Р Е Ш Е Н И Е

по результатам рассмотрения жалобы индивидуального предпринимателя Дашкевича В.В. на действия комиссии по осуществлению закупок управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (контуры дыхательные) (номер извещения 0131200001023002464)

(Дело № 036/06/49-635/2023)

17.04.2023 г.                                                                                                            г. Воронеж

Резолютивная часть настоящего решения объявлена 17.04.2023 года.

В полном объеме решение изготовлено 20.04.2023 года.

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области по контролю в сфере закупок (далее – Комиссия УФАС по Воронежской области) в составе:

 - Михин С.В. - председатель Комиссии, заместитель руководителя Управления;

 - Тельпов И.А. - член Комиссии, заместитель начальника отдела контроля закупок;

 - Сороколетов М.С. – член Комиссии, специалист эксперт отдела контроля закупок,

при участии представителей ИП Дашкевича В.В.:

- Шанько Татьяны Семеновны (доверенность от 14.04.2022 года №0104-2022),

- Щипулиной Анны Николаевны (доверенность от 22.03.2023 года №2203-2023),

- Гутковского Александра Викторовича (доверенность от 24.01.2023 года №2401-2023),

при участии представителей бюджетного учреждения здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная детская клиническая больница №1'':

- Чечетко Людмилы Анатольевны (доверенность от 14.04.2023 года),

- Лосевой Ирины Сергеевны (доверенность от 13.01.2023 года),

- Филонова Сергея Викторовича (доверенность от 01.12.2022 года),

при участии представителей управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области:

- Куракиной Галины Сергеевны (доверенность №1),

- Шаталовой Ольги Александровны (доверенность от 16.01.2023 года №3),

рассмотрев жалобу индивидуального предпринимателя Дашкевича В.В. на действия комиссии по осуществлению закупок управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (контуры дыхательные) (номер извещения 0131200001023002464),

У С Т А Н О В И Л А:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Воронежской области поступила жалоба индивидуального предпринимателя Дашкевича В.В. (далее – Заявитель) на действия комиссии по осуществлению закупок управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области (далее – Комиссия по осуществлению закупок) при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (контуры дыхательные) (номер извещения 0131200001023002464) (далее – Аукцион).

По мнению Заявителя, действия Комиссии по осуществлению закупок нарушают Федеральный закон от 05.04.2013 года № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг, для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее - Закон о контрактной системе), что выразилось в незаконном и необоснованном отклонении заявки ИП Дашкевича В.В., ввиду того, что участник, предложивший товар производства ООО «Ассомедика» предоставил заявку с заведомо недостоверными сведениями о товаре, следовательно заявка такого участника должна быть отклонена и ограничения допуска не подлежали применению.

Кроме того, представителем ИП Дашкевича В.В. в рамках рассмотрения настоящей жалобы заявлено предположение, что документы, направленные участником закупки, предложившим товар производства ООО «Ассомедика», в подтверждение страны происхождения товара выданы на иной товар.

Также, представителем ИП Дашкевича В.В. заявлено ходатайство об объявлении перерыва в рассмотрении настоящей жалобы для ознакомления с возражениями Заказчика и привлечения к рассмотрению представителя Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области.

Комиссия УФАС по Воронежской области рассмотрев данное ходатайство, приняло решение об его удовлетворении. В рассмотрении настоящей жалобы объявлен перерыв до 17.04.2023 года 13:45 (МСК), письмом от 14.04.2023 года №СМ/2898/23 Управлению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области предложено направить представителя для участия в рассмотрения жалобы.

При этом, 17.04.2023 года 13:45 (МСК) представитель Управления Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области не явился.

Заказчик, Комиссия по осуществлению закупок с доводами, изложенными в жалобе не согласна и считает их необоснованными, предоставлены письменные возражения на жалобу Заявителя.

Изучив материалы дела, предоставленные доказательства, Комиссия пришла к следующим выводам.

27.03.2023 года в Единой информационной системе размещено Извещение о проведении электронного аукциона от 27.03.2023 №0131200001023002464 (далее – Извещение).

Начальная (Максимальная) цена контракта составляет - 490 047,60 рублей.

Предметом рассматриваемой закупки является поставка медицинских изделий.

Определение поставщика (подрядчика, исполнителя) осуществляется путём проведения электронного аукциона.

В силу части 5 статьи 24 Закона о контрактной системе, под электронным аукционом понимается конкурентный способ определения поставщиков, при котором победителем электронной процедуры признается участник закупки, заявка на участие в закупке которого соответствует требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке), и который предложил по результатам проведения процедуры подачи предложений о цене контракта или о сумме цен единиц товара, работы, услуги (в случае, предусмотренном частью 24 статьи 22 Закона о контрактной системе) наиболее низкую цену контракта, наименьшую сумму цен таких единиц либо в случае, предусмотренном пунктом 9 части 3 статьи 49 Закона о контрактной системе, - наиболее высокий размер платы, подлежащей внесению участником закупки за заключение контракта.

Частью 1 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что электронный аукцион начинается с размещения в единой информационной системе извещения об осуществлении закупки.

Пунктом 5 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе предусмотрено, что извещение об осуществлении закупки, должно содержать, в том числе, наименование объекта закупки, информацию (при наличии), предусмотренную правилами использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, установленными в соответствии с частью 6 статьи 23 Закона о контрактной системе.

Так, согласно Извещению, объектом закупки является – «Контур дыхательный анестезиологический, одноразового использования, код позиции КТРУ - 32.50.13.190-00046».

 В соответствии с пунктом 15 части 1 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать, в том числе, информацию об условиях, о запретах и об ограничениях допуска товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами, в случае, если такие условия, запреты и ограничения установлены в соответствии со статьей 14 Закона о контрактной системе.

 Согласно Извещению, при проведении рассматриваемого Аукциона, Заказчиком установлены следующие условия допуска, а также ограничения, в соответствии со статьёй 14 Закона о контрактной системе:

 Подпунктом б) пункта 2 Постановление Правительства РФ от 05.02.2015 N 102 "Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд" (далее – Постановление №102) установлено, что для целей осуществления закупок отдельных видов медицинских изделий, включенных в перечень N 1 или перечень N 2, заказчик отклоняет все заявки, содержащие предложения о поставке отдельных видов указанных медицинских изделий, происходящих из иностранных государств (за исключением государств - членов Евразийского экономического союза и Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики), при условии, что на участие в определении поставщика подано не менее 2 заявок, соответствующих требованиям, установленным в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (в случае, если Федеральным законом "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд" предусмотрена документация о закупке), которые одновременно: для заявок, содержащих предложения о поставке медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков и иных пластиков, полимеров и материалов, включенных в перечень N 2:

 содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, страной происхождения которых являются только государства - члены Евразийского экономического союза;

 не содержат предложений о поставке одного и того же вида медицинского изделия одного производителя либо производителей, входящих в одну группу лиц, соответствующую признакам, предусмотренным статьей 9 Федерального закона "О защите конкуренции", при сопоставлении этих заявок;

 содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, процентная доля стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции которых соответствует указанной в показателе локализации собственного производства медицинских изделий;

 содержат предложения о поставке указанных медицинских изделий, на производство которых имеется документ, подтверждающий соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования".

 В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе извещение об осуществлении закупки, должно содержать, в том числе, требования к содержанию, составу заявки на участие в закупке в соответствии с Законом о контрактной системе и инструкцию по ее заполнению, в форме электронных документов.

 Так, Заказчиком, во исполнение пункта 3 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе, представлен файл - «Требования к содержанию и составу заявки на участие в аукционе».

 В соответствии с подпунктом а) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, должна содержать предложение участника закупки в отношении объекта закупки, с учетом положений части 2 настоящей статьи характеристики предлагаемого участником закупки товара, соответствующие показателям, установленным в описании объекта закупки в соответствии с частью 2 статьи 33 Закона о контрактной системе, товарный знак (при наличии у товара товарного знака).

 Подпунктом 5 пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе предусмотрено, что для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должна содержать, информацию и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Закона о контрактной системе (в случае, если в извещении об осуществлении закупки, документации о закупке (если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке) установлены предусмотренные указанной статьей запреты, ограничения, условия допуска). В случае отсутствия таких информации и документов в заявке на участие в закупке такая заявка приравнивается к заявке, в которой содержится предложение о поставке товаров, происходящих из иностранного государства или группы иностранных государств, работ, услуг, соответственно выполняемых, оказываемых иностранными лицами.

 Пунктом 3 Постановления №102 предусмотрено, что подтверждением страны происхождения медицинских изделий, включенных в перечень N 1 и перечень N 2, является сертификат о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г. (далее - Правила), и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами.

 Подтверждением процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции является выданный Торгово-промышленной палатой Российской Федерации акт экспертизы, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом "в" пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства - члена Евразийского экономического союза.

 Пунктом 3 Требований к содержанию и составу заявки на участие в аукционе также установлено следующее требование: информация и документы, предусмотренные нормативными правовыми актами, принятыми в соответствии с частями 3 и 4 статьи 14 Федерального закона №44-ФЗ:

 - копия сертификата о происхождении товара, выдаваемый уполномоченным органом (организацией) государств - членов Евразийского экономического союза, по форме, установленной Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 г., и в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными указанными Правилами (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», Приказом ТПП РФ от 10.04.2015 № 29);

  - копия акта-экспертизы, выданного Торгово-промышленной палатой Российской Федерации, содержащий информацию о доле стоимости иностранных материалов (сырья), используемых для производства одной единицы медицинского изделия, рассчитанной в соответствии с подпунктом «в» пункта 2.4 Правил, или аналогичный документ, выданный уполномоченным органом (организацией) государства – члена Евразийского экономического союза (в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд») (*для подтверждения процентной доли стоимости использованных материалов (сырья) иностранного происхождения в цене конечной продукции).

  – копия документа, подтверждающего соответствие собственного производства требованиям ГОСТ ISO 13485-2017 «Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования».

 Кроме того, в соответствии с подпунктом в) пункта 2 части 1 статьи 43 Закона о контрактной системе для участия в конкурентном способе заявка на участие в закупке, должна содержать документы, подтверждающие соответствие товара, работы или услуги требованиям, установленным в соответствии с законодательством Российской Федерации (в случае, если в соответствии с законодательством Российской Федерации установлены требования к товару, работе или услуге и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки, документацией о закупке, если настоящим Федеральным законом предусмотрена документация о закупке).

 Подпунктом в) пункта 2 Требований к содержанию и составу заявки на участие в аукционе установлено требование о предоставлении в составе заявки – «копии регистрационного удостоверения и/или информация о регистрационном удостоверении на медицинские изделия в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»».

 Подпунктом а) пункта 1 части 5 статьи 49 Закона о контрактной системе установлено, что члены комиссии по осуществлению закупок рассматривают заявки на участие в закупке, информацию и документы, направленные оператором электронной площадки в соответствии с пунктом 4 части 4 статьи 49 Закона о контрактной системе, и принимают решение о признании заявки на участие в закупке соответствующей извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным пунктами 1 - 8 части 12 статьи 48 Закона о контрактной системе.

 В силу пункта 2 части 17 статьи 48 Закона о контрактной системе информация о принятом в отношении каждой заявки (каждой части заявки), поданной на участие в закупке, решении о соответствии извещению об осуществлении закупки или об отклонении заявки на участие в закупке по основаниям, предусмотренным Законом о контрактной системе, с обоснованием такого решения и указанием положений Закона о контрактной системе, извещения об осуществлении закупки, которым не соответствует такая заявка, положений заявки на участие в закупке, которые не соответствуют извещению об осуществлении закупки должна содержатся в Протоколе подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя).

 Протоколом подведения итогов определения поставщика (подрядчика, исполнителя) от 07.04.2023 №ИЭА1 зафиксировано, что при рассмотрении заявок, Комиссией по осуществлению закупок применены положения пункта 2 Постановления №102, участниками закупки, соответствующими требованиям Извещения, признаны участники закупки с идентификационными номерами заявок – 113925860 и 113931369.

 Комиссия УФАС по Воронежской области оценив законность и обоснованность применения пункта 2 Постановления №102, приходит к следующим выводами.

 1. Участником закупки с идентификационным номером заявки – 113931369 предложен к поставке товар:

 Устройства дыхательные для совместного использования с анестезиологическим и реанимационным оборудованием по ТУ 32.50.21-001-11251277-2019, производитель АО «НПП «ИНТЕРОКО», в том числе, с указанием технической характеристики о наличии тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура.

 Во исполнение пункта 3 Постановления №102, пункта 3 Требований к содержанию заявки предоставлены следующие документы:

 - Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 №3030000021;

 - Акт экспертизы №030.00.30027;

 - Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017;

 Также, в составе заявки предоставлено – Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №РЗН 2020/10066.

 2. Участником закупки с идентификационным номером заявки – 113925860 предложен к поставке товар:

 Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009: вариант исполнения: 1. Контур дыхательный без принадлежностей, производитель ООО «Ассомедика», в том числе, с указанием технической характеристики о наличии тестового колпачка на проксимальной части дыхательного контура

 Во исполнение пункта 3 Постановления №102, пункта 3 Требований к содержанию заявки предоставлены следующие документы:

 - Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № BYRU2101507206;

 - Акт экспертизы №1/5072-6;

 - Сертификат соответствия ГОСТ ISO 13485-2017;

 Также, в составе заявки предоставлено – Регистрационное удостоверение на медицинское изделие №ФСЗ 2010/06637.

 Таким образом, участники закупки с идентификационными номерами заявок – 113925860 и 113931369 исполнили требования Постановления №102, требования к содержанию заявки.

 Исходя из вышеизложенного, Комиссия УФАС по Воронежской области, приходит к выводу, что Комиссией по осуществлению закупок правомерно применены ограничения допуска, установленные Постановлением №102 и, следовательно, законно отклонена заявка ИП Дашкевича В.В., поскольку участником закупки не подтверждена страна происхождения товара, в рамках Постановления №102.

 Относительно довода Заявителя о предоставлении участником закупки, предложившим товар производителя ООО «Ассмедика» недостоверной информации, а именно: медицинское изделие в варианте исполнения "Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 варианты исполнения: Контур дыхательный без принадлежностей» не включает в себя колпачка», Комиссия УФАС по Воронежской области сообщает следующее.

 Участник закупки, размещая документы на электронной площадке, в том числе, в рамках подачи заявки на участие в электронном аукционе подписывает их своей электронной подписью (часть 1 статьи 5 Закона о контрактной системе), чем подтверждает подлинность и достоверность прикладываемых документов.

 Под недостоверными сведениями следует понимать сведения, не соответствующие действительности. В свою очередь, исходя из правовой позиции Верховного Суда Российской Федерации, изложенной в постановлении от 24.02.2005 N 3 "О судебной практике по делам о защите чести и достоинства граждан, а также деловой репутации граждан и юридических лиц", под не соответствующими действительности сведениями понимаются утверждения о фактах или событиях, которые не имели места в реальности во время, к которому относятся оспариваемые сведения (п. 7).

 Вместе с этим, как следует из материалов дела, каких-либо оснований сомневаться в достоверности предоставленной информации в составе заявки с идентификационным номером – 113925860, в контексте части 5 статьи 10 Гражданского кодекса Российской Федерации (в силу которой добросовестность участников гражданских правоотношений и разумность их действий предполагаются), у Комиссии по осуществлению закупок не имелось, неопровержимыми доказательствами недостоверности таких сведений последние, на момент рассмотрения заявок, не располагали.

 Более того, какие-либо сведения, свидетельствующие о недостоверности предоставленной участником закупки с идентификационным номером заявки – 113925860 информации и документов в материалы настоящего дела также не предоставлены.

 Отсутствие в приложении к регистрационному удостоверение на медицинское изделие №ФСЗ 2010/06637 указания на наличие «тестового колпачка» в качестве принадлежности к медицинскому изделию не свидетельствует о недостоверности предоставленной участником закупки информации и о несоответствии заявки требованиям Извещения, ввиду нижеследующего.

 В соответствии с частью 1 статьи 38 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Закон об основах охраны здоровья) Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.

 Частью 4 статьи 38 Закона об основах охраны здоровья установлено, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, и медицинских изделий, прошедших регистрацию в соответствии с международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

 При этом, документом, подтверждающим факт государственной регистрации является – регистрационное удостоверение.

 В соответствии с п. 3.2 разд. 3 ГОСТ 31508-2012 "Межгосударственный стандарт. Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения. Общие требования", введенного в действие Приказом Росстандарта от 01.11.2012 N 609-ст, к принадлежностям к медицинскому изделию относятся предметы, самостоятельно не являющиеся медицинскими изделиями и по целевому назначению применяемые совместно с медицинскими изделиями либо в их составе для того, чтобы медицинские изделия могли быть использованы в соответствии с целевым назначением.

 Согласно п. 2 Правил государственной регистрации медицинских изделий (утв. Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416) (далее - Правила) государственной регистрации подлежат любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению.

 В соответствии с пунктом 8 Правил для государственной регистрации медицинского изделия (за исключением медицинских изделий, включенных в перечень) разработчик, производитель (изготовитель) медицинского изделия или уполномоченный представитель производителя (изготовителя) представляет либо направляет в регистрирующий орган заявление о государственной регистрации медицинского изделия, а также документы, указанные в пункте 10 Правил.

 Подпунктом а) пункта 9 Правил предусмотрено, что в заявлении о государственной регистрации медицинского изделия указывается: наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению), при этом заявитель указывает товарный знак и иные средства индивидуализации медицинского изделия в случае их нанесения на упаковку медицинского изделия.

 Согласно пп. "а" п. 56 Правил государственной регистрации медицинских изделий в регистрационном удостоверении указывается в том числе наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению).

 Таким образом, Комиссия УФАС по Воронежской области соглашается с выводами представителей Комиссии по осуществлению закупок, что наименование медицинского изделия, указанное в регистрационном удостоверении, соответствует наименованию изделия, описанному в соответствующем заявлении о государственной регистрации медицинского изделия, то есть, присвоено по волеизъявлению разработчика, производителя (изготовителя) медицинского изделия или уполномоченного представителя производителя (изготовителя).

 При этом, согласно письму ООО «Ассомедика» от 12.04.2023 года №23/04-254 (подписано заместителем директора С.И. Кунаш на основании доверенности от 16.05.2022 года №16/05), предоставленному на заседание Комиссии УФАС по Воронежской области колпачок (заглушка) является составной частью углового адаптера, входящего в состав контура дыхательного однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009: вариант исполнения: 1. Контур дыхательный без принадлежностей. Колпачок (заглушка) служит для предотвращения попадания инородных тел в контур. Данный элемент участвует в создании замкнутой герметичной системы и позволяет выполнить тест дыхательного контура на герметичность.

 Таким образом, производитель ООО «Ассомедика» рассматривает, как принадлежность к дыхательному контуру угловой адаптер, а колпачок (заглушку) как составную часть этого углового адаптера.

 В силу пп. "а", "и" п. 56 Правил и разъяснений, данных в Письме Росздравнадзора от 28.12.2016 N 01-63680/16 (направлено Письмом ФТС России от 16.01.2017 N 01-11/01257), действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности.

 Ко всему вышеизложенному, Комиссия УФАС по Воронежской области также сообщает, что Управление федеральной антимонопольной службы по Воронежской области, Комиссия по осуществлению закупок управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области, бюджетное учреждение здравоохранения Воронежской области ''Воронежская областная детская клиническая больница №1'' не наделены полномочиями по осуществлению контроля за обращением медицинских изделий, в том числе, по выявлению в обращении незарегистрированного медицинского изделия.

 На основании вышеизложенного, Комиссия УФАС по Воронежской области признаёт довод ИП Дашкевича В.В. необоснованным

 При этом, в соответствии с Постановление Правительства РФ от 30.06.2021 N 1066 "О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий", Федеральным законом от 31.07.2020 N 248-ФЗ (ред. от 05.12.2022) "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" контроль (надзор) за обращением медицинских изделий осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, в том числе через территориальные органы.

 На основании вышеизложенного, Комиссия УФАС по Воронежской области принимает решение о направлении настоящей жалобы, в части доводов об обращении незарегистрированного медицинского изделия, в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области

 Предположение Заявителя, что документы, направленные участником закупки, предложившим товар производства ООО «Ассомедика», в подтверждение страны происхождения товара выданы на иной товар, также не нашли своего подтверждения, и опровергаются материалами настоящего дела, Сертификат о происхождении товара по форме СТ-1 № BYRU2101507206 и Акт экспертизы №1/5072-6 выданы на Контуры дыхательные однократного применения по ТУ BY 190682947.003-2009 с длиной 1,8 м.

 Исходя из изложенного, информации, представленной Заявителем, Комиссия Воронежского УФАС России, руководствуясь статьями 99, 106 Закона о контрактной системе и приказом ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 «Об утверждении административного регламента Федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

Р Е Ш И Л А:

 1. Признать жалобу индивидуального предпринимателя Дашкевича В.В. на действия комиссии по осуществлению закупок управления по регулированию контрактной системы в сфере закупок Воронежской области при проведении электронного аукциона на поставку изделий медицинского назначения (контуры дыхательные) (номер извещения 0131200001023002464) необоснованной.

 2. Направить жалобу ИП Дашкевича В.В., в части доводов об обращении незарегистрированного медицинского изделия, по подведомственности в Управление Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Воронежской области для рассмотрения по существу и принятия мер реагирования.

Председатель Комиссии                                                                                          С.В. Михин

Член Комиссии                                                                                                        И.А. Тельпов

Член Комиссии                                                                                                М.С. Сороколетов