Управление Федеральной антимонопольной службы по Ленинградской области | 28.04.2023 |
Заявитель: ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СМТ ГРУПП" | |
Заказчик: Комитет государственного заказа Ленинградской области | |
Закупка: 0145200000423000463 Жалоба: 202300187297000778 | |
Жалоба призана обоснованной частично |
Заказчик:
ГКУ «Управление строительства
Ленинградской области»
uslo47@yandex.ru
Уполномоченный орган:
Комитет государственного заказа ЛО
konkurs@lenreg.ru;
syu_sokolovskiy@lenreg.ru
Заявитель:
ООО «СМТ Групп»
smt.grupp@mail.ru
Оператор электронной площадки:
АО РАД
KO@auction-house.ru
Извещение № 0145200000423000463
РЕШЕНИЕ
Комиссии Ленинградского УФАС России
по контролю в сфере закупок по делу
№ 047/06/42-808/2023
25 апреля 2023 года Санкт-Петербург
Комиссия Ленинградского УФАС России по контролю в сфере закупок (далее - Комиссия) в составе:
в присутствии представителей по доверенности:
от Уполномоченного органа - Комитет государственного заказа ЛО :
от Заявителя - ООО «СМТ Групп» :
в отсутствие представителей от Заказчика - ГКУ «Управление строительства
Ленинградской области», извещенные о времени и месте заседания Комиссии надлежащим образом,
заседание проводилось посредством системы видеоконференцсвязи в соответствии с письмом ФАС России от 29 мая 2020 г. № МЕ/45732/20 «О рассмотрении жалоб, проведении внеплановых проверок, рассмотрении обращений о включении сведений в отношении участников закупок, поставщиков (подрядчиков, исполнителей) в реестр недобросовестных поставщиков»,
рассмотрев в соответствии с Административным регламентом Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденным приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14, п.п. 6.4-6.6. Положения о территориальном органе Федеральной антимонопольной службы, утвержденного приказом ФАС России от 23.07.2015 № 649/15, жалобу Заявителя и в результате проведения в соответствии с п. 1 ч. 15 ст. 99 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) внеплановой проверки
УСТАНОВИЛА:
В Ленинградское УФАС России поступила жалоба Заявителя (вх. № 3982-ИП/23 от 18.04.2023) на положения извещения при проведении электронного аукциона «Поставка системы рентгеновской (флюорографической) для скрининга органов грудной клетки на объект: "Поликлиника на 600 посещений в смену в г.п. Новоселье Ломоносовского района».
Извещение о проведении электронного аукциона размещено 13.04.2023 на официальном сайте единой информационной системы в сфере закупок в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» www.zakupki.gov.ru (далее – ЕИС).
Начальная (максимальная) цена контракта - 12 335 000,00 рублей.
Рассмотрев представленные документы, Комиссия пришла к следующим выводам.
В силу части 1 статьи 2 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе) законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее – законодательство Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок) основывается на положениях Конституции Российской Федерации, Гражданского кодекса Российской Федерации, Бюджетного кодекса Российской Федерации и состоит из настоящего Федерального закона и других федеральных законов, регулирующих отношения, указанные в части 1 статьи 1 настоящего Федерального закона. Нормы права, содержащиеся в других федеральных законах и регулирующие указанные отношения, должны соответствовать настоящему Федеральному закону.
Часть 1 статьи 8 Закона о контрактной системе гласит, Контрактная система в сфере закупок направлена на создание равных условий для обеспечения конкуренции между участниками закупок. Любое заинтересованное лицо имеет возможность в соответствии с законодательством Российской Федерации и иными нормативными правовыми актами о контрактной системе в сфере закупок стать поставщиком (подрядчиком, исполнителем).
При этом в соответствии с частью 2 указанной статьи Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
Согласно части 1 статьи 24 Закона о контрактной системе заказчики при осуществлении закупок применяют конкурентные способы определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) (далее - конкурентные способы) или осуществляют закупки у единственного поставщика (подрядчика, исполнителя). Конкурентные способы могут быть открытыми и закрытыми. При открытом конкурентном способе информация о закупке сообщается заказчиком неограниченному кругу лиц путем размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки. При закрытом конкурентном способе информация о закупке сообщается путем направления приглашений принять участие в определении поставщика (подрядчика, исполнителя) (далее - приглашение) ограниченному кругу лиц, которые способны осуществить поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг, являющихся объектами закупок.
Конкурентными способами определения поставщиков являются, в том числе конкурсы (открытый конкурс в электронной форме (далее - электронный конкурс), закрытый конкурс, закрытый конкурс в электронной форме (далее - закрытый электронный конкурс) (часть 2 статьи 24 Закона о контрактной системе).
В соответствии с частью 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки.
Частью 2 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы:
1) описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона;
2) обоснование начальной (максимальной) цены контракта с указанием информации о валюте, используемой для формирования цены контракта и расчетов с поставщиком (подрядчиком, исполнителем), порядка применения официального курса иностранной валюты к рублю Российской Федерации, установленного Центральным банком Российской Федерации и используемого при оплате контракта;
3) требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с настоящим Федеральным законом и инструкция по ее заполнению. При этом не допускается установление требований, влекущих за собой ограничение количества участников закупки;
4) порядок рассмотрения и оценки заявок на участие в конкурсах в соответствии с настоящим Федеральным законом;
5) проект контракта;
6) перечень дополнительных требований к извещению об осуществлении закупки, участникам закупок, содержанию заявок на участие в закупках при осуществлении закупок:
а) на оказание услуг специализированного депозитария и доверительного управления средствами пенсионных накоплений, установленных в соответствии со статьей 19 Федерального закона от 24 июля 2002 года № 111-ФЗ «Об инвестировании средств для финансирования накопительной пенсии в Российской Федерации»;
б) на оказание услуг специализированного депозитария, оказываемых уполномоченному федеральному органу, и доверительного управления, установленных в соответствии со статьей 24 Федерального закона от 20 августа 2004 года № 117-ФЗ «О накопительно-ипотечной системе жилищного обеспечения военнослужащих»;
в) на выполнение работ, связанных с осуществлением регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом, установленных федеральным законом, регулирующим отношения по организации регулярных перевозок пассажиров и багажа автомобильным транспортом и городским наземным электрическим транспортом.
В силу положений пункта 1 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.
Согласно пункту 2 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться, в том числе следующими правилами:
использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.
Из содержания жалобы следует, что извещение составлено с нарушением требований законодательства о контрактной системы, а именно:
- В Приложении 1 (Описание объекта закупки) к Извещению необоснованно установлены требования к характеристикам товара, которые не предусмотрены позициями КТРУ;
- При осуществлении закупки медицинских изделий заказчик не установил требование о представлении в составе заявки на участие в закупке копии регистрационного удостоверения;
- Заказчик не установил требования о декларировании наименования страны происхождения товара в разделе 3 "Информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Закона о контрактной системе" требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению;
- Технические требования (приложение № 2 к Контракту) не содержится каких-либо требований к упаковке и маркировке;
- Заказчиком в проекте контракта заявлено избыточное требование о необходимости предоставления копии документа, подтверждающего соответствие Оборудования, выданного уполномоченными органами (организациями);
- Неправомерно установлено требование к сроку изготовления товара, необходимого к поставке;
- В проекте контракта неправомерно установлен гарантийный срок;
- В извещении установлен товарный знак без сопровождения такого указания словами "или эквивалент";
- Установлен показатель, который не позволяет корректно заполнить заявку участникам электронного аукциона, т.к. четко не определяет весь перечень текстовой информации.
