          № 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд», согласно которому Комиссия вправе не выдавать предписание, в случае выявления нарушений законодательства Российской Федерации и иных нормативных правовых актов о контрактной системе, которые не повлияли или не могли повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя), пришла к выводу об отсутствии оснований для выдачи предписания об устранении выявленного нарушения, что выявленное нарушение повлияло или могло повлиять на результаты определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

В соответствии с частью 1 статьи 105 Закона о контрактной системе при проведении конкурентных способов, при осуществлении закупки товара у единственного поставщика в электронной форме на сумму, предусмотренную частью 12 статьи 93 настоящего Федерального закона, участник закупки в соответствии с законодательством Российской Федерации имеет право обжаловать в судебном порядке или в порядке, установленном главой 6 Закона о контрактной системе, в контрольный орган в сфере закупок действия (бездействие) субъекта (субъектов) контроля, если такие действия (бездействие) нарушают права и законные интересы участника закупки. При этом обжалование действий (бездействия) субъекта (субъектов) контроля в порядке, установленном настоящей главой, не является препятствием для обжалования таких действий (бездействия) в судебном порядке.

В соответствии с пунктом 3.33 «Административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного  лица  контрактной  службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд», утвержденного приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, Комиссия принимает решение на основании представленных документов и сведений.

Учитывая вышеизложенное, руководствуясь статьями 99 и 106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Комиссия

РЕШИЛА:

1. Признать жалобу ООО «АПРО» обоснованной в части третьего и четвертого доводов.
2. Признать в действиях заказчика – ОГБУЗ «Белгородская областная клиническая больница Святителя Иоасафа» нарушение пункта 1 части 1 статьи 33 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».
3. Передать материалы настоящего дела должностному лицу Белгородского УФАС России, уполномоченному на составление протоколов об административных правонарушениях, для рассмотрения вопроса о возбуждении дела об административном правонарушении по основаниям, предусмотренным в мотивировочной части настоящего решения.

Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев со дня его принятия.

Председатель Комиссии:                         

Члены Комиссии: