РЕШЕНИЕ № 354/2023

по делу № 023/06/33-1756/2023 о нарушении

законодательства о контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

         10 апреля 2023 года                                                                        г. Краснодар

Комиссия Управления Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю по контролю в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд

 на действия ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК при проведении электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (расходные материалы для рентгенэндоваскулярной хирургии-шприцы- манометры для баллонного катетера, одноразового использования)» (извещение № 0318300053123000102) в части нарушения Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее Закон о контрактной системе),

УСТАНОВИЛА:

В Управление Федеральной антимонопольной службы по Краснодарскому краю поступила жалоба Заявителя о нарушении Заказчиком Закона о контрактной системе.

Заявитель указывает, что по поз. 4 «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» Заказчик установил требования, которым не соответствует ни одно медицинское изделие, зарегистрированное на территории Российской Федерации, что нарушает п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.

Заказчиком представлены письменные пояснения, в которых с доводами жалобы не согласен.

На основании п.3.33 Приказа ФАС России от 19.11.2014 № 727/14 «Об утверждении административного регламента федеральной антимонопольной службы по исполнению государственной функции по рассмотрению жалоб на действия (бездействие) заказчика, уполномоченного органа, уполномоченного учреждения, специализированной организации, комиссии по осуществлению закупок, ее членов, должностного лица контрактной службы, контрактного управляющего, оператора электронной площадки при определении поставщиков (подрядчиков, исполнителей) для обеспечения государственных и муниципальных нужд» по ходатайству лиц, участвующих в рассмотрении жалобы и проведении внеплановой проверки, либо по собственной инициативе, в том числе для выяснения обстоятельств, имеющих значение для принятия решения, в заседании комиссии может быть объявлен перерыв. При объявлении перерыва лицам, присутствующим на заседании Комиссии, объявляется о дате, времени и месте продолжения заседания Комиссии. Письменное уведомление о месте, дате и времени рассмотрения жалобы после перерыва не направляется. При объявлении перерыва срок рассмотрения жалобы не приостанавливается и не продлевается.

На заседании Комиссии объявлен перерыв до 16 часов 45 мин. 10.04.2023 г.

Рассмотрев представленные материалы, Комиссия пришла к следующим выводам.

27.03.2023г. Заказчиком – ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК размещено извещение на проведение электронного аукциона: «Поставка изделий медицинского назначения (расходные материалы для рентгенэндоваскулярной хирургии-шприцы- манометры для баллонного катетера, одноразового использования)» (извещение № 0318300053123000102).

Начальная (максимальная) цена контракта – 600 00,00 руб.

Согласно ч. 3 ст. 7 Закона о контрактной системе информация, предусмотренная настоящим Федеральным законом и размещенная в единой информационной системе, должна быть полной и достоверной.

Конкуренция при осуществлении закупок должна быть основана на соблюдении принципа добросовестной ценовой и неценовой конкуренции между участниками закупок в целях выявления лучших условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг. Запрещается совершение заказчиками, специализированными организациями, их должностными лицами, комиссиями по осуществлению закупок, членами таких комиссий, участниками закупок, операторами электронных площадок, операторами специализированных электронных площадок любых действий, которые противоречат требованиям настоящего Федерального закона, в том числе приводят к ограничению конкуренции, в частности к необоснованному ограничению числа участников закупок (ч. 2 ст. 8 Закона о контрактной системе)

На основании п. 1) ч. 2 ст. 42 Закона о контрактной системе гласит, что извещение об осуществлении закупки, если иное не предусмотрено настоящим Федеральным законом, должно содержать следующие электронные документы: описание объекта закупки в соответствии со статьей 33 настоящего Федерального закона.

Согласно п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе Заказчик в случаях, предусмотренных настоящим Федеральным законом, при описании объекта закупки должен руководствоваться следующими правилами: в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование страны происхождения товара, требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования или указания влекут за собой ограничение количества участников закупки. Допускается использование в описании объекта закупки указания на товарный знак при условии сопровождения такого указания словами "или эквивалент" либо при условии несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, либо при условии закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование.

Согласно ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Согласно п. 2) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе использование при составлении описания объекта закупки показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) товара, работы, услуги и качественных характеристик объекта закупки, которые предусмотрены техническими регламентами, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, документами, разрабатываемыми и применяемыми в национальной системе стандартизации, принятыми в соответствии с законодательством Российской Федерации о стандартизации, иных требований, связанных с определением соответствия поставляемого товара, выполняемой работы, оказываемой услуги потребностям заказчика. Если заказчиком при составлении описания объекта закупки не используются установленные в соответствии с законодательством Российской Федерации о техническом регулировании, законодательством Российской Федерации о стандартизации показатели, требования, условные обозначения и терминология, в таком описании должно содержаться обоснование необходимости использования других показателей, требований, условных обозначений и терминологии.

В соответствии с ч. 2 ст. 33 Закона о контрактной системе описание объекта закупки в соответствии с требованиями, указанными в части 1 настоящей статьи, должно содержать показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых товара, работы, услуги установленным заказчиком требованиям. При этом указываются максимальные и (или) минимальные значения таких показателей и (или) значения показателей, которые не могут изменяться.

Файл «Приложение №1. Описание объекта закупки.xlsx» содержит требования, установленные в отношении закупаемого товара (показатели, в соответствии с которыми будет устанавливаться соответствие).

Заявитель в жалобе указывает, что по поз. 4 «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» 32.50.13.110/32.50.13.110-00957 Заказчик установил требования, которым не соответствует ни одно медицинское изделие, зарегистрированное на территории Российской Федерации, что не позволяет корректно заполнить заявку на участие.

Шприц-манометр может поставляться не только как отдельная единица, но и в составе наборов, которые включают: Y-адаптер с гемостатическим клапаном и/или Ручка для вращения и/или Трехходовой краник и/или Устройство для введения проводника. Пример набора шприц-манометра SCW:

Заказчик включил в состав набора следующие составляющие, которые не входят в состав набора шприц-манометров:

Заявителем представлена таблица шприц-манометров различных производителей, которые не имеют в составе набора вышеперечисленные составляющие:

На основании п. 14) ч. 3 ст. 4 Закона о контрактной системе единая информационная система содержит каталог товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

Согласно ч. 5 ст. 23 Закона о контрактной системе, формирование и ведение в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд обеспечиваются федеральным органом исполнительной власти по регулированию контрактной системы в сфере закупок.

В силу ч. 6 ст. 23 Закона о контрактной системе, порядок формирования и ведения в ЕИС каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, а также правила использования указанного каталога устанавливаются Правительством Российской Федерации. Постановлением Правительства Российской Федерации от 08.02.2017 № 145 утверждены «Правила формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — правила формирования КТРУ) и «Правила использования каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Правила использования КТРУ).

Пункт 4 Правил гласит, что заказчики обязаны применять информацию, включенную в позицию каталога в соответствии с подпунктами «б» - «г» и «е» - «з» пункта 10  Правил формирования и ведения в единой информационной системе в сфере закупок каталога товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, утвержденных Постановлением № 145, с указанной в ней даты начала обязательного применения.

В соответствии с п. 6 Правил использования КТРУ в случае предоставления иной и дополнительной информации, предусмотренной пунктом 5 Правил использования КТРУ, Заказчик обязан включить в описание товара, работы, услуги обоснование необходимости использования такой информации (при наличии описания товара, работы, услуги в позиции каталога).

Заказчиком представлены письменные пояснения в которых с доводами Заявителя не согласился, из пояснений следует, что по позиции 4 Описания объекта закупки подходит товар не менее двух производителей под указанные Заказчиком функциональные характеристики (потребительские свойства) товара, приводит сравнительную таблицу, а также регистрационные удостоверения и выписки с сайта Росздравнадзора.

Заказчик ссылается на Наборы ангиографические по регистрационным удостоверениям РЗН 2017/5486 – «Биометрикс Лтд» и ФСЗ 2011/08885 – «Мерит Медикал Системз, Инк.».

Согласно реестровой записи на официальном сайте Росздравнадзора указанные наборы зарегистрированы как «Набор ангиографический» с кодом медицинского изделия 238640, которому соответствует код КТРУ 32.50.50.190-00001378: «Набор стерильных изделий и оборудования, используемый для подготовки пациента к проведению рентгеновской визуализации артерий конкретной системы органов или части тела путем введения в сосуд рентгеноконтрастного средства. Как правило, включает комбинацию изделий для введения жидкости/рентгеноконтрастных средств (например, трубки, манифольд, задвижки и шприцы); катетер для ангиографии в набор не входит. Это изделие для одноразового использования».