Относительно Довода №1.
В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе при осуществлении закупки путем проведения открытых конкурентных способов заказчик формирует с использованием единой информационной системы, подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени заказчика, и размещает в единой информационной системе извещение об осуществлении закупки, содержащее информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.
В силу части 3 статьи 14 Закона о контрактной системе в целях защиты основ конституционного строя, обеспечения обороны страны и безопасности государства, защиты внутреннего рынка Российской Федерации, развития национальной экономики, поддержки российских товаропроизводителей нормативными правовыми актами Правительства Российской Федерации устанавливаются запрет на допуск товаров, происходящих из иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, и ограничения допуска указанных товаров, работ, услуг, включая минимальную обязательную долю закупок российских товаров, в том числе товаров, поставляемых при выполнении закупаемых работ, оказании закупаемых услуг и перечень таких товаров, для целей осуществления закупок.
В целях правильного применения постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 «Об утверждении Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд и правил использования каталога товаров, работ, услуг» и постановления Правительства Российской Федерации от 10.07.2019 № 878 «О мерах стимулирования производства радиоэлектронной продукции на территории российской федерации при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, о внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 16 сентября 2016 г. № 925 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» Государственным заказчиком при подготовке описания объекта закупки были изучены сведения, содержащиеся в каталоге товаров, работ, услуг (далее – КТРУ) по коду ОКПД2: 26.60.11.113 «Аппараты рентгенографические», а в частности кода КТРУ 26.60.11.113-00000123 «Система рентгеновская (флюорографическая) для скрининга органов грудной клетки».
Описанные характеристики системы рентгеновской (флюорографической) для скрининга органов грудной клетки, размещенные в КТРУ содержат показатели, которые не позволяют определить имеет ли такое медицинское оборудование те технические характеристики, которые необходимы конкретному медицинскому учреждению для оказания профильной медицинской помощи или нет, так как в представленных в КТРУ описаниях характеристик отсутствуют клинически необходимые технические характеристики.
Указанные позиции КТРУ для закупаемого оборудования, не описывают в достаточной степени требуемое оборудование по функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам, предусмотренным ГОСТ Р 56312-2021 «Национальный стандарт Российской Федерации. Изделия медицинские электрические. Флюорографы цифровые. Технические требования для государственных закупок».
При описании объекта закупки Государственный заказчик руководствовался существующей потребностью, возникшей в связи с осуществлением учреждением основной деятельности, а также с учетом необходимости конечного результата - обеспечение медицинской организации необходимым высокотехнологичным медицинским оборудованием для оказания качественной медицинской помощи.
Описание объекта закупки осуществлено на основании пункта 7 Правил использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд постановления Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 (далее – Правил) и статьи 33 Закона о контрактной системе с применением кода Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД2) ОКПД2: 26.60.11.113 «Аппараты рентгенографические», характеристики к оборудованию установлены в соответствии с требованиями ГОСТ Р 56312-2021, а также с учетом требований Тома 5.7.2.1. проектной документации (приложение № 1 Описания объекта закупки), получившей положительное заключение государственной экспертизы проектной документации и результатов инженерных изысканий от 08.10.2020 №47-1-1-3-050292-2020.
Таким образом, пунктом 7 Правил предусмотрена возможность возникновения ситуации, при которой закупаемый заказчиками товар отсутствует в КТРУ, в связи с чем допустимо и правомерно его описание согласно статье 33 Закона о контрактной системе.
Позиция КТРУ 26.60.11.113-00000123 не позволяет установить требование к штативной части аппарата, цифровому приемнику рентгеновского изображения, рентгеновскому питающему устройству, автоматизированному рабочему месту врача-рентгенолога, специальному программному оборудованию для рабочего места врача – рентгенолога, а именно:
заказчиком установлен вариант исполнения аппарата: цифровой флюорограф стационарный, без рентгенозащитной кабины на основе плоскопанельного цифрового матричного детектора (согласно п.5.1.1, 5.1.2, 5.1.3 ГОСТ Р 56312-2021), согласно п.6.1 ГОСТ Р 56312-2021 должен быть установлен вариант исполнения конструктивной штативной части. Требования к штативной части системы рентгеновской (флюорографической) для скрининга органов грудной клетки в КТРУ отсутствуют.
Требования к штативной части: | ||
Диапазон перемещения системы «приемник-излучатель» в вертикальном направлении, см | Не менее от 50 до 160 | п. 6.2.1. ГОСТ Р 56312-2021 |
Фокусное расстояние, см | Не менее 120 | п. 6.2.1. ГОСТ Р 56312-2021 |
Требование к широкому диапазону перемещения системы «приемник-излучатель» в вертикальном направлении позволяет позиционировать рентгеновскую трубку свободно относительно пациента, дает возможность свободного подхода пациента с любой стороны между стойками излучателя и приемника, что существенно облегчает размещение аппарата в кабинете. Большое фокусное расстояние позволяет свести до минимума проекционные искажения (геометрические искажения) улучшая качество снимков и последующую диагностику.
Установлены требования к цифровому приемнику рентгеновского изображения согласно п. 6.3. ГОСТ Р 56312-2021, а именно:
Требования к ЦПРИ (цифровой приемник рентгеновского изображения): | ||
Принцип построения ЦПРИ: приемник на основе плоскопанельного цифрового матричного детектора | Да | п. 5.1.3 ГОСТ Р 56312-2021 |
Тип плоскопанельного детектора (ПД) согласно применению: для общей рентгенодиагностики | Да | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Тип ПД по способу установки: стационарный | Да | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Функциональное назначение ПД: для рентгенографии | Да | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Тип сцинтиллятора: на основе цезия | Да | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Тип преобразователя: на основе аморфного кремния | Да | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Размер рабочего поля, мм х мм | Не менее 420х420 | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Размер матрицы детектора, пикселей | Не менее 3328х3328 | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Шаг пикселя, мкм | Не более 127 | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Разрядность аналогово-цифрового преобразователя, бит | Не менее 14 | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Квантовая эффективность регистрации (DQE) на около нулевой пространственной частоте 0,5 мм-1 при указанной дозе в плоскости ПД 0,1 мГр, % | Не менее 50 | п. 7.1 ГОСТ Р 57084 |
Пространственное разрешение, пар линий/мм | Не менее 4 | п. 6.12 ГОСТ Р 56312-2021 |
Нормированная доза облучения на снимок во входной плоскости ЦПРИ, мкГр | Не более 0,9 | п. 6.12 ГОСТ Р 56312-2021 |
Рентгеновский излучатель с рентгеновской диафрагмой | Да | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель | Да | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Тип рентгеновской трубки: с вращающимся анодом | Да | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки, кВт | Не менее 50 | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Номинальный размер фокусного пятна, мм | Не более 1,2 | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Количество подвижных шторок диафрагмы, шт. | Не менее 4 | п. 6.4 ГОСТ Р 56312-2021 |
Обращаем внимание, что из характеристик, определяющих качество получаемого изображения в КТРУ приведены только пространственное разрешение, размер рабочего поля.