 Однако Заказчиком по позиции 4 установлен код КТРУ и наименование для другого изделия «Шприц-манометр для баллонного катетера, одноразового использования» с кодом КТРУ 32.50.13.110-00957.

         Описание по КТРУ 32.50.13.110-00957: «Стерильное изделие, с помощью которого вручную надувают баллон катетера и регулируют давление в нем (например, путем введения и аспирации жидкости или воздуха внутри баллона), а также сдувают баллон во время проведения медицинской процедуры. Как правило, состоит из специального шприца/плунжерного механизма, манометра или встроенного датчика давления для контроля давления внутри баллона, фиксирующего механизма и соединительной трубки. Может также использоваться для надувания баллона для баллонной тампонады или эндомикроскопического зонда. Это изделие для одноразового использования».

В соответствии с описанием, присвоенным данному виду по КТРУ, шприц-манометр предназначен для раздувания и сдувания баллона. Данное изделие может использовать как один из инструментов для проведения ангиографии сосудов на определенном этапе ангиографии. Но не предназначен для подготовки пациента к операции.

В соответствии с описанием по КТРУ шприц-манометр может включать в себя Y-адаптер и другие изделия, но не включает халат, полотенце, интродьюсер, покрытие на аппаратуру и линию высокого давления.

Таким образом, в «Описании объекта закупки» по позиции 4 неверно использовано наименование и код КТРУ описываемого товара. Информация из регистрационного удостоверения и реестровой записи на сайте Росздравнадзора на представленные изделия также подтверждает данную информацию.

Если Заказчику требовался набор для ангиографии, в состав которого действительно может входить шприц-манометр, Заказчик должен был использовать другой код КТРУ: 32.50.50.190-00001378 «Набор ангиографический».

В соответствии с Приказом Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий» данному коду КТРУ соответствует шестизначный код вида медицинского изделия 238640 - «Набор ангиографический» (код КТРУ 32.50.50.190-00001378).

Данному шестизначному коду вида медицинского изделия соответствует два изделия, которые зарегистрированы как «Набор для ангиографии» и на которые ссылается Заказчик в возражении:

Ссылка на реестровую запись на официальном сайте Росздравнадзора по номеру РУ - ФСЗ 2011/08885:

Согласно реестровой записи на официальном сайте Росздравнадзора по номеру РУ - РЗН 2017/5486:

Одно из изделий, описанных, как соответствующее требованиям «Описания объекта закупки», не покрывает всю потребность Заказчика по позиции 4.

Наборы для проведения сердечно-сосудистой ангиографии «Ангио-Лайн» (Biometrix ANGIO-Line) - "Биометрикс Лтд" (РЗН 2017/5486) не содержит в составе набора для ангиографии халата с полотенцем. В соответствии с регистрационным удостоверением данный производитель изготавливает только хирургические халаты.

Данная информация дополнительно подтверждается информацией, представленной в возражениях Заказчика:

Таким образом, на основании имеющихся документов и сведений, а также с учетом пояснений представителей Заказчика, Комиссия Управления приходит к выводу о нарушении Заказчиком положений ч. 2 ст. 8, ч. 6 ст. 23, п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе при формировании «Описания объекта закупки».

Указанные нарушения содержат признаки состава административного правонарушения, предусмотренного ч. 1.4 ст. 7.30 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

Комиссия, руководствуясь ч.1, ч.4 ст.105 и на основании ч.15 ст.99, ч.8 ст.106 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд»,

РЕШИЛА:

1.               Признать жалобу ИП Лучко С.В. обоснованной.
2.               Признать в действиях Заказчика – ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК нарушение ч. 3 ст. 7, ч. 2 ст. 8, ч. 6 ст. 23, п. 1) ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
3.               Заказчику - ГБУЗ «Кущевская ЦРБ» МЗ КК (комиссии) выдать предписание об устранении нарушений Закона о контрактной системе.
4.               Передать материалы дела для рассмотрения вопроса о возбуждении административного производства уполномоченному должностному лицу по ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП.

Настоящее Решение может быть обжаловано в судебном порядке в течение трех месяцев с даты его принятия.