На получение изображения высокого диагностического качества влияет размер матрицы детектора, шаг пикселя, квантовая эффективность регистрации, разрядность аналогово-цифрового преобразователя. Совокупность этих параметров позволят подобрать ЦПРИ современного класса для получения изображений высокого диагностического качества. При этом устанавливается нормированная доза облучения на снимок во входной плоскости ЦПРИ, что является главным критерием при осуществлении флюорографических обследований, которые регулярны к проведению по медицинским стандартам обслуживания населения. Тип рентгеновской трубки: с вращающимся анодом, номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки позволяют предусмотреть к поставке оборудование, которое обеспечит точное позиционирование в пространстве фокусного пятна при его полной неподвижности во время экспозиции, что уменьшит время проведения диагностической процедуры при одновременно значительном повышении качества получаемого рентгеновского изображения. Также важными выступают такие характеристики как номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки, разрядность аналогово-цифрового преобразователя они позволяют подбирать оборудование, подходящее под расчеты по рентгензащите имеющихся помещений.
Заказчиком установлен ряд характеристик к аппаратно-программному комплексу (АРМ 1), автоматизированному рабочему месту врача-рентгенолога (АРМ 2), специальному программному обеспечению согласно ГОСТ Р 56312-2021, 57082-2016. В позиции КТРУ автоматизированное рабочее место описывается только с точки зрения наличия: «Да/Неважно».
Требования к аппаратно-программному комплексу: | |
АРМ1 | Наличие |
Системный блок: | Наличие |
Тип: стационарный вариант персонального компьютера | Наличие |
Тактовая частота процессора, ГГц | Не менее 3 |
Объем оперативной памяти, Гб | Не менее 8 |
Объем постоянной памяти, Тб | Не менее 2 |
Сетевой интерфейс | Наличие |
Видеокарта | Наличие |
Монитор: | Наличие |
Размером экрана по диагонали, дюйм | Не менее 21,5 |
Размер матрицы (разрешение), пиксель | Не менее 1920х1080 |
Манипулятор типа "мышь" | Наличие |
Клавиатура | Наличие |
Источник бесперебойного питания АРМ1 | Наличие |
Рабочий стол | Наличие |
Кресло | Наличие |
Дистрибутив специализированного программного обеспечения (СПО) с указанием требований к операционной системе | Да |
АРМ2 (Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога) | Наличие |
Медицинский диагностический монитор, шт. | Не менее 1 |
Размером монитора по диагонали, дюйм | Не менее 21 |
Число пикселей, ед. | Не менее 1600х1200 |
Яркость монитора, кд/м2 | Не менее 1000 |
Системный блок | Наличие |
Операционная система, совместимая с поставляемым СПО | Да |
Объем оперативной памяти, Гбайт | 8 |
Объем запоминающего устройства, Гб | Не менее 1000 |
Частота процессора, ГГц | Не менее 3 |
Устройства ввода информации: |
|
Клавиатура | Наличие |
Манипулятор типа «мышь» | Наличие |
Печатающее устройство: |
|
Тип печати: чёрно-белая | Да |
Технология печати: лазерная | Да |
Поддерживаемые форматы листов: А4 | Да |
Максимальное разрешение для печати, dpi | Не менее 1200 |
Монитор: | Не менее 1 |
Размером экрана по диагонали, дюйм | Не менее 21,5 |
Размер матрицы (разрешение), пиксель | Не менее 1920х1080 |
Медицинский принтер для печати снимков | Наличие |
Поддержка следующих форматов пленок: 14x17 дюймов, 11x14 дюймов, 10x12 дюймов, 8x10 дюймов | Да |
Геометрическое разрешение при печати, точек на дюйм | Не менее 325 |
DICOM-совместимость | Да |
Шкала серого цветов, бит | Не менее 14 |
Плёнка для принтера, пачек | Не менее 2 |
Источник бесперебойного питания | Наличие |
Рабочий стол | Наличие |
Кресло | Наличие |
Требования к СПО АРМ1 и АРМ2: | |
регистрация, обработка, хранение, вывод на печать и передача медицинских флюорографических изображений, а также управление работой флюорографа и его составными частями (для АРМ1) | Наличие |
современная цифровая технология получения изображений (флюорограмм) органов грудной клетки пациентов | Наличие |
база данных (пациенты/рентгенограммы) с возможностью ее экспорта/импорта в международном формате DICOM | Наличие |
расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы данных | Наличие |
архивирование изображений и сопроводительных данных на жестком диске, а также чтение/запись изображений со сменных носителей информации | Наличие |
индикация значения произведения дозы на площадь, значение которого может быть измерено или вычислено значение должно быть выражено в греях на квадратный метр; расширенная неопределенность индицируемого значения произведения дозы на площадь свыше 5 мкГр*м2 не должна превышать 35%) | Наличие |
электронное формирование медицинских документов, содержащих полученные флюорограммы и сопровождающую их текстовую информацию (данные о пациенте, заключение по результатам обследования с использованием шаблонов и пр.) | Наличие |
Требования к СПО по обеспечению функционирования базы данных: |
|
ввод и хранение данных о пациентах: ФИО, дата рождения, пол, адрес, серия и № страхового полиса, страховая компания, адрес места работы и профессия, а также: вид, дата, время, параметры обследования | Наличие |
формирование данных обследования с сохранением изображений, даты и названия обследования, автоматически определяемой эффективной дозы облучения, причины обращения, диагноза и рентгенологического заключения | Наличие |
архивирование данных обследований | Наличие |
поиск данных предыдущих обследований пациента и их объединение с данными текущего обследования | Наличие |
печать изображений и сопровождающей информации | Наличие |
просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период времени | Наличие |
автоматическое составление списка пациентов (за определенный период времени) | Наличие |
составление стандартизированных статистических отчетов о проведенных на флюорографе цифровых обследованиях | Наличие |
Требования к СПО по обработке изображения: |
|
инвертирование ("негатив/позитив") | Наличие |
изменение яркости и контрастности | Наличие |
масштабирование фрагментов изображения | Наличие |
определение координат, расстояний, площадей, углов | Наличие |
фильтрация изображения | Наличие |
увеличение яркости и масштаба фрагмента изображения в выделенной и перемещаемой оператором зоне интереса (режим "Лупа") | Наличие |
Специальные возможности ПО АРМ2: | |
Программный модуль определения степени расширения сердца с применением кардио-торакального индекса (КТИ) | Да |
Автоматический расчет КТИ без участия оператора | Да |
Возможность ручного определения КТИ оператором | Да |
Автоматическое определение группы риска пациента по степени увеличения сердца: увеличение 1-ой, 2-ой и 3-й степени | Да |
Возможность автоматического добавления полученных данных (КТИ и группы риска) в рентгенологический отчет: в описание и в заключение | Да |
Совокупное значение вышеуказанных характеристик влияет на корректность работы медицинского персонала, обеспечивает функционал необходимый для оценки качества изображения, ведения базы данных пациентов в расширенном формате с прикреплением архивов исследований, проведения диагностического анализа (динамики) и составления медицинских заключений.
В составе АРМ 1 и АРМ 2 прописано дополнительное оборудование такое как: медицинский принтер для печати снимков (распечатка полученных изображений на твёрдой копии для предоставления пациенту), печатающее устройство (распечатка медицинских заключений (расшифровок исследования), рабочий стол/ кресло (оборудование рабочего места врача- рентгенолога и рентгенлаборанта «под ключ»), источники бесперебойного питания (безопасность при работе для сохранения проведенных исследований).
Также, пунктом 7 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований» (далее – Приказ) установлено представление отчетности по видам, формам, в сроки и в объеме, которые установлены уполномоченным федеральным органом исполнительной власти 1, сбор и представление первичных данных о медицинской деятельности для информационных систем в сфере здравоохранения (Приложение № 4 Приказа).
Стандарты оснащения кабинета для рентгенографии лёгких (Приложение № 6 Приказа), а именно: принтер для печати цифровых изображений; автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога с пакетом прикладных программ для анализа изображений в формате DICOM.
Считаем необходимым отметить, что указанные выше технические, функциональные и качественные характеристики оборудования определены Заказчиком также исходя из потребности лечебного учреждения, уровня и специфики оказания медицинской помощи, наличия подготовленных кадров, материальной базы, а также в соответствии с:
пункт 19 Приказа - к Протоколу прилагаются изображения, полученные при проведении рентгенологического исследования с помощью аналогового или цифрового медицинского оборудования. Изображения могут прилагаться к протоколу в том числе на цифровых носителях, либо доступ к ним предоставляется с автоматизированных рабочих мест медицинских работников посредством централизованной системы (подсистемы) хранения и обработки результатов диагностических исследований (медицинских изображений) государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации.
Срок хранения изображений, полученных при проведении рентгенологического исследования составляет 2 года при отсутствии патологии и 5 лет для изображений, отражающих патологические изменения. Изображения, выполненные пациентам детского возраста, при наличии патологических изменений хранятся 10 лет.
пункт 20 Приказа - При проведении рентгенологического исследования в рамках оказания медицинской помощи в экстренной форме Протокол составляется непосредственно после проведения рентгенологического исследования и немедленно передается лечащему врачу (фельдшеру, акушерке).
пункт 21 Приказа - Направление и Протокол с прилагаемыми к нему изображениями приобщаются к медицинской документации пациента, правилами организации деятельности рентгеновского кабинета.
При отсутствии описания АРМ 1 и АРМ 2 у потенциального поставщика отсутствует прямая обязанность включения в комплект поставки требуемого оборудования, что приведет к невозможности использования в полной мере системы рентгеновской (флюорографической) для скрининга органов грудной клетки для удовлетворения потребности Заказчика (или Пользователя), а также к нарушению принципа ответственности за результативность обеспечения государственных и муниципальных нужд, эффективности осуществления закупок, заложенного в контрактной системе.
Стоит отметить, что согласно позиции Президиума Верховного Суда Российской Федерации, Заказчик вправе предъявить любые требования к характеристикам приобретаемого товара, если они обусловлены реальной практической необходимостью (Обзор судебной практики применения законодательства Российской Федерации о контрактной системе, утв. Президиумом ВС РФ от 28.06.2017), Заказчик не обязан устанавливать в документации требования к техническим характеристикам товара, который удовлетворили бы всех возможных участников размещения заказа и соответствовали бы всем типам, видам, моделям товара.
Все, что установлено в Описании объекта закупки, соответствует ГОСТ Р 56312-2021, ГОСТ Р 57082-2016, приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 09.06.2020 №560н «Об утверждении Правил проведения рентгенологических исследований», является обоснованным и определяется спецификой медицинской помощи оказываемой лечебным учреждением.
Довод заявителя о том, что под характеристики установленные в Описании объекта закупки соответствует лишь одному производителю считаем несостоятельным, ввиду того, что государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, размещенный на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения: https://roszdravnadzor.gov.ru/services/misearch, порядок ведения которого определен Постановлением Правительства Российской Федерации № 1650 от 30.09.2021 года, зарегистрированы медицинские изделия, которые соответствуют требованиям установленным Заказчиком в Описании объекта закупки, например:
1.Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО», ЗАО «НИПК «Электрон», Российская Федерация, РУ № ФРС 2007/01230 от 26.07.2016 г.
2. Система универсальная рентгенографическая диагностическая «УнивеРС-МТ», АО «МТЛ», Российская Федерация, РУ №РЗН 2013/612 от 06.04.2020г.
Сравнительные характеристики товара (определенных моделей) относительно установленных Заказчиком в Описании объекта закупки требований представлены в Таблице №1.
Таблица № 1
| Характеристика (параметр) | Значение | Аппарат флюорографический цифровой «Флюоро-ПроГраф-РП» (исполнение 1), производства АО «РЕНТГЕНПРОМ», РФ, РУ №ФСР 2011/11991 от 19.07.2021г. | Аппарат рентгеновский цифровой для исследования грудной клетки ФЦ-«ОКО», ЗАО «НИПК «Электрон» РФ, РУ № ФРС 2007/01230 от 26.07.2016г. | Система универсальная рентгенографическая диагностическая «УнивеРС-МТ», АО «МТЛ», РФ, РУ №РЗН 2013/612 от 06.04.2020г. |
1 | Вариант исполнения | Стационарный, без рентгенозащитной кабины на основе вертикального штатива открытого типа | Стационарный, без рентгенозащитной кабины на основе вертикального штатива открытого типа | Стационарный, без рентгенозащитной кабины на основе вертикального штатива открытого типа | Стационарный, без рентгенозащитной кабины на основе вертикального штатива открытого типа |
2 | Требования к штативной части и принадлежностям |
|
|
|
|
2.1 | - диапазон перемещения с помощью электропривода системы «приемник-излучатель» в вертикальном направлении, см, не менее | не уже от 50 до 160 | 110 | 120 | 150 |
2.2 | - фокусное расстояние, см, не менее | 120 | 120 | 150 | 140 |
3 | Требования к ЦПРИ (цифровой приемник рентгеновского изображения) |
|
|
|
|
3.1 | - вариант построения ЦПРИ | На основе плоскопанельного цифрового матричного детектора | На основе плоскопанельного цифрового матричного детектора | На основе плоскопанельного цифрового матричного детектора | На основе плоскопанельного цифрового матричного детектора |
3.2 | - тип плокопанельного детектора (ПД) согласно применению | Для общей рентгенодиагностики | Для общей рентгенодиагностики | Для общей рентгенодиагностики | Для общей рентгенодиагностики |
3.3 | - тип ПД по способу установки | стационарный | стационарный | стационарный | стационарный |
3.4 | - функциональное назначение ПД | Для рентгенографии | Для рентгенографии | Для рентгенографии | Для рентгенографии |
3.5 | - тип сцинтиллятора | На основе цезия | На основе цезия | На основе цезия | На основе цезия |
3.6 | - тип преобразователя | На основе аморфного кремния | На основе аморфного кремния | На основе аморфного кремния | На основе аморфного кремния |
3.7 | - размер рабочего поля, мм | 420 х 420 | 420 х 420 | 430 х 430 | 430 х 439 |
3.8 | - размер матрицы детектора, пикселей, не менее | 3328х3328 | 3328х3328 | 3328х3328 | 3328х3328 |
3.9 | - шаг пикселя, мкм, не более | 127 | 127 | 127 | 127 |
3.10 | - разрядность аналогово-цифрового преобразователя, бит, не менее | 14 | 14 | 16 | 14 |
3.11 | - квантовая эффективность регистрации (DQE) на околонулевой пространственной частоте 0,5 мм | 50 | 50 | 50 | 50 |
3.12 | - пространственное разрешение, пар линий/мм, не менее | 4,0 | 4,0 | 4,0 | 4,0 |
3.13 | - нормированная доза облучения на снимок во входной плоскости ЦПРИ, мкГр, не более | 0,9 | 0,9 | 0,9 | 0,9 |
4 | Рентгеновский излучатель с рентгеновской диафрагмой | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
4.1 | - тип излучателя | рентгеновский диагностический излучатель | рентгеновский диагностический излучатель | рентгеновский диагностический излучатель | рентгеновский диагностический излучатель |
4.2 | - тип рентгеновской трубки | С вращающимся анодом | С вращающимся анодом | С вращающимся анодом | С вращающимся анодом |
4.3 | - номинальная входная электрическая мощность рентгеновской трубки, кВт, не менее | 50 | 50 | 50 | 50 |
4.4 | - номинальный размер фокусного пятна (размер рабочего фокуса), мм, не более | 1,2 | 1,2 | 1,2 | 1,2 |
4.5 | - количество подвижных шторок диафрагмы, шт., не менее | 4 | 4 | 4 | 4 |
5 | Рентгеновское питающее устройство | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
5.1 | - способ управления его работой | с АРМ1 (рентгенолаборанта) | с АРМ1 (рентгенолаборанта) | с АРМ1 (рентгенолаборанта) | с АРМ1 (рентгенолаборанта) |
5.2 | - номинальная электрическая мощность РПУ (при анодном напряжении 100 кВ, максимальном анодном токе при 100 кВ и времени нагрузки 0,1 с), кВт, не менее | 40 | 40 | 50 | 40 |
5.3 | - изменение анодного напряжения, кВ, не уже | 40-125 | 40-125 | 40-125 | 40-125 |
5.4 | - максимальная потребляемая мощность РПУ во время снимка, кВА, не более | 3 | 3 | 3 | 3 |
5.5 | - изменение количества электричества, мАс, не уже | 1-250 | 1-250 | 0,1-500 | 0,1-500 |
5.6 | - максимальный анодный ток, мА, не менее | 400 | 400 | 500 | 500 |
6 | Характеристики сети питания |
|
|
|
|
6.1 | - тип | Однофазная | Однофазная | Однофазная | Однофазная |
6.2 | - напряжение питающей сети, В | 220 | 220 | 220 | 220 |
6.3 | - допускаемые пределы изменения напряжения, %, не более | 10 | 10 | 10 | 10 |
6.4 | - частота, Гц | 50 | 50 | 50 | 50 |
6.5 | - потребляемая от сети мощность, кВА, не более | 3 | 3 | 3 | 3 |
6.6 | - максимальное сопротивление сети, Ом, не менее | 1 | 1 | 1 | 1 |
7 | Аппаратно-программный комплекс |
|
|
|
|
7.1 | АРМ1 (Автоматизированное рабочее место рентгенолаборанта) | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.1 | системный блок |
|
|
|
|
7.1.1.1 | тип: стационарный вариант персонального компьютера | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.1.2 | тактовая частота процессора, ГГц, не менее | 3,0 | 3,6 | 3,0 | 3,0 |
7.1.1.3 | объем оперативной памяти, Гбайт, не менее | 8 | 8 | 8 | 8 |
7.1.1.4 | объем постоянной памяти, Тбайт, не менее | 2 | 2 | 2 | 2 |
7.1.1.5 | интерфейс сетевой | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.1.6 | видеокарта | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.2 | монитор |
|
|
|
|
7.1.2.1 | размером экрана по диагонали, дюйм, не менее | 21,5 | 24 | 21,5 | 21,5 |
7.1.2.2 | размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 |
7.1.3 | манипулятор типа "мышь" | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.4 | клавиатура | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.5 | источник бесперебойного питания | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.6 | рабочий стол | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.7 | кресло | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.1.8 | дистрибутив специализированного программного обеспечения (СПО) с указанием требований к операционной системе | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2 | АРМ2 ( Автоматизированное рабочее место врача-рентгенолога) | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.1 | медицинский диагностический монитор | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.1.1 | размером монитора по диагонали, дюйм, не менее | 21 | 21,3 | 21 | 21 |
7.2.1.2 | число пикселей, ед., не менее | 1600 х 1200 | 2048 х 1536 | 1600 х 1200 | 1600 х 1200 |
7.2.1.3 | яркость монитора, кд/м2 , не менее | 1000 | 2000 | 1000 | 1000 |
7.2.2 | системный блок | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.2.1 | операционная система, совместимая с поставляемым СПО | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.2.2 | объем оперативной памяти, Гбайт, не менее | 8 | 8 | 8 | 8 |
7.2.2.3 | объем запоминающего устройства, Гб, не менее | 1000 | 1000 | 1000 | 1000 |
7.2.2.4 | частота процессора, ГГц, не менее | 3,0 | 3,6 | 3,0 | 3,0 |
7.2.3 | устройства ввода информации: |
|
|
|
|
7.2.3.1 | клавиатура | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.3.2 | манипулятор типа «мышь» | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.4 | печатающее устройство: |
|
|
|
|
7.2.4.1 | тип печати | чёрно-белая | чёрно-белая | чёрно-белая | чёрно-белая |
7.2.4.2 | технология печати | лазерная | лазерная | лазерная | лазерная |
7.2.4.3 | поддерживаемые форматы листов | А4 | А4 | А4 | А4 |
7.2.4.4 | максимальное разрешение для печати, точек на дюйм, не менее | 1200 | 1200 | 1200 | 1200 |
7.2.5 | монитор | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.5.1 | размером экрана по диагонали, дюйм, не менее | 21,5 | 21,5 | 21,5 | 21,5 |
7.2.5.2 | размер матрицы (разрешение), пиксель, не менее | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 | 1920 х 1080 |
7.2.6 | медицинский принтер для печати снимков | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.6.1 | поддержка следующих форматов пленок: 14 x 17 дюймов, 11 x 14 дюймов, 10 x 12 дюймов, 8 x 10 дюймов | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.6.2 | геометрическое разрешение при печати, точек на дюйм, не менее | 325 | 325 | 325 | 325 |
7.2.6.3 | DICOM-совместимость | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.6.4 | шкала серого цветов, бит, не менее | 14 бит | 14 бит | 14 бит | 14 бит |
7.2.6.5 | плёнка для принтера, пачек, не менее | 2 | 2 | 2 | 2 |
7.2.7 | источник бесперебойного питания | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.8 | рабочий стол | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.2.9 | кресло | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3 | Общие возможности СПО АРМ1 и АРМ2 |
|
|
|
|
7.3.1 | регистрация, обработка, хранение, вывод на печать и передача медицинских флюорографических изображений, а также управление работой флюорографа и его составными частями для АРМ1 | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.2 | современная цифровая технология получения изображений (флюорограмм) органов грудной клетки пациентов | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.3 | база данных (пациенты/рентгенограммы) с возможностью ее экспорта/импорта в международном формате "DICOM" | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.4 | расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы данных | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.5 | архивирование изображений и сопроводительных данных на жестком диске, а также чтение/запись изображений со сменных носителей информации | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.6 | расчёт значения произведения дозы на площадь, значение которого может быть измерено или вычислено | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.7 | электронное формирование медицинских документов, содержащих полученные флюорограммы и сопровождающую их текстовую информацию (данные о пациенте, заключение по результатам обследования с использованием шаблонов) | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.8 | Требования к СПО по обеспечению функционирования базы данных: |
|
|
|
|
7.3.9.1 | ввод и хранение данных о пациентах: ФИО, дата рождения, пол, адрес, N страхового полиса, страховая компания, адрес места работы, а также: вид, дата, время, параметры обследования | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.2 | формирование данных обследования с сохранением изображений, даты и названия обследования, автоматически определяемой эффективной дозы облучения, причины обращения, диагноза и рентгенологического заключения | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.3 | архивирование данных обследований | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.4 | поиск данных предыдущих обследований пациента и их объединение с данными текущего обследования | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.5 | печать изображений и сопровождающей информации | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.6 | просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период времени | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.7 | автоматическое составление списка пациентов (за определенный период времени) | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.9.8 | составление стандартизированных статистических отчетов о проведенных на флюорографе цифровых обследованиях | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10 | Требования к СПО по обработке изображения: |
|
|
|
|
7.3.10.1 | инвертирование ("негатив/позитив") | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10.2 | изменение яркости и контрастности | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10.3 | масштабирование фрагментов изображения | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10.4 | определение координат, расстояний, площадей, углов | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10.5 | фильтрация изображения | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.10.6 | увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной и перемещаемой оператором зоне интереса | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.11 | Специальные возможности ПО автоматизированного рабочего места врача-рентгенолога: |
|
|
|
|
7.3.11.1 | Программный модуль определения степени расширения сердца с применением кардио-торакального индекса (КТИ): | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.11.1.1 | Автоматический расчет КТИ без участия оператора. | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.11.1.2 | Возможность ручного определения КТИ оператором. | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.11.1.3 | Автоматическое определение группы риска пациента по степени увеличения сердца: увеличение 1-ой, 2-ой и 3-й степени. | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
7.3.11.1.4 | Возможность автоматического добавления полученных данных (КТИ и группы риска) в рентгенологический отчет: в описание и в заключение | Наличие | Наличие | Наличие | Наличие |
8 | Прочие условия |
|
|
|
|
8.1 | пропускная способность флюорографа цифрового, снимков/час, не менее | 60 | 60 | 60 | 60 |
8.2 | гарантийный срок эксплуатации, месяцев, не менее | 18 | 18 | 18 | 18 |
При этом, Комиссия отмечает, что установление в извещении требований к товару, которым соответствует товар конкретного производителя, само по себе не является нарушением закона о контрактной системе, если потребность закупки такого товара обусловлена нуждами заказчика и имеется фактическая возможность закупки такой продукции у другого контрагента. Закон о контрактной системе декларирует принцип конкуренции и недопущение конкуренции между потенциальными поставщиками (подрядчиками, исполнителями), а не производителями. (Решение Арбитражного суда города Санкт-Петербурга и Ленинградской области от 14.04.2023 дело № А56-16464/2023).
Таким образом, доводы Заявителя о том, что требованиям извещения о проведении электронного аукциона соответствует единственный производитель,
не находят подтверждения.
Относительно довода №2.
Частью 1 и 2 статьи 43 Закона о контрактной системе определено, что должна содержать заявка для участия в конкурентном способе, в том числе частью 3 указанной статьи установлено, что требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частью 1 и 2, не допускается.
Подпунктом в) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе установлено, что документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке). Заказчик не вправе требовать представление указанных документов, если в соответствии с законодательством Российской Федерации они передаются вместе с товаром.
Более того, пунктом 5.3. проекта государственного контракта установлено, что при поставке Оборудования Поставщик представляет следующую документацию:
а) копию регистрационного удостоверения на Оборудование;
б) техническую и (или) эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) Оборудования на русском языке;
в) товарную накладную, оформленную в установленном порядке;
г) Акт приема-передачи Оборудования (приложение № 3 к Контракту) в двух экземплярах (один экземпляр для Государственного заказчика и один экземпляр для Поставщика);
д) гарантию производителя на Оборудование, срок действия которой составляет не менее 18 (восемнадцати) месяцев, оформленную в виде отдельного документа;
е) гарантию Поставщика на Оборудование, срок действия которой должен составлять не менее срока действия гарантии производителя на Оборудование, оформленную в виде отдельного документа;
ж) копию документа, подтверждающего соответствие Оборудования, выданного уполномоченными органами (организациями).
Соответственно отсутствие предусмотренного положением государственного контракта документа влечет за собой отказ Государственного заказчика от приемки оборудования и нарушение положения Федерального закона № 323 ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан Российской Федерации».
Согласно письму Министерства экономического развития Российской Федерации от 30.09.2015 № Д28и-2954 и положений законодательства о контрактной системе, Заказчик вправе устанавливать требование о предоставлении регистрационного удостоверения в составе заявке. Отсутствие требования о предоставлении именно в составе заявки на участие в закупке копии регистрационного удостоверения не может создавать преимущественных условий для поставщиков медицинского оборудования, не зарегистрированного в Российской Федерации, в том числе на этапе проведения определения поставщика (подрядчика, исполнителя).
Довод Заявителя о том, что Заказчик обязан установить в составе заявки на участие в закупке требования о предоставления регистрационного удостоверения считаем несостоятельным.
Относительно довода №3.
Согласно пункта 1.6 Приказа от 04.06.2018 №126н «Об условиях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, для целей осуществления закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Приказ № 126н) подтверждением страны происхождения товаров, является указание (декларирование) участником закупки в заявке в соответствии с Федеральным законом наименования страны происхождения товара.
Следует отметить, что декларированием страны происхождения товара является указание наименования его страны происхождения.
Таким образом, учитывая, что Приказом № 126н не установлены требования о представлении определенного документа в качестве декларации о стране происхождения товара, указание участником закупки в заявке наименования страны происхождения товара является именно декларирование страны происхождения товара (письмо Минфина России от 18.01.2019 № 24-01-07/2281).
Руководствуясь частью 3 статьи 43 Закона о контрактной системе требовать от участника закупки представления иных информации и документов, за исключением предусмотренных частями 1 и 2 статьи 43, не допускается.
Пунктом 2 документа № ЭА-402-23 «Требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкция по ее заполнению», размещенному в составе извещения Предложения участника закупки в отношении объекта закупки Требований к содержанию, составу заявки на участие в закупке и инструкции по ее заполнению установлена необходимость декларирования наименование страны происхождения товара в соответствии с общероссийским классификатором, используемым для идентификации стран мира.
Данный довод Заявителя не находит своего подтверждения.
Относительно довода №4.
Пунктом 4.2. государственного контракта (Приложение №3 извещения) определено, что вся упаковка должна соответствовать требованиям законодательства Российской Федерации, иметь следующую маркировку:
Наименование Оборудования: ____________________
Государственный контракт № ________ от «___»_________ ___ г.
Государственный заказчик (название): _________
Поставщик (название компании): _________
Получатель: ___________
Пункт назначения: ___________
Грузоотправитель: ___________
Ящик/контейнер № ___________, всего ящиков/контейнеров ___________
Размеры (высота, длина, ширина) ___________
Вес брутто ___________ кг
Вес нетто ___________ кг
Пунктом 4.4. государственного контракта установлено, что упаковка и маркировка на упаковке, а также документация внутри и вне упаковки должны строго соответствовать специальным требованиям, установленным в Технических требованиях (приложение № 2 к Контракту), которые заполняются при направлении проекта государственного контракта победителю электронного аукциона согласно поданной заявке о чем в указанном приложении установлена следующая ссылка: * заполняется на основании заявки участник закупки, с которым заключается контракт.
Таким образом, поставщик имеет полную информацию о условиях поставки на этапе подачи заявки для участия в электронном аукционе.
Довод Заявителя о том, что Заказчик обязан установить в составе заявки на участие в закупке требования о предоставления регистрационного удостоверения считаем несостоятельным.
Относительно довода №5.
Подпунктом ж) пункта 5.3 проекта государственного контракта установлено, что при поставке Оборудования Поставщик представляет копию документа, подтверждающего соответствие Оборудования, выданного уполномоченными органами (организациями). Проект государственного контракта составлен в соответствии с Приказом Минздрава России от 15.10.2015 № 724н «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий». Так в типовом контракте указаны аналогичные нормы. Вместе с тем в приказе в отношении рассматриваемой формулировке имеется примечание «25», так информация указывается в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» (далее-постановление). Вместе с тем стоит отметить, что указанное постановление утратило силу с 01.09.2022 года в связи с изданием Постановления Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», утвердившие новые перечни.
Так в действующем постановлении в пункте 18.1. Единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации поименованы средства, системы и приборы радиационного неразрушающего контроля к которым в соответствии с Идентификацией продукции по коду ТН ВЭД ЕАЭС относятся:
Аппаратура, основанная на использовании рентгеновского, альфа-, бета-, гамма- или другого ионизирующего излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую, рентгеновские трубки и прочие генераторы рентгеновского излучения, генераторы высокого напряжения, щиты и пульты управления, экраны, столы, кресла и аналогичные изделия для обследования или лечения:
- аппаратура, основанная на использовании рентгеновского излучения, предназначенная или не предназначенная для медицинского, хирургического, стоматологического или ветеринарного использования, включая аппаратуру рентгенографическую или радиотерапевтическую:
На основании вышеуказанного и в соответствии с условиями проекта государственного контракта, поставщик передает с оборудованием декларацию о соответствии медицинского оборудования (пример такого документа Заказчик является приложением настоящих возражений).
Пунктом 5.3 проекта государственного контракта установлено, что поставщик передает копию документа, подтверждающего соответствие Оборудования, выданного уполномоченными органами (организациями), ссылка на недействующее Постановление Правительства Российской Федерации от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии» отсутствует. В настоящее время согласно условиям проекта государственного контракта, поставщик передает с оборудованием декларацию о соответствии медицинского оборудования (пример такого документа Заказчик направляет согласно Приложения № 2).
Мнение Заявителя об избыточности требований к документам является ошибочным.
Пункт 10.7. проекта государственного контракта определено, что размер обеспечения исполнения Контракта уменьшается посредством направления Государственным заказчиком информации об исполнении Поставщиком обязательств по поставке Оборудования или об исполнении им отдельного этапа исполнения Контракта и стоимости исполненных обязательств для включения в соответствующий реестр контрактов, заключенных заказчиками. Уменьшение размера обеспечения исполнения Контракта производится пропорционально стоимости исполненных обязательств, приемка и оплата которых осуществлены в порядке и сроки, которые предусмотрены Контрактом. В случае, если обеспечение исполнения Контракта осуществляется путем предоставления независимой гарантии, требование Государственного заказчика об уплате денежных сумм по этой гарантии может быть предъявлено в размере не более размера обеспечения исполнения Контракта, рассчитанного Государственным заказчиком на основании информации об исполнении контракта, размещенной в соответствующем реестре контрактов. В случае, если обеспечение исполнения Контракта осуществляется путем внесения денежных средств на счет, указанный Государственным заказчиком, по заявлению Поставщика ему возвращаются Государственным заказчиком в установленный в соответствии с п. 10.12 настоящего Контракта срок денежные средства в сумме, на которую уменьшен размер обеспечения исполнения Контракта, рассчитанный Государственным заказчиком на основании информации об исполнении контракта, размещенной в соответствующем реестре контрактов.
Пунктом 10.12 установлено, что денежные средства возвращаются Поставщику при условии надлежащего исполнения им всех своих обязательств по настоящему Контракту в течение 15 (Пятнадцати) дней со дня подписания документа о приемке. Денежные средства возвращаются на счет Поставщика, реквизиты которого указаны в Контракте.
Частью 27 статьи 34 Закона о контрактной системе определен срок возврата заказчиком поставщику (подрядчику, исполнителю) денежных средств, внесенных в качестве обеспечения исполнения контракта, указанном случае срок не должен превышать пятнадцать дней с даты исполнения поставщиком (подрядчиком, исполнителем) обязательств, предусмотренных контрактом.
Требование законодательства о контрактной системе соблюдены, противоречия с установленной нормой отсутствует.
Данный довод Заявителя не находит своего подтверждения.
Относительно довода №6.
Заказчиком в Описании объекта закупки установлено требование к дате производства поставляемого Товара не ранее 2023 года.
Согласно пункту 7 части 1 статьи 33 Закона о контрактной системе заказчик при описании в извещении о закупке объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: поставляемый товар должен быть новым товаром (товаром, который не был в употреблении, в ремонте, в том числе который не был восстановлен, у которого не была осуществлена замена составных частей, не были восстановлены потребительские свойства) в случае, если иное не предусмотрено описанием объекта закупки.
Законом о контрактной системе предусмотрено, что конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок.
Требование в отношении даты выпуска закупаемого товара влечет за собой установление неравных условий для участников закупки, поскольку императивное указание на дату производства соответствующих товаров создает неравные условия для участников закупки, и, как следствие, может повлечь ограничение соответствующих участников.
Таким образом, Заказчик нарушил часть 2 статьи 8 Закона о контрактной системе в части установления требований к сроку изготовления товара, необходимого к поставке.
Относительно довода №7.
Частью 7.1. статьи 94 Закона о контрактной системе определено, что в случае установления заказчиком требования об обеспечении гарантийных обязательств оформление документа о приемке (за исключением отдельного этапа исполнения контракта) поставленного товара, выполненной работы (ее результатов), оказанной услуги осуществляется после предоставления поставщиком (подрядчиком, исполнителем) такого обеспечения в соответствии с настоящим Федеральным законом в порядке и в сроки, которые установлены контрактом.
С учетом действующего Приказа № 724н от 15.10.2015 (в редакции от 19.08.2020) «Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий акта ввода оборудования в эксплуатацию, оказания услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов» до подписания документа о приемке в форме универсального-передаточного документа с использованием единой информационной системы необходимо подписать Акт приема-передачи Оборудования, затем Акт ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания Услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов, учитывая что данные нормы являются обязательными в применении и не выступают изменяемыми положениями типового контракта.
Пунктом 7.7. государственного контракта установлено, что при исполнении Контракта Поставщик в течение 5 (пяти) рабочих дней после подписания Акт ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания Услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов формирует с использованием единой информационной системы (далее – «ЕИС»), подписывает усиленной электронной подписью лица, имеющего право действовать от имени Поставщика, и размещает в ЕИС документ о приемке в соответствии с едиными формами документов, установленных Правительством Российской Федерации, который должен содержать:
а) включенные в Контракт идентификационный код закупки, наименование, место нахождения Государственного заказчика, наименование объекта закупки, место поставки Оборудования, информацию о Поставщике, единицу измерения поставленного Оборудования;
б) наименование поставленного Оборудования;
в) наименование страны происхождения поставленного Оборудования;
г) информацию о количестве поставленного Оборудования;
д) стоимость исполненных Поставщиком обязательств, предусмотренных Контрактом, с указанием цены за единицу поставленного Оборудования.
Так же условиями проекта государственного контракта определено, что к документу о приемке прилагается Акт ввода Оборудования в эксплуатацию, оказания Услуг по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов (согласно приложению № 4 к Контракту), счет, счет-фактура (при наличии).
Согласно пункту 7.7. (документ о приемке ЕИС) государственного контракта «…для подтверждения обеспечения гарантийных обязательств Поставщик вместе с документами, подтверждающими окончательное исполнение своих обязательств по контракту Контракта предоставляет Государственному заказчику независимую гарантию или документ, подтверждающий внесение в качестве обеспечения гарантийных обязательств денежных средств на соответствующий счет Государственного заказчика…».
Исходя из вышесказанного гарантийные обязательства будут исчисляться с даты подписания документа о приемке, что соответствует положениям действующего законодательства о контрактной системе.
Относительно довода №8.
Заказчиком составлено описание объекта закупки на поставку системы рентгеновской (флюорографической) для скрининга органов грудной клетки согласно статье 33 Закона о контрактной системе, в соответствии с требованиями ГОСТ Р 56312-2021, ГОСТ Р 57082-2016, включены функциональные, технические, качественные, эксплуатационные характеристики к объекту закупки, установлены требования к максимальным/минимальным характеристикам, диапазонам значений, неизменяемым показателям.
С учетом того, что закупаемое оборудование является высокотехнологичным, сложным в монтаже и имеет требования по его лицензированию и эксплуатации, заказчиком в составе описания объекта закупки (Приложение № 1 Извещения) Том 5.7.2.3. проектной документации по объекту: «Поликлиника на 600 посещений в смену в г. п. Новоселье Ломоносовского района» с целью ознакомления потенциальных участников закупки с техническими условиями, в частности: инженерным оборудованием, электробезопасностью, радиационной безопасностью и прочее.
Вывод Заявителя, о том, что Заказчиком не предусмотрена возможность поставки эквивалента в данном случае является несостоятельным, ввиду того, что в Описании объекта закупки прописаны характеристик, позволяющие осуществить поставку как минимум трех схожих систем рентгеновских (флюорографических) для скрининга органов грудной клетки. Размещение Заказчиком в составе извещения на проведения электронного аукциона раздела проектной документации никак не могло повлиять на предложения потенциальных участников, так как носит исключительно справочный характер.
Заявитель делает вывод о том, что в проектной документации, разработанной на флюорографический кабинет не предусмотрено указание «эквивалент», считаем необходимы пояснить, что проект на размещение любого рентгенологического оборудования не может быть универсальным, ввиду различных характеристик у моделей рентгенологического оборудования, согласно СанПиН 2.6.1.1192-03, Федерального закона: «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» № 52-ФЗ от 30.03.99, Федеральный закон от 09.01.1996 № 3-ФЗ (ред. от 18.03.2023) «О радиационной безопасности населения», разрабатывается индивидуально.
Данный довод Заявителя несостоятельный и не находящий подтверждения.
Относительно довода №9
Указанная Заявителем характеристика, установлена как одно из требований к специальному программному обеспечению АРМ 1 и АРМ 2, а именно:
Требования к СПО АРМ1 и АРМ2: | ||
регистрация, обработка, хранение, вывод на печать и передача медицинских флюорографических изображений, а также управление работой флюорографа и его составными частями (для АРМ1) | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
современная цифровая технология получения изображений (флюорограмм) органов грудной клетки пациентов | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
база данных (пациенты/рентгенограммы) с возможностью ее экспорта/импорта в международном формате DICOM | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы данных | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
архивирование изображений и сопроводительных данных на жестком диске, а также чтение/запись изображений со сменных носителей информации | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
индикация значения произведения дозы на площадь, значение которого может быть измерено или вычислено значение должно быть выражено в греях на квадратный метр; расширенная неопределенность индицируемого значения произведения дозы на площадь свыше 5 мкГр*м2 не должна превышать 35%) | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
электронное формирование медицинских документов, содержащих полученные флюорограммы и сопровождающую их текстовую информацию (данные о пациенте, заключение по результатам обследования с использованием шаблонов и пр.) | Наличие | п.6.6.3.1 ГОСТ Р 56312-2021 |
Указанная Заявителем характеристика, установлена строго в соответствии с
п. 6.6.3 Требования к СПО для АРМ 1 и АРМ 2, пп.6.6.3.1. Требования к общим возможностям СПО ГОСТ Р 56312-2021, установлена как «Наличие».
Руководствуясь требованиями ГОСТ Р 56312-2021, опираясь на таблицу А.1 Пример требований, которые могут быть предъявлены заказчиком к функциональным, техническим, качественным и эксплуатационным характеристикам цифрового флюорографа без рентгенозащитной кабины.
На основании изложенного и, руководствуясь частью 8 статьи 106, пунктом 2 части 22 статьи 99 Закона о контрактной системе, Комиссия
РЕШИЛА:
1. Признать жалобу ООО «СМТ Групп» частично обоснованной;
2. Признать в действиях Заказчика нарушение пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе;
3. Не выдавать Заказчику предписание об устранении выявленных нарушений, так как в материалы дела не представлено доказательств того, что выявленное нарушение повлияло на процедуру осуществления закупки;
4. Передать уполномоченному должностному лицу Ленинградского УФАС России материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства.
Настоящее решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трёх месяцев со дня принятия.
И.о. председателя Комиссии |
Члены Комиссии |